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妊婦におけるリフォーマーピラティスの効果

2025年1月15日 更新者：Özlem Çınar Özdemir、Izmir Democracy University

妊婦の痛み、機能的能力、腰骨盤の安定化、腹筋、呼吸機能、骨盤底機能、静脈不全に対するリフォーマーピラティスの効果

妊娠は、女性の生活における重要な生理学的および心理的な変化に関連する期間として知られています。 文献には、母体の健康上の利益のために出生前の身体活動を補うことを推奨する適度に十分な証拠があります。 産科的禁忌がない場合に妊婦が運動しても、母親と胎児の健康に危険を及ぼすことはないと報告されています。 文献には、妊婦の痛み、機能的能力、腰骨盤の安定化、腹直筋離開、腹筋の厚さ、呼吸機能、骨盤底機能障害、尿失禁、性機能、静脈不全に対するリフォーマーピラティスの効果を調査した研究は存在しない。 。 したがって、この研究は、妊婦の痛み、機能的能力、腰骨盤の安定化、腹直筋離開、腹筋の厚さ、呼吸機能、骨盤底機能障害、尿失禁、性機能、および静脈不全に対するリフォーマーピラティスの効果を調査することを目的としました。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

妊娠は女性の人生の中で最も深刻な時期の 1 つであり、約 40 週間続きます。 妊婦には多くの解剖学的、生理学的、心理的な変化が起こります。 その主な原因は、ホルモンの変化、総血液量の増加、子宮の成長、体の重心の移動による姿勢の変化などです。

妊娠中に発生する腰痛の病因と発症は明確には説明されていませんが、多因子であると考えられています。 妊娠中の腰痛は一般的であり、妊婦の約半数が悩んでいます。 また、胎児の成長に伴う姿勢の変化により、腰や仙腸関節に痛みが生じる場合があります。 腰痛と骨盤帯の痛みは、妊婦に最も一般的な筋骨格系疾患の 1 つです。

妊婦や産褥期の女性を対象とした研究では、腹筋の長さ、厚さ、剥離量の変化や腹直筋の形態的特徴が報告されています。

妊娠中の女性では、骨盤底筋の強度と厚さが減少する可能性があります。 妊娠と出産は尿失禁の主要な危険因子です。 さらに、妊娠と性機能障害との関係が文献で報告されています。

妊娠中に胎児のニーズを満たすために、子宮の変化だけでなく、多くの臓器やシステムにも変化が起こります。 その 1 つは呼吸器系に見られる適応です。 もう一つの変化は静脈系の適応です。 妊娠は、静脈不全を発症するリスクを高める要因の 1 つです。

妊娠は、女性の生活における重要な生理学的および心理的な変化に関連する期間として知られています。 妊娠と運動は生物学的なプロセスです。 これらは体内に多くの適応を引き起こし、それは同じ方向または逆の方向に起こる可能性があります。 文献には、母親の健康上の利益のために出生前の身体活動を促進することを推奨する十分な証拠があります。

文献では、妊娠中の痛み、機能的能力、腰骨盤の安定化、腹直筋離開、腹筋の厚さ、呼吸機能、骨盤底機能障害、尿失禁、性機能、静脈不全に対するリフォーマーピラティスの効果を調査した研究は見つかっていない。女性。 このため、この研究は、妊婦の痛み、機能的能力、腰骨盤の安定化、腹直筋離開、腹筋の厚さ、呼吸機能、骨盤底機能障害、尿失禁、性機能、および静脈不全に対するリフォーマーピラティスの効果を調査することを目的としました。 。

研究の種類

介入

入学 (推定)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • 七面鳥
    • Konak
      • İzmir、Konak、七面鳥、35140
        • 募集
        • Izmir Democracy Univercity
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 単独妊娠
  • 初産妊娠
  • 成人妊婦（18歳～35歳）
  • 妊娠週数が11～22週の妊婦
  • BMIが30未満の妊婦
  • 読み書きができる能力

除外基準:

  • 多胎妊娠
  • 腹部の手術歴がある方
  • 心臓病、重度の肺疾患、妊娠中期および妊娠中期の継続的な出血、前置胎盤、早産のリスク、破水、子癇前症、重度の貧血など、運動が禁忌となる症状のいずれかに該当している場合
  • 研究への参加を志願していない
  • 90%以上のトレーニングセッションに参加していない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：運動グループ
リフォーマー ピラティス セッションは、エクササイズ グループの参加者に適用されます。
他の：リフォーマーピラティスエクササイズ
リフォーマー ピラティス エクササイズ セッションは、5 分間のウォームアップ エクササイズから始まり、20 分間のレジスタンス エクササイズを続け、5 分間のクールダウン エクササイズで終わります。 リフォーマー ピラティス デバイスのスプリングは、最初の 1 週間は軽度の疲労が生じるように調整され、次の週では中程度の疲労が生じるように徐々に増加します。 リフォーマー ピラティス セッションは、すべての主要な筋肉グループを含む、15 ～ 20 の異なるエクササイズを 12 ～ 15 回繰り返して構成されます。 これらのセッションには、骨盤底筋を強化するエクササイズも含まれます。 リフォーマー ピラティス セッションは、週に 2 回、6 週間、合計 12 回適用されます。 これとは別に、1日少なくとも30分、週に3日以上歩くことが求められます。
介入なし：対照群
対照グループの参加者には歩くことが推奨されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腹直筋の厚み測定
時間枠：最初の評価 (ベースライン) と最終評価 (最初の評価から 6 週間後)
腹直筋の厚さは、参加者が仰臥位に横たわった状態で、2〜7 MHzのリニアプローブ（Voluson E8、General Electrics、USA）を使用して臍の約4cm外側で測定されます。 測定は 3 回繰り返され、その平均値がミリメートル単位で記録されます。 USG で行われる測定は、アキシャルイメージング中に専門医によって一方的に行われます。
最初の評価 (ベースライン) と最終評価 (最初の評価から 6 週間後)
腹横筋の厚み測定
時間枠：最初の評価 (ベースライン) と最終評価 (最初の評価から 6 週間後)
腹横筋の厚さは、参加者が仰向けの姿勢で横たわっている間に、2〜7 MHzのリニアプローブ（Voluson E8、General Electrics、USA）を使用して、臍と腋窩線の交点で測定されます。 測定は 3 回繰り返され、その平均値がミリメートル単位で記録されます。 USG で行われる測定は、アキシャルイメージング中に専門医によって一方的に行われます。
最初の評価 (ベースライン) と最終評価 (最初の評価から 6 週間後)
外腹斜筋の厚み測定
時間枠：最初の評価 (ベースライン) と最終評価 (最初の評価から 6 週間後)
外腹斜筋の厚さは、参加者が仰向けの姿勢で横たわった状態で、2〜7 MHzのリニアプローブ（Voluson E8、General Electrics、USA）を使用して、臍と腋窩線の交点で測定されます。 測定は 3 回繰り返され、その平均値がミリメートル単位で記録されます。 USG で行われる測定は、アキシャルイメージング中に専門医によって一方的に行われます。
最初の評価 (ベースライン) と最終評価 (最初の評価から 6 週間後)
内腹斜筋の厚み測定
時間枠：最初の評価 (ベースライン) と最終評価 (最初の評価から 6 週間後)
内腹斜筋の厚さは、参加者が仰臥位に横たわった状態で、2〜7 MHzのリニアプローブ（Voluson E8、General Electrics、USA）を使用して、臍と腋窩線の交点で測定されます。 測定は 3 回繰り返され、その平均値がミリメートル単位で記録されます。 USG で行われる測定は、アキシャルイメージング中に専門医によって一方的に行われます。
最初の評価 (ベースライン) と最終評価 (最初の評価から 6 週間後)
努力肺活量（FVC）値
時間枠：最初の評価 (ベースライン) と最終評価 (最初の評価から 6 週間後)
努力肺活量（FVC）値は、Cosmed Omnia microQuark 1.5（Cosmed、イタリア、ローマ）装置を使用した肺活量検査で測定されます。 テスト中、参加者は深呼吸をし、肺に空気がなくなるまでできるだけ息を吐き出すよう求められます。 テストは 3 回繰り返されます。 2 つの最良のテスト結果の平均が記録されます。
最初の評価 (ベースライン) と最終評価 (最初の評価から 6 週間後)
最初の 1 秒間の努力呼気量 (FEV1) 値
時間枠：最初の評価 (ベースライン) と最終評価 (最初の評価から 6 週間後)
最初の１秒間の努力呼気量（ＦＥＶ１）値は、Ｃｏｓｍｅｄ Ｏｍｎｉａ ｍｉｃｒｏＱｕａｒｋ １．５（Ｃｏｓｍｅｄ、ローマ、イタリア）装置を使用する肺活量検査で測定される。 テスト中、参加者は深呼吸をし、肺に空気がなくなるまでできるだけ息を吐き出すよう求められます。 テストは 3 回繰り返されます。 2 つの最良のテスト結果の平均が記録されます。
最初の評価 (ベースライン) と最終評価 (最初の評価から 6 週間後)
最初の1秒間の努力呼気量（FEV1）/努力肺活量（FVC）（FEV1/FVC）の値
時間枠：最初の評価 (ベースライン) と最終評価 (最初の評価から 6 週間後)
最初の１秒間の努力呼気量（ＦＥＶ１）／努力肺活量（ＦＶＣ）（ＦＥＶ１／ＦＶＣ）値は、Ｃｏｓｍｅｄ Ｏｍｎｉａ ｍｉｃｒｏＱｕａｒｋ １．５（Ｃｏｓｍｅｄ、ローマ、イタリア）装置を使用する肺活量検査で測定される。 テスト中、参加者は深呼吸をし、肺に空気がなくなるまでできるだけ息を吐き出すよう求められます。 テストは 3 回繰り返されます。 2 つの最良のテスト結果の平均が記録されます。
最初の評価 (ベースライン) と最終評価 (最初の評価から 6 週間後)
ピーク呼気流量 (PEF) 値
時間枠：最初の評価 (ベースライン) と最終評価 (最初の評価から 6 週間後)
ピーク呼気流量 (PEF) 値は、Cosmed Omnia microQuark 1.5 (Cosmed、ローマ、イタリア) デバイスを使用する肺活量検査で測定されます。 テスト中、参加者は深呼吸をし、肺に空気がなくなるまでできるだけ息を吐き出すよう求められます。 テストは 3 回繰り返されます。 2 つの最良のテスト結果の平均が記録されます。
最初の評価 (ベースライン) と最終評価 (最初の評価から 6 週間後)
骨盤底機能不全の評価
時間枠：最初の評価 (ベースライン) と最終評価 (最初の評価から 6 週間後)
参加者の骨盤底機能障害の値は、Pelvic Floor Distress Inventory-20 (PTDE-20) を使用して評価されます。 PTDE-20 から取得できる合計スコアは、「0」(最高スコア) から「300」(最低スコア) の範囲です。 スコアが高い場合は、骨盤底機能障害のレベルが高いことを示します。
最初の評価 (ベースライン) と最終評価 (最初の評価から 6 週間後)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
首の痛みの評価
時間枠：最初の評価 (ベースライン) と最終評価 (最初の評価から 6 週間後)
首の痛みの有無は「あり」または「なし」として記録されます。 痛みの場合、痛みの強さはVisual Analogue Scale（VAS）を使用して測定されます。 さらに、痛みの期間と頻度、および痛みを軽減または増大させる活動も問題となります。
最初の評価 (ベースライン) と最終評価 (最初の評価から 6 週間後)
腰痛の評価
時間枠：最初の評価 (ベースライン) と最終評価 (最初の評価から 6 週間後)
腰痛の存在は「あり」または「なし」として記録されます。 痛みの場合、痛みの強さはVisual Analogue Scale（VAS）を使用して測定されます。 さらに、痛みの期間と頻度、および痛みを軽減または増大させる活動も問題となります。
最初の評価 (ベースライン) と最終評価 (最初の評価から 6 週間後)
腰痛の評価
時間枠：最初の評価 (ベースライン) と最終評価 (最初の評価から 6 週間後)
腰痛の存在は「あり」または「なし」として記録されます。 痛みの場合、痛みの強さはVisual Analogue Scale（VAS）を使用して測定されます。 さらに、痛みの期間と頻度、および痛みを軽減または増大させる活動も問題となります。
最初の評価 (ベースライン) と最終評価 (最初の評価から 6 週間後)
骨盤帯の痛みの評価
時間枠：最初の評価 (ベースライン) と最終評価 (最初の評価から 6 週間後)
骨盤帯の痛みの存在は、「存在」または「不在」として記録されます。 痛みの場合は、Visual Analogue Scale (VAS) を使用して、その領域の痛みの強さを測定します。 さらに、痛みの期間と頻度、および痛みを軽減または増大させる活動も問題となります。
最初の評価 (ベースライン) と最終評価 (最初の評価から 6 週間後)
機能的能力の評価
時間枠：最初の評価 (ベースライン) と最終評価 (最初の評価から 6 週間後)
参加者の機能的能力レベルは、5 回の座位から立位のテストで評価されます。 参加者には、できるだけ早く立ち上がって座る動作を 5 回行うよう求められます。 このテストは 2 回適用され、平均値がとられます。
最初の評価 (ベースライン) と最終評価 (最初の評価から 6 週間後)
腰骨盤安定化評価
時間枠：最初の評価 (ベースライン) と最終評価 (最初の評価から 6 週間後)
参加者の腰骨盤安定化レベルは、圧力安定化フィードバック装置 (米国テネシー州ヒクソン、チャタヌーガ グループの圧力バイオフィードバック ユニット) を使用して仰臥位で評価されます。 圧力は 40 mmHg に調整されます。 テスト中、腹筋は等尺性的に収縮して腰部と骨盤を安定させ、圧力が一定に保たれるように下肢の動きで負荷を徐々に加えます。 このテストは5段階で構成されており、第1レベルから第5レベルに進むにつれて、下肢の動作に応じて腰骨盤部にかかる負荷が増加していきます。
最初の評価 (ベースライン) と最終評価 (最初の評価から 6 週間後)
尿失禁の重症度評価
時間枠：最初の評価 (ベースライン) と最終評価 (最初の評価から 6 週間後)
参加者の尿失禁重症度レベルは、失禁重症度指数 (ISI) を使用して評価されます。 1 ～ 12 のスコアは ISI から取得されます。 スコアが高いほど、尿失禁の重症度が高いことを示します。
最初の評価 (ベースライン) と最終評価 (最初の評価から 6 週間後)
性機能評価
時間枠：最初の評価 (ベースライン) と最終評価 (最初の評価から 6 週間後)
参加者の性機能レベルは、女性性機能指数 (FSFI) を使用して評価されます。 FSFI から取得できる最高スコアは 36 で、最低スコアは 2 です。スコアが 26.5 を超える場合、性機能は正常であることを意味します。 26.5 未満の値は性機能障害を示します。
最初の評価 (ベースライン) と最終評価 (最初の評価から 6 週間後)
腹直筋離開の評価
時間枠：最初の評価 (ベースライン) と最終評価 (最初の評価から 6 週間後)
参加者は仰臥位になります。 施術者の指は白線上に垂直になります。 参加者は、腕を前に伸ばしながら、頭と肩を地面から持ち上げるように求められます。 測定中、腹直筋の 2 つの部分の分離量が、この筋肉の 2 つの部分の間の指のセンチメートル値として記録されます。 この測定は、臍から白線に沿って臍の上下 8 ～ 10 cm の位置で行われます。
最初の評価 (ベースライン) と最終評価 (最初の評価から 6 週間後)
静脈不全の評価
時間枠：最初の評価 (ベースライン) と最終評価 (最初の評価から 6 週間後)
参加者の静脈不全状態は、CEAP 分類の臨床分類小見出しを使用して評価されます。
最初の評価 (ベースライン) と最終評価 (最初の評価から 6 週間後)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Izmir Democracy University

捜査官

  • スタディディレクター：Özlem Çinar Özdemir, Prof.Dr.、Izmir Democracy University
  • 主任研究者：Kübra Özonay, PhD student、Izmir Democracy University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年2月6日

一次修了 (推定)

2025年8月1日

研究の完了 (推定)

2025年9月1日

試験登録日

最初に提出

2024年12月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月15日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月15日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Reformer pilates in pregnancy

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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