Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Взаимосвязь между дисфункциями тазового дна, силой и активацией нижних конечностей у пациентов с рассеянным склерозом

18 февраля 2026 г. обновлено: Berivan Beril Kılıç

Взаимосвязь между дисфункциями тазового дна и выносливостью корпуса, силой ротационных мышц бедра, активацией передней и задней большеберцовой мышцы у пациентов с рассеянным склерозом

мы стремимся исследовать взаимосвязь между дисфункциями тазового дна, выносливостью корпуса, силой мышц наружной ротации бедра и активацией задней и передней большеберцовой мышцы у пациентов с диагнозом рассеянный склероз.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

73

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: BERİL KILIÇ, Asst. Prof.
  • Номер телефона: +905069496158
  • Электронная почта: fztbkilic@gmail.com

Места учебы

    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Турция (Туркие), 34103
        • Рекрутинг
        • Biruni University
        • Контакт:
          • Beril Kılıç
          • Номер телефона: 05069496158
          • Электронная почта: fztbkilic@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция состоит из пациенток, обратившихся в неврологическую клинику и у которых был диагностирован определенный рассеянный склероз в соответствии с диагностическими критериями Макдональда с уровнем EDSS от 0 до 4.

Описание

Критерии включения:

  • Оценка по EDSS от 0 до 4,0.
  • Наличие доступа к Интернету через высокоскоростной смартфон или компьютер.
  • Набрать не менее 21 балла по MoCA.
  • Наличие балла 3-й степени или выше по шкале функционального передвижения.

Критерии исключения:

  • Имеются проблемы со слухом или зрением.
  • Участие в любой программе тренировок.
  • Сопровождающие другие неврологические, сердечно-сосудистые или ортопедические расстройства.
  • История рецидива рассеянного склероза или смены лекарств в течение последних 6 месяцев.
  • Нахождение в физическом состоянии, препятствующем участию в упражнениях.
  • Коморбидные состояния, отрицательно влияющие на транспорт кислорода (например, тяжелая анемия, заболевания периферических артерий и т. д.)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
пациенты с рассеянным склерозом
Дисфункции тазового дна у пациентов с рассеянным склерозом будут оцениваться с использованием Опросника тазового дна-20 (PFDI-20). Шкала предназначена для оценки всех симптомов, связанных с заболеваниями тазового дна, и тяжести страдания, которое они вызывают. PFDI-20 состоит из 3 субшкал и 20 пунктов, каждый из которых оценивается по шкале от 0 (нет) до 4 (довольно немного). Чтобы определить баллы по шкале, среднее значение ответов для каждого пункта в субшкале умножается на 25, в результате чего балл по субшкале варьируется от 0 до 100, а общий балл — от 0 до 300. Валидность и надежность шкалы на турецком языке были проверены Челенай и др.
Качество жизни пациентов будет оцениваться с использованием Международного опросника качества жизни при рассеянном склерозе. Анкета состоит из 31 вопроса и 9 субшкал. Самый низкий балл, который можно получить по шкале, — 0, самый высокий — 124, а высокий балл указывает на низкое качество жизни. Подшкалы опросника включают повседневную жизнедеятельность, психологическое благополучие, отношения с друзьями, симптомы, отношения с семьей, отношения с системой здравоохранения, эмоциональную и сексуальную жизнь, преодоление трудностей и отвержение. Была проведена проверка анкеты в Турции.

Выносливость корпуса пациентов будет оцениваться с помощью тестов на выносливость корпуса МакГилла. Тест на сгибание туловища: пациенты сидят под углом 60°, колени согнуты, руки скрещены, ступни стабилизированы. Время удержания позиции фиксируется.

Тест на разгибание туловища: пациенты лежат на животе с стабилизированным тазом, поднимают верхнюю часть тела над уровнем стола и удерживают его. Время фиксируется до момента падения тела.

Тест на боковое туловище: в модифицированной боковой планке (колени согнуты, локти поддерживаются) пациенты отрывают бедра от коврика. Записывается время до тех пор, пока бедра не осядут или не потребуется дополнительная поддержка.

При оценке силы бедра особое внимание будет уделено силе мышц, приводящих бедро, и силы мышц, вращающих наружный ротатор бедра. Обе группы мышц считаются связанными с тазовым дном. Среди наружных вращателей бедра грушевидная мышца выполняет функцию внутреннего стабилизатора тазобедренного сустава, тогда как внутренняя запирательная мышца имеет общие фасциальные связи с тазовым дном, играя значительную роль в функции тазового дна. Исследования МР и ЭМГ показали, что мышцы, поднимающие задний проход, и большая ягодичная мышца морфологически и функционально связаны, а сокращение приводящих бедер и ягодичных мышц способствует синергическому сокращению мышц тазового дна. На основе этой информации портативный динамометр будет использоваться для измерения силы двух групп мышц, запланированных для оценки. Измерения будут выполнены трижды, и будет зафиксировано среднее значение.

Устройство ЭМГ NeuroTrac Myoplus Pro (Quintet, Берген, Норвегия) будет использоваться для поверхностного анализа ЭМГ задней большеберцовой мышцы. Во время оценки на контрольные точки будут помещены одноразовые круглые клейкие электроды размером 30 х 30 мм. Активный электрод будет расположен точно посередине между бугристостью большеберцовой кости и медиальной лодыжкой (32,33); пассивный электрод будет размещен на 4 см дистальнее; и референтный электрод будет помещен на латеральную лодыжку.

Пациента попросят выполнить изометрическое подошвенное сгибание + инверсионное движение голеностопного сустава, преодолевая сопротивление, в течение 10 секунд. Изометрические сокращения голеностопного сустава будут выполняться в 3 повторениях с 20-секундным периодом отдыха между сокращениями. В результате оценки будут зафиксированы параметры, связанные с силой мышц, общей работой и тонусом покоя в микровольтах; максимальное произвольное сокращение будет записано в процентах.

Устройство ЭМГ NeuroTrac Myoplus Pro (Quintet, Берген, Норвегия) будет использоваться для поверхностного анализа ЭМГ передней большеберцовой мышцы. Во время оценки на контрольные точки будут помещены одноразовые круглые клейкие электроды размером 30 х 30 мм. Активный электрод будет расположен на теле мышцы передней большеберцовой мышцы, пассивный электрод будет расположен на 4 см дистальнее, а референтный электрод будет помещен на латеральную лодыжку (34,35).

Пациента попросят выполнить изометрическое тыльное сгибание голеностопного сустава, преодолевая сопротивление, в течение 10 секунд. Изометрические сокращения голеностопного сустава будут выполняться в 3 повторениях с 20-секундным периодом отдыха между сокращениями. В результате оценки будут зафиксированы параметры, связанные с силой мышц, общей работой и тонусом покоя в микровольтах; максимальное произвольное сокращение будет записано в процентах.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Дисфункция мышц тазового дна
Временное ограничение: базовый уровень
Дисфункции тазового дна у пациентов с рассеянным склерозом будут оцениваться с использованием Опросника тазового дна-20. Шкала предназначена для оценки всех симптомов, связанных с заболеваниями тазового дна, и тяжести страдания, которое они вызывают. Он состоит из 3 подшкал и 20 пунктов, каждый из которых оценивается по шкале от 0 (нет) до 4 (довольно немного). Чтобы определить баллы по шкале, среднее значение ответов для каждого пункта в субшкале умножается на 25, в результате чего балл по субшкале варьируется от 0 до 100, а общий балл — от 0 до 300. Была проведена проверка турецкой валидности и надежности шкалы.
базовый уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни
Временное ограничение: Базовый уровень
Качество жизни пациентов будет оцениваться с использованием Международного опросника качества жизни при рассеянном склерозе. Анкета состоит из 31 вопроса и 9 субшкал. Подшкалы опросника включают повседневную жизнедеятельность, психологическое благополучие, отношения с друзьями, симптомы, отношения с семьей, отношения с системой здравоохранения, эмоциональную и сексуальную жизнь, преодоление трудностей и отвержение. Увеличение общего балла, полученного по шкале, указывает на лучшее качество жизни. Была проведена проверка анкеты в Турции.
Базовый уровень
Выносливость корпуса – выносливость сгибателей туловища.
Временное ограничение: базовый уровень

Выносливость корпуса будет оцениваться с помощью тестов МакГилла:

Тест на сгибание туловища: пациенты сидят под углом 60°, согнув колени, скрестив руки и стабилизировав ступни. Время удержания позиции фиксируется.

базовый уровень
Выносливость корпуса – выносливость разгибателей туловища.
Временное ограничение: базовый уровень

Выносливость корпуса будет оцениваться с помощью тестов МакГилла:

Тест на разгибание туловища: пациенты лежат на животе с стабилизированным тазом, поднимают верхнюю часть тела над уровнем стола и удерживают его. Время фиксируется до момента падения тела.

базовый уровень
Выносливость корпуса – выносливость боковых сгибателей
Временное ограничение: базовый уровень

Выносливость корпуса будет оцениваться с помощью тестов МакГилла:

Тест на боковое туловище: в модифицированной боковой планке (колени согнуты, локти поддерживаются) пациенты отрывают бедра от коврика. Записывается время до тех пор, пока бедра не осядут или не потребуется дополнительная поддержка.

базовый уровень
Сила бедра
Временное ограничение: базовый уровень
При оценке силы бедра особое внимание будет уделено силе мышц, приводящих бедро, и силы мышц, вращающих наружный ротатор бедра. Обе группы мышц считаются связанными с тазовым дном. Среди наружных вращателей бедра грушевидная мышца выполняет функцию внутреннего стабилизатора тазобедренного сустава, тогда как внутренняя запирательная мышца имеет общие фасциальные связи с тазовым дном, играя значительную роль в функции тазового дна. Исследования МР и ЭМГ показали, что мышцы, поднимающие задний проход, и большая ягодичная мышца морфологически и функционально связаны, а сокращение приводящих бедер и ягодичных мышц способствует синергическому сокращению мышц тазового дна. На основе этой информации портативный динамометр будет использоваться для измерения силы двух групп мышц, запланированных для оценки. Измерения будут выполнены трижды, и будет зафиксировано среднее значение.
базовый уровень
Активация задней большеберцовой мышцы – пиковый крутящий момент
Временное ограничение: базовый уровень

Устройство электромиографии (ЭМГ) NeuroTrac Myoplus Pro (Quintet, Берген, Норвегия) будет использоваться для поверхностного анализа ЭМГ задней большеберцовой мышцы. Во время оценки на контрольные точки будут помещены одноразовые круглые клейкие электроды размером 30 х 30 мм. Активный электрод будет расположен точно посередине между бугристостью большеберцовой кости и медиальной лодыжкой; пассивный электрод будет размещен на 4 см дистальнее; и референтный электрод будет помещен на латеральную лодыжку.

Пациента попросят выполнить изометрическое подошвенное сгибание + инверсионное движение голеностопного сустава, преодолевая сопротивление, в течение 10 секунд. Изометрические сокращения голеностопного сустава будут выполняться в 3 повторениях с 20-секундным периодом отдыха между сокращениями. В результате оценки пиковый крутящий момент будет зафиксирован в микровольтах.

базовый уровень
Активация задней большеберцовой мышцы – средняя работа
Временное ограничение: базовый уровень

Устройство электромиографии (ЭМГ) NeuroTrac Myoplus Pro (Quintet, Берген, Норвегия) будет использоваться для поверхностного анализа ЭМГ задней большеберцовой мышцы. Во время оценки на контрольные точки будут помещены одноразовые круглые клейкие электроды размером 30 х 30 мм. Активный электрод будет расположен точно посередине между бугристостью большеберцовой кости и медиальной лодыжкой; пассивный электрод будет размещен на 4 см дистальнее; и референтный электрод будет помещен на латеральную лодыжку.

Пациента попросят выполнить изометрическое подошвенное сгибание + инверсионное движение голеностопного сустава, преодолевая сопротивление, в течение 10 секунд. Изометрические сокращения голеностопного сустава будут выполняться в 3 повторениях с 20-секундным периодом отдыха между сокращениями. В результате оценки среднее значение работы будет зафиксировано в микровольтах.

базовый уровень
активация задней большеберцовой мышцы - процент максимальных произвольных сокращений
Временное ограничение: базовый уровень

Устройство электромиографии (ЭМГ) NeuroTrac Myoplus Pro (Quintet, Берген, Норвегия) будет использоваться для поверхностного анализа ЭМГ задней большеберцовой мышцы. Во время оценки на контрольные точки будут помещены одноразовые круглые клейкие электроды размером 30 х 30 мм. Активный электрод будет расположен точно посередине между бугристостью большеберцовой кости и медиальной лодыжкой; пассивный электрод будет размещен на 4 см дистальнее; и референтный электрод будет помещен на латеральную лодыжку.

Пациента попросят выполнить изометрическое подошвенное сгибание + инверсионное движение голеностопного сустава, преодолевая сопротивление, в течение 10 секунд. Изометрические сокращения голеностопного сустава будут выполняться в 3 повторениях с 20-секундным периодом отдыха между сокращениями. В результате оценки максимальные произвольные сокращения будут зафиксированы в процентах.

базовый уровень
активация задней большеберцовой мышцы - тонус покоя
Временное ограничение: базовый уровень

Устройство электромиографии (ЭМГ) NeuroTrac Myoplus Pro (Quintet, Берген, Норвегия) будет использоваться для поверхностного анализа ЭМГ задней большеберцовой мышцы. Во время оценки на контрольные точки будут помещены одноразовые круглые клейкие электроды размером 30 х 30 мм. Активный электрод будет расположен точно посередине между бугристостью большеберцовой кости и медиальной лодыжкой; пассивный электрод будет размещен на 4 см дистальнее; и референтный электрод будет помещен на латеральную лодыжку.

Пациента попросят выполнить изометрическое подошвенное сгибание + инверсионное движение голеностопного сустава, преодолевая сопротивление, в течение 10 секунд. Изометрические сокращения голеностопного сустава будут выполняться в 3 повторениях с 20-секундным периодом отдыха между сокращениями. В результате оценки тон покоя будет зафиксирован в микровольтах.

базовый уровень
Активация передней большеберцовой мышцы – пиковый крутящий момент
Временное ограничение: базовый уровень

Устройство электромиографии (ЭМГ) NeuroTrac Myoplus Pro (Quintet, Берген, Норвегия) будет использоваться для поверхностного анализа ЭМГ передней большеберцовой мышцы. Во время оценки на контрольные точки будут помещены одноразовые круглые клейкие электроды размером 30 х 30 мм. Активный электрод будет расположен на теле мышцы передней большеберцовой мышцы, пассивный электрод будет расположен на 4 см дистальнее, а референтный электрод будет помещен на латеральную лодыжку.

Пациента попросят выполнить изометрическое тыльное сгибание голеностопного сустава, преодолевая сопротивление, в течение 10 секунд. Изометрические сокращения голеностопного сустава будут выполняться в 3 повторениях с 20-секундным периодом отдыха между сокращениями. В результате оценки пиковый крутящий момент будет зафиксирован в микровольтах.

базовый уровень
Активация передней большеберцовой мышцы – средняя работа
Временное ограничение: базовый уровень

Устройство электромиографии (ЭМГ) NeuroTrac Myoplus Pro (Quintet, Берген, Норвегия) будет использоваться для поверхностного анализа ЭМГ передней большеберцовой мышцы. Во время оценки на контрольные точки будут помещены одноразовые круглые клейкие электроды размером 30 х 30 мм. Активный электрод будет расположен на теле мышцы передней большеберцовой мышцы, пассивный электрод будет расположен на 4 см дистальнее, а референтный электрод будет помещен на латеральную лодыжку.

Пациента попросят выполнить изометрическое тыльное сгибание голеностопного сустава, преодолевая сопротивление, в течение 10 секунд. Изометрические сокращения голеностопного сустава будут выполняться в 3 повторениях с 20-секундным периодом отдыха между сокращениями. В результате оценки среднее значение работы будет зафиксировано в микровольтах.

базовый уровень
Активация передней большеберцовой мышцы - процент максимальных произвольных сокращений
Временное ограничение: базовый уровень

Устройство электромиографии (ЭМГ) NeuroTrac Myoplus Pro (Quintet, Берген, Норвегия) будет использоваться для поверхностного анализа ЭМГ передней большеберцовой мышцы. Во время оценки на контрольные точки будут помещены одноразовые круглые клейкие электроды размером 30 х 30 мм. Активный электрод будет расположен на теле мышцы передней большеберцовой мышцы, пассивный электрод будет расположен на 4 см дистальнее, а референтный электрод будет помещен на латеральную лодыжку.

Пациента попросят выполнить изометрическое тыльное сгибание голеностопного сустава, преодолевая сопротивление, в течение 10 секунд. Изометрические сокращения голеностопного сустава будут выполняться в 3 повторениях с 20-секундным периодом отдыха между сокращениями. В результате оценки будут зафиксированы максимальные произвольные сокращения в процентах.

базовый уровень
активация передней большеберцовой мышцы - тонус покоя
Временное ограничение: базовый уровень

Устройство электромиографии (ЭМГ) NeuroTrac Myoplus Pro (Quintet, Берген, Норвегия) будет использоваться для поверхностного анализа ЭМГ передней большеберцовой мышцы. Во время оценки на контрольные точки будут помещены одноразовые круглые клейкие электроды размером 30 х 30 мм. Активный электрод будет расположен на теле мышцы передней большеберцовой мышцы, пассивный электрод будет расположен на 4 см дистальнее, а референтный электрод будет помещен на латеральную лодыжку.

Пациента попросят выполнить изометрическое тыльное сгибание голеностопного сустава, преодолевая сопротивление, в течение 10 секунд. Изометрические сокращения голеностопного сустава будут выполняться в 3 повторениях с 20-секундным периодом отдыха между сокращениями. В результате оценки тон покоя будет зафиксирован в микровольтах.

базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

10 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

10 января 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 января 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться