Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forholdet mellem bækkenbundsdysfunktioner og underekstremitetsstyrke og aktivering hos MS-patienter

18. februar 2026 opdateret af: Berivan Beril Kılıç

Forholdet mellem bækkenbundsdysfunktioner og kerneudholdenhed, hofterotation muskelstyrke, tibialis anterior og tibialis posterior muskelaktivering hos patienter med multipel sklerose

vi har til formål at undersøge sammenhængen mellem bækkenbundsdysfunktioner, core-udholdenhed, hofte ekstern rotationsmuskelstyrke og tibialis posterior og tibialis anterior muskelaktivering hos patienter diagnosticeret med MS

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

73

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34103
        • Rekruttering
        • Biruni University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen består af kvindelige patienter, som har søgt ind på den neurologiske klinik og fik diagnosen decideret multipel sklerose efter McDonald Diagnostic Criteria med et EDSS-niveau mellem 0-4.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • EDSS-score mellem 0 og 4,0
  • At have adgang til internettet via en højhastigheds smartphone eller computer
  • At score mindst 21 point på MoCA
  • At have en score på trin 3 eller højere på Functional Ambulation Scale.

Ekskluderingskriterier:

  • Har høre- eller synsproblemer.
  • Deltagelse i ethvert træningsprogram.
  • At have ledsagende andre neurologiske, kardiovaskulære eller ortopædiske lidelser.
  • En historie med MS-tilbagefald eller medicinændring inden for de sidste 6 måneder.
  • At være i en fysisk tilstand, der forhindrer deltagelse i øvelser.
  • Komorbide tilstande, der negativt påvirker ilttransport (f.eks. svær anæmi, perifer arteriesygdom osv.)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
patienter med multipel sklerose
Andet: Vurdering af bækkenbundsdysfunktion
Bækkenbundsdysfunktioner hos patienter med multipel sklerose vil blive vurderet ved hjælp af Pelvic Floor Distress Inventory-20 (PFDI-20). Skalaen er designet til at vurdere alle symptomer relateret til bækkenbundsforstyrrelser og sværhedsgraden af ​​den lidelse, de forårsager. PFDI-20 består af 3 underskalaer og 20 emner, hvor hvert emne er vurderet på en skala fra 0 (ingen) til 4 (ganske lidt). For at bestemme skalaens score multipliceres gennemsnittet af svarene for hvert element i underskalaerne med 25, hvilket resulterer i en underskala-score, der spænder fra 0 til 100, og en samlet score, der spænder fra 0 til 300. Den tyrkiske validitet og pålidelighed af skalaen blev udført af Çelenay et al.
Andet: Livskvalitetsvurdering
Patienternes livskvalitet vil blive vurderet ved hjælp af Multiple Sclerosis International Quality of Life Questionnaire. Spørgeskemaet består af 31 spørgsmål og 9 underskalaer. Den laveste score, der kan opnås fra skalaen, er 0, den højeste score er 124, og en høj score indikerer lav livskvalitet. Spørgeskemaets underskalaer omfatter daglige aktiviteter, psykisk velvære, forhold til venner, symptomer, forhold til familie, forhold til sundhedsvæsenet, følelses- og seksualliv, mestring og afvisning. Den tyrkiske validering af spørgeskemaet er blevet udført.
Andet: Core udholdenhedsvurdering

Core-udholdenhed hos patienter vil blive vurderet ved hjælp af McGills core-udholdenhedstest Trunk Flexor Test: Patienter sidder i en 60° kropsvinkel med bøjede knæ, krydsede arme og fødder stabiliserede. Tiden for at holde positionen registreres.

Trunk Extensor Test: Patienterne ligger tilbøjelige med bækkenet stabiliseret, løft overkroppen over bordniveau og hold. Tiden registreres, indtil kroppen falder.

Lateral trunktest: I en modificeret sideplanke (bøjede knæ, albuestøtte) løfter patienter hofterne fra måtten. Tiden registreres, indtil hofterne sænkes eller der er behov for ekstra støtte.

Andet: Hoftestyrkevurdering
Vurderingen af ​​hoftestyrke vil specifikt fokusere på hofteadduktoren og hofte ekstern rotator muskelstyrke. Begge muskelgrupper anses for at være forbundet med bækkenbunden. Blandt de eksterne hofterotatorer fungerer piriformis-musklen som en intern stabilisator for hofteleddet, mens obturator internus-musklen deler fasciale forbindelser med bækkenbunden, hvilket spiller en væsentlig rolle for bækkenbundsfunktionen. MR- og EMG-studier har vist, at levator ani- og gluteus maximus-musklerne er morfologisk og funktionelt forbundet, og at sammentrækningen af ​​hofteadduktor- og glutealmusklerne letter den synergistiske sammentrækning af bækkenbundsmuskler. Baseret på denne information vil et håndholdt dynamometer blive brugt til at måle styrken af ​​de to muskelgrupper, der er planlagt til evaluering. Målingerne udføres tre gange, og gennemsnitsværdien registreres.
Andet: Tibialis posterior muskelaktivering

NeuroTrac Myoplus Pro (Quintet, Bergen, Norge) EMG-enhed vil blive brugt til den overfladiske EMG-analyse af den posterior tibialis-muskel. Under vurderingen placeres engangs 30 x 30 mm runde klæbende elektroder på referencepunkterne. Den aktive elektrode vil blive placeret i det nøjagtige midtpunkt mellem den tibiale tuberositet og den mediale malleolus (32,33); den passive elektrode placeres 4 cm distalt; og referenceelektroden vil blive placeret på den laterale malleolus.

Patienten vil blive bedt om at udføre isometrisk plantarfleksion + inversionsbevægelse af anklen mod modstand i 10 sekunder. De isometriske ankelsammentrækninger vil blive udført i 3 gentagelser, med en 20-sekunders hvileperiode mellem veerne. Som et resultat af vurderingen vil parametre relateret til musklens styrke, samlede arbejde og hviletonus blive registreret i mikrovolt; den maksimale frivillige kontraktion vil blive registreret som en procentdel.

Andet: Tibialis anterior muskelaktivering

NeuroTrac Myoplus Pro (Quintet, Bergen, Norge) EMG-enhed vil blive brugt til den overfladiske EMG-analyse af tibialis anterior muskel. Under vurderingen placeres engangs 30 x 30 mm runde klæbende elektroder på referencepunkterne. Den aktive elektrode vil blive placeret på muskellegemet af tibialis anterior, den passive elektrode vil blive placeret 4 cm distalt, og referenceelektroden vil blive placeret på den laterale malleolus (34,35).

Patienten vil blive bedt om at udføre isometrisk ankeldorsalfleksion mod modstand i 10 sekunder. De isometriske ankelsammentrækninger vil blive udført i 3 gentagelser, med en 20-sekunders hvileperiode mellem veerne. Som et resultat af vurderingen vil parametre relateret til musklens styrke, samlede arbejde og hviletonus blive registreret i mikrovolt; den maksimale frivillige kontraktion vil blive registreret som en procentdel.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dysfunktion af bækkenbundsmuskel
Tidsramme: baseline
Bækkenbundsdysfunktioner hos patienter med multipel sklerose vil blive vurderet ved hjælp af Pelvic Floor Distress Inventory-20. Skalaen er designet til at vurdere alle symptomer relateret til bækkenbundsforstyrrelser og sværhedsgraden af ​​den lidelse, de forårsager. Den består af 3 underskalaer og 20 punkter, hvor hvert emne er vurderet på en skala fra 0 (ingen) til 4 (ganske lidt). For at bestemme skalaens score multipliceres gennemsnittet af svarene for hvert element i underskalaerne med 25, hvilket resulterer i en underskala-score, der spænder fra 0 til 100, og en samlet score, der spænder fra 0 til 300. Den tyrkiske validitet og pålidelighed af skalaen blev udført.
baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: Baseline
Patienternes livskvalitet vil blive vurderet ved hjælp af Multiple Sclerosis International Quality of Life Questionnaire. Spørgeskemaet består af 31 spørgsmål og 9 underskalaer. Spørgeskemaets underskalaer omfatter daglige aktiviteter, psykisk velvære, forhold til venner, symptomer, forhold til familie, forhold til sundhedsvæsenet, følelses- og seksualliv, mestring og afvisning. En stigning i den samlede score opnået fra skalaen indikerer bedre livskvalitet. Den tyrkiske validering af spørgeskemaet er blevet udført.
Baseline
Core udholdenhed - trunk flexor udholdenhed
Tidsramme: baseline

Kerneudholdenhed vil blive vurderet ved hjælp af McGills test:

Trunk Flexor Test: Patienterne sidder i en 60° kropsvinkel med bøjede knæ, krydsede arme og fødder stabiliserede. Tiden for at holde positionen registreres.
baseline
Core udholdenhed - trunk extansor udholdenhed
Tidsramme: baseline

Kerneudholdenhed vil blive vurderet ved hjælp af McGills test:

Trunk Extensor Test: Patienterne ligger tilbøjelige med bækkenet stabiliseret, løft overkroppen over bordniveau og hold. Tiden registreres, indtil kroppen falder.
baseline
Core udholdenhed - lateral flexor udholdenhed
Tidsramme: baseline

Kerneudholdenhed vil blive vurderet ved hjælp af McGills test:

Lateral trunktest: I en modificeret sideplanke (bøjede knæ, albuestøtte) løfter patienter hofterne fra måtten. Tiden registreres, indtil hofterne sænkes eller der er behov for ekstra støtte.
baseline
Hoftestyrke
Tidsramme: baseline
Vurderingen af ​​hoftestyrke vil specifikt fokusere på hofteadduktoren og hofte ekstern rotator muskelstyrke. Begge muskelgrupper anses for at være forbundet med bækkenbunden. Blandt de eksterne hofterotatorer fungerer piriformis-musklen som en intern stabilisator for hofteleddet, mens obturator internus-musklen deler fasciale forbindelser med bækkenbunden, hvilket spiller en væsentlig rolle for bækkenbundsfunktionen. MR- og EMG-studier har vist, at levator ani- og gluteus maximus-musklerne er morfologisk og funktionelt forbundet, og at sammentrækningen af ​​hofteadduktor- og glutealmusklerne letter den synergistiske sammentrækning af bækkenbundsmuskler. Baseret på denne information vil et håndholdt dynamometer blive brugt til at måle styrken af ​​de to muskelgrupper, der er planlagt til evaluering. Målingerne udføres tre gange, og gennemsnitsværdien registreres.
baseline
tibialis posterior muskelaktivering - maksimalt drejningsmoment
Tidsramme: baseline

NeuroTrac Myoplus Pro (Quintet, Bergen, Norge) elektromyografi (EMG) enheden vil blive brugt til den overfladiske EMG-analyse af den posterior tibialis-muskel. Under vurderingen placeres engangs 30 x 30 mm runde klæbende elektroder på referencepunkterne. Den aktive elektrode vil blive placeret i det nøjagtige midtpunkt mellem den tibiale tuberositet og den mediale malleolus; den passive elektrode placeres 4 cm distalt; og referenceelektroden vil blive placeret på den laterale malleolus.

Patienten vil blive bedt om at udføre isometrisk plantarfleksion + inversionsbevægelse af anklen mod modstand i 10 sekunder. De isometriske ankelsammentrækninger vil blive udført i 3 gentagelser, med en 20-sekunders hvileperiode mellem veerne. Som et resultat af vurderingen vil det maksimale drejningsmoment blive registreret i mikrovolt.
baseline
tibialis posterior muskelaktivering - arbejdsgennemsnit
Tidsramme: baseline

NeuroTrac Myoplus Pro (Quintet, Bergen, Norge) elektromyografi (EMG) enheden vil blive brugt til den overfladiske EMG-analyse af den posterior tibialis-muskel. Under vurderingen placeres engangs 30 x 30 mm runde klæbende elektroder på referencepunkterne. Den aktive elektrode vil blive placeret i det nøjagtige midtpunkt mellem den tibiale tuberositet og den mediale malleolus; den passive elektrode placeres 4 cm distalt; og referenceelektroden vil blive placeret på den laterale malleolus.

Patienten vil blive bedt om at udføre isometrisk plantarfleksion + inversionsbevægelse af anklen mod modstand i 10 sekunder. De isometriske ankelsammentrækninger vil blive udført i 3 gentagelser, med en 20-sekunders hvileperiode mellem veerne. Som følge af vurderingen vil arbejdsgennemsnittet blive registreret i mikrovolt.
baseline
tibialis posterior muskelaktivering - procentdel af maksimale frivillige sammentrækninger
Tidsramme: baseline

NeuroTrac Myoplus Pro (Quintet, Bergen, Norge) elektromyografi (EMG) enheden vil blive brugt til den overfladiske EMG-analyse af den posterior tibialis-muskel. Under vurderingen placeres engangs 30 x 30 mm runde klæbende elektroder på referencepunkterne. Den aktive elektrode vil blive placeret i det nøjagtige midtpunkt mellem den tibiale tuberositet og den mediale malleolus; den passive elektrode placeres 4 cm distalt; og referenceelektroden vil blive placeret på den laterale malleolus.

Patienten vil blive bedt om at udføre isometrisk plantarfleksion + inversionsbevægelse af anklen mod modstand i 10 sekunder. De isometriske ankelsammentrækninger vil blive udført i 3 gentagelser, med en 20-sekunders hvileperiode mellem veerne. Som et resultat af vurderingen vil maksimale frivillige sammentrækninger blive registreret i procent
baseline
tibialis posterior muskelaktivering - hviletone
Tidsramme: baseline

NeuroTrac Myoplus Pro (Quintet, Bergen, Norge) elektromyografi (EMG) enheden vil blive brugt til den overfladiske EMG-analyse af den posterior tibialis-muskel. Under vurderingen placeres engangs 30 x 30 mm runde klæbende elektroder på referencepunkterne. Den aktive elektrode vil blive placeret i det nøjagtige midtpunkt mellem den tibiale tuberositet og den mediale malleolus; den passive elektrode placeres 4 cm distalt; og referenceelektroden vil blive placeret på den laterale malleolus.

Patienten vil blive bedt om at udføre isometrisk plantarfleksion + inversionsbevægelse af anklen mod modstand i 10 sekunder. De isometriske ankelsammentrækninger vil blive udført i 3 gentagelser, med en 20-sekunders hvileperiode mellem veerne. Som følge af vurderingen vil hviletonen blive optaget i mikrovolt.
baseline
tibialis anterior muskelaktivering - maksimalt drejningsmoment
Tidsramme: baseline

NeuroTrac Myoplus Pro (Quintet, Bergen, Norge) elektromyografi (EMG) enheden vil blive brugt til den overfladiske EMG-analyse af tibialis anterior muskel. Under vurderingen placeres engangs 30 x 30 mm runde klæbende elektroder på referencepunkterne. Den aktive elektrode vil blive placeret på muskellegemet af tibialis anterior, den passive elektrode vil blive placeret 4 cm distalt, og referenceelektroden vil blive placeret på den laterale malleolus.

Patienten vil blive bedt om at udføre isometrisk ankeldorsalfleksion mod modstand i 10 sekunder. De isometriske ankelsammentrækninger vil blive udført i 3 gentagelser, med en 20-sekunders hvileperiode mellem veerne. Som et resultat af vurderingen vil det maksimale drejningsmoment blive registreret i mikrovolt.
baseline
tibialis anterior muskel aktivering - arbejdsgennemsnit
Tidsramme: baseline

NeuroTrac Myoplus Pro (Quintet, Bergen, Norge) elektromyografi (EMG) enheden vil blive brugt til den overfladiske EMG-analyse af tibialis anterior muskel. Under vurderingen placeres engangs 30 x 30 mm runde klæbende elektroder på referencepunkterne. Den aktive elektrode vil blive placeret på muskellegemet af tibialis anterior, den passive elektrode vil blive placeret 4 cm distalt, og referenceelektroden vil blive placeret på den laterale malleolus.

Patienten vil blive bedt om at udføre isometrisk ankeldorsalfleksion mod modstand i 10 sekunder. De isometriske ankelsammentrækninger vil blive udført i 3 gentagelser, med en 20-sekunders hvileperiode mellem veerne. Som følge af vurderingen vil arbejdsgennemsnit blive registreret i mikrovolt.
baseline
tibialis anterior muskelaktivering - procentdel af maksimale frivillige sammentrækninger
Tidsramme: baseline

NeuroTrac Myoplus Pro (Quintet, Bergen, Norge) elektromyografi (EMG) enheden vil blive brugt til den overfladiske EMG-analyse af tibialis anterior muskel. Under vurderingen placeres engangs 30 x 30 mm runde klæbende elektroder på referencepunkterne. Den aktive elektrode vil blive placeret på muskellegemet af tibialis anterior, den passive elektrode vil blive placeret 4 cm distalt, og referenceelektroden vil blive placeret på den laterale malleolus.

Patienten vil blive bedt om at udføre isometrisk ankeldorsalfleksion mod modstand i 10 sekunder. De isometriske ankelsammentrækninger vil blive udført i 3 gentagelser, med en 20-sekunders hvileperiode mellem veerne. Som et resultat af vurderingen vil maksimale frivillige sammentrækninger blive registreret i procent.
baseline
tibialis anterior muskelaktivering - hviletone
Tidsramme: baseline

NeuroTrac Myoplus Pro (Quintet, Bergen, Norge) elektromyografi (EMG) enheden vil blive brugt til den overfladiske EMG-analyse af tibialis anterior muskel. Under vurderingen placeres engangs 30 x 30 mm runde klæbende elektroder på referencepunkterne. Den aktive elektrode vil blive placeret på muskellegemet af tibialis anterior, den passive elektrode vil blive placeret 4 cm distalt, og referenceelektroden vil blive placeret på den laterale malleolus.

Patienten vil blive bedt om at udføre isometrisk ankeldorsalfleksion mod modstand i 10 sekunder. De isometriske ankelsammentrækninger vil blive udført i 3 gentagelser, med en 20-sekunders hvileperiode mellem veerne. Som følge af vurderingen vil hviletonen blive optaget i mikrovolt.
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Berivan Beril Kılıç

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

10. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

10. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

15. januar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 05-14

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Kliniske forsøg med Vurdering af bækkenbundsdysfunktion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner