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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06777134
Relation entre les dysfonctionnements du plancher pelvien et la force et l'activation des membres inférieurs chez les patients atteints de SEP
Relation entre les dysfonctionnements du plancher pelvien et l'endurance de base, la force musculaire de rotation de la hanche, l'activation des muscles tibial antérieur et postérieur chez les patients atteints de sclérose en plaques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: BERİL KILIÇ, Asst. Prof.
- Numéro de téléphone: +905069496158
- E-mail: fztbkilic@gmail.com
Lieux d'étude
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Istanbul
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Istanbul, Istanbul, Turquie (Türkiye), 34103
- Recrutement
- Biruni University
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Contact:
- Beril Kılıç
- Numéro de téléphone: 05069496158
- E-mail: fztbkilic@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Score EDSS compris entre 0 et 4,0
- Avoir accès à Internet via un smartphone ou un ordinateur haut débit
- Marquer au moins 21 points au MoCA
- Avoir un score de stade 3 ou plus sur l'échelle de marche fonctionnelle.
Critères d'exclusion :
- Avoir des problèmes d’audition ou de vision.
- Participer à n’importe quel programme d’exercice.
- Accompagné d’autres troubles neurologiques, cardiovasculaires ou orthopédiques.
- Des antécédents de rechute de SEP ou de changement de médicament au cours des 6 derniers mois.
- Être dans une condition physique qui empêche la participation à des exercices.
- Conditions comorbides qui affectent négativement le transport de l'oxygène (par exemple, anémie sévère, maladie artérielle périphérique, etc.)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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patients atteints de sclérose en plaques
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Les dysfonctionnements du plancher pelvien chez les patients atteints de sclérose en plaques seront évalués à l'aide du Pelvic Floor Distress Inventory-20 (PFDI-20).
L'échelle est conçue pour évaluer tous les symptômes liés aux troubles du plancher pelvien et la gravité de la détresse qu'ils provoquent.
Le PFDI-20 se compose de 3 sous-échelles et de 20 éléments, chaque élément étant noté sur une échelle de 0 (aucun) à 4 (un peu).
Pour déterminer les scores de l'échelle, la moyenne des réponses pour chaque élément des sous-échelles est multipliée par 25, ce qui donne un score de sous-échelle allant de 0 à 100 et un score total allant de 0 à 300.
La validité et la fiabilité turques de l'échelle ont été réalisées par Çelenay et al.
La qualité de vie des patients sera évaluée à l'aide du questionnaire international sur la qualité de vie de la sclérose en plaques.
Le questionnaire comprend 31 questions et 9 sous-échelles.
Le score le plus bas pouvant être obtenu sur l'échelle est 0, le score le plus élevé est 124 et un score élevé indique une faible qualité de vie.
Les sous-échelles du questionnaire comprennent les activités de la vie quotidienne, le bien-être psychologique, les relations avec les amis, les symptômes, les relations avec la famille, les relations avec le système de santé, la vie émotionnelle et sexuelle, l'adaptation et le rejet.
La validation turque du questionnaire a été réalisée.
L'endurance de base chez les patients sera évaluée à l'aide des tests d'endurance de base de McGill Test de flexion du tronc : les patients sont assis à un angle du tronc de 60 ° avec les genoux pliés, les bras croisés et les pieds stabilisés. Le temps passé à maintenir la position est enregistré. Test d'extenseur du tronc : les patients sont allongés sur le ventre avec le bassin stabilisé, soulèvent le haut du corps au-dessus du niveau de la table et le maintiennent. Le temps est enregistré jusqu'à ce que le corps tombe. Test du tronc latéral : dans une planche latérale modifiée (genoux fléchis, appui du coude), les patients soulèvent les hanches du tapis. Le temps est enregistré jusqu'à ce que les hanches s'abaissent ou qu'un soutien supplémentaire soit nécessaire.
L'évaluation de la force de la hanche se concentrera spécifiquement sur la force des muscles adducteurs et rotateurs externes de la hanche.
Les deux groupes musculaires sont considérés comme associés au plancher pelvien.
Parmi les rotateurs externes de la hanche, le muscle piriforme fonctionne comme un stabilisateur interne de l'articulation de la hanche, tandis que le muscle obturateur interne partage des connexions fasciales avec le plancher pelvien, jouant un rôle important dans la fonction du plancher pelvien.
Des études IRM et EMG ont démontré que les muscles releveur de l'anus et grand fessier sont connectés morphologiquement et fonctionnellement, et que la contraction des muscles adducteurs de la hanche et des muscles fessiers facilite la contraction synergique des muscles du plancher pelvien.
Sur la base de ces informations, un dynamomètre portatif sera utilisé pour mesurer la force des deux groupes musculaires prévus pour l'évaluation.
Les mesures seront effectuées trois fois et la valeur moyenne sera enregistrée.
L'appareil EMG NeuroTrac Myoplus Pro (Quintet, Bergen, Norvège) sera utilisé pour l'analyse EMG superficielle du muscle tibial postérieur. Lors de l'évaluation, des électrodes adhésives rondes à usage unique de 30 x 30 mm seront placées sur les points de référence. L'électrode active sera positionnée exactement à mi-chemin entre la tubérosité tibiale et la malléole médiale (32,33) ; l'électrode passive sera placée à 4 cm en aval ; et l'électrode de référence sera placée sur la malléole latérale. Il sera demandé au patient d'effectuer un mouvement isométrique de flexion plantaire + inversion de la cheville contre résistance pendant 10 secondes. Les contractions isométriques de la cheville seront réalisées en 3 répétitions, avec une période de repos de 20 secondes entre les contractions. À la suite de l'évaluation, les paramètres liés à la force musculaire, au travail total et au tonus au repos seront enregistrés en microvolts ; la contraction volontaire maximale sera enregistrée en pourcentage. L'appareil EMG NeuroTrac Myoplus Pro (Quintet, Bergen, Norvège) sera utilisé pour l'analyse EMG superficielle du muscle tibial antérieur. Lors de l'évaluation, des électrodes adhésives rondes à usage unique de 30 x 30 mm seront placées sur les points de référence. L'électrode active sera positionnée sur le corps musculaire du tibial antérieur, l'électrode passive sera placée à 4 cm en distal et l'électrode de référence sera placée sur la malléole latérale (34,35). Il sera demandé au patient d'effectuer une dorsiflexion isométrique de la cheville contre résistance pendant 10 secondes. Les contractions isométriques de la cheville seront réalisées en 3 répétitions, avec une période de repos de 20 secondes entre les contractions. À la suite de l'évaluation, les paramètres liés à la force musculaire, au travail total et au tonus au repos seront enregistrés en microvolts ; la contraction volontaire maximale sera enregistrée en pourcentage. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dysfonctionnement des muscles du plancher pelvien
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Les dysfonctionnements du plancher pelvien chez les patients atteints de sclérose en plaques seront évalués à l'aide du Pelvic Floor Distress Inventory-20.
L'échelle est conçue pour évaluer tous les symptômes liés aux troubles du plancher pelvien et la gravité de la détresse qu'ils provoquent.
Il se compose de 3 sous-échelles et de 20 éléments, chaque élément étant noté sur une échelle de 0 (aucun) à 4 (beaucoup).
Pour déterminer les scores de l'échelle, la moyenne des réponses pour chaque élément des sous-échelles est multipliée par 25, ce qui donne un score de sous-échelle allant de 0 à 100 et un score total allant de 0 à 300.
La validité et la fiabilité turques de l'échelle ont été réalisées.
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ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
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Qualité de vie
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La qualité de vie des patients sera évaluée à l'aide du questionnaire international sur la qualité de vie de la sclérose en plaques.
Le questionnaire comprend 31 questions et 9 sous-échelles.
Les sous-échelles du questionnaire comprennent les activités de la vie quotidienne, le bien-être psychologique, les relations avec les amis, les symptômes, les relations avec la famille, les relations avec le système de santé, la vie émotionnelle et sexuelle, l'adaptation et le rejet.
Une augmentation du score total obtenu à l’échelle indique une meilleure qualité de vie.
La validation turque du questionnaire a été réalisée.
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Référence
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Endurance centrale – endurance des fléchisseurs du tronc
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L'endurance de base sera évaluée à l'aide des tests de McGill : Test de flexion du tronc : les patients sont assis à un angle du tronc de 60 °, les genoux pliés, les bras croisés et les pieds stabilisés. Le temps passé à maintenir la position est enregistré. |
ligne de base
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Endurance de base – endurance des extanseurs du tronc
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L'endurance de base sera évaluée à l'aide des tests de McGill : Test d'extenseur du tronc : les patients sont allongés sur le ventre avec le bassin stabilisé, soulèvent le haut du corps au-dessus du niveau de la table et le maintiennent. Le temps est enregistré jusqu'à ce que le corps tombe. |
ligne de base
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Endurance de base - endurance des fléchisseurs latéraux
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L'endurance de base sera évaluée à l'aide des tests de McGill : Test du tronc latéral : dans une planche latérale modifiée (genoux fléchis, appui du coude), les patients soulèvent les hanches du tapis. Le temps est enregistré jusqu'à ce que les hanches s'abaissent ou qu'un soutien supplémentaire soit nécessaire. |
ligne de base
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Force des hanches
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L'évaluation de la force de la hanche se concentrera spécifiquement sur la force des muscles adducteurs et rotateurs externes de la hanche.
Les deux groupes musculaires sont considérés comme associés au plancher pelvien.
Parmi les rotateurs externes de la hanche, le muscle piriforme fonctionne comme un stabilisateur interne de l'articulation de la hanche, tandis que le muscle obturateur interne partage des connexions fasciales avec le plancher pelvien, jouant un rôle important dans la fonction du plancher pelvien.
Des études IRM et EMG ont démontré que les muscles releveur de l'anus et grand fessier sont connectés morphologiquement et fonctionnellement, et que la contraction des muscles adducteurs de la hanche et des muscles fessiers facilite la contraction synergique des muscles du plancher pelvien.
Sur la base de ces informations, un dynamomètre portatif sera utilisé pour mesurer la force des deux groupes musculaires prévus pour l'évaluation.
Les mesures seront effectuées trois fois et la valeur moyenne sera enregistrée.
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ligne de base
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activation du muscle tibial postérieur - couple maximal
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L'appareil d'électromyographie (EMG) NeuroTrac Myoplus Pro (Quintet, Bergen, Norvège) sera utilisé pour l'analyse EMG superficielle du muscle tibial postérieur. Lors de l'évaluation, des électrodes adhésives rondes à usage unique de 30 x 30 mm seront placées sur les points de référence. L'électrode active sera positionnée exactement à mi-chemin entre la tubérosité tibiale et la malléole médiale ; l'électrode passive sera placée à 4 cm en aval ; et l'électrode de référence sera placée sur la malléole latérale. Il sera demandé au patient d'effectuer un mouvement isométrique de flexion plantaire + inversion de la cheville contre résistance pendant 10 secondes. Les contractions isométriques de la cheville seront réalisées en 3 répétitions, avec une période de repos de 20 secondes entre les contractions. À la suite de l'évaluation, le couple maximal sera enregistré en microvolts. |
ligne de base
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activation du muscle tibial postérieur - moyenne de travail
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L'appareil d'électromyographie (EMG) NeuroTrac Myoplus Pro (Quintet, Bergen, Norvège) sera utilisé pour l'analyse EMG superficielle du muscle tibial postérieur. Lors de l'évaluation, des électrodes adhésives rondes à usage unique de 30 x 30 mm seront placées sur les points de référence. L'électrode active sera positionnée exactement à mi-chemin entre la tubérosité tibiale et la malléole médiale ; l'électrode passive sera placée à 4 cm en aval ; et l'électrode de référence sera placée sur la malléole latérale. Il sera demandé au patient d'effectuer un mouvement isométrique de flexion plantaire + inversion de la cheville contre résistance pendant 10 secondes. Les contractions isométriques de la cheville seront réalisées en 3 répétitions, avec une période de repos de 20 secondes entre les contractions. À la suite de l'évaluation, la moyenne du travail sera enregistrée en microvolts. |
ligne de base
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activation du muscle tibial postérieur - pourcentage de contractions volontaires maximales
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L'appareil d'électromyographie (EMG) NeuroTrac Myoplus Pro (Quintet, Bergen, Norvège) sera utilisé pour l'analyse EMG superficielle du muscle tibial postérieur. Lors de l'évaluation, des électrodes adhésives rondes à usage unique de 30 x 30 mm seront placées sur les points de référence. L'électrode active sera positionnée exactement à mi-chemin entre la tubérosité tibiale et la malléole médiale ; l'électrode passive sera placée à 4 cm en aval ; et l'électrode de référence sera placée sur la malléole latérale. Il sera demandé au patient d'effectuer un mouvement isométrique de flexion plantaire + inversion de la cheville contre résistance pendant 10 secondes. Les contractions isométriques de la cheville seront réalisées en 3 répétitions, avec une période de repos de 20 secondes entre les contractions. À la suite de l'évaluation, les contractions volontaires maximales seront enregistrées en pourcentage |
ligne de base
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activation du muscle tibial postérieur - tonus au repos
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L'appareil d'électromyographie (EMG) NeuroTrac Myoplus Pro (Quintet, Bergen, Norvège) sera utilisé pour l'analyse EMG superficielle du muscle tibial postérieur. Lors de l'évaluation, des électrodes adhésives rondes à usage unique de 30 x 30 mm seront placées sur les points de référence. L'électrode active sera positionnée exactement à mi-chemin entre la tubérosité tibiale et la malléole médiale ; l'électrode passive sera placée à 4 cm en aval ; et l'électrode de référence sera placée sur la malléole latérale. Il sera demandé au patient d'effectuer un mouvement isométrique de flexion plantaire + inversion de la cheville contre résistance pendant 10 secondes. Les contractions isométriques de la cheville seront réalisées en 3 répétitions, avec une période de repos de 20 secondes entre les contractions. À la suite de l'évaluation, la tonalité de repos sera enregistrée en microvolts. |
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activation du muscle tibial antérieur - couple maximal
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L'appareil d'électromyographie (EMG) NeuroTrac Myoplus Pro (Quintet, Bergen, Norvège) sera utilisé pour l'analyse EMG superficielle du muscle tibial antérieur. Lors de l'évaluation, des électrodes adhésives rondes à usage unique de 30 x 30 mm seront placées sur les points de référence. L'électrode active sera positionnée sur le corps musculaire du tibial antérieur, l'électrode passive sera placée à 4 cm en distal et l'électrode de référence sera placée sur la malléole latérale. Il sera demandé au patient d'effectuer une dorsiflexion isométrique de la cheville contre résistance pendant 10 secondes. Les contractions isométriques de la cheville seront réalisées en 3 répétitions, avec une période de repos de 20 secondes entre les contractions. À la suite de l'évaluation, le couple maximal sera enregistré en microvolts. |
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activation du muscle tibial antérieur - moyenne de travail
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L'appareil d'électromyographie (EMG) NeuroTrac Myoplus Pro (Quintet, Bergen, Norvège) sera utilisé pour l'analyse EMG superficielle du muscle tibial antérieur. Lors de l'évaluation, des électrodes adhésives rondes à usage unique de 30 x 30 mm seront placées sur les points de référence. L'électrode active sera positionnée sur le corps musculaire du tibial antérieur, l'électrode passive sera placée à 4 cm en distal et l'électrode de référence sera placée sur la malléole latérale. Il sera demandé au patient d'effectuer une dorsiflexion isométrique de la cheville contre résistance pendant 10 secondes. Les contractions isométriques de la cheville seront réalisées en 3 répétitions, avec une période de repos de 20 secondes entre les contractions. À la suite de l'évaluation, la moyenne du travail sera enregistrée en microvolts. |
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activation du muscle tibial antérieur - pourcentage de contractions volontaires maximales
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L'appareil d'électromyographie (EMG) NeuroTrac Myoplus Pro (Quintet, Bergen, Norvège) sera utilisé pour l'analyse EMG superficielle du muscle tibial antérieur. Lors de l'évaluation, des électrodes adhésives rondes à usage unique de 30 x 30 mm seront placées sur les points de référence. L'électrode active sera positionnée sur le corps musculaire du tibial antérieur, l'électrode passive sera placée à 4 cm en distal et l'électrode de référence sera placée sur la malléole latérale. Il sera demandé au patient d'effectuer une dorsiflexion isométrique de la cheville contre résistance pendant 10 secondes. Les contractions isométriques de la cheville seront réalisées en 3 répétitions, avec une période de repos de 20 secondes entre les contractions. À la suite de l'évaluation, les contractions volontaires maximales seront enregistrées en pourcentage. |
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activation du muscle tibial antérieur - tonus au repos
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L'appareil d'électromyographie (EMG) NeuroTrac Myoplus Pro (Quintet, Bergen, Norvège) sera utilisé pour l'analyse EMG superficielle du muscle tibial antérieur. Lors de l'évaluation, des électrodes adhésives rondes à usage unique de 30 x 30 mm seront placées sur les points de référence. L'électrode active sera positionnée sur le corps musculaire du tibial antérieur, l'électrode passive sera placée à 4 cm en distal et l'électrode de référence sera placée sur la malléole latérale. Il sera demandé au patient d'effectuer une dorsiflexion isométrique de la cheville contre résistance pendant 10 secondes. Les contractions isométriques de la cheville seront réalisées en 3 répétitions, avec une période de repos de 20 secondes entre les contractions. À la suite de l'évaluation, la tonalité de repos sera enregistrée en microvolts. |
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
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- İri, S.G. (2022) Üriner İnkontinansı Olan Kadınlarda Pelvik Taban Sağlığı Eğitimi Ve Egzersiz Programının Etkinliğinin Araştırılması
- İpeker Karagöz, F. (2022) Kadınlarda Stres Üriner İnkontinans Şiddetinin İnsülin Benzeri Büyüme Faktörü-1 Ve Kor Stabilizasyonu Üzerine Etkisinin İncelenmesi
- YAVAŞ, İpek, Özge ERTEKİN, and Turhan KAHRAMAN. "Multipl Sklerozlu Bireylerde Üriner Semptomlar, Bağırsak Semptomları ve Cinsel İşlev Bozukluğunun Tedavisinde Pelvik Taban Kas Eğitimi: Geleneksel Derleme." Turkiye Klinikleri Journal of Health Sciences/Türkiye Klinikleri Sağlık Bilimleri Dergisi 9.2 (2024).
- Yavaş, İ. (2021). Multipl sklerozlu bireylerde telerehabilitasyon temelli pelvik taban kas eğitiminin üriner inkontinans, cinsel işlev bozukluğu ve yaşam kalitesi üzerine etkisi
- Yıldız, H.C. (2018). Multipl Skleroz bireylerinde, mesane fonksiyonlarının etkilenim şiddetine göre yorgunluk, düşme, yaşam kalitesi ve pelvik taban kas kuvvetinin karşılaştırması
- Multipl sklerozun kadın cinselliği üzerine etkileri: Kontrollü çalışma Gumus H, Akpınar Z, Yılmaz H. The Journal of Sexual Medicine 11(2) 2014 p:481-485
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- 10.2174/1874943701003010110
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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