IA en la identificación de contusiones pulmonares mediante examen radiológico de tórax en traumatismos torácicos cerrados
Inteligencia artificial en la identificación de contusiones pulmonares mediante examen radiológico de tórax en traumatismos torácicos cerrados
El estudio observacional se centra en comparar la interpretación de los exámenes radiológicos de tórax realizados mediante un sistema informático con la interpretación estándar realizada por un radiólogo. El sistema "LUNIT" sirve como una herramienta diseñada para ayudar a los radiólogos a detectar las 10 anomalías más comunes visibles en las radiografías de tórax, con eficacia comprobada en grandes series de casos.
La investigación aborda la necesidad de evaluar las lesiones pulmonares resultantes de un traumatismo torácico, que están relacionadas con un mayor riesgo de complicaciones que requieren una estrecha vigilancia para detectar una posible insuficiencia respiratoria.
El objetivo principal del estudio es evaluar la precisión del sistema LUNIT en la interpretación de radiografías de tórax para la identificación de contusiones pulmonares en comparación con la interpretación estándar basada en radiólogos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El estudio es observacional, transversal, retrospectivo e involucra un dispositivo poscomercialización (LUNIT INSIGHT CXR, con marcado CE), con un marco sin fines de lucro. Los pacientes que acudan al Departamento de Emergencias (DE) general del IRCCS AOU de Bolonia con un traumatismo torácico cerrado, que se sometieron a una TCAR de tórax dentro de las 48 horas posteriores a una radiografía de tórax estándar, entre el 1 de junio de 2014 y el 1 de junio de 2024, serán incluirse retrospectivamente. La inscripción será consecutiva y se basará en los informes de alta del Departamento de Emergencias.
Dos radiólogos expertos analizarán las radiografías de tórax mediante LUNIT. La identificación de contusiones mediante LUNIT se comparará con la lectura estándar de la radiografía de tórax (basada en los informes emitidos en el momento de la presentación en el servicio de urgencias), utilizando la TCAR de tórax como estándar de oro. No se realizarán cambios en la vía diagnóstico-terapéutica de rutina de los pacientes. La Unidad de Radiología involucrada será el Departamento de Radiología del IRCCS AOUBO, Policlínico de Sant'Orsola; Las actividades realizadas por los radiólogos incluirán la lectura, interpretación y generación de informes de imágenes, según la práctica clínica estándar, tanto antes como después de la aplicación de LUNIT.
La identificación de contusiones pulmonares es crucial en la evaluación de pacientes con traumatismo torácico cerrado, ya que afecta significativamente el manejo clínico, y a menudo requiere observación clínica debido al riesgo de insuficiencia respiratoria y sobreinfección bacteriana. La identificación precisa de contusiones en las radiografías de tórax puede reducir la necesidad de TCAR en pacientes de alto riesgo.
El uso de software como LUNIT podría representar una alternativa válida a la TCAR para pacientes que acuden al servicio de urgencias con un traumatismo torácico cerrado, reduciendo potencialmente la exposición a la radiación ionizante y acortando los tiempos de tratamiento en el servicio de urgencias. Pacientes que acuden al servicio de urgencias general del IRCCS AOU de Bolonia con traumatismo torácico cerrado y sometidos a TCAR dentro de las 48 horas posteriores a una radiografía de tórax entre el 1 de junio de 2014 y el 1 de junio de 2024, se incluirán retrospectivamente.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Veronica VS Salvatore, MD
- Número de teléfono: +390512144716
- Correo electrónico: veronica.salvatore@aosp.bo.it
Ubicaciones de estudio
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Bologna, Italia, 40138
- Reclutamiento
- IRCCS Azienda Ospedaliero - Universitaria di Bologna
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Contacto:
- Veronica Salvatore VS Salvatore, MD
- Número de teléfono: +390512414716
- Correo electrónico: veronica.salvatore@aosp.bo.it
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- Pacientes que acudieron al Servicio de Urgencias general del IRCCS AOU de Bolonia entre el 1 de junio de 2014 y el 1 de junio de 2024 por traumatismo torácico cerrado.
- Realización de TCAR de tórax dentro de las 48 horas posteriores a la radiografía de tórax estándar
Criterios de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sensibilidad de detección de contusión pulmonar en radiografías de tórax, con el software LUNIT
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Sensibilidad de la detección de contusión pulmonar en radiografías de tórax, con y sin el uso del software LUNIT, en comparación con el estándar de oro: TCAR de tórax realizada dentro de las 48 horas
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Veronica Salvatore, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LUNIT
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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