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Zusammenhang zwischen Funktionsstörungen des Beckenbodens und der Kraft und Aktivierung der unteren Extremitäten bei MS-Patienten

18. Februar 2026 aktualisiert von: Berivan Beril Kılıç

Zusammenhang zwischen Funktionsstörungen des Beckenbodens und Kernausdauer, Muskelkraft der Hüftrotation, Tibialis-anterior- und Tibialis-posterior-Muskelaktivierung bei Patienten mit Multipler Sklerose

Unser Ziel ist es, den Zusammenhang zwischen Funktionsstörungen des Beckenbodens, der Rumpfausdauer, der Muskelkraft der Außenrotation der Hüfte und der Aktivierung der Tibialis-posterior- und Tibialis-anterior-Muskeln bei Patienten mit diagnostizierter MS zu untersuchen

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

73

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Türkei (türkiye), 34103
        • Rekrutierung
        • Biruni University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus weiblichen Patienten, die sich in der Klinik für Neurologie beworben haben und bei denen gemäß den McDonald-Diagnosekriterien eindeutig Multiple Sklerose mit einem EDSS-Wert zwischen 0 und 4 diagnostiziert wurde.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • EDSS-Score zwischen 0 und 4,0
  • Zugriff auf das Internet über ein Hochgeschwindigkeits-Smartphone oder einen Computer
  • Erzielung von mindestens 21 Punkten im MoCA
  • Eine Punktzahl von Stufe 3 oder höher auf der Functional Ambulation Scale haben.

Ausschlusskriterien:

  • Hör- oder Sehprobleme haben.
  • Teilnahme an einem beliebigen Trainingsprogramm.
  • Begleitende andere neurologische, kardiovaskuläre oder orthopädische Erkrankungen.
  • Eine Vorgeschichte eines MS-Rückfalls oder einer Medikamentenumstellung innerhalb der letzten 6 Monate.
  • Sich in einer körperlichen Verfassung befinden, die die Teilnahme an Übungen verhindert.
  • Begleiterkrankungen, die den Sauerstofftransport negativ beeinflussen (z. B. schwere Anämie, periphere arterielle Verschlusskrankheit usw.)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit Multipler Sklerose
Funktionsstörungen des Beckenbodens bei Patienten mit Multipler Sklerose werden anhand des Pelvic Floor Distress Inventory-20 (PFDI-20) beurteilt. Die Skala soll alle Symptome im Zusammenhang mit Beckenbodenstörungen und die Schwere der dadurch verursachten Beschwerden beurteilen. Der PFDI-20 besteht aus 3 Unterskalen und 20 Items, wobei jedes Item auf einer Skala von 0 (keine) bis 4 (ziemlich) bewertet wird. Um die Skalenwerte zu ermitteln, wird der Durchschnitt der Antworten für jedes Item in den Subskalen mit 25 multipliziert, was zu einem Subskalen-Score im Bereich von 0 bis 100 und einem Gesamtscore im Bereich von 0 bis 300 führt. Die türkische Gültigkeit und Zuverlässigkeit der Skala wurde von Çelenay et al.
Die Lebensqualität der Patienten wird anhand des Multiple Sclerosis International Quality of Life Questionnaire beurteilt. Der Fragebogen besteht aus 31 Fragen und 9 Subskalen. Der niedrigste auf der Skala erreichbare Wert ist 0, der höchste Wert ist 124 und ein hoher Wert weist auf eine geringe Lebensqualität hin. Die Unterskalen des Fragebogens umfassen Alltagsaktivitäten, psychisches Wohlbefinden, Beziehungen zu Freunden, Symptome, Beziehungen zur Familie, Beziehungen zum Gesundheitssystem, emotionales und sexuelles Leben, Bewältigung und Ablehnung. Die türkische Validierung des Fragebogens wurde durchgeführt.

Die Kernausdauer der Patienten wird anhand der Kernausdauertests von McGill beurteilt. Rumpfbeugetest: Die Patienten sitzen in einem Rumpfwinkel von 60° mit gebeugten Knien, verschränkten Armen und stabilisierten Füßen. Die Zeit, die die Position gehalten wird, wird aufgezeichnet.

Rumpfstreckertest: Die Patienten liegen mit stabilisiertem Becken auf dem Bauch, heben den Oberkörper über Tischhöhe und halten ihn. Die Zeit wird aufgezeichnet, bis der Körper fällt.

Lateraler Rumpftest: In einer modifizierten Seitenplanke (Knie gebeugt, Ellenbogen gestützt) heben die Patienten ihre Hüften von der Matte. Es wird die Zeit aufgezeichnet, bis sich die Hüften senken oder zusätzliche Unterstützung erforderlich ist.

Die Beurteilung der Hüftkraft konzentriert sich insbesondere auf die Muskelkraft des Hüftadduktors und des Außenrotators der Hüfte. Beide Muskelgruppen gelten als mit dem Beckenboden verbunden. Unter den Außenrotatoren der Hüfte fungiert der Piriformis-Muskel als innerer Stabilisator für das Hüftgelenk, während der Obturator-internus-Muskel fasziale Verbindungen mit dem Beckenboden hat und eine wichtige Rolle bei der Beckenbodenfunktion spielt. MR- und EMG-Studien haben gezeigt, dass die Muskeln Levator ani und Gluteus maximus morphologisch und funktionell miteinander verbunden sind und dass die Kontraktion der Adduktoren- und Gesäßmuskulatur der Hüfte die synergistische Kontraktion der Beckenbodenmuskulatur erleichtert. Basierend auf diesen Informationen wird ein Handdynamometer verwendet, um die Stärke der beiden zur Auswertung vorgesehenen Muskelgruppen zu messen. Die Messungen werden dreimal durchgeführt und der Durchschnittswert aufgezeichnet.

Das EMG-Gerät NeuroTrac Myoplus Pro (Quintet, Bergen, Norwegen) wird für die oberflächliche EMG-Analyse des hinteren Tibialis-Muskels verwendet. Bei der Beurteilung werden an den Referenzpunkten Einweg-Klebeelektroden im Format 30 x 30 mm angebracht. Die aktive Elektrode wird genau in der Mitte zwischen der Tuberositas tibiae und dem Malleolus medialis positioniert (32,33); die passive Elektrode wird 4 cm distal platziert; und die Referenzelektrode wird auf dem lateralen Malleolus platziert.

Der Patient wird gebeten, 10 Sekunden lang eine isometrische Plantarflexion + Inversionsbewegung des Knöchels gegen Widerstand durchzuführen. Die isometrischen Kontraktionen des Knöchels werden in 3 Wiederholungen durchgeführt, mit einer Pause von 20 Sekunden zwischen den Kontraktionen. Als Ergebnis der Beurteilung werden Parameter im Zusammenhang mit der Muskelkraft, der Gesamtarbeit und dem Ruhetonus in Mikrovolt aufgezeichnet; Die maximale freiwillige Kontraktion wird als Prozentsatz aufgezeichnet.

Das EMG-Gerät NeuroTrac Myoplus Pro (Quintet, Bergen, Norwegen) wird für die oberflächliche EMG-Analyse des Tibialis-anterior-Muskels verwendet. Bei der Beurteilung werden an den Referenzpunkten Einweg-Klebeelektroden im Format 30 x 30 mm angebracht. Die aktive Elektrode wird am Muskelkörper des Tibialis anterior positioniert, die passive Elektrode wird 4 cm distal platziert und die Referenzelektrode wird am lateralen Malleolus platziert (34,35).

Der Patient wird gebeten, 10 Sekunden lang eine isometrische Knöcheldorsalflexion gegen Widerstand durchzuführen. Die isometrischen Kontraktionen des Knöchels werden in 3 Wiederholungen durchgeführt, mit einer Pause von 20 Sekunden zwischen den Kontraktionen. Als Ergebnis der Beurteilung werden Parameter im Zusammenhang mit der Muskelkraft, der Gesamtarbeit und dem Ruhetonus in Mikrovolt aufgezeichnet; Die maximale freiwillige Kontraktion wird als Prozentsatz aufgezeichnet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionsstörung der Beckenbodenmuskulatur
Zeitfenster: Grundlinie
Funktionsstörungen des Beckenbodens bei Patienten mit Multipler Sklerose werden anhand des Pelvic Floor Distress Inventory-20 beurteilt. Die Skala soll alle Symptome im Zusammenhang mit Beckenbodenstörungen und die Schwere der dadurch verursachten Beschwerden beurteilen. Sie besteht aus 3 Unterskalen und 20 Items, wobei jedes Item auf einer Skala von 0 (keine) bis 4 (ziemlich) bewertet wird. Um die Skalenwerte zu ermitteln, wird der Durchschnitt der Antworten für jedes Item in den Subskalen mit 25 multipliziert, was zu einem Subskalen-Score im Bereich von 0 bis 100 und einem Gesamtscore im Bereich von 0 bis 300 führt. Die türkische Gültigkeit und Zuverlässigkeit der Skala wurde durchgeführt.
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität
Zeitfenster: Grundlinie
Die Lebensqualität der Patienten wird anhand des Multiple Sclerosis International Quality of Life Questionnaire beurteilt. Der Fragebogen besteht aus 31 Fragen und 9 Subskalen. Die Unterskalen des Fragebogens umfassen Alltagsaktivitäten, psychisches Wohlbefinden, Beziehungen zu Freunden, Symptome, Beziehungen zur Familie, Beziehungen zum Gesundheitssystem, emotionales und sexuelles Leben, Bewältigung und Ablehnung. Eine Steigerung des Gesamtscores der Skala deutet auf eine bessere Lebensqualität hin. Die türkische Validierung des Fragebogens wurde durchgeführt.
Grundlinie
Kernausdauer – Ausdauer der Rumpfbeugemuskeln
Zeitfenster: Grundlinie

Die Rumpfausdauer wird anhand der McGill-Tests beurteilt:

Rumpfbeugetest: Die Patienten sitzen in einem Rumpfwinkel von 60° mit gebeugten Knien, verschränkten Armen und stabilisierten Füßen. Die Zeit, die die Position gehalten wird, wird aufgezeichnet.

Grundlinie
Kernausdauer – Rumpfstreckerausdauer
Zeitfenster: Grundlinie

Die Rumpfausdauer wird anhand der McGill-Tests beurteilt:

Rumpfstreckertest: Die Patienten liegen mit stabilisiertem Becken auf dem Bauch, heben den Oberkörper über Tischhöhe und halten ihn. Die Zeit wird aufgezeichnet, bis der Körper fällt.

Grundlinie
Kernausdauer – Seitenbeugerausdauer
Zeitfenster: Grundlinie

Die Rumpfausdauer wird anhand der McGill-Tests beurteilt:

Lateraler Rumpftest: In einer modifizierten Seitenplanke (Knie gebeugt, Ellenbogen gestützt) heben die Patienten ihre Hüften von der Matte. Es wird die Zeit aufgezeichnet, bis sich die Hüften senken oder zusätzliche Unterstützung erforderlich ist.

Grundlinie
Hüftkraft
Zeitfenster: Grundlinie
Die Beurteilung der Hüftkraft konzentriert sich insbesondere auf die Muskelkraft des Hüftadduktors und des Außenrotators der Hüfte. Beide Muskelgruppen gelten als mit dem Beckenboden verbunden. Unter den Außenrotatoren der Hüfte fungiert der Piriformis-Muskel als innerer Stabilisator für das Hüftgelenk, während der Obturator-internus-Muskel fasziale Verbindungen mit dem Beckenboden hat und eine wichtige Rolle bei der Beckenbodenfunktion spielt. MR- und EMG-Studien haben gezeigt, dass die Muskeln Levator ani und Gluteus maximus morphologisch und funktionell miteinander verbunden sind und dass die Kontraktion der Adduktoren- und Gesäßmuskulatur der Hüfte die synergistische Kontraktion der Beckenbodenmuskulatur erleichtert. Basierend auf diesen Informationen wird ein Handdynamometer verwendet, um die Stärke der beiden zur Auswertung vorgesehenen Muskelgruppen zu messen. Die Messungen werden dreimal durchgeführt und der Durchschnittswert aufgezeichnet.
Grundlinie
Aktivierung des Tibialis-posterior-Muskels – maximales Drehmoment
Zeitfenster: Grundlinie

Das Elektromyographiegerät (EMG) NeuroTrac Myoplus Pro (Quintet, Bergen, Norwegen) wird für die oberflächliche EMG-Analyse des M. tibialis posterior verwendet. Bei der Beurteilung werden an den Referenzpunkten Einweg-Klebeelektroden im Format 30 x 30 mm angebracht. Die aktive Elektrode wird genau in der Mitte zwischen der Tuberositas tibiae und dem Malleolus medialis positioniert. die passive Elektrode wird 4 cm distal platziert; und die Referenzelektrode wird auf dem lateralen Malleolus platziert.

Der Patient wird gebeten, 10 Sekunden lang eine isometrische Plantarflexion + Inversionsbewegung des Knöchels gegen Widerstand durchzuführen. Die isometrischen Kontraktionen des Knöchels werden in 3 Wiederholungen durchgeführt, mit einer Pause von 20 Sekunden zwischen den Kontraktionen. Als Ergebnis der Bewertung wird das Spitzendrehmoment in Mikrovolt aufgezeichnet.

Grundlinie
Aktivierung des Tibialis-posterior-Muskels – durchschnittliche Arbeit
Zeitfenster: Grundlinie

Das Elektromyographiegerät (EMG) NeuroTrac Myoplus Pro (Quintet, Bergen, Norwegen) wird für die oberflächliche EMG-Analyse des M. tibialis posterior verwendet. Bei der Beurteilung werden an den Referenzpunkten Einweg-Klebeelektroden im Format 30 x 30 mm angebracht. Die aktive Elektrode wird genau in der Mitte zwischen der Tuberositas tibiae und dem Malleolus medialis positioniert. die passive Elektrode wird 4 cm distal platziert; und die Referenzelektrode wird auf dem lateralen Malleolus platziert.

Der Patient wird gebeten, 10 Sekunden lang eine isometrische Plantarflexion + Inversionsbewegung des Knöchels gegen Widerstand durchzuführen. Die isometrischen Kontraktionen des Knöchels werden in 3 Wiederholungen durchgeführt, mit einer Pause von 20 Sekunden zwischen den Kontraktionen. Als Ergebnis der Bewertung wird der Arbeitsdurchschnitt in Mikrovolt erfasst.

Grundlinie
Aktivierung des Tibialis-posterior-Muskels – Prozentsatz der maximalen willkürlichen Kontraktionen
Zeitfenster: Grundlinie

Das Elektromyographiegerät (EMG) NeuroTrac Myoplus Pro (Quintet, Bergen, Norwegen) wird für die oberflächliche EMG-Analyse des M. tibialis posterior verwendet. Bei der Beurteilung werden an den Referenzpunkten Einweg-Klebeelektroden im Format 30 x 30 mm angebracht. Die aktive Elektrode wird genau in der Mitte zwischen der Tuberositas tibiae und dem Malleolus medialis positioniert. die passive Elektrode wird 4 cm distal platziert; und die Referenzelektrode wird auf dem lateralen Malleolus platziert.

Der Patient wird gebeten, 10 Sekunden lang eine isometrische Plantarflexion + Inversionsbewegung des Knöchels gegen Widerstand durchzuführen. Die isometrischen Kontraktionen des Knöchels werden in 3 Wiederholungen durchgeführt, mit einer Pause von 20 Sekunden zwischen den Kontraktionen. Als Ergebnis der Beurteilung werden die maximalen willkürlichen Kontraktionen in Prozent erfasst

Grundlinie
Aktivierung des Tibialis-posterior-Muskels – Ruhetonus
Zeitfenster: Grundlinie

Das Elektromyographiegerät (EMG) NeuroTrac Myoplus Pro (Quintet, Bergen, Norwegen) wird für die oberflächliche EMG-Analyse des M. tibialis posterior verwendet. Bei der Beurteilung werden an den Referenzpunkten Einweg-Klebeelektroden im Format 30 x 30 mm angebracht. Die aktive Elektrode wird genau in der Mitte zwischen der Tuberositas tibiae und dem Malleolus medialis positioniert. die passive Elektrode wird 4 cm distal platziert; und die Referenzelektrode wird auf dem lateralen Malleolus platziert.

Der Patient wird gebeten, 10 Sekunden lang eine isometrische Plantarflexion + Inversionsbewegung des Knöchels gegen Widerstand durchzuführen. Die isometrischen Kontraktionen des Knöchels werden in 3 Wiederholungen durchgeführt, mit einer Pause von 20 Sekunden zwischen den Kontraktionen. Als Ergebnis der Beurteilung wird der Ruhetonus in Mikrovolt aufgezeichnet.

Grundlinie
Aktivierung des Tibialis-anterior-Muskels – Spitzendrehmoment
Zeitfenster: Grundlinie

Das Elektromyographiegerät (EMG) NeuroTrac Myoplus Pro (Quintet, Bergen, Norwegen) wird für die oberflächliche EMG-Analyse des Tibialis-anterior-Muskels verwendet. Bei der Beurteilung werden an den Referenzpunkten Einweg-Klebeelektroden im Format 30 x 30 mm angebracht. Die aktive Elektrode wird am Muskelkörper des Tibialis anterior positioniert, die passive Elektrode wird 4 cm distal platziert und die Referenzelektrode wird am lateralen Malleolus platziert.

Der Patient wird gebeten, 10 Sekunden lang eine isometrische Knöcheldorsalflexion gegen Widerstand durchzuführen. Die isometrischen Kontraktionen des Knöchels werden in 3 Wiederholungen durchgeführt, mit einer Pause von 20 Sekunden zwischen den Kontraktionen. Als Ergebnis der Bewertung wird das Spitzendrehmoment in Mikrovolt aufgezeichnet.

Grundlinie
Aktivierung des Tibialis-anterior-Muskels – durchschnittliche Arbeit
Zeitfenster: Grundlinie

Das Elektromyographiegerät (EMG) NeuroTrac Myoplus Pro (Quintet, Bergen, Norwegen) wird für die oberflächliche EMG-Analyse des Tibialis-anterior-Muskels verwendet. Bei der Beurteilung werden an den Referenzpunkten Einweg-Klebeelektroden im Format 30 x 30 mm angebracht. Die aktive Elektrode wird am Muskelkörper des Tibialis anterior positioniert, die passive Elektrode wird 4 cm distal platziert und die Referenzelektrode wird am lateralen Malleolus platziert.

Der Patient wird gebeten, 10 Sekunden lang eine isometrische Knöcheldorsalflexion gegen Widerstand durchzuführen. Die isometrischen Kontraktionen des Knöchels werden in 3 Wiederholungen durchgeführt, mit einer Pause von 20 Sekunden zwischen den Kontraktionen. Als Ergebnis der Bewertung wird der Arbeitsdurchschnitt in Mikrovolt aufgezeichnet.

Grundlinie
Aktivierung des Tibialis-anterior-Muskels – Prozentsatz der maximalen willkürlichen Kontraktionen
Zeitfenster: Grundlinie

Das Elektromyographiegerät (EMG) NeuroTrac Myoplus Pro (Quintet, Bergen, Norwegen) wird für die oberflächliche EMG-Analyse des Tibialis-anterior-Muskels verwendet. Bei der Beurteilung werden an den Referenzpunkten Einweg-Klebeelektroden im Format 30 x 30 mm angebracht. Die aktive Elektrode wird am Muskelkörper des Tibialis anterior positioniert, die passive Elektrode wird 4 cm distal platziert und die Referenzelektrode wird am lateralen Malleolus platziert.

Der Patient wird gebeten, 10 Sekunden lang eine isometrische Knöcheldorsalflexion gegen Widerstand durchzuführen. Die isometrischen Kontraktionen des Knöchels werden in 3 Wiederholungen durchgeführt, mit einer Pause von 20 Sekunden zwischen den Kontraktionen. Als Ergebnis der Beurteilung werden die maximalen willkürlichen Kontraktionen in Prozent erfasst.

Grundlinie
Aktivierung des Tibialis-anterior-Muskels – Ruhetonus
Zeitfenster: Grundlinie

Das Elektromyographiegerät (EMG) NeuroTrac Myoplus Pro (Quintet, Bergen, Norwegen) wird für die oberflächliche EMG-Analyse des Tibialis-anterior-Muskels verwendet. Bei der Beurteilung werden an den Referenzpunkten Einweg-Klebeelektroden im Format 30 x 30 mm angebracht. Die aktive Elektrode wird am Muskelkörper des Tibialis anterior positioniert, die passive Elektrode wird 4 cm distal platziert und die Referenzelektrode wird am lateralen Malleolus platziert.

Der Patient wird gebeten, 10 Sekunden lang eine isometrische Knöcheldorsalflexion gegen Widerstand durchzuführen. Die isometrischen Kontraktionen des Knöchels werden in 3 Wiederholungen durchgeführt, mit einer Pause von 20 Sekunden zwischen den Kontraktionen. Als Ergebnis der Beurteilung wird der Ruhetonus in Mikrovolt aufgezeichnet.

Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

10. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

10. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Januar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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