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Relação entre disfunções do assoalho pélvico e força e ativação dos membros inferiores em pacientes com esclerose múltipla

18 de fevereiro de 2026 atualizado por: Berivan Beril Kılıç

Relação entre disfunções do assoalho pélvico e resistência central, força muscular de rotação do quadril, ativação muscular tibial anterior e tibial posterior em pacientes com esclerose múltipla

nosso objetivo é investigar a relação entre disfunções do assoalho pélvico, resistência central, força muscular de rotação externa do quadril e ativação dos músculos tibial posterior e tibial anterior em pacientes com diagnóstico de EM

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

73

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: BERİL KILIÇ, Asst. Prof.
  • Número de telefone: +905069496158
  • E-mail: fztbkilic@gmail.com

Locais de estudo

    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turquia (Türkiye), 34103
        • Recrutamento
        • Biruni University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo consiste em pacientes do sexo feminino que se inscreveram na clínica de neurologia e foram diagnosticadas com Esclerose Múltipla definitiva de acordo com os Critérios de Diagnóstico McDonald com um nível EDSS entre 0-4.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pontuação EDSS entre 0 e 4,0
  • Ter acesso à Internet através de um smartphone ou computador de alta velocidade
  • Marcando pelo menos 21 pontos no MoCA
  • Ter pontuação de Estágio 3 ou superior na Escala de Deambulação Funcional.

Critérios de exclusão:

  • Ter problemas de audição ou visão.
  • Participar de qualquer programa de exercícios.
  • Ter acompanhamento de outras doenças neurológicas, cardiovasculares ou ortopédicas.
  • História de recaída de EM ou mudança de medicação nos últimos 6 meses.
  • Estar em condição física que impeça a participação em exercícios.
  • Condições comórbidas que afetam negativamente o transporte de oxigênio (por exemplo, anemia grave, doença arterial periférica, etc.)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
pacientes com esclerose múltipla
As disfunções do assoalho pélvico em pacientes com esclerose múltipla serão avaliadas usando o Pelvic Floor Distress Inventory-20 (PFDI-20). A escala foi projetada para avaliar todos os sintomas relacionados aos distúrbios do assoalho pélvico e a gravidade do sofrimento que eles causam. O PFDI-20 consiste em 3 subescalas e 20 itens, sendo cada item avaliado numa escala de 0 (nenhum) a 4 (bastante). Para determinar os escores da escala, a média das respostas de cada item das subescalas é multiplicada por 25, resultando em uma pontuação da subescala que varia de 0 a 100 e uma pontuação total que varia de 0 a 300. A validade turca e a confiabilidade da escala foram conduzidas por Çelenay et al.
A qualidade de vida dos pacientes será avaliada por meio do Questionário Internacional de Qualidade de Vida de Esclerose Múltipla. O questionário é composto por 31 questões e 9 subescalas. A pontuação mais baixa que pode ser obtida na escala é 0, a pontuação mais alta é 124 e uma pontuação alta indica baixa qualidade de vida. As subescalas do questionário incluem atividades de vida diária, bem-estar psicológico, relacionamento com amigos, sintomas, relacionamento com a família, relacionamento com o sistema de saúde, vida emocional e sexual, enfrentamento e rejeição. A validação turca do questionário foi realizada.

A resistência central em pacientes será avaliada usando os testes de resistência central de McGill. Teste de flexão de tronco: os pacientes sentam-se em um ângulo de tronco de 60° com os joelhos dobrados, braços cruzados e pés estabilizados. O tempo que manteve a posição é registrado.

Teste do extensor do tronco: os pacientes deitam-se em decúbito ventral com a pelve estabilizada, levantam a parte superior do corpo acima do nível da mesa e seguram. O tempo é registrado até o corpo cair.

Teste lateral do tronco: Em uma prancha lateral modificada (joelhos dobrados, apoio de cotovelo), os pacientes levantam os quadris do tapete. O tempo é registrado até que os quadris baixem ou seja necessário suporte extra.

A avaliação da força do quadril se concentrará especificamente na força dos músculos adutores e rotadores externos do quadril. Ambos os grupos musculares são considerados associados ao assoalho pélvico. Entre os rotadores externos do quadril, o músculo piriforme funciona como um estabilizador interno da articulação do quadril, enquanto o músculo obturador interno compartilha conexões fasciais com o assoalho pélvico, desempenhando um papel significativo na função do assoalho pélvico. Estudos de RM e EMG demonstraram que os músculos elevador do ânus e glúteo máximo estão morfológica e funcionalmente conectados, e que a contração dos músculos adutores do quadril e glúteos facilita a contração sinérgica dos músculos do assoalho pélvico. Com base nessas informações, um dinamômetro portátil será utilizado para medir a força dos dois grupos musculares planejados para avaliação. As medições serão realizadas três vezes e o valor médio será registrado.

O dispositivo EMG NeuroTrac Myoplus Pro (Quintet, Bergen, Noruega) será usado para a análise EMG superficial do músculo tibial posterior. Durante a avaliação, eletrodos adesivos redondos descartáveis ​​de 30 x 30 mm serão colocados nos pontos de referência. O eletrodo ativo será posicionado exatamente no ponto médio entre a tuberosidade tibial e o maléolo medial (32,33); o eletrodo passivo será colocado 4 cm distal; e o eletrodo de referência será colocado no maléolo lateral.

O paciente será solicitado a realizar flexão plantar isométrica + movimento de inversão do tornozelo contra resistência por 10 segundos. As contrações isométricas do tornozelo serão realizadas em 3 repetições, com intervalo de descanso de 20 segundos entre as contrações. Como resultado da avaliação, serão registrados em microvolts parâmetros relacionados à força muscular, trabalho total e tônus ​​de repouso; a contração voluntária máxima será registrada como uma porcentagem.

O dispositivo EMG NeuroTrac Myoplus Pro (Quintet, Bergen, Noruega) será usado para a análise EMG superficial do músculo tibial anterior. Durante a avaliação, eletrodos adesivos redondos descartáveis ​​de 30 x 30 mm serão colocados nos pontos de referência. O eletrodo ativo será posicionado no corpo muscular do tibial anterior, o eletrodo passivo será colocado 4 cm distal e o eletrodo de referência será colocado no maléolo lateral (34,35).

O paciente será solicitado a realizar dorsiflexão isométrica do tornozelo contra resistência por 10 segundos. As contrações isométricas do tornozelo serão realizadas em 3 repetições, com intervalo de descanso de 20 segundos entre as contrações. Como resultado da avaliação, serão registrados em microvolts parâmetros relacionados à força muscular, trabalho total e tônus ​​de repouso; a contração voluntária máxima será registrada como uma porcentagem.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Disfunção muscular do assoalho pélvico
Prazo: linha de base
As disfunções do assoalho pélvico em pacientes com esclerose múltipla serão avaliadas usando o Pelvic Floor Distress Inventory-20. A escala foi projetada para avaliar todos os sintomas relacionados aos distúrbios do assoalho pélvico e a gravidade do sofrimento que eles causam. É composto por 3 subescalas e 20 itens, sendo cada item avaliado numa escala de 0 (nenhum) a 4 (bastante). Para determinar os escores da escala, a média das respostas de cada item das subescalas é multiplicada por 25, resultando em uma pontuação da subescala que varia de 0 a 100 e uma pontuação total que varia de 0 a 300. A validade turca e a confiabilidade da escala foram realizadas.
linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de vida
Prazo: Linha de base
A qualidade de vida dos pacientes será avaliada por meio do Questionário Internacional de Qualidade de Vida de Esclerose Múltipla. O questionário é composto por 31 questões e 9 subescalas. As subescalas do questionário incluem atividades de vida diária, bem-estar psicológico, relacionamento com amigos, sintomas, relacionamento com a família, relacionamento com o sistema de saúde, vida emocional e sexual, enfrentamento e rejeição. Um aumento na pontuação total obtida na escala indica melhor qualidade de vida. A validação turca do questionário foi realizada.
Linha de base
Resistência central – resistência flexora do tronco
Prazo: linha de base

A resistência central será avaliada usando testes de McGill:

Teste de Flexão de Tronco: Os pacientes sentam-se em um ângulo de tronco de 60° com os joelhos flexionados, braços cruzados e pés estabilizados. O tempo que manteve a posição é registrado.

linha de base
Resistência central - resistência extansora do tronco
Prazo: linha de base

A resistência central será avaliada usando testes de McGill:

Teste do extensor do tronco: os pacientes deitam-se em decúbito ventral com a pelve estabilizada, levantam a parte superior do corpo acima do nível da mesa e seguram. O tempo é registrado até o corpo cair.

linha de base
Resistência central - resistência flexora lateral
Prazo: linha de base

A resistência central será avaliada usando testes de McGill:

Teste lateral do tronco: Em uma prancha lateral modificada (joelhos dobrados, apoio de cotovelo), os pacientes levantam os quadris do tapete. O tempo é registrado até que os quadris baixem ou seja necessário suporte extra.

linha de base
Força do quadril
Prazo: linha de base
A avaliação da força do quadril se concentrará especificamente na força dos músculos adutores e rotadores externos do quadril. Ambos os grupos musculares são considerados associados ao assoalho pélvico. Entre os rotadores externos do quadril, o músculo piriforme funciona como um estabilizador interno da articulação do quadril, enquanto o músculo obturador interno compartilha conexões fasciais com o assoalho pélvico, desempenhando um papel significativo na função do assoalho pélvico. Estudos de RM e EMG demonstraram que os músculos elevador do ânus e glúteo máximo estão morfológica e funcionalmente conectados, e que a contração dos músculos adutores do quadril e glúteos facilita a contração sinérgica dos músculos do assoalho pélvico. Com base nessas informações, um dinamômetro portátil será utilizado para medir a força dos dois grupos musculares planejados para avaliação. As medições serão realizadas três vezes e o valor médio será registrado.
linha de base
ativação do músculo tibial posterior - pico de torque
Prazo: linha de base

O dispositivo de eletromiografia (EMG) NeuroTrac Myoplus Pro (Quintet, Bergen, Noruega) será usado para a análise EMG superficial do músculo tibial posterior. Durante a avaliação, eletrodos adesivos redondos descartáveis ​​de 30 x 30 mm serão colocados nos pontos de referência. O eletrodo ativo será posicionado exatamente no ponto médio entre a tuberosidade tibial e o maléolo medial; o eletrodo passivo será colocado 4 cm distal; e o eletrodo de referência será colocado no maléolo lateral.

O paciente será solicitado a realizar flexão plantar isométrica + movimento de inversão do tornozelo contra resistência por 10 segundos. As contrações isométricas do tornozelo serão realizadas em 3 repetições, com intervalo de descanso de 20 segundos entre as contrações. Como resultado da avaliação, o pico de torque será registrado em microvolts.

linha de base
ativação do músculo tibial posterior - trabalho médio
Prazo: linha de base

O dispositivo de eletromiografia (EMG) NeuroTrac Myoplus Pro (Quintet, Bergen, Noruega) será usado para a análise EMG superficial do músculo tibial posterior. Durante a avaliação, eletrodos adesivos redondos descartáveis ​​de 30 x 30 mm serão colocados nos pontos de referência. O eletrodo ativo será posicionado exatamente no ponto médio entre a tuberosidade tibial e o maléolo medial; o eletrodo passivo será colocado 4 cm distal; e o eletrodo de referência será colocado no maléolo lateral.

O paciente será solicitado a realizar flexão plantar isométrica + movimento de inversão do tornozelo contra resistência por 10 segundos. As contrações isométricas do tornozelo serão realizadas em 3 repetições, com intervalo de descanso de 20 segundos entre as contrações. Como resultado da avaliação, a média de trabalho será registrada em microvolts.

linha de base
ativação do músculo tibial posterior - porcentagem de contrações voluntárias máximas
Prazo: linha de base

O dispositivo de eletromiografia (EMG) NeuroTrac Myoplus Pro (Quintet, Bergen, Noruega) será usado para a análise EMG superficial do músculo tibial posterior. Durante a avaliação, eletrodos adesivos redondos descartáveis ​​de 30 x 30 mm serão colocados nos pontos de referência. O eletrodo ativo será posicionado exatamente no ponto médio entre a tuberosidade tibial e o maléolo medial; o eletrodo passivo será colocado 4 cm distal; e o eletrodo de referência será colocado no maléolo lateral.

O paciente será solicitado a realizar flexão plantar isométrica + movimento de inversão do tornozelo contra resistência por 10 segundos. As contrações isométricas do tornozelo serão realizadas em 3 repetições, com intervalo de descanso de 20 segundos entre as contrações. Como resultado da avaliação, as contrações voluntárias máximas serão registradas em porcentagem

linha de base
ativação do músculo tibial posterior - tônus ​​de repouso
Prazo: linha de base

O dispositivo de eletromiografia (EMG) NeuroTrac Myoplus Pro (Quintet, Bergen, Noruega) será usado para a análise EMG superficial do músculo tibial posterior. Durante a avaliação, eletrodos adesivos redondos descartáveis ​​de 30 x 30 mm serão colocados nos pontos de referência. O eletrodo ativo será posicionado exatamente no ponto médio entre a tuberosidade tibial e o maléolo medial; o eletrodo passivo será colocado 4 cm distal; e o eletrodo de referência será colocado no maléolo lateral.

O paciente será solicitado a realizar flexão plantar isométrica + movimento de inversão do tornozelo contra resistência por 10 segundos. As contrações isométricas do tornozelo serão realizadas em 3 repetições, com intervalo de descanso de 20 segundos entre as contrações. Como resultado da avaliação, o tom de repouso será registrado em microvolts.

linha de base
ativação do músculo tibial anterior - pico de torque
Prazo: linha de base

O dispositivo de eletromiografia (EMG) NeuroTrac Myoplus Pro (Quintet, Bergen, Noruega) será usado para a análise EMG superficial do músculo tibial anterior. Durante a avaliação, eletrodos adesivos redondos descartáveis ​​de 30 x 30 mm serão colocados nos pontos de referência. O eletrodo ativo será posicionado no corpo muscular do tibial anterior, o eletrodo passivo será colocado 4 cm distal e o eletrodo de referência será colocado no maléolo lateral.

O paciente será solicitado a realizar dorsiflexão isométrica do tornozelo contra resistência por 10 segundos. As contrações isométricas do tornozelo serão realizadas em 3 repetições, com intervalo de descanso de 20 segundos entre as contrações. Como resultado da avaliação, o pico de torque será registrado em microvolts.

linha de base
ativação do músculo tibial anterior - trabalho médio
Prazo: linha de base

O dispositivo de eletromiografia (EMG) NeuroTrac Myoplus Pro (Quintet, Bergen, Noruega) será usado para a análise EMG superficial do músculo tibial anterior. Durante a avaliação, eletrodos adesivos redondos descartáveis ​​de 30 x 30 mm serão colocados nos pontos de referência. O eletrodo ativo será posicionado no corpo muscular do tibial anterior, o eletrodo passivo será colocado 4 cm distal e o eletrodo de referência será colocado no maléolo lateral.

O paciente será solicitado a realizar dorsiflexão isométrica do tornozelo contra resistência por 10 segundos. As contrações isométricas do tornozelo serão realizadas em 3 repetições, com intervalo de descanso de 20 segundos entre as contrações. Como resultado da avaliação, a média de trabalho será registrada em microvolts.

linha de base
ativação do músculo tibial anterior - porcentagem de contrações voluntárias máximas
Prazo: linha de base

O dispositivo de eletromiografia (EMG) NeuroTrac Myoplus Pro (Quintet, Bergen, Noruega) será usado para a análise EMG superficial do músculo tibial anterior. Durante a avaliação, eletrodos adesivos redondos descartáveis ​​de 30 x 30 mm serão colocados nos pontos de referência. O eletrodo ativo será posicionado no corpo muscular do tibial anterior, o eletrodo passivo será colocado 4 cm distal e o eletrodo de referência será colocado no maléolo lateral.

O paciente será solicitado a realizar dorsiflexão isométrica do tornozelo contra resistência por 10 segundos. As contrações isométricas do tornozelo serão realizadas em 3 repetições, com intervalo de descanso de 20 segundos entre as contrações. Como resultado da avaliação, as contrações voluntárias máximas serão registradas em porcentagem.

linha de base
ativação do músculo tibial anterior - tônus ​​de repouso
Prazo: linha de base

O dispositivo de eletromiografia (EMG) NeuroTrac Myoplus Pro (Quintet, Bergen, Noruega) será usado para a análise EMG superficial do músculo tibial anterior. Durante a avaliação, eletrodos adesivos redondos descartáveis ​​de 30 x 30 mm serão colocados nos pontos de referência. O eletrodo ativo será posicionado no corpo muscular do tibial anterior, o eletrodo passivo será colocado 4 cm distal e o eletrodo de referência será colocado no maléolo lateral.

O paciente será solicitado a realizar dorsiflexão isométrica do tornozelo contra resistência por 10 segundos. As contrações isométricas do tornozelo serão realizadas em 3 repetições, com intervalo de descanso de 20 segundos entre as contrações. Como resultado da avaliação, o tom de repouso será registrado em microvolts.

linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

10 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

10 de janeiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

15 de janeiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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