Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Relatie tussen bekkenbodemstoornissen en kracht en activering van de onderste ledematen bij MS-patiënten

18 februari 2026 bijgewerkt door: Berivan Beril Kılıç

Relatie tussen bekkenbodemdisfuncties en core-uithoudingsvermogen, heuprotatie-spierkracht, tibialis anterior en tibialis posterior spieractivatie bij patiënten met multiple sclerose

we willen de relatie onderzoeken tussen bekkenbodemdisfuncties, core-uithoudingsvermogen, externe rotatiespierkracht van de heup en spieractivatie van de tibialis posterior en tibialis anterior bij patiënten met de diagnose MS

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

73

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie bestaat uit vrouwelijke patiënten die zich bij de neurologische kliniek hebben aangemeld en waarbij de diagnose Multiple Sclerose is gesteld volgens de McDonald Diagnostic Criteria, met een EDSS-niveau tussen 0 en 4.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • EDSS-score tussen 0 en 4,0
  • Toegang hebben tot internet via een snelle smartphone of computer
  • Minimaal 21 punten scoren op de MoCA
  • Een score hebben van fase 3 of hoger op de functionele ambulatieschaal.

Uitsluitingscriteria:

  • Als u gehoor- of gezichtsproblemen heeft.
  • Deelnemen aan een oefenprogramma.
  • Met begeleidende andere neurologische, cardiovasculaire of orthopedische aandoeningen.
  • Een voorgeschiedenis van een MS-terugval of medicatieverandering in de afgelopen 6 maanden.
  • Een fysieke conditie hebben die deelname aan oefeningen verhindert.
  • Comorbide aandoeningen die het zuurstoftransport negatief beïnvloeden (bijvoorbeeld ernstige bloedarmoede, perifere aderziekte, enz.)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
patiënten met multiple sclerose
Bekkenbodemdisfuncties bij patiënten met multiple sclerose zullen worden beoordeeld met behulp van de Pelvic Floor Distress Inventory-20 (PFDI-20). De schaal is ontworpen om alle symptomen te beoordelen die verband houden met bekkenbodemaandoeningen en de ernst van de klachten die ze veroorzaken. De PFDI-20 bestaat uit 3 subschalen en 20 items, waarbij elk item wordt beoordeeld op een schaal van 0 (geen) tot 4 (redelijk veel). Om de schaalscores te bepalen, wordt het gemiddelde van de antwoorden voor elk item in de subschalen vermenigvuldigd met 25, wat resulteert in een subschaalscore variërend van 0 tot 100, en een totaalscore variërend van 0 tot 300. De Turkse validiteit en betrouwbaarheid van de schaal zijn uitgevoerd door Çelenay et al.
De kwaliteit van leven van de patiënten zal worden beoordeeld aan de hand van de Multiple Sclerosis International Quality of Life Questionnaire. De vragenlijst bestaat uit 31 vragen en 9 subschalen. De laagste score die op de schaal kan worden behaald is 0, de hoogste score is 124 en een hoge score duidt op een lage kwaliteit van leven. De subschalen van de vragenlijst omvatten dagelijkse levensactiviteiten, psychisch welzijn, relaties met vrienden, symptomen, relaties met familie, relaties met het gezondheidszorgsysteem, emotioneel en seksueel leven, coping en afwijzing. De Turkse validatie van de vragenlijst is uitgevoerd.

Het kernuithoudingsvermogen bij patiënten zal worden beoordeeld met behulp van de kernuithoudingstests van McGill. Rompflexortest: Patiënten zitten in een romphoek van 60° met gebogen knieën, gekruiste armen en gestabiliseerde voeten. De tijd dat u de positie vasthoudt, wordt geregistreerd.

Rompextensortest: Patiënten liggen op de buik met het bekken gestabiliseerd, til het bovenlichaam boven tafelniveau en houd vast. De tijd wordt geregistreerd totdat het lichaam valt.

Laterale romptest: bij een aangepaste zijplank (knieën gebogen, elleboogsteun) tillen patiënten de heupen van de mat. De tijd wordt geregistreerd totdat de heupen zakken of extra ondersteuning nodig is.

De beoordeling van de heupkracht zal zich specifiek richten op de spierkracht van de heupadductor en de heupexterne rotator. Er wordt aangenomen dat beide spiergroepen verband houden met de bekkenbodem. Bij de externe heuprotators functioneert de piriformis-spier als een interne stabilisator voor het heupgewricht, terwijl de obturator internus-spier fasciale verbindingen deelt met de bekkenbodem en een belangrijke rol speelt in de bekkenbodemfunctie. MR- en EMG-onderzoeken hebben aangetoond dat de levator ani- en gluteus maximus-spieren morfologisch en functioneel met elkaar verbonden zijn, en dat de samentrekking van de heupadductor- en bilspieren de synergetische samentrekking van de bekkenbodemspieren vergemakkelijkt. Op basis van deze informatie zal een handdynamometer worden gebruikt om de kracht te meten van de twee spiergroepen die gepland zijn voor evaluatie. Er worden drie keer metingen uitgevoerd en de gemiddelde waarde wordt vastgelegd.

Het NeuroTrac Myoplus Pro (Quintet, Bergen, Noorwegen) EMG-apparaat zal worden gebruikt voor de oppervlakkige EMG-analyse van de achterste tibialis-spier. Tijdens de beoordeling worden op de referentiepunten wegwerpbare ronde kleefelektroden van 30 x 30 mm geplaatst. De actieve elektrode wordt precies in het midden tussen de tibiale tuberositas en de mediale malleolus geplaatst (32,33); de passieve elektrode wordt 4 cm distaal geplaatst; en de referentie-elektrode wordt op de laterale malleolus geplaatst.

De patiënt wordt gevraagd gedurende 10 seconden isometrische plantairflexie + inversiebeweging van de enkel tegen weerstand uit te voeren. De isometrische enkelcontracties worden uitgevoerd in 3 herhalingen, met een rustperiode van 20 seconden tussen de contracties. Als resultaat van de beoordeling zullen parameters die verband houden met de kracht van de spier, de totale inspanning en de rusttonus worden geregistreerd in microvolt; de maximale vrijwillige contractie wordt als percentage geregistreerd.

Het NeuroTrac Myoplus Pro (Quintet, Bergen, Noorwegen) EMG-apparaat zal worden gebruikt voor de oppervlakkige EMG-analyse van de voorste tibialis-spier. Tijdens de beoordeling worden op de referentiepunten wegwerpbare ronde kleefelektroden van 30 x 30 mm geplaatst. De actieve elektrode wordt op het spierlichaam van de tibialis anterior geplaatst, de passieve elektrode wordt 4 cm distaal geplaatst en de referentie-elektrode wordt op de laterale malleolus geplaatst (34,35).

De patiënt wordt gevraagd om gedurende 10 seconden isometrische enkeldorsiflexie tegen weerstand uit te voeren. De isometrische enkelcontracties worden uitgevoerd in 3 herhalingen, met een rustperiode van 20 seconden tussen de contracties. Als resultaat van de beoordeling zullen parameters die verband houden met de kracht van de spier, de totale inspanning en de rusttonus worden geregistreerd in microvolt; de maximale vrijwillige contractie wordt als percentage geregistreerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bekkenbodemspierdisfunctie
Tijdsspanne: basislijn
Bekkenbodemdisfuncties bij patiënten met multiple sclerose zullen worden beoordeeld met behulp van de Pelvic Floor Distress Inventory-20. De schaal is ontworpen om alle symptomen te beoordelen die verband houden met bekkenbodemaandoeningen en de ernst van de klachten die ze veroorzaken. Het bestaat uit 3 subschalen en 20 items, waarbij elk item wordt beoordeeld op een schaal van 0 (geen) tot 4 (redelijk veel). Om de schaalscores te bepalen, wordt het gemiddelde van de antwoorden voor elk item in de subschalen vermenigvuldigd met 25, wat resulteert in een subschaalscore variërend van 0 tot 100, en een totaalscore variërend van 0 tot 300. De Turkse validiteit en betrouwbaarheid van de schaal werden onderzocht.
basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Basislijn
De kwaliteit van leven van de patiënten zal worden beoordeeld aan de hand van de Multiple Sclerosis International Quality of Life Questionnaire. De vragenlijst bestaat uit 31 vragen en 9 subschalen. De subschalen van de vragenlijst omvatten dagelijkse levensactiviteiten, psychisch welzijn, relaties met vrienden, symptomen, relaties met familie, relaties met het gezondheidszorgsysteem, emotioneel en seksueel leven, coping en afwijzing. Een stijging van de totaalscore verkregen met de schaal duidt op een betere kwaliteit van leven. De Turkse validatie van de vragenlijst is uitgevoerd.
Basislijn
Kernuithoudingsvermogen - uithoudingsvermogen van de rompbuigers
Tijdsspanne: basislijn

Het kernuithoudingsvermogen zal worden beoordeeld met behulp van de tests van McGill:

Rompflexortest: Patiënten zitten in een romphoek van 60° met gebogen knieën, gekruiste armen en gestabiliseerde voeten. De tijd dat u de positie vasthoudt, wordt geregistreerd.

basislijn
Kernuithoudingsvermogen - rompuithoudingsvermogen
Tijdsspanne: basislijn

Het kernuithoudingsvermogen zal worden beoordeeld met behulp van de tests van McGill:

Rompextensortest: Patiënten liggen op de buik met het bekken gestabiliseerd, til het bovenlichaam boven tafelniveau en houd vast. De tijd wordt geregistreerd totdat het lichaam valt.

basislijn
Kernuithoudingsvermogen - uithoudingsvermogen van de laterale flexoren
Tijdsspanne: basislijn

Het kernuithoudingsvermogen zal worden beoordeeld met behulp van de tests van McGill:

Laterale romptest: bij een aangepaste zijplank (knieën gebogen, elleboogsteun) tillen patiënten de heupen van de mat. De tijd wordt geregistreerd totdat de heupen zakken of extra ondersteuning nodig is.

basislijn
Heup kracht
Tijdsspanne: basislijn
De beoordeling van de heupkracht zal zich specifiek richten op de spierkracht van de heupadductor en de heupexterne rotator. Er wordt aangenomen dat beide spiergroepen verband houden met de bekkenbodem. Bij de externe heuprotators functioneert de piriformis-spier als een interne stabilisator voor het heupgewricht, terwijl de obturator internus-spier fasciale verbindingen deelt met de bekkenbodem en een belangrijke rol speelt in de bekkenbodemfunctie. MR- en EMG-onderzoeken hebben aangetoond dat de levator ani- en gluteus maximus-spieren morfologisch en functioneel met elkaar verbonden zijn, en dat de samentrekking van de heupadductor- en bilspieren de synergetische samentrekking van de bekkenbodemspieren vergemakkelijkt. Op basis van deze informatie zal een handdynamometer worden gebruikt om de kracht te meten van de twee spiergroepen die gepland zijn voor evaluatie. Er worden drie keer metingen uitgevoerd en de gemiddelde waarde wordt vastgelegd.
basislijn
tibialis posterieure spieractivatie - piekkoppel
Tijdsspanne: basislijn

Het NeuroTrac Myoplus Pro (Quintet, Bergen, Noorwegen) elektromyografie (EMG) apparaat zal worden gebruikt voor de oppervlakkige EMG-analyse van de achterste tibialis-spier. Tijdens de beoordeling worden op de referentiepunten wegwerpbare ronde kleefelektroden van 30 x 30 mm geplaatst. De actieve elektrode wordt precies op het middenpunt tussen de tibiale tuberositas en de mediale malleolus geplaatst; de passieve elektrode wordt 4 cm distaal geplaatst; en de referentie-elektrode wordt op de laterale malleolus geplaatst.

De patiënt wordt gevraagd gedurende 10 seconden isometrische plantairflexie + inversiebeweging van de enkel tegen weerstand uit te voeren. De isometrische enkelcontracties worden uitgevoerd in 3 herhalingen, met een rustperiode van 20 seconden tussen de contracties. Als resultaat van de beoordeling zal het piekkoppel worden geregistreerd in microvolt.

basislijn
tibialis posterieure spieractivatie - werk gemiddeld
Tijdsspanne: basislijn

Het NeuroTrac Myoplus Pro (Quintet, Bergen, Noorwegen) elektromyografie (EMG) apparaat zal worden gebruikt voor de oppervlakkige EMG-analyse van de achterste tibialis-spier. Tijdens de beoordeling worden op de referentiepunten wegwerpbare ronde kleefelektroden van 30 x 30 mm geplaatst. De actieve elektrode wordt precies op het middenpunt tussen de tibiale tuberositas en de mediale malleolus geplaatst; de passieve elektrode wordt 4 cm distaal geplaatst; en de referentie-elektrode wordt op de laterale malleolus geplaatst.

De patiënt wordt gevraagd gedurende 10 seconden isometrische plantairflexie + inversiebeweging van de enkel tegen weerstand uit te voeren. De isometrische enkelcontracties worden uitgevoerd in 3 herhalingen, met een rustperiode van 20 seconden tussen de contracties. Als resultaat van de beoordeling wordt het werkgemiddelde in microvolt geregistreerd.

basislijn
tibialis posterior spieractivatie - percentage van maximale vrijwillige contracties
Tijdsspanne: basislijn

Het NeuroTrac Myoplus Pro (Quintet, Bergen, Noorwegen) elektromyografie (EMG) apparaat zal worden gebruikt voor de oppervlakkige EMG-analyse van de achterste tibialis-spier. Tijdens de beoordeling worden op de referentiepunten wegwerpbare ronde kleefelektroden van 30 x 30 mm geplaatst. De actieve elektrode wordt precies op het middenpunt tussen de tibiale tuberositas en de mediale malleolus geplaatst; de passieve elektrode wordt 4 cm distaal geplaatst; en de referentie-elektrode wordt op de laterale malleolus geplaatst.

De patiënt wordt gevraagd gedurende 10 seconden isometrische plantairflexie + inversiebeweging van de enkel tegen weerstand uit te voeren. De isometrische enkelcontracties worden uitgevoerd in 3 herhalingen, met een rustperiode van 20 seconden tussen de contracties. Als resultaat van de beoordeling worden de maximale vrijwillige weeën in procenten geregistreerd

basislijn
tibialis posterieure spieractivatie - rusttonus
Tijdsspanne: basislijn

Het NeuroTrac Myoplus Pro (Quintet, Bergen, Noorwegen) elektromyografie (EMG) apparaat zal worden gebruikt voor de oppervlakkige EMG-analyse van de achterste tibialis-spier. Tijdens de beoordeling worden op de referentiepunten wegwerpbare ronde kleefelektroden van 30 x 30 mm geplaatst. De actieve elektrode wordt precies op het middenpunt tussen de tibiale tuberositas en de mediale malleolus geplaatst; de passieve elektrode wordt 4 cm distaal geplaatst; en de referentie-elektrode wordt op de laterale malleolus geplaatst.

De patiënt wordt gevraagd gedurende 10 seconden isometrische plantairflexie + inversiebeweging van de enkel tegen weerstand uit te voeren. De isometrische enkelcontracties worden uitgevoerd in 3 herhalingen, met een rustperiode van 20 seconden tussen de contracties. Als resultaat van de beoordeling wordt de rusttoon geregistreerd in microvolt.

basislijn
tibialis anterieure spieractivatie - piekkoppel
Tijdsspanne: basislijn

Het NeuroTrac Myoplus Pro (Quintet, Bergen, Noorwegen) elektromyografie (EMG) apparaat zal worden gebruikt voor de oppervlakkige EMG-analyse van de voorste tibialis-spier. Tijdens de beoordeling worden op de referentiepunten wegwerpbare ronde kleefelektroden van 30 x 30 mm geplaatst. De actieve elektrode wordt op het spierlichaam van de tibialis anterior geplaatst, de passieve elektrode wordt 4 cm distaal geplaatst en de referentie-elektrode wordt op de laterale malleolus geplaatst.

De patiënt wordt gevraagd om gedurende 10 seconden isometrische enkeldorsiflexie tegen weerstand uit te voeren. De isometrische enkelcontracties worden uitgevoerd in 3 herhalingen, met een rustperiode van 20 seconden tussen de contracties. Als resultaat van de beoordeling zal het piekkoppel worden geregistreerd in microvolt.

basislijn
tibialis anterieure spieractivatie - werk gemiddeld
Tijdsspanne: basislijn

Het NeuroTrac Myoplus Pro (Quintet, Bergen, Noorwegen) elektromyografie (EMG) apparaat zal worden gebruikt voor de oppervlakkige EMG-analyse van de voorste tibialis-spier. Tijdens de beoordeling worden op de referentiepunten wegwerpbare ronde kleefelektroden van 30 x 30 mm geplaatst. De actieve elektrode wordt op het spierlichaam van de tibialis anterior geplaatst, de passieve elektrode wordt 4 cm distaal geplaatst en de referentie-elektrode wordt op de laterale malleolus geplaatst.

De patiënt wordt gevraagd om gedurende 10 seconden isometrische enkeldorsiflexie tegen weerstand uit te voeren. De isometrische enkelcontracties worden uitgevoerd in 3 herhalingen, met een rustperiode van 20 seconden tussen de contracties. Als resultaat van de beoordeling wordt het werkgemiddelde geregistreerd in microvolt.

basislijn
tibialis anterieure spieractivatie - percentage van maximale vrijwillige contracties
Tijdsspanne: basislijn

Het NeuroTrac Myoplus Pro (Quintet, Bergen, Noorwegen) elektromyografie (EMG) apparaat zal worden gebruikt voor de oppervlakkige EMG-analyse van de voorste tibialis-spier. Tijdens de beoordeling worden op de referentiepunten wegwerpbare ronde kleefelektroden van 30 x 30 mm geplaatst. De actieve elektrode wordt op het spierlichaam van de tibialis anterior geplaatst, de passieve elektrode wordt 4 cm distaal geplaatst en de referentie-elektrode wordt op de laterale malleolus geplaatst.

De patiënt wordt gevraagd om gedurende 10 seconden isometrische enkeldorsiflexie tegen weerstand uit te voeren. De isometrische enkelcontracties worden uitgevoerd in 3 herhalingen, met een rustperiode van 20 seconden tussen de contracties. Als resultaat van de beoordeling worden de maximale vrijwillige weeën in procenten geregistreerd.

basislijn
tibialis anterieure spieractivatie - rusttonus
Tijdsspanne: basislijn

Het NeuroTrac Myoplus Pro (Quintet, Bergen, Noorwegen) elektromyografie (EMG) apparaat zal worden gebruikt voor de oppervlakkige EMG-analyse van de voorste tibialis-spier. Tijdens de beoordeling worden op de referentiepunten wegwerpbare ronde kleefelektroden van 30 x 30 mm geplaatst. De actieve elektrode wordt op het spierlichaam van de tibialis anterior geplaatst, de passieve elektrode wordt 4 cm distaal geplaatst en de referentie-elektrode wordt op de laterale malleolus geplaatst.

De patiënt wordt gevraagd om gedurende 10 seconden isometrische enkeldorsiflexie tegen weerstand uit te voeren. De isometrische enkelcontracties worden uitgevoerd in 3 herhalingen, met een rustperiode van 20 seconden tussen de contracties. Als resultaat van de beoordeling wordt de rusttoon geregistreerd in microvolt.

basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

10 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

10 januari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 januari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren