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L'IA dans l'identification des contusions pulmonaires grâce à un examen radiologique thoracique en cas de traumatisme thoracique fermé

Intelligence artificielle dans l'identification des contusions pulmonaires grâce à un examen radiologique thoracique en cas de traumatisme thoracique fermé

L'étude observationnelle se concentre sur la comparaison de l'interprétation des examens radiologiques thoraciques effectués à l'aide d'un système informatique avec l'interprétation standard réalisée par un radiologue. Le système « LUNIT » sert d'outil conçu pour aider les radiologues à détecter les 10 anomalies les plus courantes visibles sur les radiographies thoraciques, avec une efficacité prouvée sur de grandes séries de cas.

L'enquête répond à la nécessité d'évaluer les lésions pulmonaires résultant d'un traumatisme thoracique, qui sont liées à un risque plus élevé de complications nécessitant une surveillance étroite pour détecter une éventuelle insuffisance respiratoire.

L'objectif principal de l'étude est d'évaluer l'exactitude du système LUNIT dans l'interprétation des radiographies thoraciques pour l'identification des contusions pulmonaires par rapport à l'interprétation standard basée sur le radiologue.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

L'étude est observationnelle, transversale, rétrospective et implique un dispositif post-commercialisation (LUNIT INSIGHT CXR, marqué CE), avec un cadre à but non lucratif. Les patients se présentant au service des urgences générales (SU) de l'IRCCS AOU de Bologne pour un traumatisme fermé thoracique, qui ont subi une TDM thoracique dans les 48 heures suivant une radiographie thoracique standard, entre le 1er juin 2014 et le 1er juin 2024, seront être inclus rétrospectivement. L'inscription sera consécutive et basée sur les rapports de sortie de l'ED.

Les radiographies thoraciques seront analysées à l'aide de LUNIT par deux radiologues experts. L'identification des contusions par LUNIT sera comparée à la lecture standard des radiographies thoraciques (basée sur les rapports publiés au moment de la présentation à l'urgence), en utilisant la HRCT thoracique comme étalon-or. Aucun changement ne sera apporté au parcours diagnostique et thérapeutique de routine des patients. L'unité de radiologie concernée sera le service de radiologie de l'IRCCS AOUBO, Policlinico di Sant'Orsola ; les activités effectuées par les radiologues comprendront la lecture, l'interprétation et la création de rapports d'images, conformément à la pratique clinique standard, avant et après l'application de LUNIT.

L'identification des contusions pulmonaires est cruciale dans l'évaluation des patients présentant un traumatisme thoracique fermé, car elle a un impact significatif sur la prise en charge clinique, nécessitant souvent une observation clinique en raison du risque d'insuffisance respiratoire et de surinfection bactérienne. Une identification précise des contusions sur les radiographies pulmonaires peut réduire le besoin d'une HRCT chez les patients à haut risque.

L'utilisation d'un logiciel comme LUNIT pourrait représenter une alternative valable à la HRCT pour les patients se présentant aux urgences avec un traumatisme contondant thoracique, réduisant potentiellement l'exposition aux rayonnements ionisants et raccourcissant les délais de prise en charge aux urgences. Patients se présentant à l'urgence générale de l'IRCCS AOU de Bologne avec un traumatisme thoracique fermé et subissant une HRCT dans les 48 heures suivant une radiographie pulmonaire entre le 1er juin 2014 et le 1er juin 2024, seront inclus rétrospectivement.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

135

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Bologna, Italie, 40138
        • Recrutement
        • IRCCS Azienda Ospedaliero - Universitaria di Bologna
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients se présentant aux urgences de l'IRCCS AOU de Bologne entre le 1er juin 2014 et le 1er juin 2024 pour un traumatisme fermé thoracique, avec une HRCT thoracique réalisée dans les 48 heures suivant la radiographie pulmonaire.

La description

Critères d'intégration :

  • Âge ≥ 18 ans
  • Patients se présentant aux urgences générales de l'IRCCS AOU de Bologne entre le 1er juin 2014 et le 1er juin 2024 pour un traumatisme fermé thoracique
  • Réalisation d'une TDM thoracique dans les 48 heures suivant une radiographie thoracique standard

Critères d'exclusion :

  • aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sensibilité de la détection des contusions pulmonaires sur les radiographies pulmonaires, avec le logiciel LUNIT
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Sensibilité de la détection des contusions pulmonaires sur les radiographies pulmonaires, avec et sans l'utilisation du logiciel LUNIT, par rapport à l'étalon-or : HRCT thoracique réalisée dans les 48 heures
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Veronica Salvatore, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 décembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

15 juin 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2025

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • LUNIT

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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