Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van Reformer Pilates bij zwangere vrouwen

15 januari 2025 bijgewerkt door: Özlem Çınar Özdemir, Izmir Democracy University

De effecten van Reformer Pilates op pijn, functionele capaciteit, lumbopelvische stabilisatie, buikspieren, ademhalingsfuncties, bekkenbodemfunctie en veneuze insufficiëntie bij zwangere vrouwen

Zwangerschap staat bekend als een periode die gepaard gaat met belangrijke fysiologische en psychologische veranderingen in het leven van vrouwen. Er is redelijk voldoende bewijs in de literatuur om aan te bevelen dat het aanvullen van prenatale fysieke activiteit voordelen oplevert voor de gezondheid van de moeder. Er is gemeld dat lichaamsbeweging door zwangere vrouwen zonder obstetrische contra-indicaties geen risico zal opleveren voor de gezondheid van de moeder en de foetus. In de literatuur zijn er geen onderzoeken naar de effecten van reformer pilates op pijn, functionele capaciteit, lumbopelvische stabilisatie, diastasis recti abdominis, dikte van de buikspieren, ademhalingsfuncties, bekkenbodemdisfunctie, urine-incontinentie, seksuele functie en veneuze insufficiëntie bij zwangere vrouwen. . Daarom was deze studie gericht op het onderzoeken van de effecten van reformer pilates op pijn, functionele capaciteit, lumbopelvische stabilisatie, diastasis recti abdominis, buikspierdikte, ademhalingsfuncties, bekkenbodemdisfunctie, urine-incontinentie, seksuele functie en veneuze insufficiëntie bij zwangere vrouwen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Zwangerschap is een van de ernstigste periodes in het leven van een vrouw en duurt ongeveer veertig weken. Bij zwangere vrouwen treden veel anatomische, fysiologische en psychologische veranderingen op. De belangrijkste redenen hiervoor zijn hormonale veranderingen, toename van het totale bloedvolume, groei van de baarmoeder en houdingsveranderingen als gevolg van de verschuiving van het zwaartepunt van het lichaam.

Hoewel de etiologie en pathogenese van lage rugpijn tijdens de zwangerschap niet duidelijk zijn verklaard, wordt aangenomen dat deze multifactorieel is. Lage rugpijn tijdens de zwangerschap komt vaak voor en treft ongeveer de helft van de zwangere vrouwen. Bovendien kan pijn optreden in de lage rug- en sacro-iliacale gewrichten als gevolg van houdingsveranderingen die optreden tijdens de groei van de foetus. Lage rugpijn en bekkenpijn behoren tot de meest voorkomende klachten aan het bewegingsapparaat bij zwangere vrouwen.

Studies uitgevoerd bij zwangere vrouwen en vrouwen in de postpartumperiode hebben veranderingen gerapporteerd in de lengte, dikte en mate van scheiding van de buikspieren en de morfologische kenmerken van de rectus abdominis-spier.

Bij zwangere vrouwen kan de kracht en dikte van de bekkenbodemspieren afnemen. Zwangerschap en geboorte zijn belangrijke risicofactoren voor urine-incontinentie. Bovendien is er in de literatuur melding gemaakt van een verband tussen zwangerschap en seksuele disfunctie.

Om aan de behoeften van de foetus tijdens de zwangerschap te voldoen, vinden er veranderingen plaats in veel organen en systemen, evenals veranderingen in de baarmoeder. Eén daarvan is de aanpassing die wordt waargenomen in het ademhalingssysteem. Een andere verandering is de aanpassing in het veneuze systeem. Zwangerschap is een van de factoren die het risico op het ontwikkelen van veneuze insufficiëntie vergroten.

Zwangerschap staat bekend als een periode die gepaard gaat met belangrijke fysiologische en psychologische veranderingen in het leven van vrouwen. Zwangerschap en lichaamsbeweging zijn biologische processen. Deze veroorzaken veel aanpassingen in het lichaam, die in dezelfde of de tegenovergestelde richting kunnen zijn. Er is redelijk voldoende bewijs in de literatuur om het bevorderen van prenatale fysieke activiteit aan te bevelen met het oog op de gezondheid van moeders.

In de literatuur is geen onderzoek gevonden naar de effecten van reformer pilates op pijn, functionele capaciteit, lumbopelvische stabilisatie, diastasis recti abdominis, dikte van de buikspieren, ademhalingsfuncties, bekkenbodemdysfunctie, urine-incontinentie, seksuele functie en veneuze insufficiëntie bij zwangere vrouwen. vrouwen. Om deze reden was dit onderzoek bedoeld om de effecten van reformer pilates op pijn, functionele capaciteit, lumbopelvische stabilisatie, diastasis recti abdominis, buikspierdikte, ademhalingsfuncties, bekkenbodemdisfunctie, urine-incontinentie, seksuele functie en veneuze insufficiëntie bij zwangere vrouwen te onderzoeken. .

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Konak
      • İzmir, Konak, Kalkoen, 35140

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Enkele zwangerschap
  • Primipaire zwangerschap
  • Volwassen zwangere vrouwen (tussen 18 en 35 jaar oud)
  • Zwangere vrouwen met een zwangerschapsweek van 11-22 weken
  • Zwangere vrouwen met een body mass index <30
  • Vermogen om te lezen en te schrijven

Uitsluitingscriteria:

  • Meerdere zwangerschappen
  • Een geschiedenis van buikoperaties hebben
  • Als u een van de aandoeningen heeft waarbij lichaamsbeweging gecontra-indiceerd is, zoals hartaandoeningen, ernstige longaandoeningen, voortdurende bloedingen in het tweede en derde trimester, placenta previa, risico op vroeggeboorte, gebroken vliezen, pre-eclampsie, ernstige bloedarmoede
  • Niet vrijwillig deelnemen aan het onderzoek
  • Niet deelnemen aan meer dan 90% van de trainingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Oefengroep
Voor de deelnemers aan de oefengroep zullen Reformer pilates-sessies worden toegepast.
De reformer pilates-oefeningensessie begint met 5 minuten opwarmingsoefeningen, gaat verder met weerstandsoefeningen gedurende 20 minuten en eindigt met 5 minuten cool-downoefeningen. De veren van het reformer pilates-apparaat zullen worden aangepast om in de eerste week milde vermoeidheid te creëren en zullen geleidelijk worden verhoogd om in de daaropvolgende weken gematigde vermoeidheid te creëren. Reformer pilates-sessies zullen bestaan ​​uit 15-20 verschillende oefeningen met 12-15 herhalingen, waarbij alle belangrijke spiergroepen worden betrokken. Tijdens deze sessies worden ook oefeningen gedaan die de bekkenbodemspieren versterken. Reformer pilates-sessies worden gedurende 6 weken tweemaal per week gegeven, in totaal 12 sessies. Daarnaast wordt hen gevraagd om minimaal 30 minuten per dag, minimaal 3 dagen per week, te wandelen.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deelnemers in de controlegroep wordt geadviseerd om te lopen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diktemeting van de rectus abdominis-spier
Tijdsspanne: Eerste evaluatie (nulmeting) en eindevaluatie (6 weken na eerste evaluatie)
De dikte van de rectus abdominis-spier zal ongeveer 4 cm lateraal van de navel worden gemeten met behulp van een 2-7 MHz lineaire sonde (Voluson E8, General Electrics, VS) terwijl de deelnemers in rugligging liggen. De meting wordt 3 keer herhaald en het gemiddelde wordt in millimeters genoteerd. De met USG uit te voeren metingen zullen eenzijdig door een specialist worden verricht tijdens axiale beeldvorming.
Eerste evaluatie (nulmeting) en eindevaluatie (6 weken na eerste evaluatie)
Diktemeting van de transversus abdominis-spier
Tijdsspanne: Eerste evaluatie (nulmeting) en eindevaluatie (6 weken na eerste evaluatie)
De dikte van de transversus abdominis-spier zal worden gemeten op het snijpunt van de navel en de oksellijn met behulp van een 2-7 MHz lineaire sonde (Voluson E8, General Electrics, VS) terwijl de deelnemers in rugligging liggen. De meting wordt 3 keer herhaald en het gemiddelde wordt in millimeters genoteerd. De met USG uit te voeren meting zal eenzijdig door een specialist worden verricht tijdens axiale beeldvorming.
Eerste evaluatie (nulmeting) en eindevaluatie (6 weken na eerste evaluatie)
Diktemeting van de externe schuine buikspier
Tijdsspanne: Eerste evaluatie (nulmeting) en eindevaluatie (6 weken na eerste evaluatie)
De dikte van de externe schuine buikspier zal worden gemeten op het snijpunt van de navel en de oksellijn met behulp van een 2-7 MHz lineaire sonde (Voluson E8, General Electrics, VS) terwijl de deelnemers in rugligging liggen. De meting wordt 3 keer herhaald en het gemiddelde wordt in millimeters genoteerd. De met USG uit te voeren meting zal eenzijdig door een specialist worden verricht tijdens axiale beeldvorming.
Eerste evaluatie (nulmeting) en eindevaluatie (6 weken na eerste evaluatie)
Diktemeting van de interne schuine buikspier
Tijdsspanne: Eerste evaluatie (nulmeting) en eindevaluatie (6 weken na eerste evaluatie)
De dikte van de interne schuine buikspier zal worden gemeten op het snijpunt van de navel en de oksellijn met behulp van een 2-7 MHz lineaire sonde (Voluson E8, General Electrics, VS) terwijl de deelnemers in rugligging liggen. De meting wordt 3 keer herhaald en het gemiddelde wordt in millimeters genoteerd. De met USG uit te voeren meting zal eenzijdig door een specialist worden verricht tijdens axiale beeldvorming.
Eerste evaluatie (nulmeting) en eindevaluatie (6 weken na eerste evaluatie)
De waarde van de geforceerde vitale capaciteit (FVC).
Tijdsspanne: Eerste evaluatie (nulmeting) en eindevaluatie (6 weken na eerste evaluatie)
De waarde van de geforceerde vitale capaciteit (FVC) zal worden gemeten met een spirometrische test met behulp van het Cosmed Omnia microQuark 1.5 (Cosmed, Rome, Italië) apparaat. Tijdens de test wordt de deelnemers gevraagd diep adem te halen en vervolgens zoveel mogelijk los te laten totdat er geen lucht meer in hun longen zit. De test wordt 3 keer herhaald. Het gemiddelde van de twee beste testresultaten wordt genoteerd.
Eerste evaluatie (nulmeting) en eindevaluatie (6 weken na eerste evaluatie)
Het geforceerde uitademingsvolume in de eerste seconde (FEV1) waarde
Tijdsspanne: Eerste evaluatie (nulmeting) en eindevaluatie (6 weken na eerste evaluatie)
Het geforceerde uitademingsvolume in de eerste seconde (FEV1) wordt gemeten met een spirometrische test met behulp van het Cosmed Omnia microQuark 1.5 (Cosmed, Rome, Italië) apparaat. Tijdens de test wordt de deelnemers gevraagd diep adem te halen en vervolgens zoveel mogelijk los te laten totdat er geen lucht meer in hun longen zit. De test wordt 3 keer herhaald. Het gemiddelde van de twee beste testresultaten wordt genoteerd.
Eerste evaluatie (nulmeting) en eindevaluatie (6 weken na eerste evaluatie)
Het geforceerde uitademingsvolume in de eerste seconde (FEV1)/de geforceerde vitale capaciteit (FVC) (FEV1/FVC) waarde
Tijdsspanne: Eerste evaluatie (nulmeting) en eindevaluatie (6 weken na eerste evaluatie)
Het geforceerde uitademingsvolume in de eerste seconde (FEV1)/de geforceerde vitale capaciteit (FVC) (FEV1/FVC) waarde zal worden gemeten met een spirometrische test met behulp van het Cosmed Omnia microQuark 1.5 (Cosmed, Rome, Italië) apparaat. Tijdens de test wordt de deelnemers gevraagd diep adem te halen en vervolgens zoveel mogelijk los te laten totdat er geen lucht meer in hun longen zit. De test wordt 3 keer herhaald. Het gemiddelde van de twee beste testresultaten wordt genoteerd.
Eerste evaluatie (nulmeting) en eindevaluatie (6 weken na eerste evaluatie)
De waarde van de piekuitademingsstroom (PEF).
Tijdsspanne: Eerste evaluatie (nulmeting) en eindevaluatie (6 weken na eerste evaluatie)
De waarde van de piekuitademingsstroom (PEF) wordt gemeten met een spirometrische test met behulp van het Cosmed Omnia microQuark 1.5 (Cosmed, Rome, Italië) apparaat. Tijdens de test wordt de deelnemers gevraagd diep adem te halen en vervolgens zoveel mogelijk los te laten totdat er geen lucht meer in hun longen zit. De test wordt 3 keer herhaald. Het gemiddelde van de twee beste testresultaten wordt genoteerd.
Eerste evaluatie (nulmeting) en eindevaluatie (6 weken na eerste evaluatie)
Beoordeling van bekkenbodemdisfunctie
Tijdsspanne: Eerste evaluatie (nulmeting) en eindevaluatie (6 weken na eerste evaluatie)
De waarde van de bekkenbodemdisfunctie van de deelnemers wordt beoordeeld met behulp van de Pelvic Floor Distress Inventory-20 (PTDE-20). De totaalscore die met de PTDE-20 kan worden behaald, varieert van "0" (beste score) tot "300" (slechtste score). Hoge scores duiden op hogere niveaus van bekkenbodemdisfunctie.
Eerste evaluatie (nulmeting) en eindevaluatie (6 weken na eerste evaluatie)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van nekpijn
Tijdsspanne: Eerste evaluatie (nulmeting) en eindevaluatie (6 weken na eerste evaluatie)
De aanwezigheid van nekpijn wordt geregistreerd als ‘aanwezig’ of ‘afwezig’. Bij pijn wordt de pijnintensiteit gemeten met behulp van de Visueel Analoge Schaal (VAS). Daarnaast zullen de duur en frequentie van pijn en activiteiten die de pijn verminderen of verergeren in twijfel worden getrokken.
Eerste evaluatie (nulmeting) en eindevaluatie (6 weken na eerste evaluatie)
Beoordeling van rugpijn
Tijdsspanne: Eerste evaluatie (nulmeting) en eindevaluatie (6 weken na eerste evaluatie)
De aanwezigheid van rugpijn wordt geregistreerd als ‘aanwezig’ of ‘afwezig’. Bij pijn wordt de pijnintensiteit gemeten met behulp van de Visueel Analoge Schaal (VAS). Daarnaast zullen de duur en frequentie van pijn en activiteiten die de pijn verminderen of verergeren in twijfel worden getrokken.
Eerste evaluatie (nulmeting) en eindevaluatie (6 weken na eerste evaluatie)
Beoordeling van lage rugpijn
Tijdsspanne: Eerste evaluatie (nulmeting) en eindevaluatie (6 weken na eerste evaluatie)
De aanwezigheid van lage rugpijn wordt geregistreerd als ‘aanwezig’ of ‘afwezig’. Bij pijn wordt de pijnintensiteit gemeten met behulp van de Visueel Analoge Schaal (VAS). Daarnaast zullen de duur en frequentie van pijn en activiteiten die de pijn verminderen of verergeren in twijfel worden getrokken.
Eerste evaluatie (nulmeting) en eindevaluatie (6 weken na eerste evaluatie)
Beoordeling van bekkengordelpijn
Tijdsspanne: Eerste evaluatie (nulmeting) en eindevaluatie (6 weken na eerste evaluatie)
De aanwezigheid van pijn in de bekkengordel wordt geregistreerd als ‘aanwezig’ of ‘afwezig’. In het geval van pijn wordt de pijnintensiteit in dat gebied gemeten met behulp van de Visueel Analoge Schaal (VAS). Daarnaast zullen de duur en frequentie van pijn en activiteiten die de pijn verminderen of verergeren in twijfel worden getrokken.
Eerste evaluatie (nulmeting) en eindevaluatie (6 weken na eerste evaluatie)
Functionele capaciteitsbeoordeling
Tijdsspanne: Eerste evaluatie (nulmeting) en eindevaluatie (6 weken na eerste evaluatie)
Met de zit-sta-test van vijf herhalingen wordt het functionele capaciteitsniveau van de deelnemers beoordeeld. Deelnemers wordt gevraagd om 5 keer zo snel mogelijk op te staan ​​en te gaan zitten. Deze test wordt 2 keer toegepast en de gemiddelde waarde wordt genomen.
Eerste evaluatie (nulmeting) en eindevaluatie (6 weken na eerste evaluatie)
Lumbopelvische stabilisatiebeoordeling
Tijdsspanne: Eerste evaluatie (nulmeting) en eindevaluatie (6 weken na eerste evaluatie)
Het lumbopelvische stabilisatieniveau van de deelnemers zal in rugligging worden geëvalueerd met behulp van een drukstabiliserend feedbackapparaat (Pressure Biofeedback Unit, Chattanooga Group, Hixon, TN, VS). De druk wordt aangepast naar 40 mmHg. Tijdens de test zullen de buikspieren isometrisch samentrekken om de lumbale regio en het bekken stabiel te houden, terwijl de belasting geleidelijk wordt toegevoegd bij bewegingen van de onderste ledematen, zodat de druk constant blijft. Bij deze test, die uit vijf niveaus bestaat, wordt de belasting die op het lumbobekkengebied inwerkt verhoogd bij bewegingen van de onderste ledematen, terwijl er van het eerste niveau naar het vijfde niveau wordt gegaan.
Eerste evaluatie (nulmeting) en eindevaluatie (6 weken na eerste evaluatie)
Beoordeling van de ernst van urine-incontinentie
Tijdsspanne: Eerste evaluatie (nulmeting) en eindevaluatie (6 weken na eerste evaluatie)
De ernst van de urine-incontinentie van de deelnemers wordt beoordeeld aan de hand van de Incontinence Severity Index (ISI). Een score tussen 1 en 12 wordt ontleend aan de ISI. Hoge scores duiden op een hogere ernst van de urine-incontinentie.
Eerste evaluatie (nulmeting) en eindevaluatie (6 weken na eerste evaluatie)
Beoordeling van seksuele functies
Tijdsspanne: Eerste evaluatie (nulmeting) en eindevaluatie (6 weken na eerste evaluatie)
Het seksuele functieniveau van de deelnemers wordt beoordeeld aan de hand van de Female Sexual Function Index (FSFI). De hoogste score die door de FSFI kan worden behaald is 36 en de laagste score is 2. Als de score boven de 26,5 ligt, betekent dit dat de seksuele functie normaal is. Waarden onder de 26,5 duiden op seksuele disfunctie.
Eerste evaluatie (nulmeting) en eindevaluatie (6 weken na eerste evaluatie)
Diastasis Recti Abdominis Beoordeling
Tijdsspanne: Eerste evaluatie (nulmeting) en eindevaluatie (6 weken na eerste evaluatie)
De deelnemers worden in rugligging geplaatst. De vingers van de beoefenaar bevinden zich verticaal op de linea alba. De deelnemer wordt gevraagd zijn hoofd en schouders van de grond te heffen terwijl hij zijn armen naar voren strekt. Tijdens de meting wordt de afstand tussen de twee delen van de rectus abdominis-spier geregistreerd als de centimeterwaarde van de vingers tussen de twee delen van deze spier. Deze meting wordt gedaan vanaf de navel, 8-10 cm onder en boven de navel langs de linea alba.
Eerste evaluatie (nulmeting) en eindevaluatie (6 weken na eerste evaluatie)
Beoordeling van veneuze insufficiëntie
Tijdsspanne: Eerste evaluatie (nulmeting) en eindevaluatie (6 weken na eerste evaluatie)
De status van veneuze insufficiëntie van deelnemers zal worden geëvalueerd met de klinische classificatie-subrubriek van de CEAP-classificatie.
Eerste evaluatie (nulmeting) en eindevaluatie (6 weken na eerste evaluatie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Özlem Çinar Özdemir, Prof.Dr., Izmir Democracy University
  • Hoofdonderzoeker: Kübra Özonay, PhD student, Izmir Democracy University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 februari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren