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MS患者における骨盤底機能不全と下肢の筋力および活性化との関係

2026年2月18日 更新者:Berivan Beril Kılıç

多発性硬化症患者における骨盤底機能障害と体幹持久力、股関節回旋筋力、前脛骨筋と後脛骨筋の活性化との関係

私たちは、MSと診断された患者における骨盤底機能障害、体幹持久力、股関節外旋筋力、後脛骨筋と前脛骨筋の活性化との関係を調査することを目的としています。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

73

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:BERİL KILIÇ, Asst. Prof.
  • 電話番号:+905069496158
  • メール:fztbkilic@gmail.com

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究対象集団は、神経内科クリニックを受診し、マクドナルド診断基準に従ってEDSSレベルが0~4の明確な多発性硬化症と診断された女性患者で構成されています。

説明

包含基準:

  • EDSS スコアが 0 ~ 4.0
  • 高速なスマートフォンやパソコンでインターネットにアクセスできること
  • MoCA で少なくとも 21 ポイントを獲得
  • 機能的歩行スケールでステージ 3 以上のスコアがある。

除外基準:

  • 聴覚または視覚に問題がある。
  • あらゆる運動プログラムに参加する。
  • 他の神経疾患、心血管疾患、または整形外科疾患を伴う。
  • 過去6か月以内にMSの再発または薬剤変更の病歴がある。
  • 運動に参加できない体調状態にあること。
  • 酸素輸送に悪影響を与える併存疾患(重度の貧血、末梢動脈疾患など)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
多発性硬化症の患者
多発性硬化症患者の骨盤底機能不全は、Pelvic Floor Distress Inventory-20 (PFDI-20) を使用して評価されます。 このスケールは、骨盤底疾患に関連するすべての症状と、それが引き起こす苦痛の重症度を評価するように設計されています。 PFDI-20 は 3 つのサブスケールと 20 の項目で構成され、各項目は 0 (なし) から 4 (かなりある) のスケールで評価されます。 スケール スコアを決定するには、サブスケールの各項目の回答の平均に 25 を掛け、サブスケール スコアは 0 ~ 100 の範囲となり、合計スコアは 0 ~ 300 の範囲になります。 トルコにおける尺度の妥当性と信頼性は、チェレナイらによって調査されました。
患者の生活の質は、多発性硬化症国際生活の質アンケートを使用して評価されます。 アンケートは 31 の質問と 9 つの下位尺度で構成されています。 このスケールから得られる最低スコアは 0、最高スコアは 124 で、スコアが高いと生活の質が低いことを示します。 アンケートの下位尺度には、日常生活活動、心理的健康、友人との関係、症状、家族との関係、医療制度との関係、感情的および性的生活、対処、拒絶が含まれます。 トルコ語でのアンケートの検証が行われました。

患者の体幹持久力は、マギルの体幹持久力テストを使用して評価されます。 体幹屈筋テスト: 患者は、膝を曲げ、腕を組み、足を安定させ、体幹角度 60° で座ります。 ポジションを保持していた時間が記録されます。

体幹伸筋テスト: 患者は骨盤を安定させてうつ伏せになり、上半身をテーブルの高さより高く持ち上げて保持します。 本体が落下するまでの時間が記録されます。

側方体幹テスト: 修正サイドプランク (膝を曲げ、肘をサポート) で、患者は腰をマットから持ち上げます。 腰が下がるか、追加のサポートが必要になるまでの時間が記録されます。

股関節強度の評価では、特に股関節内転筋と股関節外旋筋の筋力に焦点を当てます。 どちらの筋肉群も骨盤底に関連していると考えられています。 股関節外旋筋のうち、梨状筋は股関節の内部スタビライザーとして機能し、内閉鎖筋は骨盤底と筋膜結合を共有し、骨盤底機能に重要な役割を果たしています。 MRとEMGの研究は、肛門挙筋と大殿筋が形態的および機能的に接続されており、股関節内転筋と殿筋の収縮が骨盤底筋の相乗的な収縮を促進することを実証しています。 この情報に基づいて、ハンドヘルドダイナモメーターを使用して、評価が予定されている 2 つの筋肉グループの強度を測定します。 測定は3回行い、その平均値を記録します。

NeuroTrac Myoplus Pro (Quintet、ベルゲン、ノルウェー) EMG デバイスは、後脛骨筋の表面 EMG 分析に使用されます。 評価中、使い捨ての 30 x 30 mm 円形粘着電極が基準点に配置されます。 アクティブ電極は、脛骨粗面と内果の間の正確な中間点に配置されます (32、33)。受動的電極は 4 cm 遠位に配置されます。参照電極は外くるぶしに配置されます。

患者には、抵抗に抗して足首の等尺性底屈 + 内反運動を 10 秒間実行してもらいます。 足首の等尺性収縮は、収縮の間に 20 秒の休憩時間を挟んで 3 回繰り返して実行されます。 評価の結果、筋肉の強さ、総仕事量、安静時の緊張に関連するパラメータがマイクロボルト単位で記録されます。最大随意収縮はパーセンテージとして記録されます。

NeuroTrac Myoplus Pro (Quintet、ベルゲン、ノルウェー) EMG デバイスは、前脛骨筋の表面 EMG 分析に使用されます。 評価中、使い捨ての 30 x 30 mm 円形粘着電極が基準点に配置されます。 アクティブ電極は前脛骨筋の筋肉体に配置され、パッシブ電極は 4 cm 遠位に配置され、参照電極は外くるぶしに配置されます (34、35)。

患者は、抵抗に抗して等尺性足首背屈を 10 秒間行うように求められます。 足首の等尺性収縮は、収縮の間に 20 秒の休憩時間を挟んで 3 回繰り返して実行されます。 評価の結果、筋肉の強さ、総仕事量、安静時の緊張に関連するパラメータがマイクロボルト単位で記録されます。最大随意収縮はパーセンテージとして記録されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
骨盤底筋の機能不全
時間枠:ベースライン
多発性硬化症患者の骨盤底機能不全は、Pelvic Floor Distress Inventory-20 を使用して評価されます。 このスケールは、骨盤底疾患に関連するすべての症状と、それが引き起こす苦痛の重症度を評価するように設計されています。 これは 3 つのサブスケールと 20 の項目で構成され、各項目は 0 (なし) から 4 (かなりある) のスケールで評価されます。 スケール スコアを決定するには、サブスケールの各項目の回答の平均に 25 を掛け、サブスケール スコアは 0 ~ 100 の範囲となり、合計スコアは 0 ~ 300 の範囲になります。 トルコにおける尺度の妥当性と信頼性が調査されました。
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
人生の資質
時間枠:ベースライン
患者の生活の質は、多発性硬化症国際生活の質アンケートを使用して評価されます。 アンケートは 31 の質問と 9 つの下位尺度で構成されています。 アンケートの下位尺度には、日常生活活動、心理的健康、友人との関係、症状、家族との関係、医療制度との関係、感情的および性的生活、対処、拒絶が含まれます。 スケールから得られる合計スコアの増加は、生活の質が向上していることを示します。 トルコ語でのアンケートの検証が行われました。
ベースライン
体幹持久力 - 体幹屈筋持久力
時間枠:ベースライン

体幹の耐久性は、マギルのテストを使用して評価されます。

体幹屈筋テスト: 患者は、膝を曲げ、腕を交差させ、足を安定させ、体幹を 60 度の角度で座らせます。 ポジションを保持していた時間が記録されます。

ベースライン
体幹耐久性 - 体幹部の耐久性
時間枠:ベースライン

体幹の耐久性は、マギルのテストを使用して評価されます。

体幹伸筋テスト: 患者は骨盤を安定させてうつ伏せになり、上半身をテーブルの高さより高く持ち上げて保持します。 本体が落下するまでの時間が記録されます。

ベースライン
体幹持久力 - 外側屈筋持久力
時間枠:ベースライン

体幹の耐久性は、マギルのテストを使用して評価されます。

側方体幹テスト: 修正サイドプランク (膝を曲げ、肘をサポート) で、患者は腰をマットから持ち上げます。 腰が下がるか、追加のサポートが必要になるまでの時間が記録されます。

ベースライン
股関節の強さ
時間枠:ベースライン
股関節強度の評価では、特に股関節内転筋と股関節外旋筋の筋力に焦点を当てます。 どちらの筋肉群も骨盤底に関連していると考えられています。 股関節外旋筋のうち、梨状筋は股関節の内部スタビライザーとして機能し、内閉鎖筋は骨盤底と筋膜結合を共有し、骨盤底機能に重要な役割を果たしています。 MRとEMGの研究は、肛門挙筋と大殿筋が形態的および機能的に接続されており、股関節内転筋と殿筋の収縮が骨盤底筋の相乗的な収縮を促進することを実証しています。 この情報に基づいて、ハンドヘルドダイナモメーターを使用して、評価が予定されている 2 つの筋肉グループの強度を測定します。 測定は3回行い、その平均値を記録します。
ベースライン
後脛骨筋の活性化 - ピークトルク
時間枠:ベースライン

NeuroTrac Myoplus Pro (Quintet、ベルゲン、ノルウェー) 筋電図検査 (EMG) 装置は、後脛骨筋の表面 EMG 分析に使用されます。 評価中、使い捨ての 30 x 30 mm 円形粘着電極が基準点に配置されます。 アクティブ電極は、脛骨粗面と内果の間の正確な中間点に配置されます。受動的電極は 4 cm 遠位に配置されます。参照電極は外くるぶしに配置されます。

患者には、抵抗に抗して足首の等尺性底屈 + 内反運動を 10 秒間実行してもらいます。 足首の等尺性収縮は、収縮の間に 20 秒の休憩時間を挟んで 3 回繰り返して実行されます。 評価の結果、ピークトルクがマイクロボルト単位で記録されます。

ベースライン
後脛骨筋の活性化 - 仕事の平均
時間枠:ベースライン

NeuroTrac Myoplus Pro (Quintet、ベルゲン、ノルウェー) 筋電図検査 (EMG) 装置は、後脛骨筋の表面 EMG 分析に使用されます。 評価中、使い捨ての 30 x 30 mm 円形粘着電極が基準点に配置されます。 アクティブ電極は、脛骨粗面と内果の間の正確な中間点に配置されます。受動的電極は 4 cm 遠位に配置されます。参照電極は外くるぶしに配置されます。

患者には、抵抗に抗して足首の等尺性底屈 + 内反運動を 10 秒間実行してもらいます。 足首の等尺性収縮は、収縮の間に 20 秒の休憩時間を挟んで 3 回繰り返して実行されます。 評価の結果、作業平均がマイクロボルト単位で記録されます。

ベースライン
後脛骨筋の活性化 - 最大随意収縮の割合
時間枠:ベースライン

NeuroTrac Myoplus Pro (Quintet、ベルゲン、ノルウェー) 筋電図検査 (EMG) 装置は、後脛骨筋の表面 EMG 分析に使用されます。 評価中、使い捨ての 30 x 30 mm 円形粘着電極が基準点に配置されます。 アクティブ電極は、脛骨粗面と内果の間の正確な中間点に配置されます。受動的電極は 4 cm 遠位に配置されます。参照電極は外くるぶしに配置されます。

患者には、抵抗に抗して足首の等尺性底屈 + 内反運動を 10 秒間実行してもらいます。 足首の等尺性収縮は、収縮の間に 20 秒の休憩時間を挟んで 3 回繰り返して実行されます。 評価の結果、最大随意収縮がパーセンテージで記録されます。

ベースライン
後脛骨筋の活性化 - レストトーン
時間枠:ベースライン

NeuroTrac Myoplus Pro (Quintet、ベルゲン、ノルウェー) 筋電図検査 (EMG) 装置は、後脛骨筋の表面 EMG 分析に使用されます。 評価中、使い捨ての 30 x 30 mm 円形粘着電極が基準点に配置されます。 アクティブ電極は、脛骨粗面と内果の間の正確な中間点に配置されます。受動的電極は 4 cm 遠位に配置されます。参照電極は外くるぶしに配置されます。

患者には、抵抗に抗して足首の等尺性底屈 + 内反運動を 10 秒間実行してもらいます。 足首の等尺性収縮は、収縮の間に 20 秒の休憩時間を挟んで 3 回繰り返して実行されます。 評価の結果、レストトーンがマイクロボルト単位で記録されます。

ベースライン
前脛骨筋の活性化 - ピークトルク
時間枠:ベースライン

NeuroTrac Myoplus Pro (Quintet、ベルゲン、ノルウェー) 筋電図検査 (EMG) 装置は、前脛骨筋の表層 EMG 分析に使用されます。 評価中、使い捨ての 30 x 30 mm 円形粘着電極が基準点に配置されます。 アクティブ電極は前脛骨筋の筋肉体に配置され、パッシブ電極は 4 cm 遠位に配置され、参照電極は外くるぶしに配置されます。

患者は、抵抗に抗して等尺性足首背屈を 10 秒間行うように求められます。 足首の等尺性収縮は、収縮の間に 20 秒の休憩時間を挟んで 3 回繰り返して実行されます。 評価の結果、ピークトルクがマイクロボルト単位で記録されます。

ベースライン
前脛骨筋の活性化 - 作業平均
時間枠:ベースライン

NeuroTrac Myoplus Pro (Quintet、ベルゲン、ノルウェー) 筋電図検査 (EMG) 装置は、前脛骨筋の表層 EMG 分析に使用されます。 評価中、使い捨ての 30 x 30 mm 円形粘着電極が基準点に配置されます。 アクティブ電極は前脛骨筋の筋肉体に配置され、パッシブ電極は 4 cm 遠位に配置され、参照電極は外くるぶしに配置されます。

患者は、抵抗に抗して等尺性足首背屈を 10 秒間行うように求められます。 足首の等尺性収縮は、収縮の間に 20 秒の休憩時間を挟んで 3 回繰り返して実行されます。 評価の結果、作業平均がマイクロボルト単位で記録されます。

ベースライン
前脛骨筋の活性化 - 最大随意収縮の割合
時間枠:ベースライン

NeuroTrac Myoplus Pro (Quintet、ベルゲン、ノルウェー) 筋電図検査 (EMG) 装置は、前脛骨筋の表層 EMG 分析に使用されます。 評価中、使い捨ての 30 x 30 mm 円形粘着電極が基準点に配置されます。 アクティブ電極は前脛骨筋の筋肉体に配置され、パッシブ電極は 4 cm 遠位に配置され、参照電極は外くるぶしに配置されます。

患者は、抵抗に抗して等尺性足首背屈を 10 秒間行うように求められます。 足首の等尺性収縮は、収縮の間に 20 秒の休憩時間を挟んで 3 回繰り返して実行されます。 評価の結果、最大随意収縮がパーセンテージで記録されます。

ベースライン
前脛骨筋の活性化 - レストトーン
時間枠:ベースライン

NeuroTrac Myoplus Pro (Quintet、ベルゲン、ノルウェー) 筋電図検査 (EMG) 装置は、前脛骨筋の表層 EMG 分析に使用されます。 評価中、使い捨ての 30 x 30 mm 円形粘着電極が基準点に配置されます。 アクティブ電極は前脛骨筋の筋肉体に配置され、パッシブ電極は 4 cm 遠位に配置され、参照電極は外くるぶしに配置されます。

患者は、抵抗に抗して等尺性足首背屈を 10 秒間行うように求められます。 足首の等尺性収縮は、収縮の間に 20 秒の休憩時間を挟んで 3 回繰り返して実行されます。 評価の結果、レストトーンがマイクロボルト単位で記録されます。

ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年1月1日

一次修了 (推定)

2026年12月10日

研究の完了 (推定)

2027年1月10日

試験登録日

最初に提出

2025年1月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月9日

最初の投稿 (実際)

2025年1月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月18日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

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