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Relation entre les dysfonctionnements du plancher pelvien et la force et l'activation des membres inférieurs chez les patients atteints de SEP

18 février 2026 mis à jour par: Berivan Beril Kılıç

Relation entre les dysfonctionnements du plancher pelvien et l'endurance de base, la force musculaire de rotation de la hanche, l'activation des muscles tibial antérieur et postérieur chez les patients atteints de sclérose en plaques

notre objectif est d'étudier la relation entre les dysfonctionnements du plancher pelvien, l'endurance de base, la force musculaire de rotation externe de la hanche et l'activation des muscles tibiaux postérieurs et antérieurs chez les patients diagnostiqués avec la SEP.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

73

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: BERİL KILIÇ, Asst. Prof.
  • Numéro de téléphone: +905069496158
  • E-mail: fztbkilic@gmail.com

Lieux d'étude

    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turquie (Türkiye), 34103
        • Recrutement
        • Biruni University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population étudiée est composée de patientes qui ont postulé à la clinique de neurologie et qui ont reçu un diagnostic de sclérose en plaques selon les critères de diagnostic McDonald avec un niveau EDSS compris entre 0 et 4.

La description

Critères d'intégration :

  • Score EDSS compris entre 0 et 4,0
  • Avoir accès à Internet via un smartphone ou un ordinateur haut débit
  • Marquer au moins 21 points au MoCA
  • Avoir un score de stade 3 ou plus sur l'échelle de marche fonctionnelle.

Critères d'exclusion :

  • Avoir des problèmes d’audition ou de vision.
  • Participer à n’importe quel programme d’exercice.
  • Accompagné d’autres troubles neurologiques, cardiovasculaires ou orthopédiques.
  • Des antécédents de rechute de SEP ou de changement de médicament au cours des 6 derniers mois.
  • Être dans une condition physique qui empêche la participation à des exercices.
  • Conditions comorbides qui affectent négativement le transport de l'oxygène (par exemple, anémie sévère, maladie artérielle périphérique, etc.)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
patients atteints de sclérose en plaques
Les dysfonctionnements du plancher pelvien chez les patients atteints de sclérose en plaques seront évalués à l'aide du Pelvic Floor Distress Inventory-20 (PFDI-20). L'échelle est conçue pour évaluer tous les symptômes liés aux troubles du plancher pelvien et la gravité de la détresse qu'ils provoquent. Le PFDI-20 se compose de 3 sous-échelles et de 20 éléments, chaque élément étant noté sur une échelle de 0 (aucun) à 4 (un peu). Pour déterminer les scores de l'échelle, la moyenne des réponses pour chaque élément des sous-échelles est multipliée par 25, ce qui donne un score de sous-échelle allant de 0 à 100 et un score total allant de 0 à 300. La validité et la fiabilité turques de l'échelle ont été réalisées par Çelenay et al.
La qualité de vie des patients sera évaluée à l'aide du questionnaire international sur la qualité de vie de la sclérose en plaques. Le questionnaire comprend 31 questions et 9 sous-échelles. Le score le plus bas pouvant être obtenu sur l'échelle est 0, le score le plus élevé est 124 et un score élevé indique une faible qualité de vie. Les sous-échelles du questionnaire comprennent les activités de la vie quotidienne, le bien-être psychologique, les relations avec les amis, les symptômes, les relations avec la famille, les relations avec le système de santé, la vie émotionnelle et sexuelle, l'adaptation et le rejet. La validation turque du questionnaire a été réalisée.

L'endurance de base chez les patients sera évaluée à l'aide des tests d'endurance de base de McGill Test de flexion du tronc : les patients sont assis à un angle du tronc de 60 ° avec les genoux pliés, les bras croisés et les pieds stabilisés. Le temps passé à maintenir la position est enregistré.

Test d'extenseur du tronc : les patients sont allongés sur le ventre avec le bassin stabilisé, soulèvent le haut du corps au-dessus du niveau de la table et le maintiennent. Le temps est enregistré jusqu'à ce que le corps tombe.

Test du tronc latéral : dans une planche latérale modifiée (genoux fléchis, appui du coude), les patients soulèvent les hanches du tapis. Le temps est enregistré jusqu'à ce que les hanches s'abaissent ou qu'un soutien supplémentaire soit nécessaire.

L'évaluation de la force de la hanche se concentrera spécifiquement sur la force des muscles adducteurs et rotateurs externes de la hanche. Les deux groupes musculaires sont considérés comme associés au plancher pelvien. Parmi les rotateurs externes de la hanche, le muscle piriforme fonctionne comme un stabilisateur interne de l'articulation de la hanche, tandis que le muscle obturateur interne partage des connexions fasciales avec le plancher pelvien, jouant un rôle important dans la fonction du plancher pelvien. Des études IRM et EMG ont démontré que les muscles releveur de l'anus et grand fessier sont connectés morphologiquement et fonctionnellement, et que la contraction des muscles adducteurs de la hanche et des muscles fessiers facilite la contraction synergique des muscles du plancher pelvien. Sur la base de ces informations, un dynamomètre portatif sera utilisé pour mesurer la force des deux groupes musculaires prévus pour l'évaluation. Les mesures seront effectuées trois fois et la valeur moyenne sera enregistrée.

L'appareil EMG NeuroTrac Myoplus Pro (Quintet, Bergen, Norvège) sera utilisé pour l'analyse EMG superficielle du muscle tibial postérieur. Lors de l'évaluation, des électrodes adhésives rondes à usage unique de 30 x 30 mm seront placées sur les points de référence. L'électrode active sera positionnée exactement à mi-chemin entre la tubérosité tibiale et la malléole médiale (32,33) ; l'électrode passive sera placée à 4 cm en aval ; et l'électrode de référence sera placée sur la malléole latérale.

Il sera demandé au patient d'effectuer un mouvement isométrique de flexion plantaire + inversion de la cheville contre résistance pendant 10 secondes. Les contractions isométriques de la cheville seront réalisées en 3 répétitions, avec une période de repos de 20 secondes entre les contractions. À la suite de l'évaluation, les paramètres liés à la force musculaire, au travail total et au tonus au repos seront enregistrés en microvolts ; la contraction volontaire maximale sera enregistrée en pourcentage.

L'appareil EMG NeuroTrac Myoplus Pro (Quintet, Bergen, Norvège) sera utilisé pour l'analyse EMG superficielle du muscle tibial antérieur. Lors de l'évaluation, des électrodes adhésives rondes à usage unique de 30 x 30 mm seront placées sur les points de référence. L'électrode active sera positionnée sur le corps musculaire du tibial antérieur, l'électrode passive sera placée à 4 cm en distal et l'électrode de référence sera placée sur la malléole latérale (34,35).

Il sera demandé au patient d'effectuer une dorsiflexion isométrique de la cheville contre résistance pendant 10 secondes. Les contractions isométriques de la cheville seront réalisées en 3 répétitions, avec une période de repos de 20 secondes entre les contractions. À la suite de l'évaluation, les paramètres liés à la force musculaire, au travail total et au tonus au repos seront enregistrés en microvolts ; la contraction volontaire maximale sera enregistrée en pourcentage.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dysfonctionnement des muscles du plancher pelvien
Délai: ligne de base
Les dysfonctionnements du plancher pelvien chez les patients atteints de sclérose en plaques seront évalués à l'aide du Pelvic Floor Distress Inventory-20. L'échelle est conçue pour évaluer tous les symptômes liés aux troubles du plancher pelvien et la gravité de la détresse qu'ils provoquent. Il se compose de 3 sous-échelles et de 20 éléments, chaque élément étant noté sur une échelle de 0 (aucun) à 4 (beaucoup). Pour déterminer les scores de l'échelle, la moyenne des réponses pour chaque élément des sous-échelles est multipliée par 25, ce qui donne un score de sous-échelle allant de 0 à 100 et un score total allant de 0 à 300. La validité et la fiabilité turques de l'échelle ont été réalisées.
ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie
Délai: Référence
La qualité de vie des patients sera évaluée à l'aide du questionnaire international sur la qualité de vie de la sclérose en plaques. Le questionnaire comprend 31 questions et 9 sous-échelles. Les sous-échelles du questionnaire comprennent les activités de la vie quotidienne, le bien-être psychologique, les relations avec les amis, les symptômes, les relations avec la famille, les relations avec le système de santé, la vie émotionnelle et sexuelle, l'adaptation et le rejet. Une augmentation du score total obtenu à l’échelle indique une meilleure qualité de vie. La validation turque du questionnaire a été réalisée.
Référence
Endurance centrale – endurance des fléchisseurs du tronc
Délai: ligne de base

L'endurance de base sera évaluée à l'aide des tests de McGill :

Test de flexion du tronc : les patients sont assis à un angle du tronc de 60 °, les genoux pliés, les bras croisés et les pieds stabilisés. Le temps passé à maintenir la position est enregistré.

ligne de base
Endurance de base – endurance des extanseurs du tronc
Délai: ligne de base

L'endurance de base sera évaluée à l'aide des tests de McGill :

Test d'extenseur du tronc : les patients sont allongés sur le ventre avec le bassin stabilisé, soulèvent le haut du corps au-dessus du niveau de la table et le maintiennent. Le temps est enregistré jusqu'à ce que le corps tombe.

ligne de base
Endurance de base - endurance des fléchisseurs latéraux
Délai: ligne de base

L'endurance de base sera évaluée à l'aide des tests de McGill :

Test du tronc latéral : dans une planche latérale modifiée (genoux fléchis, appui du coude), les patients soulèvent les hanches du tapis. Le temps est enregistré jusqu'à ce que les hanches s'abaissent ou qu'un soutien supplémentaire soit nécessaire.

ligne de base
Force des hanches
Délai: ligne de base
L'évaluation de la force de la hanche se concentrera spécifiquement sur la force des muscles adducteurs et rotateurs externes de la hanche. Les deux groupes musculaires sont considérés comme associés au plancher pelvien. Parmi les rotateurs externes de la hanche, le muscle piriforme fonctionne comme un stabilisateur interne de l'articulation de la hanche, tandis que le muscle obturateur interne partage des connexions fasciales avec le plancher pelvien, jouant un rôle important dans la fonction du plancher pelvien. Des études IRM et EMG ont démontré que les muscles releveur de l'anus et grand fessier sont connectés morphologiquement et fonctionnellement, et que la contraction des muscles adducteurs de la hanche et des muscles fessiers facilite la contraction synergique des muscles du plancher pelvien. Sur la base de ces informations, un dynamomètre portatif sera utilisé pour mesurer la force des deux groupes musculaires prévus pour l'évaluation. Les mesures seront effectuées trois fois et la valeur moyenne sera enregistrée.
ligne de base
activation du muscle tibial postérieur - couple maximal
Délai: ligne de base

L'appareil d'électromyographie (EMG) NeuroTrac Myoplus Pro (Quintet, Bergen, Norvège) sera utilisé pour l'analyse EMG superficielle du muscle tibial postérieur. Lors de l'évaluation, des électrodes adhésives rondes à usage unique de 30 x 30 mm seront placées sur les points de référence. L'électrode active sera positionnée exactement à mi-chemin entre la tubérosité tibiale et la malléole médiale ; l'électrode passive sera placée à 4 cm en aval ; et l'électrode de référence sera placée sur la malléole latérale.

Il sera demandé au patient d'effectuer un mouvement isométrique de flexion plantaire + inversion de la cheville contre résistance pendant 10 secondes. Les contractions isométriques de la cheville seront réalisées en 3 répétitions, avec une période de repos de 20 secondes entre les contractions. À la suite de l'évaluation, le couple maximal sera enregistré en microvolts.

ligne de base
activation du muscle tibial postérieur - moyenne de travail
Délai: ligne de base

L'appareil d'électromyographie (EMG) NeuroTrac Myoplus Pro (Quintet, Bergen, Norvège) sera utilisé pour l'analyse EMG superficielle du muscle tibial postérieur. Lors de l'évaluation, des électrodes adhésives rondes à usage unique de 30 x 30 mm seront placées sur les points de référence. L'électrode active sera positionnée exactement à mi-chemin entre la tubérosité tibiale et la malléole médiale ; l'électrode passive sera placée à 4 cm en aval ; et l'électrode de référence sera placée sur la malléole latérale.

Il sera demandé au patient d'effectuer un mouvement isométrique de flexion plantaire + inversion de la cheville contre résistance pendant 10 secondes. Les contractions isométriques de la cheville seront réalisées en 3 répétitions, avec une période de repos de 20 secondes entre les contractions. À la suite de l'évaluation, la moyenne du travail sera enregistrée en microvolts.

ligne de base
activation du muscle tibial postérieur - pourcentage de contractions volontaires maximales
Délai: ligne de base

L'appareil d'électromyographie (EMG) NeuroTrac Myoplus Pro (Quintet, Bergen, Norvège) sera utilisé pour l'analyse EMG superficielle du muscle tibial postérieur. Lors de l'évaluation, des électrodes adhésives rondes à usage unique de 30 x 30 mm seront placées sur les points de référence. L'électrode active sera positionnée exactement à mi-chemin entre la tubérosité tibiale et la malléole médiale ; l'électrode passive sera placée à 4 cm en aval ; et l'électrode de référence sera placée sur la malléole latérale.

Il sera demandé au patient d'effectuer un mouvement isométrique de flexion plantaire + inversion de la cheville contre résistance pendant 10 secondes. Les contractions isométriques de la cheville seront réalisées en 3 répétitions, avec une période de repos de 20 secondes entre les contractions. À la suite de l'évaluation, les contractions volontaires maximales seront enregistrées en pourcentage

ligne de base
activation du muscle tibial postérieur - tonus au repos
Délai: ligne de base

L'appareil d'électromyographie (EMG) NeuroTrac Myoplus Pro (Quintet, Bergen, Norvège) sera utilisé pour l'analyse EMG superficielle du muscle tibial postérieur. Lors de l'évaluation, des électrodes adhésives rondes à usage unique de 30 x 30 mm seront placées sur les points de référence. L'électrode active sera positionnée exactement à mi-chemin entre la tubérosité tibiale et la malléole médiale ; l'électrode passive sera placée à 4 cm en aval ; et l'électrode de référence sera placée sur la malléole latérale.

Il sera demandé au patient d'effectuer un mouvement isométrique de flexion plantaire + inversion de la cheville contre résistance pendant 10 secondes. Les contractions isométriques de la cheville seront réalisées en 3 répétitions, avec une période de repos de 20 secondes entre les contractions. À la suite de l'évaluation, la tonalité de repos sera enregistrée en microvolts.

ligne de base
activation du muscle tibial antérieur - couple maximal
Délai: ligne de base

L'appareil d'électromyographie (EMG) NeuroTrac Myoplus Pro (Quintet, Bergen, Norvège) sera utilisé pour l'analyse EMG superficielle du muscle tibial antérieur. Lors de l'évaluation, des électrodes adhésives rondes à usage unique de 30 x 30 mm seront placées sur les points de référence. L'électrode active sera positionnée sur le corps musculaire du tibial antérieur, l'électrode passive sera placée à 4 cm en distal et l'électrode de référence sera placée sur la malléole latérale.

Il sera demandé au patient d'effectuer une dorsiflexion isométrique de la cheville contre résistance pendant 10 secondes. Les contractions isométriques de la cheville seront réalisées en 3 répétitions, avec une période de repos de 20 secondes entre les contractions. À la suite de l'évaluation, le couple maximal sera enregistré en microvolts.

ligne de base
activation du muscle tibial antérieur - moyenne de travail
Délai: ligne de base

L'appareil d'électromyographie (EMG) NeuroTrac Myoplus Pro (Quintet, Bergen, Norvège) sera utilisé pour l'analyse EMG superficielle du muscle tibial antérieur. Lors de l'évaluation, des électrodes adhésives rondes à usage unique de 30 x 30 mm seront placées sur les points de référence. L'électrode active sera positionnée sur le corps musculaire du tibial antérieur, l'électrode passive sera placée à 4 cm en distal et l'électrode de référence sera placée sur la malléole latérale.

Il sera demandé au patient d'effectuer une dorsiflexion isométrique de la cheville contre résistance pendant 10 secondes. Les contractions isométriques de la cheville seront réalisées en 3 répétitions, avec une période de repos de 20 secondes entre les contractions. À la suite de l'évaluation, la moyenne du travail sera enregistrée en microvolts.

ligne de base
activation du muscle tibial antérieur - pourcentage de contractions volontaires maximales
Délai: ligne de base

L'appareil d'électromyographie (EMG) NeuroTrac Myoplus Pro (Quintet, Bergen, Norvège) sera utilisé pour l'analyse EMG superficielle du muscle tibial antérieur. Lors de l'évaluation, des électrodes adhésives rondes à usage unique de 30 x 30 mm seront placées sur les points de référence. L'électrode active sera positionnée sur le corps musculaire du tibial antérieur, l'électrode passive sera placée à 4 cm en distal et l'électrode de référence sera placée sur la malléole latérale.

Il sera demandé au patient d'effectuer une dorsiflexion isométrique de la cheville contre résistance pendant 10 secondes. Les contractions isométriques de la cheville seront réalisées en 3 répétitions, avec une période de repos de 20 secondes entre les contractions. À la suite de l'évaluation, les contractions volontaires maximales seront enregistrées en pourcentage.

ligne de base
activation du muscle tibial antérieur - tonus au repos
Délai: ligne de base

L'appareil d'électromyographie (EMG) NeuroTrac Myoplus Pro (Quintet, Bergen, Norvège) sera utilisé pour l'analyse EMG superficielle du muscle tibial antérieur. Lors de l'évaluation, des électrodes adhésives rondes à usage unique de 30 x 30 mm seront placées sur les points de référence. L'électrode active sera positionnée sur le corps musculaire du tibial antérieur, l'électrode passive sera placée à 4 cm en distal et l'électrode de référence sera placée sur la malléole latérale.

Il sera demandé au patient d'effectuer une dorsiflexion isométrique de la cheville contre résistance pendant 10 secondes. Les contractions isométriques de la cheville seront réalisées en 3 répétitions, avec une période de repos de 20 secondes entre les contractions. À la suite de l'évaluation, la tonalité de repos sera enregistrée en microvolts.

ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2025

Achèvement primaire (Estimé)

10 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

10 janvier 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2025

Première publication (Réel)

15 janvier 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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