Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skutki Reformatora Pilates u kobiet w ciąży

15 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Özlem Çınar Özdemir, Izmir Democracy University

Wpływ Reformer Pilates na ból, wydolność funkcjonalną, stabilizację lędźwiowo-miedniczną, mięśnie brzucha, funkcje oddechowe, funkcję dna miednicy i niewydolność żylną u kobiet w ciąży

Ciąża to okres związany z ważnymi zmianami fizjologicznymi i psychologicznymi w życiu kobiety. W literaturze dostępne są umiarkowanie wystarczające dowody zalecające suplementację aktywności fizycznej w okresie prenatalnym w celu uzyskania korzyści dla zdrowia matki. Donoszono, że wysiłek fizyczny kobiet w ciąży, przy braku przeciwwskazań położniczych, nie będzie stwarzał zagrożenia dla zdrowia matki i płodu. W literaturze nie ma badań oceniających wpływ pilatesu reformer na ból, wydolność czynnościową, stabilizację lędźwiowo-miedniczną, rozstęp mięśni prostych brzucha, grubość mięśni brzucha, funkcje oddechowe, dysfunkcję dna miednicy, nietrzymanie moczu, funkcje seksualne i niewydolność żylną u kobiet w ciąży . Dlatego też celem tego badania było zbadanie wpływu pilatesu reformer na ból, wydolność funkcjonalną, stabilizację lędźwiowo-miedniczną, rozstęp mięśnia prostego brzucha, grubość mięśni brzucha, funkcje oddechowe, dysfunkcję dna miednicy, nietrzymanie moczu, funkcje seksualne i niewydolność żylną u kobiet w ciąży.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ciąża jest jednym z najpoważniejszych okresów w życiu kobiety i trwa około czterdziestu tygodni. U kobiet w ciąży zachodzi wiele zmian anatomicznych, fizjologicznych i psychologicznych. Głównymi przyczynami są zmiany hormonalne, zwiększenie całkowitej objętości krwi, rozrost macicy i zmiany postawy spowodowane przesunięciem środka ciężkości ciała.

Choć etiologia i patogeneza bólu krzyża występującego w czasie ciąży nie została do końca wyjaśniona, przyjmuje się, że jest on wieloczynnikowy. Ból krzyża w czasie ciąży jest zjawiskiem powszechnym i dotyka około połowy kobiet w ciąży. Dodatkowo może pojawić się ból w dolnej części pleców i stawach krzyżowo-biodrowych na skutek zmian postawy zachodzących wraz ze wzrostem płodu. Bóle krzyża i bóle obręczy miedniczej należą do najczęstszych dolegliwości układu mięśniowo-szkieletowego u kobiet w ciąży.

Badania przeprowadzone na kobietach w ciąży i kobietach w okresie poporodowym wykazały zmiany w długości, grubości i wielkości separacji mięśni brzucha oraz cech morfologicznych mięśnia prostego brzucha.

U kobiet w ciąży siła i grubość mięśni dna miednicy może się zmniejszyć. Ciąża i poród są głównymi czynnikami ryzyka nietrzymania moczu. Ponadto w literaturze donoszono o związku pomiędzy ciążą a dysfunkcjami seksualnymi.

Aby zaspokoić potrzeby płodu w czasie ciąży zachodzą zmiany w wielu narządach i układach, a także zmiany w macicy. Jednym z nich jest adaptacja obserwowana w układzie oddechowym. Kolejną zmianą jest adaptacja w układzie żylnym. Ciąża jest jednym z czynników zwiększających ryzyko rozwoju niewydolności żylnej.

Ciąża to okres związany z ważnymi zmianami fizjologicznymi i psychologicznymi w życiu kobiety. Ciąża i aktywność fizyczna to procesy biologiczne. Powodują one wiele adaptacji w organizmie, które mogą przebiegać w tym samym lub przeciwnym kierunku. W literaturze znajdują się umiarkowanie wystarczające dowody zalecające promowanie aktywności fizycznej w okresie prenatalnym w celu zapewnienia korzyści dla zdrowia matki.

W literaturze nie znaleziono badań oceniających wpływ pilatesu reformer na ból, wydolność funkcjonalną, stabilizację odcinka lędźwiowo-miednicznego, rozstęp mięśni prostych brzucha, grubość mięśni brzucha, funkcje oddechowe, dysfunkcję dna miednicy, nietrzymanie moczu, funkcje seksualne i niewydolność żylną u kobiet w ciąży. kobiety. Z tego powodu celem tego badania było zbadanie wpływu pilatesu reformer na ból, wydolność funkcjonalną, stabilizację lędźwiowo-miedniczną, rozstęp mięśnia prostego brzucha, grubość mięśni brzucha, funkcje oddechowe, dysfunkcję dna miednicy, nietrzymanie moczu, funkcje seksualne i niewydolność żylną u kobiet w ciąży .

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Konak
      • İzmir, Konak, Indyk, 35140
        • Rekrutacyjny
        • Izmir Democracy Univercity
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pojedyncza ciąża
  • Pierworodna ciąża
  • Dorosłe kobiety w ciąży (w wieku 18–35 lat)
  • Kobiety w ciąży, których tydzień ciąży wynosi 11–22 tygodni
  • Kobiety w ciąży ze wskaźnikiem masy ciała <30
  • Umiejętność czytania i pisania

Kryteria wykluczenia:

  • Ciąża mnoga
  • Posiadanie historii operacji jamy brzusznej
  • Posiadanie jednego ze stanów, w których ćwiczenia są przeciwwskazane, np. choroby serca, ciężkiej choroby płuc, ciągłego krwawienia w drugim i trzecim trymestrze ciąży, łożyska przedniego, ryzyka przedwczesnego porodu, pęknięcia błon płodowych, stanu przedrzucawkowego, ciężkiej anemii
  • Nie wyraża zgody na udział w badaniu
  • Brak udziału w więcej niż 90% sesji szkoleniowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń
Uczestnikom grupy ćwiczeniowej zostaną zastosowane sesje pilates Reformer.
Sesja ćwiczeń pilates Reformer rozpocznie się 5 minutami ćwiczeń rozgrzewkowych, będzie kontynuowana ćwiczeniami oporowymi przez 20 minut i zakończy się 5 minutami ćwiczeń uspokajających. Sprężyny urządzenia Reformer Pilates zostaną wyregulowane tak, aby powodować lekkie zmęczenie w pierwszym tygodniu i będą stopniowo zwiększane, aby powodować umiarkowane zmęczenie w kolejnych tygodniach. Sesje pilates Reformer będą składać się z 15–20 różnych ćwiczeń po 12–15 powtórzeń, obejmujących wszystkie główne grupy mięśni. Zajęcia te obejmować będą także ćwiczenia wzmacniające mięśnie dna miednicy. Sesje pilates Reformer będą stosowane dwa razy w tygodniu przez 6 tygodni, łącznie 12 sesji. Oprócz tego zostaną poproszeni o spacer przez co najmniej 30 minut dziennie, co najmniej 3 dni w tygodniu.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnikom grupy kontrolnej zaleci się spacer.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar grubości mięśnia prostego brzucha
Ramy czasowe: Pierwsza ocena (bazowa) i końcowa (6 tygodni po pierwszej ocenie)
Grubość mięśnia prostego brzucha będzie mierzona około 4 cm bocznie od pępka za pomocą sondy liniowej 2–7 MHz (Voluson E8, General Electrics, USA), gdy uczestnicy leżą na plecach. Pomiar zostanie powtórzony 3 razy, a średnia zostanie zarejestrowana w milimetrach. Pomiary, które należy wykonać za pomocą USG, zostaną wykonane jednostronnie przez lekarza specjalistę podczas obrazowania osiowego.
Pierwsza ocena (bazowa) i końcowa (6 tygodni po pierwszej ocenie)
Pomiar grubości mięśnia poprzecznego brzucha
Ramy czasowe: Pierwsza ocena (bazowa) i końcowa (6 tygodni po pierwszej ocenie)
Grubość mięśnia poprzecznego brzucha będzie mierzona w punkcie przecięcia pępka i linii pachowej za pomocą sondy liniowej 2-7 MHz (Voluson E8, General Electrics, USA), podczas gdy uczestnicy leżą w pozycji na plecach. Pomiar zostanie powtórzony 3 razy, a średnia zostanie zarejestrowana w milimetrach. Pomiar, który ma być wykonany za pomocą USG, zostanie wykonany jednostronnie przez lekarza specjalistę podczas obrazowania osiowego.
Pierwsza ocena (bazowa) i końcowa (6 tygodni po pierwszej ocenie)
Pomiar grubości mięśnia skośnego zewnętrznego brzucha
Ramy czasowe: Pierwsza ocena (bazowa) i końcowa (6 tygodni po pierwszej ocenie)
Grubość zewnętrznego mięśnia skośnego brzucha będzie mierzona w punkcie przecięcia pępka i linii pachowej za pomocą sondy liniowej 2–7 MHz (Voluson E8, General Electrics, USA), podczas gdy uczestnicy leżą w pozycji na plecach. Pomiar zostanie powtórzony 3 razy, a średnia zostanie zarejestrowana w milimetrach. Pomiar, który ma być wykonany za pomocą USG, zostanie wykonany jednostronnie przez lekarza specjalistę podczas obrazowania osiowego.
Pierwsza ocena (bazowa) i końcowa (6 tygodni po pierwszej ocenie)
Pomiar grubości mięśnia skośnego wewnętrznego brzucha
Ramy czasowe: Pierwsza ocena (bazowa) i końcowa (6 tygodni po pierwszej ocenie)
Grubość mięśnia skośnego wewnętrznego brzucha będzie mierzona w punkcie przecięcia pępka i linii pachowej za pomocą sondy liniowej 2–7 MHz (Voluson E8, General Electrics, USA), podczas gdy uczestnicy leżą w pozycji na plecach. Pomiar zostanie powtórzony 3 razy, a średnia zostanie zarejestrowana w milimetrach. Pomiar, który ma być wykonany za pomocą USG, zostanie wykonany jednostronnie przez lekarza specjalistę podczas obrazowania osiowego.
Pierwsza ocena (bazowa) i końcowa (6 tygodni po pierwszej ocenie)
Wartość wymuszonej pojemności życiowej (FVC).
Ramy czasowe: Pierwsza ocena (bazowa) i końcowa (6 tygodni po pierwszej ocenie)
Wartość wymuszonej pojemności życiowej (FVC) będzie mierzona za pomocą badania spirometrycznego przy użyciu urządzenia Cosmed Omnia microQuark 1.5 (Cosmed, Rzym, Włochy). Podczas badania uczestnicy zostaną poproszeni o wzięcie głębokiego oddechu, a następnie wypuszczenie go tak głęboko, jak to możliwe, aż w płucach zabraknie powietrza. Test zostanie powtórzony 3 razy. Rejestrowana będzie średnia z dwóch najlepszych wyników testu.
Pierwsza ocena (bazowa) i końcowa (6 tygodni po pierwszej ocenie)
Wartość wymuszonej objętości wydechowej w pierwszej sekundzie (FEV1).
Ramy czasowe: Pierwsza ocena (bazowa) i końcowa (6 tygodni po pierwszej ocenie)
Wartość natężonej objętości wydechowej w pierwszej sekundzie (FEV1) będzie mierzona za pomocą badania spirometrycznego przy użyciu urządzenia Cosmed Omnia microQuark 1.5 (Cosmed, Rzym, Włochy). Podczas badania uczestnicy zostaną poproszeni o wzięcie głębokiego oddechu, a następnie wypuszczenie go tak głęboko, jak to możliwe, aż w płucach zabraknie powietrza. Test zostanie powtórzony 3 razy. Rejestrowana będzie średnia z dwóch najlepszych wyników testu.
Pierwsza ocena (bazowa) i końcowa (6 tygodni po pierwszej ocenie)
Wartość natężonej objętości wydechowej w pierwszej sekundzie (FEV1)/natężonej pojemności życiowej (FVC) (FEV1/FVC)
Ramy czasowe: Pierwsza ocena (bazowa) i końcowa (6 tygodni po pierwszej ocenie)
Wartość natężonej objętości wydechowej w pierwszej sekundzie (FEV1)/natężonej pojemności życiowej (FVC) (FEV1/FVC) będzie mierzona za pomocą badania spirometrycznego przy użyciu urządzenia Cosmed Omnia microQuark 1.5 (Cosmed, Rzym, Włochy). Podczas badania uczestnicy zostaną poproszeni o wzięcie głębokiego oddechu, a następnie wypuszczenie go tak głęboko, jak to możliwe, aż w płucach zabraknie powietrza. Test zostanie powtórzony 3 razy. Rejestrowana będzie średnia z dwóch najlepszych wyników testu.
Pierwsza ocena (bazowa) i końcowa (6 tygodni po pierwszej ocenie)
Wartość szczytowego przepływu wydechowego (PEF).
Ramy czasowe: Pierwsza ocena (bazowa) i końcowa (6 tygodni po pierwszej ocenie)
Wartość szczytowego przepływu wydechowego (PEF) będzie mierzona za pomocą badania spirometrycznego przy użyciu urządzenia Cosmed Omnia microQuark 1.5 (Cosmed, Rzym, Włochy). Podczas badania uczestnicy zostaną poproszeni o wzięcie głębokiego oddechu, a następnie wypuszczenie go tak głęboko, jak to możliwe, aż w płucach zabraknie powietrza. Test zostanie powtórzony 3 razy. Rejestrowana będzie średnia z dwóch najlepszych wyników testu.
Pierwsza ocena (bazowa) i końcowa (6 tygodni po pierwszej ocenie)
Ocena dysfunkcji dna miednicy
Ramy czasowe: Pierwsza ocena (bazowa) i końcowa (6 tygodni po pierwszej ocenie)
Wartość dysfunkcji dna miednicy u uczestniczek zostanie oceniona za pomocą Inwentarza Cierpienia Dna Miednicy-20 (PTDE-20). Całkowity wynik, jaki można uzyskać w teście PTDE-20, waha się od „0” (najlepszy wynik) do „300” (najgorszy wynik). Wysokie wyniki wskazują na wyższy poziom dysfunkcji dna miednicy.
Pierwsza ocena (bazowa) i końcowa (6 tygodni po pierwszej ocenie)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu szyi
Ramy czasowe: Pierwsza ocena (bazowa) i końcowa (6 tygodni po pierwszej ocenie)
Obecność bólu szyi będzie rejestrowana jako „obecna” lub „nieobecna”. W przypadku bólu natężenie bólu będzie mierzone za pomocą skali wizualno-analogowej (VAS). Ponadto kwestionowane będą czas trwania i częstotliwość bólu oraz czynności zmniejszające lub zwiększające ból.
Pierwsza ocena (bazowa) i końcowa (6 tygodni po pierwszej ocenie)
Ocena bólu pleców
Ramy czasowe: Pierwsza ocena (bazowa) i końcowa (6 tygodni po pierwszej ocenie)
Obecność bólu pleców będzie rejestrowana jako „obecna” lub „nieobecna”. W przypadku bólu natężenie bólu będzie mierzone za pomocą skali wizualno-analogowej (VAS). Ponadto kwestionowane będą czas trwania i częstotliwość bólu oraz czynności zmniejszające lub zwiększające ból.
Pierwsza ocena (bazowa) i końcowa (6 tygodni po pierwszej ocenie)
Ocena bólu krzyża
Ramy czasowe: Pierwsza ocena (bazowa) i końcowa (6 tygodni po pierwszej ocenie)
Obecność bólu krzyża będzie rejestrowana jako „obecna” lub „nieobecna”. W przypadku bólu natężenie bólu będzie mierzone za pomocą skali wizualno-analogowej (VAS). Ponadto kwestionowane będą czas trwania i częstotliwość bólu oraz czynności zmniejszające lub zwiększające ból.
Pierwsza ocena (bazowa) i końcowa (6 tygodni po pierwszej ocenie)
Ocena bólu obręczy miednicy
Ramy czasowe: Pierwsza ocena (bazowa) i końcowa (6 tygodni po pierwszej ocenie)
Obecność bólu obręczy miednicy będzie rejestrowana jako „obecna” lub „nieobecna”. W przypadku bólu natężenie bólu w tym obszarze będzie mierzone za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS). Ponadto kwestionowane będą czas trwania i częstotliwość bólu oraz czynności zmniejszające lub zwiększające ból.
Pierwsza ocena (bazowa) i końcowa (6 tygodni po pierwszej ocenie)
Ocena zdolności funkcjonalnych
Ramy czasowe: Pierwsza ocena (bazowa) i końcowa (6 tygodni po pierwszej ocenie)
Poziom sprawności funkcjonalnej uczestników zostanie oceniony za pomocą pięciokrotnego testu pozycji siedzącej i stojącej. Uczestnicy zostaną poproszeni o jak najszybsze wstanie i usiąść 5 razy. Ten test zostanie zastosowany 2 razy i zostanie przyjęta wartość średnia.
Pierwsza ocena (bazowa) i końcowa (6 tygodni po pierwszej ocenie)
Ocena stabilizacji lędźwiowo-miednicznej
Ramy czasowe: Pierwsza ocena (bazowa) i końcowa (6 tygodni po pierwszej ocenie)
Poziom stabilizacji lędźwiowo-miednicznej uczestników zostanie oceniony w pozycji leżącej na plecach przy użyciu stabilizującego ciśnienie urządzenia sprzężenia zwrotnego (Pressure Biofeedback Unit, Chattanooga Group, Hixon, TN, USA). Ciśnienie zostanie dostosowane do 40 mmHg. Podczas badania mięśnie brzucha kurczą się izometrycznie, aby utrzymać stabilność odcinka lędźwiowego i miednicy, podczas gdy obciążenie jest stopniowo zwiększane ruchami kończyn dolnych, tak aby ciśnienie pozostało stałe. W tym teście, który składa się z pięciu poziomów, obciążenie działające na okolicę lędźwiowo-miedniczną zwiększa się wraz z ruchami kończyn dolnych, przechodząc od pierwszego do piątego poziomu.
Pierwsza ocena (bazowa) i końcowa (6 tygodni po pierwszej ocenie)
Ocena ciężkości nietrzymania moczu
Ramy czasowe: Pierwsza ocena (bazowa) i końcowa (6 tygodni po pierwszej ocenie)
Poziom nasilenia nietrzymania moczu u uczestników zostanie oceniony za pomocą wskaźnika ciężkości nietrzymania moczu (ISI). Z ISI pobierana jest ocena od 1 do 12. Wysokie wyniki wskazują na większe nasilenie nietrzymania moczu.
Pierwsza ocena (bazowa) i końcowa (6 tygodni po pierwszej ocenie)
Ocena funkcji seksualnych
Ramy czasowe: Pierwsza ocena (bazowa) i końcowa (6 tygodni po pierwszej ocenie)
Poziom funkcji seksualnych uczestniczek zostanie oceniony za pomocą wskaźnika funkcji seksualnych kobiet (FSFI). Najwyższy wynik, jaki można uzyskać w FSFI, to 36, a najniższy 2. Jeśli wynik przekracza 26,5, oznacza to, że funkcje seksualne są prawidłowe. Wartości poniżej 26,5 wskazują na dysfunkcję seksualną.
Pierwsza ocena (bazowa) i końcowa (6 tygodni po pierwszej ocenie)
Ocena rozstępu mięśnia prostego brzucha
Ramy czasowe: Pierwsza ocena (bazowa) i końcowa (6 tygodni po pierwszej ocenie)
Uczestnicy zostaną ułożeni w pozycji leżącej. Palce praktykującego będą ustawione pionowo na linii białej. Uczestnik zostanie poproszony o podniesienie głowy i ramion nad ziemię, jednocześnie wyciągając ramiona do przodu. Podczas pomiaru wielkość oddzielenia dwóch części mięśnia prostego brzucha będzie rejestrowana jako wartość centymetrowa palców pomiędzy dwiema częściami tego mięśnia. Pomiar ten zostanie wykonany od pępka, 8-10 cm poniżej i powyżej pępka, wzdłuż linii białej.
Pierwsza ocena (bazowa) i końcowa (6 tygodni po pierwszej ocenie)
Ocena niewydolności żylnej
Ramy czasowe: Pierwsza ocena (bazowa) i końcowa (6 tygodni po pierwszej ocenie)
Stan niewydolności żylnej uczestników zostanie oceniony na podstawie podtytułu klasyfikacji klinicznej klasyfikacji CEAP.
Pierwsza ocena (bazowa) i końcowa (6 tygodni po pierwszej ocenie)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Özlem Çinar Özdemir, Prof.Dr., Izmir Democracy University
  • Główny śledczy: Kübra Özonay, PhD student, Izmir Democracy University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj