Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forholdet mellom bekkenbunnsdysfunksjoner og underekstremitetsstyrke og aktivering hos MS-pasienter

18. februar 2026 oppdatert av: Berivan Beril Kılıç

Forholdet mellom bekkenbunnsdysfunksjoner og kjerneutholdenhet, hofterotasjonsmuskelstyrke, Tibialis Anterior og Tibialis Posterior muskelaktivering hos pasienter med multippel sklerose

Vi tar sikte på å undersøke forholdet mellom bekkenbunnsdysfunksjoner, kjerneutholdenhet, ekstern hofterotasjonsmuskelstyrke og tibialis posterior og tibialis anterior muskelaktivering hos pasienter diagnostisert med MS

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

73

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34103
        • Rekruttering
        • Biruni University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen består av kvinnelige pasienter som søkte seg til nevrologisk klinikk og ble diagnostisert med definitiv multippel sklerose i henhold til McDonald Diagnostic Criteria med et EDSS-nivå mellom 0-4.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • EDSS-score mellom 0 og 4,0
  • Å ha tilgang til internett via en høyhastighets smarttelefon eller datamaskin
  • Scorer minst 21 poeng på MoCA
  • Å ha en poengsum på trinn 3 eller høyere på Functional Ambulation Scale.

Ekskluderingskriterier:

  • Har problemer med hørsel eller syn.
  • Deltar i et hvilket som helst treningsprogram.
  • Å ha ledsagende andre nevrologiske, kardiovaskulære eller ortopediske lidelser.
  • En historie med MS-tilbakefall eller medisinendring i løpet av de siste 6 månedene.
  • Å være i en fysisk tilstand som hindrer deltakelse i øvelser.
  • Komorbide tilstander som negativt påvirker oksygentransport (f.eks. alvorlig anemi, perifer arteriesykdom, etc.)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
pasienter med multippel sklerose
Bekkenbunnsdysfunksjoner hos pasienter med multippel sklerose vil bli vurdert ved bruk av Pelvic Floor Distress Inventory-20 (PFDI-20). Skalaen er utformet for å vurdere alle symptomer relatert til bekkenbunnslidelser og alvorlighetsgraden av plagene de forårsaker. PFDI-20 består av 3 underskalaer og 20 elementer, med hvert element vurdert på en skala fra 0 (ingen) til 4 (ganske mye). For å bestemme skalaskårene multipliseres gjennomsnittet av svarene for hvert element i underskalaene med 25, noe som resulterer i en underskalapoengsum fra 0 til 100, og en totalskåre fra 0 til 300. Den tyrkiske validiteten og reliabiliteten til skalaen ble utført av Çelenay et al.
Livskvaliteten til pasientene vil bli vurdert ved hjelp av Multiple Sclerosis International Quality of Life Questionnaire. Spørreskjemaet består av 31 spørsmål og 9 underskalaer. Den laveste skåren som kan oppnås fra skalaen er 0, den høyeste skåren er 124, og en høy skåre indikerer lav livskvalitet. Underskalaene til spørreskjemaet inkluderer dagliglivsaktiviteter, psykologisk velvære, relasjoner til venner, symptomer, relasjoner til familie, relasjoner til helsevesenet, følelses- og seksualliv, mestring og avvisning. Den tyrkiske valideringen av spørreskjemaet er utført.

Kjerneutholdenhet hos pasienter vil bli vurdert ved hjelp av McGills kjerneutholdenhetstester Trunk Flexor Test: Pasienter sitter i en 60° trunkvinkel med bøyde knær, armer i kors og stabiliserte føtter. Tiden for å holde posisjonen registreres.

Trunk Extensor Test: Pasienter ligger tilbøyelig med bekkenet stabilisert, løft overkroppen over bordnivå og hold. Tiden registreres til kroppen faller.

Lateral trunktest: I en modifisert sideplanke (bøyde knær, albuestøtte) løfter pasientene hoftene fra matten. Tiden registreres til hoftene senkes eller ekstra støtte er nødvendig.

Vurderingen av hoftestyrke vil spesifikt fokusere på hofteadduktoren og hofte ekstern rotator muskelstyrke. Begge muskelgruppene anses å være knyttet til bekkenbunnen. Blant de ytre hofterotatorene fungerer piriformis-muskelen som en intern stabilisator for hofteleddet, mens obturator internus-muskelen deler fasciale forbindelser med bekkenbunnen, og spiller en betydelig rolle i bekkenbunnsfunksjonen. MR- og EMG-studier har vist at musklene levator ani og gluteus maximus er morfologisk og funksjonelt forbundet, og at sammentrekningen av hofteadduktor og setemuskler letter synergistisk sammentrekning av bekkenbunnsmuskulaturen. Basert på denne informasjonen vil et håndholdt dynamometer bli brukt for å måle styrken til de to muskelgruppene som er planlagt for evaluering. Målinger vil bli utført tre ganger, og gjennomsnittsverdien vil bli registrert.

NeuroTrac Myoplus Pro (Quintet, Bergen, Norge) EMG-enheten vil bli brukt til overfladisk EMG-analyse av den bakre tibialismuskelen. Under vurderingen vil engangs 30 x 30 mm runde klebeelektroder bli plassert på referansepunktene. Den aktive elektroden vil bli plassert på det nøyaktige midtpunktet mellom tibial tuberositet og den mediale malleolen (32,33); den passive elektroden vil bli plassert 4 cm distalt; og referanseelektroden vil bli plassert på den laterale malleolen.

Pasienten vil bli bedt om å utføre isometrisk plantarfleksjon + inversjonsbevegelse av ankelen mot motstand i 10 sekunder. De isometriske ankelsammentrekningene vil bli utført i 3 repetisjoner, med en 20 sekunders hvileperiode mellom sammentrekningene. Som et resultat av vurderingen vil parametere knyttet til muskelens styrke, totale arbeid og hviletone bli registrert i mikrovolt; den maksimale frivillige sammentrekningen vil bli registrert i prosent.

NeuroTrac Myoplus Pro (Quintet, Bergen, Norge) EMG-enheten vil bli brukt til overfladisk EMG-analyse av tibialis anterior muskel. Under vurderingen vil engangs 30 x 30 mm runde klebeelektroder bli plassert på referansepunktene. Den aktive elektroden vil plasseres på muskelkroppen til tibialis anterior, den passive elektroden plasseres 4 cm distalt, og referanseelektroden plasseres på lateral malleolus (34,35).

Pasienten vil bli bedt om å utføre isometrisk ankeldorsalfleksjon mot motstand i 10 sekunder. De isometriske ankelsammentrekningene vil bli utført i 3 repetisjoner, med en 20 sekunders hvileperiode mellom sammentrekningene. Som et resultat av vurderingen vil parametere knyttet til muskelens styrke, totale arbeid og hviletone bli registrert i mikrovolt; den maksimale frivillige sammentrekningen vil bli registrert i prosent.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bekkenbunnsmuskeldysfunksjon
Tidsramme: grunnlinje
Dysfunksjoner i bekkenbunnen hos pasienter med multippel sklerose vil bli vurdert ved å bruke bekkenbunnsdistress Inventory-20. Skalaen er utformet for å vurdere alle symptomer relatert til bekkenbunnslidelser og alvorlighetsgraden av plagene de forårsaker. Den består av 3 underskalaer og 20 elementer, med hvert element vurdert på en skala fra 0 (ingen) til 4 (ganske mye). For å bestemme skalaskårene multipliseres gjennomsnittet av svarene for hvert element i underskalaene med 25, noe som resulterer i en underskalapoengsum fra 0 til 100, og en totalskåre fra 0 til 300. Den tyrkiske gyldigheten og påliteligheten til skalaen ble utført.
grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: Grunnlinje
Livskvaliteten til pasientene vil bli vurdert ved hjelp av Multiple Sclerosis International Quality of Life Questionnaire. Spørreskjemaet består av 31 spørsmål og 9 underskalaer. Underskalaene til spørreskjemaet inkluderer dagliglivsaktiviteter, psykologisk velvære, relasjoner til venner, symptomer, relasjoner til familie, relasjoner til helsevesenet, følelses- og seksualliv, mestring og avvisning. En økning i totalskåren oppnådd fra skalaen indikerer bedre livskvalitet. Den tyrkiske valideringen av spørreskjemaet er utført.
Grunnlinje
Kjerneutholdenhet -trunk flexor utholdenhet
Tidsramme: grunnlinje

Kjerneutholdenhet vil bli vurdert ved hjelp av McGills tester:

Trunk Flexor Test: Pasienter sitter i en 60° kroppsvinkel med knærne bøyd, armene i kryss og føttene stabilisert. Tiden for å holde posisjonen registreres.

grunnlinje
Kjerneutholdenhet -utholdenhet for stammeekstansor
Tidsramme: grunnlinje

Kjerneutholdenhet vil bli vurdert ved hjelp av McGills tester:

Trunk Extensor Test: Pasienter ligger tilbøyelig med bekkenet stabilisert, løft overkroppen over bordnivå og hold. Tiden registreres til kroppen faller.

grunnlinje
Kjerneutholdenhet - lateral flexor utholdenhet
Tidsramme: grunnlinje

Kjerneutholdenhet vil bli vurdert ved hjelp av McGills tester:

Lateral trunktest: I en modifisert sideplanke (bøyde knær, albuestøtte) løfter pasientene hoftene fra matten. Tiden registreres til hoftene senkes eller ekstra støtte er nødvendig.

grunnlinje
Hoftestyrke
Tidsramme: grunnlinje
Vurderingen av hoftestyrke vil spesifikt fokusere på hofteadduktoren og hofte ekstern rotator muskelstyrke. Begge muskelgruppene anses å være knyttet til bekkenbunnen. Blant de ytre hofterotatorene fungerer piriformis-muskelen som en intern stabilisator for hofteleddet, mens obturator internus-muskelen deler fasciale forbindelser med bekkenbunnen, og spiller en betydelig rolle i bekkenbunnsfunksjonen. MR- og EMG-studier har vist at musklene levator ani og gluteus maximus er morfologisk og funksjonelt forbundet, og at sammentrekningen av hofteadduktor og setemuskler letter synergistisk sammentrekning av bekkenbunnsmuskulaturen. Basert på denne informasjonen vil et håndholdt dynamometer bli brukt for å måle styrken til de to muskelgruppene som er planlagt for evaluering. Målinger vil bli utført tre ganger, og gjennomsnittsverdien vil bli registrert.
grunnlinje
tibialis posterior muskelaktivering - toppmoment
Tidsramme: grunnlinje

NeuroTrac Myoplus Pro (Quintet, Bergen, Norge) elektromyografi (EMG)-enheten vil bli brukt til overfladisk EMG-analyse av den bakre tibialismuskelen. Under vurderingen vil engangs 30 x 30 mm runde klebeelektroder bli plassert på referansepunktene. Den aktive elektroden vil bli plassert på det nøyaktige midtpunktet mellom tibial tuberosity og den mediale malleolus; den passive elektroden vil bli plassert 4 cm distalt; og referanseelektroden vil bli plassert på den laterale malleolen.

Pasienten vil bli bedt om å utføre isometrisk plantarfleksjon + inversjonsbevegelse av ankelen mot motstand i 10 sekunder. De isometriske ankelsammentrekningene vil bli utført i 3 repetisjoner, med en 20 sekunders hvileperiode mellom sammentrekningene. Som et resultat av vurderingen vil toppmoment bli registrert i mikrovolt.

grunnlinje
tibialis posterior muskelaktivering - arbeidsgjennomsnitt
Tidsramme: grunnlinje

NeuroTrac Myoplus Pro (Quintet, Bergen, Norge) elektromyografi (EMG)-enheten vil bli brukt til overfladisk EMG-analyse av den bakre tibialismuskelen. Under vurderingen vil engangs 30 x 30 mm runde klebeelektroder bli plassert på referansepunktene. Den aktive elektroden vil bli plassert på det nøyaktige midtpunktet mellom tibial tuberosity og den mediale malleolus; den passive elektroden vil bli plassert 4 cm distalt; og referanseelektroden vil bli plassert på den laterale malleolen.

Pasienten vil bli bedt om å utføre isometrisk plantarfleksjon + inversjonsbevegelse av ankelen mot motstand i 10 sekunder. De isometriske ankelsammentrekningene vil bli utført i 3 repetisjoner, med en 20 sekunders hvileperiode mellom sammentrekningene. Som følge av vurderingen vil arbeidsgjennomsnittet bli registrert i mikrovolt.

grunnlinje
tibialis posterior muskelaktivering - prosentandel av maksimale frivillige sammentrekninger
Tidsramme: grunnlinje

NeuroTrac Myoplus Pro (Quintet, Bergen, Norge) elektromyografi (EMG)-enheten vil bli brukt til overfladisk EMG-analyse av den bakre tibialismuskelen. Under vurderingen vil engangs 30 x 30 mm runde klebeelektroder bli plassert på referansepunktene. Den aktive elektroden vil bli plassert på det nøyaktige midtpunktet mellom tibial tuberosity og den mediale malleolus; den passive elektroden vil bli plassert 4 cm distalt; og referanseelektroden vil bli plassert på den laterale malleolen.

Pasienten vil bli bedt om å utføre isometrisk plantarfleksjon + inversjonsbevegelse av ankelen mot motstand i 10 sekunder. De isometriske ankelsammentrekningene vil bli utført i 3 repetisjoner, med en 20 sekunders hvileperiode mellom sammentrekningene. Som et resultat av vurderingen vil maksimale frivillige rier bli registrert i prosent

grunnlinje
tibialis posterior muskelaktivering - hviletone
Tidsramme: grunnlinje

NeuroTrac Myoplus Pro (Quintet, Bergen, Norge) elektromyografi (EMG)-enheten vil bli brukt til overfladisk EMG-analyse av den bakre tibialismuskelen. Under vurderingen vil engangs 30 x 30 mm runde klebeelektroder bli plassert på referansepunktene. Den aktive elektroden vil bli plassert på det nøyaktige midtpunktet mellom tibial tuberosity og den mediale malleolus; den passive elektroden vil bli plassert 4 cm distalt; og referanseelektroden vil bli plassert på den laterale malleolen.

Pasienten vil bli bedt om å utføre isometrisk plantarfleksjon + inversjonsbevegelse av ankelen mot motstand i 10 sekunder. De isometriske ankelsammentrekningene vil bli utført i 3 repetisjoner, med en 20 sekunders hvileperiode mellom sammentrekningene. Som følge av vurderingen vil hviletone bli registrert i mikrovolt.

grunnlinje
tibialis anterior muskelaktivering - toppmoment
Tidsramme: grunnlinje

NeuroTrac Myoplus Pro (Quintet, Bergen, Norge) elektromyografi (EMG) enheten vil bli brukt til overfladisk EMG-analyse av tibialis anterior muskel. Under vurderingen vil engangs 30 x 30 mm runde klebeelektroder bli plassert på referansepunktene. Den aktive elektroden vil bli plassert på muskelkroppen til tibialis anterior, den passive elektroden vil plasseres 4 cm distalt, og referanseelektroden vil bli plassert på den laterale malleolus.

Pasienten vil bli bedt om å utføre isometrisk ankeldorsalfleksjon mot motstand i 10 sekunder. De isometriske ankelsammentrekningene vil bli utført i 3 repetisjoner, med en 20 sekunders hvileperiode mellom sammentrekningene. Som et resultat av vurderingen vil toppmoment bli registrert i mikrovolt.

grunnlinje
tibialis anterior muskelaktivering - arbeidsgjennomsnitt
Tidsramme: grunnlinje

NeuroTrac Myoplus Pro (Quintet, Bergen, Norge) elektromyografi (EMG) enheten vil bli brukt til overfladisk EMG-analyse av tibialis anterior muskel. Under vurderingen vil engangs 30 x 30 mm runde klebeelektroder bli plassert på referansepunktene. Den aktive elektroden vil bli plassert på muskelkroppen til tibialis anterior, den passive elektroden vil plasseres 4 cm distalt, og referanseelektroden vil bli plassert på den laterale malleolus.

Pasienten vil bli bedt om å utføre isometrisk ankeldorsalfleksjon mot motstand i 10 sekunder. De isometriske ankelsammentrekningene vil bli utført i 3 repetisjoner, med en 20 sekunders hvileperiode mellom sammentrekningene. Som følge av vurderingen vil arbeidsgjennomsnitt bli registrert i mikrovolt.

grunnlinje
tibialis anterior muskelaktivering - prosentandel av maksimale frivillige sammentrekninger
Tidsramme: grunnlinje

NeuroTrac Myoplus Pro (Quintet, Bergen, Norge) elektromyografi (EMG) enheten vil bli brukt til overfladisk EMG-analyse av tibialis anterior muskel. Under vurderingen vil engangs 30 x 30 mm runde klebeelektroder bli plassert på referansepunktene. Den aktive elektroden vil bli plassert på muskelkroppen til tibialis anterior, den passive elektroden vil plasseres 4 cm distalt, og referanseelektroden vil bli plassert på den laterale malleolus.

Pasienten vil bli bedt om å utføre isometrisk ankeldorsalfleksjon mot motstand i 10 sekunder. De isometriske ankelsammentrekningene vil bli utført i 3 repetisjoner, med en 20 sekunders hvileperiode mellom sammentrekningene. Som et resultat av vurderingen vil maksimale frivillige sammentrekninger bli registrert i prosent.

grunnlinje
tibialis anterior muskelaktivering - hviletone
Tidsramme: grunnlinje

NeuroTrac Myoplus Pro (Quintet, Bergen, Norge) elektromyografi (EMG) enheten vil bli brukt til overfladisk EMG-analyse av tibialis anterior muskel. Under vurderingen vil engangs 30 x 30 mm runde klebeelektroder bli plassert på referansepunktene. Den aktive elektroden vil bli plassert på muskelkroppen til tibialis anterior, den passive elektroden vil plasseres 4 cm distalt, og referanseelektroden vil bli plassert på den laterale malleolus.

Pasienten vil bli bedt om å utføre isometrisk ankeldorsalfleksjon mot motstand i 10 sekunder. De isometriske ankelsammentrekningene vil bli utført i 3 repetisjoner, med en 20 sekunders hvileperiode mellom sammentrekningene. Som følge av vurderingen vil hviletone bli registrert i mikrovolt.

grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2025

Primær fullføring (Antatt)

10. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

10. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

15. januar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere