Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vztah mezi dysfunkcí pánevního dna a silou a aktivací dolních končetin u pacientů s RS

18. února 2026 aktualizováno: Berivan Beril Kılıç

Vztah mezi dysfunkcí pánevního dna a hlavní vytrvalostí, svalovou silou rotace kyčle, aktivací předního a zadního tibialisového svalu u pacientů s roztroušenou sklerózou

naším cílem je prozkoumat vztah mezi dysfunkcemi pánevního dna, vytrvalostí jádra, silou svalů zevní rotace kyčle a aktivací svalů tibialis posterior a tibialis anterior u pacientů s RS

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

73

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: BERİL KILIÇ, Asst. Prof.
  • Telefonní číslo: +905069496158
  • E-mail: fztbkilic@gmail.com

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populaci studie tvoří pacientky, které se přihlásily na neurologickou kliniku a byla jim diagnostikována definitivní roztroušená skleróza podle McDonald Diagnostic Criteria s úrovní EDSS mezi 0-4.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • EDSS skóre mezi 0 a 4,0
  • Přístup k internetu prostřednictvím vysokorychlostního chytrého telefonu nebo počítače
  • Získání alespoň 21 bodů na MoCA
  • Mít skóre stupně 3 nebo vyšší na stupnici funkční ambulace.

Kritéria vyloučení:

  • Máte problémy se sluchem nebo zrakem.
  • Účast na jakémkoli cvičebním programu.
  • S doprovodnými dalšími neurologickými, kardiovaskulárními nebo ortopedickými poruchami.
  • Anamnéza relapsu RS nebo změny medikace během posledních 6 měsíců.
  • Být ve fyzické kondici, která brání účasti na cvičeních.
  • Komorbidní stavy, které negativně ovlivňují transport kyslíku (např. těžká anémie, onemocnění periferních tepen atd.)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
pacientů s roztroušenou sklerózou
Dysfunkce pánevního dna u pacientů s roztroušenou sklerózou budou posouzeny pomocí Inventory Panvic Floor Distress Inventory-20 (PFDI-20). Škála je navržena tak, aby zhodnotila všechny příznaky související s poruchami pánevního dna a závažností utrpení, které způsobují. PFDI-20 se skládá ze 3 subškál a 20 položek, přičemž každá položka je hodnocena na stupnici od 0 (žádná) do 4 (dost málo). Pro určení skóre škály se průměr odpovědí pro každou položku v subškálách vynásobí 25, výsledkem je skóre subškály v rozmezí 0 až 100 a celkové skóre v rozmezí 0 až 300. Tureckou validitu a spolehlivost škály provedli Çelenay et al.
Kvalita života pacientů bude hodnocena pomocí mezinárodního dotazníku kvality života s roztroušenou sklerózou. Dotazník se skládá z 31 otázek a 9 subškál. Nejnižší skóre, které lze ze škály získat, je 0, nejvyšší skóre je 124 a vysoké skóre ukazuje na nízkou kvalitu života. Subškály dotazníku zahrnují každodenní aktivity, psychickou pohodu, vztahy s přáteli, symptomy, vztahy s rodinou, vztahy se systémem zdravotní péče, emocionální a sexuální život, zvládání a odmítání. Byla provedena turecká validace dotazníku.

Základní vytrvalost u pacientů bude hodnocena pomocí McGillových základních vytrvalostních testů Trunk Flexor Test: Pacienti sedí v úhlu trupu 60° s pokrčenými koleny, zkříženýma rukama a stabilizovanými chodidly. Zaznamenává se doba držení pozice.

Test extenzoru trupu: Pacienti leží na břiše se stabilizovanou pánví, zvednou horní část těla nad úroveň stolu a drží. Zaznamenává se čas, dokud tělo neklesne.

Test laterálního trupu: U upraveného bočního prkna (pokrčená kolena, opora loktů) pacienti zvedají boky z podložky. Zaznamenává se čas, dokud nejsou kyčle nižší nebo je potřeba další podpora.

Hodnocení síly kyčle se konkrétně zaměří na svalovou sílu adduktorů kyčle a vnějšího rotátoru kyčle. Obě svalové skupiny jsou považovány za spojené s pánevním dnem. Mezi zevními rotátory kyčle funguje m. piriformis jako vnitřní stabilizátor pro kyčelní kloub, zatímco m. obturator internus sdílí fasciální spojení s pánevním dnem a hraje významnou roli ve funkci pánevního dna. MR a EMG studie prokázaly, že m. levator ani a m. gluteus maximus jsou morfologicky a funkčně propojeny a že kontrakce adduktorů kyčle a hýžďových svalů usnadňuje synergickou kontrakci svalů pánevního dna. Na základě těchto informací bude použit ruční dynamometr k měření síly dvou svalových skupin plánovaných pro hodnocení. Měření se provedou třikrát a zaznamená se průměrná hodnota.

EMG přístroj NeuroTrac Myoplus Pro (Quintet, Bergen, Norsko) bude použit pro povrchovou EMG analýzu zadního tibialisového svalu. Během hodnocení budou na referenční body umístěny jednorázové kulaté lepicí elektrody 30 x 30 mm. Aktivní elektroda bude umístěna přesně ve středu mezi tuberositas tibie a mediálním kotníkem [32,33]; pasivní elektroda bude umístěna 4 cm distálně; a referenční elektroda bude umístěna na laterální malleolus.

Pacient bude požádán, aby provedl izometrickou plantární flexi + inverzní pohyb kotníku proti odporu po dobu 10 sekund. Izometrické kontrakce kotníku budou prováděny ve 3 opakováních s 20sekundovou přestávkou mezi kontrakcemi. Výsledkem hodnocení budou parametry týkající se svalové síly, celkové práce a klidového tonusu v mikrovoltech; maximální dobrovolná kontrakce bude zaznamenána v procentech.

EMG přístroj NeuroTrac Myoplus Pro (Quintet, Bergen, Norsko) bude použit pro povrchovou EMG analýzu m. tibialis anterior. Během hodnocení budou na referenční body umístěny jednorázové kulaté lepicí elektrody 30 x 30 mm. Aktivní elektroda bude umístěna na svalu m. tibialis anterior, pasivní elektroda bude umístěna 4 cm distálně a referenční elektroda bude umístěna na laterální kotník [34,35].

Pacient bude požádán, aby provedl izometrickou dorzální flexi kotníku proti odporu po dobu 10 sekund. Izometrické kontrakce kotníku budou prováděny ve 3 opakováních s 20sekundovou přestávkou mezi kontrakcemi. Výsledkem hodnocení budou parametry týkající se svalové síly, celkové práce a klidového tonusu v mikrovoltech; maximální dobrovolná kontrakce bude zaznamenána v procentech.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dysfunkce svalů pánevního dna
Časové okno: základní linie
Dysfunkce pánevního dna u pacientů s roztroušenou sklerózou budou posouzeny pomocí Inventory Panvic Floor Distress Inventory-20. Škála je navržena tak, aby zhodnotila všechny příznaky související s poruchami pánevního dna a závažností utrpení, které způsobují. Skládá se ze 3 subškál a 20 položek, přičemž každá položka je hodnocena na stupnici od 0 (žádná) do 4 (docela málo). Pro určení skóre škály se průměr odpovědí pro každou položku v subškálách vynásobí 25, výsledkem je skóre subškály v rozmezí 0 až 100 a celkové skóre v rozmezí 0 až 300. Byla provedena turecká validita a spolehlivost škály.
základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života
Časové okno: Základní linie
Kvalita života pacientů bude hodnocena pomocí mezinárodního dotazníku kvality života s roztroušenou sklerózou. Dotazník se skládá z 31 otázek a 9 subškál. Subškály dotazníku zahrnují každodenní aktivity, psychickou pohodu, vztahy s přáteli, symptomy, vztahy s rodinou, vztahy se systémem zdravotní péče, emocionální a sexuální život, zvládání a odmítání. Zvýšení celkového skóre získaného ze škály ukazuje na lepší kvalitu života. Byla provedena turecká validace dotazníku.
Základní linie
Core endurance – výdrž flexorů trupu
Časové okno: základní linie

Základní odolnost bude hodnocena pomocí McGillových testů:

Test flexoru trupu: Pacienti sedí pod úhlem trupu 60° s pokrčenými koleny, zkříženýma rukama a stabilizovanými chodidly. Zaznamenává se doba držení pozice.

základní linie
Core endurance – výdrž extensoru kmene
Časové okno: základní linie

Základní odolnost bude hodnocena pomocí McGillových testů:

Test extenzoru trupu: Pacienti leží na břiše se stabilizovanou pánví, zvednou horní část těla nad úroveň stolu a drží. Zaznamenává se čas, dokud tělo neklesne.

základní linie
Core endurance – výdrž laterálního flexoru
Časové okno: základní linie

Základní odolnost bude hodnocena pomocí McGillových testů:

Test laterálního trupu: U upraveného bočního prkna (pokrčená kolena, opora loktů) pacienti zvedají boky z podložky. Zaznamenává se čas, dokud nejsou kyčle nižší nebo je potřeba další podpora.

základní linie
Síla kyčle
Časové okno: základní linie
Hodnocení síly kyčle se konkrétně zaměří na svalovou sílu adduktorů kyčle a vnějšího rotátoru kyčle. Obě svalové skupiny jsou považovány za spojené s pánevním dnem. Mezi zevními rotátory kyčle funguje m. piriformis jako vnitřní stabilizátor pro kyčelní kloub, zatímco m. obturator internus sdílí fasciální spojení s pánevním dnem a hraje významnou roli ve funkci pánevního dna. MR a EMG studie prokázaly, že m. levator ani a m. gluteus maximus jsou morfologicky a funkčně propojeny a že kontrakce adduktorů kyčle a hýžďových svalů usnadňuje synergickou kontrakci svalů pánevního dna. Na základě těchto informací bude použit ruční dynamometr k měření síly dvou svalových skupin plánovaných pro hodnocení. Měření se provedou třikrát a zaznamená se průměrná hodnota.
základní linie
aktivace zadního svalu tibialis - vrchol točivého momentu
Časové okno: základní linie

Přístroj NeuroTrac Myoplus Pro (Quintet, Bergen, Norsko) elektromyografický přístroj (EMG) bude použit pro povrchovou EMG analýzu zadního tibialisového svalu. Během hodnocení budou na referenční body umístěny jednorázové kulaté lepicí elektrody 30 x 30 mm. Aktivní elektroda bude umístěna přesně uprostřed mezi tuberositas tibie a mediálním kotníkem; pasivní elektroda bude umístěna 4 cm distálně; a referenční elektroda bude umístěna na laterální malleolus.

Pacient bude požádán, aby provedl izometrickou plantární flexi + inverzní pohyb kotníku proti odporu po dobu 10 sekund. Izometrické kontrakce kotníku budou prováděny ve 3 opakováních s 20sekundovou přestávkou mezi kontrakcemi. V důsledku posouzení bude špičkový točivý moment zaznamenán v mikrovoltech.

základní linie
aktivace m. tibialis posterior - průměr práce
Časové okno: základní linie

Přístroj NeuroTrac Myoplus Pro (Quintet, Bergen, Norsko) elektromyografický přístroj (EMG) bude použit pro povrchovou EMG analýzu zadního tibialisového svalu. Během hodnocení budou na referenční body umístěny jednorázové kulaté lepicí elektrody 30 x 30 mm. Aktivní elektroda bude umístěna přesně uprostřed mezi tuberositas tibie a mediálním kotníkem; pasivní elektroda bude umístěna 4 cm distálně; a referenční elektroda bude umístěna na laterální malleolus.

Pacient bude požádán, aby provedl izometrickou plantární flexi + inverzní pohyb kotníku proti odporu po dobu 10 sekund. Izometrické kontrakce kotníku budou prováděny ve 3 opakováních s 20sekundovou přestávkou mezi kontrakcemi. Na základě hodnocení bude průměr práce zaznamenán v mikrovoltech.

základní linie
aktivace m. tibialis posterior - procento maximálních dobrovolných kontrakcí
Časové okno: základní linie

Přístroj NeuroTrac Myoplus Pro (Quintet, Bergen, Norsko) elektromyografický přístroj (EMG) bude použit pro povrchovou EMG analýzu zadního tibialisového svalu. Během hodnocení budou na referenční body umístěny jednorázové kulaté lepicí elektrody 30 x 30 mm. Aktivní elektroda bude umístěna přesně uprostřed mezi tuberositas tibie a mediálním kotníkem; pasivní elektroda bude umístěna 4 cm distálně; a referenční elektroda bude umístěna na laterální malleolus.

Pacient bude požádán, aby provedl izometrickou plantární flexi + inverzní pohyb kotníku proti odporu po dobu 10 sekund. Izometrické kontrakce kotníku budou prováděny ve 3 opakováních s 20sekundovou přestávkou mezi kontrakcemi. Výsledkem hodnocení budou maximální dobrovolné kontrakce v procentech

základní linie
aktivace m. tibialis posterior – klidový tonus
Časové okno: základní linie

Přístroj NeuroTrac Myoplus Pro (Quintet, Bergen, Norsko) elektromyografický přístroj (EMG) bude použit pro povrchovou EMG analýzu zadního tibialisového svalu. Během hodnocení budou na referenční body umístěny jednorázové kulaté lepicí elektrody 30 x 30 mm. Aktivní elektroda bude umístěna přesně uprostřed mezi tuberositas tibie a mediálním kotníkem; pasivní elektroda bude umístěna 4 cm distálně; a referenční elektroda bude umístěna na laterální malleolus.

Pacient bude požádán, aby provedl izometrickou plantární flexi + inverzní pohyb kotníku proti odporu po dobu 10 sekund. Izometrické kontrakce kotníku budou prováděny ve 3 opakováních s 20sekundovou přestávkou mezi kontrakcemi. Na základě posouzení bude klidový tón zaznamenán v mikrovoltech.

základní linie
aktivace předního svalu tibialis - vrchol točivého momentu
Časové okno: základní linie

Pro povrchovou EMG analýzu m. tibialis anterior bude použit elektromyografický (EMG) přístroj NeuroTrac Myoplus Pro (Quintet, Bergen, Norsko). Během hodnocení budou na referenční body umístěny jednorázové kulaté lepicí elektrody 30 x 30 mm. Aktivní elektroda bude umístěna na tělo svalu tibialis anterior, pasivní elektroda bude umístěna 4 cm distálně a referenční elektroda bude umístěna na laterální kotník.

Pacient bude požádán, aby provedl izometrickou dorzální flexi kotníku proti odporu po dobu 10 sekund. Izometrické kontrakce kotníku budou prováděny ve 3 opakováních s 20sekundovou přestávkou mezi kontrakcemi. V důsledku posouzení bude špičkový točivý moment zaznamenán v mikrovoltech.

základní linie
aktivace předního svalu tibialis - průměr práce
Časové okno: základní linie

Pro povrchovou EMG analýzu m. tibialis anterior bude použit elektromyografický (EMG) přístroj NeuroTrac Myoplus Pro (Quintet, Bergen, Norsko). Během hodnocení budou na referenční body umístěny jednorázové kulaté lepicí elektrody 30 x 30 mm. Aktivní elektroda bude umístěna na tělo svalu tibialis anterior, pasivní elektroda bude umístěna 4 cm distálně a referenční elektroda bude umístěna na laterální kotník.

Pacient bude požádán, aby provedl izometrickou dorzální flexi kotníku proti odporu po dobu 10 sekund. Izometrické kontrakce kotníku budou prováděny ve 3 opakováních s 20sekundovou přestávkou mezi kontrakcemi. Na základě hodnocení bude pracovní průměr zaznamenán v mikrovoltech.

základní linie
aktivace předního svalu tibialis - procento maximálních vůlí kontrakcí
Časové okno: základní linie

Pro povrchovou EMG analýzu m. tibialis anterior bude použit elektromyografický (EMG) přístroj NeuroTrac Myoplus Pro (Quintet, Bergen, Norsko). Během hodnocení budou na referenční body umístěny jednorázové kulaté lepicí elektrody 30 x 30 mm. Aktivní elektroda bude umístěna na tělo svalu tibialis anterior, pasivní elektroda bude umístěna 4 cm distálně a referenční elektroda bude umístěna na laterální kotník.

Pacient bude požádán, aby provedl izometrickou dorzální flexi kotníku proti odporu po dobu 10 sekund. Izometrické kontrakce kotníku budou prováděny ve 3 opakováních s 20sekundovou přestávkou mezi kontrakcemi. V důsledku hodnocení budou maximální dobrovolné kontrakce zaznamenány v procentech.

základní linie
aktivace mus. tibialis anterior – klidový tonus
Časové okno: základní linie

Pro povrchovou EMG analýzu m. tibialis anterior bude použit elektromyografický (EMG) přístroj NeuroTrac Myoplus Pro (Quintet, Bergen, Norsko). Během hodnocení budou na referenční body umístěny jednorázové kulaté lepicí elektrody 30 x 30 mm. Aktivní elektroda bude umístěna na tělo svalu tibialis anterior, pasivní elektroda bude umístěna 4 cm distálně a referenční elektroda bude umístěna na laterální kotník.

Pacient bude požádán, aby provedl izometrickou dorzální flexi kotníku proti odporu po dobu 10 sekund. Izometrické kontrakce kotníku budou prováděny ve 3 opakováních s 20sekundovou přestávkou mezi kontrakcemi. Na základě posouzení bude klidový tón zaznamenán v mikrovoltech.

základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

10. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

10. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

15. ledna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hodnocení dysfunkce pánevního dna

Předplatit