- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06777771
Effecten van Reformer Pilates bij zwangere vrouwen
De effecten van Reformer Pilates op pijn, functionele capaciteit, lumbopelvische stabilisatie, buikspieren, ademhalingsfuncties, bekkenbodemfunctie en veneuze insufficiëntie bij zwangere vrouwen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Zwangerschap is een van de ernstigste periodes in het leven van een vrouw en duurt ongeveer veertig weken. Bij zwangere vrouwen treden veel anatomische, fysiologische en psychologische veranderingen op. De belangrijkste redenen hiervoor zijn hormonale veranderingen, toename van het totale bloedvolume, groei van de baarmoeder en houdingsveranderingen als gevolg van de verschuiving van het zwaartepunt van het lichaam.
Hoewel de etiologie en pathogenese van lage rugpijn tijdens de zwangerschap niet duidelijk zijn verklaard, wordt aangenomen dat deze multifactorieel is. Lage rugpijn tijdens de zwangerschap komt vaak voor en treft ongeveer de helft van de zwangere vrouwen. Bovendien kan pijn optreden in de lage rug- en sacro-iliacale gewrichten als gevolg van houdingsveranderingen die optreden tijdens de groei van de foetus. Lage rugpijn en bekkenpijn behoren tot de meest voorkomende klachten aan het bewegingsapparaat bij zwangere vrouwen.
Studies uitgevoerd bij zwangere vrouwen en vrouwen in de postpartumperiode hebben veranderingen gerapporteerd in de lengte, dikte en mate van scheiding van de buikspieren en de morfologische kenmerken van de rectus abdominis-spier.
Bij zwangere vrouwen kan de kracht en dikte van de bekkenbodemspieren afnemen. Zwangerschap en geboorte zijn belangrijke risicofactoren voor urine-incontinentie. Bovendien is er in de literatuur melding gemaakt van een verband tussen zwangerschap en seksuele disfunctie.
Om aan de behoeften van de foetus tijdens de zwangerschap te voldoen, vinden er veranderingen plaats in veel organen en systemen, evenals veranderingen in de baarmoeder. Eén daarvan is de aanpassing die wordt waargenomen in het ademhalingssysteem. Een andere verandering is de aanpassing in het veneuze systeem. Zwangerschap is een van de factoren die het risico op het ontwikkelen van veneuze insufficiëntie vergroten.
Zwangerschap staat bekend als een periode die gepaard gaat met belangrijke fysiologische en psychologische veranderingen in het leven van vrouwen. Zwangerschap en lichaamsbeweging zijn biologische processen. Deze veroorzaken veel aanpassingen in het lichaam, die in dezelfde of de tegenovergestelde richting kunnen zijn. Er is redelijk voldoende bewijs in de literatuur om het bevorderen van prenatale fysieke activiteit aan te bevelen met het oog op de gezondheid van moeders.
In de literatuur is geen onderzoek gevonden naar de effecten van reformer pilates op pijn, functionele capaciteit, lumbopelvische stabilisatie, diastasis recti abdominis, dikte van de buikspieren, ademhalingsfuncties, bekkenbodemdysfunctie, urine-incontinentie, seksuele functie en veneuze insufficiëntie bij zwangere vrouwen. vrouwen. Om deze reden was dit onderzoek bedoeld om de effecten van reformer pilates op pijn, functionele capaciteit, lumbopelvische stabilisatie, diastasis recti abdominis, buikspierdikte, ademhalingsfuncties, bekkenbodemdisfunctie, urine-incontinentie, seksuele functie en veneuze insufficiëntie bij zwangere vrouwen te onderzoeken. .
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Özlem Çinar Özdemir, Prof.Dr.
- Telefoonnummer: +90 232 299 0733
- E-mail: ozlemcinarozdemir@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Kübra Özonay, PhD student
- Telefoonnummer: +90 232 299 0733
- E-mail: kubrakaradeniz@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Konak
-
İzmir, Konak, Kalkoen, 35140
- Werving
- Izmir Democracy Univercity
-
Contact:
- Özlem ÇİNAR ÖZDEMİR, Prof.Dr
- Telefoonnummer: +90 232 260 1001
- E-mail: ozlemcinarozdemir@gmail.com
-
Contact:
- Kübra ÖZONAY, PhD student
- Telefoonnummer: +90 232 260 1001
- E-mail: kubrakaradeniz@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Enkele zwangerschap
- Primipaire zwangerschap
- Volwassen zwangere vrouwen (tussen 18 en 35 jaar oud)
- Zwangere vrouwen met een zwangerschapsweek van 11-22 weken
- Zwangere vrouwen met een body mass index <30
- Vermogen om te lezen en te schrijven
Uitsluitingscriteria:
- Meerdere zwangerschappen
- Een geschiedenis van buikoperaties hebben
- Als u een van de aandoeningen heeft waarbij lichaamsbeweging gecontra-indiceerd is, zoals hartaandoeningen, ernstige longaandoeningen, voortdurende bloedingen in het tweede en derde trimester, placenta previa, risico op vroeggeboorte, gebroken vliezen, pre-eclampsie, ernstige bloedarmoede
- Niet vrijwillig deelnemen aan het onderzoek
- Niet deelnemen aan meer dan 90% van de trainingen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Oefengroep
Voor de deelnemers aan de oefengroep zullen Reformer pilates-sessies worden toegepast.
|
De reformer pilates-oefeningensessie begint met 5 minuten opwarmingsoefeningen, gaat verder met weerstandsoefeningen gedurende 20 minuten en eindigt met 5 minuten cool-downoefeningen.
De veren van het reformer pilates-apparaat zullen worden aangepast om in de eerste week milde vermoeidheid te creëren en zullen geleidelijk worden verhoogd om in de daaropvolgende weken gematigde vermoeidheid te creëren.
Reformer pilates-sessies zullen bestaan uit 15-20 verschillende oefeningen met 12-15 herhalingen, waarbij alle belangrijke spiergroepen worden betrokken.
Tijdens deze sessies worden ook oefeningen gedaan die de bekkenbodemspieren versterken.
Reformer pilates-sessies worden gedurende 6 weken tweemaal per week gegeven, in totaal 12 sessies.
Daarnaast wordt hen gevraagd om minimaal 30 minuten per dag, minimaal 3 dagen per week, te wandelen.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deelnemers in de controlegroep wordt geadviseerd om te lopen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diktemeting van de rectus abdominis-spier
Tijdsspanne: Eerste evaluatie (nulmeting) en eindevaluatie (6 weken na eerste evaluatie)
|
De dikte van de rectus abdominis-spier zal ongeveer 4 cm lateraal van de navel worden gemeten met behulp van een 2-7 MHz lineaire sonde (Voluson E8, General Electrics, VS) terwijl de deelnemers in rugligging liggen.
De meting wordt 3 keer herhaald en het gemiddelde wordt in millimeters genoteerd.
De met USG uit te voeren metingen zullen eenzijdig door een specialist worden verricht tijdens axiale beeldvorming.
|
Eerste evaluatie (nulmeting) en eindevaluatie (6 weken na eerste evaluatie)
|
|
Diktemeting van de transversus abdominis-spier
Tijdsspanne: Eerste evaluatie (nulmeting) en eindevaluatie (6 weken na eerste evaluatie)
|
De dikte van de transversus abdominis-spier zal worden gemeten op het snijpunt van de navel en de oksellijn met behulp van een 2-7 MHz lineaire sonde (Voluson E8, General Electrics, VS) terwijl de deelnemers in rugligging liggen.
De meting wordt 3 keer herhaald en het gemiddelde wordt in millimeters genoteerd.
De met USG uit te voeren meting zal eenzijdig door een specialist worden verricht tijdens axiale beeldvorming.
|
Eerste evaluatie (nulmeting) en eindevaluatie (6 weken na eerste evaluatie)
|
|
Diktemeting van de externe schuine buikspier
Tijdsspanne: Eerste evaluatie (nulmeting) en eindevaluatie (6 weken na eerste evaluatie)
|
De dikte van de externe schuine buikspier zal worden gemeten op het snijpunt van de navel en de oksellijn met behulp van een 2-7 MHz lineaire sonde (Voluson E8, General Electrics, VS) terwijl de deelnemers in rugligging liggen.
De meting wordt 3 keer herhaald en het gemiddelde wordt in millimeters genoteerd.
De met USG uit te voeren meting zal eenzijdig door een specialist worden verricht tijdens axiale beeldvorming.
|
Eerste evaluatie (nulmeting) en eindevaluatie (6 weken na eerste evaluatie)
|
|
Diktemeting van de interne schuine buikspier
Tijdsspanne: Eerste evaluatie (nulmeting) en eindevaluatie (6 weken na eerste evaluatie)
|
De dikte van de interne schuine buikspier zal worden gemeten op het snijpunt van de navel en de oksellijn met behulp van een 2-7 MHz lineaire sonde (Voluson E8, General Electrics, VS) terwijl de deelnemers in rugligging liggen.
De meting wordt 3 keer herhaald en het gemiddelde wordt in millimeters genoteerd.
De met USG uit te voeren meting zal eenzijdig door een specialist worden verricht tijdens axiale beeldvorming.
|
Eerste evaluatie (nulmeting) en eindevaluatie (6 weken na eerste evaluatie)
|
|
De waarde van de geforceerde vitale capaciteit (FVC).
Tijdsspanne: Eerste evaluatie (nulmeting) en eindevaluatie (6 weken na eerste evaluatie)
|
De waarde van de geforceerde vitale capaciteit (FVC) zal worden gemeten met een spirometrische test met behulp van het Cosmed Omnia microQuark 1.5 (Cosmed, Rome, Italië) apparaat.
Tijdens de test wordt de deelnemers gevraagd diep adem te halen en vervolgens zoveel mogelijk los te laten totdat er geen lucht meer in hun longen zit.
De test wordt 3 keer herhaald.
Het gemiddelde van de twee beste testresultaten wordt genoteerd.
|
Eerste evaluatie (nulmeting) en eindevaluatie (6 weken na eerste evaluatie)
|
|
Het geforceerde uitademingsvolume in de eerste seconde (FEV1) waarde
Tijdsspanne: Eerste evaluatie (nulmeting) en eindevaluatie (6 weken na eerste evaluatie)
|
Het geforceerde uitademingsvolume in de eerste seconde (FEV1) wordt gemeten met een spirometrische test met behulp van het Cosmed Omnia microQuark 1.5 (Cosmed, Rome, Italië) apparaat.
Tijdens de test wordt de deelnemers gevraagd diep adem te halen en vervolgens zoveel mogelijk los te laten totdat er geen lucht meer in hun longen zit.
De test wordt 3 keer herhaald.
Het gemiddelde van de twee beste testresultaten wordt genoteerd.
|
Eerste evaluatie (nulmeting) en eindevaluatie (6 weken na eerste evaluatie)
|
|
Het geforceerde uitademingsvolume in de eerste seconde (FEV1)/de geforceerde vitale capaciteit (FVC) (FEV1/FVC) waarde
Tijdsspanne: Eerste evaluatie (nulmeting) en eindevaluatie (6 weken na eerste evaluatie)
|
Het geforceerde uitademingsvolume in de eerste seconde (FEV1)/de geforceerde vitale capaciteit (FVC) (FEV1/FVC) waarde zal worden gemeten met een spirometrische test met behulp van het Cosmed Omnia microQuark 1.5 (Cosmed, Rome, Italië) apparaat.
Tijdens de test wordt de deelnemers gevraagd diep adem te halen en vervolgens zoveel mogelijk los te laten totdat er geen lucht meer in hun longen zit.
De test wordt 3 keer herhaald.
Het gemiddelde van de twee beste testresultaten wordt genoteerd.
|
Eerste evaluatie (nulmeting) en eindevaluatie (6 weken na eerste evaluatie)
|
|
De waarde van de piekuitademingsstroom (PEF).
Tijdsspanne: Eerste evaluatie (nulmeting) en eindevaluatie (6 weken na eerste evaluatie)
|
De waarde van de piekuitademingsstroom (PEF) wordt gemeten met een spirometrische test met behulp van het Cosmed Omnia microQuark 1.5 (Cosmed, Rome, Italië) apparaat.
Tijdens de test wordt de deelnemers gevraagd diep adem te halen en vervolgens zoveel mogelijk los te laten totdat er geen lucht meer in hun longen zit.
De test wordt 3 keer herhaald.
Het gemiddelde van de twee beste testresultaten wordt genoteerd.
|
Eerste evaluatie (nulmeting) en eindevaluatie (6 weken na eerste evaluatie)
|
|
Beoordeling van bekkenbodemdisfunctie
Tijdsspanne: Eerste evaluatie (nulmeting) en eindevaluatie (6 weken na eerste evaluatie)
|
De waarde van de bekkenbodemdisfunctie van de deelnemers wordt beoordeeld met behulp van de Pelvic Floor Distress Inventory-20 (PTDE-20).
De totaalscore die met de PTDE-20 kan worden behaald, varieert van "0" (beste score) tot "300" (slechtste score).
Hoge scores duiden op hogere niveaus van bekkenbodemdisfunctie.
|
Eerste evaluatie (nulmeting) en eindevaluatie (6 weken na eerste evaluatie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van nekpijn
Tijdsspanne: Eerste evaluatie (nulmeting) en eindevaluatie (6 weken na eerste evaluatie)
|
De aanwezigheid van nekpijn wordt geregistreerd als ‘aanwezig’ of ‘afwezig’.
Bij pijn wordt de pijnintensiteit gemeten met behulp van de Visueel Analoge Schaal (VAS).
Daarnaast zullen de duur en frequentie van pijn en activiteiten die de pijn verminderen of verergeren in twijfel worden getrokken.
|
Eerste evaluatie (nulmeting) en eindevaluatie (6 weken na eerste evaluatie)
|
|
Beoordeling van rugpijn
Tijdsspanne: Eerste evaluatie (nulmeting) en eindevaluatie (6 weken na eerste evaluatie)
|
De aanwezigheid van rugpijn wordt geregistreerd als ‘aanwezig’ of ‘afwezig’.
Bij pijn wordt de pijnintensiteit gemeten met behulp van de Visueel Analoge Schaal (VAS).
Daarnaast zullen de duur en frequentie van pijn en activiteiten die de pijn verminderen of verergeren in twijfel worden getrokken.
|
Eerste evaluatie (nulmeting) en eindevaluatie (6 weken na eerste evaluatie)
|
|
Beoordeling van lage rugpijn
Tijdsspanne: Eerste evaluatie (nulmeting) en eindevaluatie (6 weken na eerste evaluatie)
|
De aanwezigheid van lage rugpijn wordt geregistreerd als ‘aanwezig’ of ‘afwezig’.
Bij pijn wordt de pijnintensiteit gemeten met behulp van de Visueel Analoge Schaal (VAS).
Daarnaast zullen de duur en frequentie van pijn en activiteiten die de pijn verminderen of verergeren in twijfel worden getrokken.
|
Eerste evaluatie (nulmeting) en eindevaluatie (6 weken na eerste evaluatie)
|
|
Beoordeling van bekkengordelpijn
Tijdsspanne: Eerste evaluatie (nulmeting) en eindevaluatie (6 weken na eerste evaluatie)
|
De aanwezigheid van pijn in de bekkengordel wordt geregistreerd als ‘aanwezig’ of ‘afwezig’.
In het geval van pijn wordt de pijnintensiteit in dat gebied gemeten met behulp van de Visueel Analoge Schaal (VAS).
Daarnaast zullen de duur en frequentie van pijn en activiteiten die de pijn verminderen of verergeren in twijfel worden getrokken.
|
Eerste evaluatie (nulmeting) en eindevaluatie (6 weken na eerste evaluatie)
|
|
Functionele capaciteitsbeoordeling
Tijdsspanne: Eerste evaluatie (nulmeting) en eindevaluatie (6 weken na eerste evaluatie)
|
Met de zit-sta-test van vijf herhalingen wordt het functionele capaciteitsniveau van de deelnemers beoordeeld.
Deelnemers wordt gevraagd om 5 keer zo snel mogelijk op te staan en te gaan zitten.
Deze test wordt 2 keer toegepast en de gemiddelde waarde wordt genomen.
|
Eerste evaluatie (nulmeting) en eindevaluatie (6 weken na eerste evaluatie)
|
|
Lumbopelvische stabilisatiebeoordeling
Tijdsspanne: Eerste evaluatie (nulmeting) en eindevaluatie (6 weken na eerste evaluatie)
|
Het lumbopelvische stabilisatieniveau van de deelnemers zal in rugligging worden geëvalueerd met behulp van een drukstabiliserend feedbackapparaat (Pressure Biofeedback Unit, Chattanooga Group, Hixon, TN, VS).
De druk wordt aangepast naar 40 mmHg.
Tijdens de test zullen de buikspieren isometrisch samentrekken om de lumbale regio en het bekken stabiel te houden, terwijl de belasting geleidelijk wordt toegevoegd bij bewegingen van de onderste ledematen, zodat de druk constant blijft.
Bij deze test, die uit vijf niveaus bestaat, wordt de belasting die op het lumbobekkengebied inwerkt verhoogd bij bewegingen van de onderste ledematen, terwijl er van het eerste niveau naar het vijfde niveau wordt gegaan.
|
Eerste evaluatie (nulmeting) en eindevaluatie (6 weken na eerste evaluatie)
|
|
Beoordeling van de ernst van urine-incontinentie
Tijdsspanne: Eerste evaluatie (nulmeting) en eindevaluatie (6 weken na eerste evaluatie)
|
De ernst van de urine-incontinentie van de deelnemers wordt beoordeeld aan de hand van de Incontinence Severity Index (ISI).
Een score tussen 1 en 12 wordt ontleend aan de ISI.
Hoge scores duiden op een hogere ernst van de urine-incontinentie.
|
Eerste evaluatie (nulmeting) en eindevaluatie (6 weken na eerste evaluatie)
|
|
Beoordeling van seksuele functies
Tijdsspanne: Eerste evaluatie (nulmeting) en eindevaluatie (6 weken na eerste evaluatie)
|
Het seksuele functieniveau van de deelnemers wordt beoordeeld aan de hand van de Female Sexual Function Index (FSFI).
De hoogste score die door de FSFI kan worden behaald is 36 en de laagste score is 2. Als de score boven de 26,5 ligt, betekent dit dat de seksuele functie normaal is.
Waarden onder de 26,5 duiden op seksuele disfunctie.
|
Eerste evaluatie (nulmeting) en eindevaluatie (6 weken na eerste evaluatie)
|
|
Diastasis Recti Abdominis Beoordeling
Tijdsspanne: Eerste evaluatie (nulmeting) en eindevaluatie (6 weken na eerste evaluatie)
|
De deelnemers worden in rugligging geplaatst.
De vingers van de beoefenaar bevinden zich verticaal op de linea alba.
De deelnemer wordt gevraagd zijn hoofd en schouders van de grond te heffen terwijl hij zijn armen naar voren strekt.
Tijdens de meting wordt de afstand tussen de twee delen van de rectus abdominis-spier geregistreerd als de centimeterwaarde van de vingers tussen de twee delen van deze spier.
Deze meting wordt gedaan vanaf de navel, 8-10 cm onder en boven de navel langs de linea alba.
|
Eerste evaluatie (nulmeting) en eindevaluatie (6 weken na eerste evaluatie)
|
|
Beoordeling van veneuze insufficiëntie
Tijdsspanne: Eerste evaluatie (nulmeting) en eindevaluatie (6 weken na eerste evaluatie)
|
De status van veneuze insufficiëntie van deelnemers zal worden geëvalueerd met de klinische classificatie-subrubriek van de CEAP-classificatie.
|
Eerste evaluatie (nulmeting) en eindevaluatie (6 weken na eerste evaluatie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Özlem Çinar Özdemir, Prof.Dr., Izmir Democracy University
- Hoofdonderzoeker: Kübra Özonay, PhD student, Izmir Democracy University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Benjamin DR, van de Water AT, Peiris CL. Effects of exercise on diastasis of the rectus abdominis muscle in the antenatal and postnatal periods: a systematic review. Physiotherapy. 2014 Mar;100(1):1-8. doi: 10.1016/j.physio.2013.08.005. Epub 2013 Oct 5.
- Chan CWH, Au Yeung E, Law BMH. Effectiveness of Physical Activity Interventions on Pregnancy-Related Outcomes among Pregnant Women: A Systematic Review. Int J Environ Res Public Health. 2019 May 23;16(10):1840. doi: 10.3390/ijerph16101840.
- Rodriguez-Diaz L, Ruiz-Frutos C, Vazquez-Lara JM, Ramirez-Rodrigo J, Villaverde-Gutierrez C, Torres-Luque G. Effectiveness of a physical activity programme based on the Pilates method in pregnancy and labour. Enferm Clin. 2017 Sep-Oct;27(5):271-277. doi: 10.1016/j.enfcli.2017.05.008. Epub 2017 Jul 6. English, Spanish.
- Bilchinsky T, Tene L, Kalichman L. Pilates exercises during pregnancy: A narrative review. J Bodyw Mov Ther. 2024 Oct;40:1146-1152. doi: 10.1016/j.jbmt.2024.07.038. Epub 2024 Jul 18.
- Ferraz VS, Peixoto C, Ferreira Resstel AP, Cerqueira de Paula YT, Gomes de Souza Pegorare AB. Effect of the pilates method on pain and quality of life in pregnancy: A systematic review and meta-analysis. J Bodyw Mov Ther. 2023 Jul;35:220-227. doi: 10.1016/j.jbmt.2023.04.076. Epub 2023 May 3.
- Mazzarino M, Kerr D, Morris ME. Feasibility of pilates for pregnant women: A randomised trial. J Bodyw Mov Ther. 2022 Oct;32:207-212. doi: 10.1016/j.jbmt.2022.05.001. Epub 2022 May 8.
- Von Aarburg N, Veit-Rubin N, Boulvain M, Bertuit J, Simonson C, Desseauve D. Physical activity and urinary incontinence during pregnancy and postpartum: A systematic review and meta-analysis. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2021 Dec;267:262-268. doi: 10.1016/j.ejogrb.2021.11.005. Epub 2021 Nov 16.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Pijn
- Neurologische manifestaties
- Vaatziekten
- Hart-en vaatziekten
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Zwangerschap Complicaties
- Zwangerschap, Buitenbaarmoederlijk
- Rugpijn
- Nek pijn
- Veneuze insufficiëntie
- Bekkenbodemaandoeningen
- Zwangerschap, buik
Andere studie-ID-nummers
- Reformer pilates in pregnancy
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .