- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06777771
Effets du Reformer Pilates chez les femmes enceintes
Les effets du Reformer Pilates sur la douleur, la capacité fonctionnelle, la stabilisation lombo-pelvienne, les muscles abdominaux, les fonctions respiratoires, la fonction du plancher pelvien et l'insuffisance veineuse chez les femmes enceintes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La grossesse est l'une des périodes les plus graves de la vie d'une femme et dure environ quarante semaines. De nombreux changements anatomiques, physiologiques et psychologiques surviennent chez la femme enceinte. Les principales raisons en sont les changements hormonaux, l'augmentation du volume sanguin total, la croissance de l'utérus et les changements de posture dus au déplacement du centre de gravité du corps.
Même si l’étiologie et la pathogenèse des lombalgies survenant pendant la grossesse n’ont pas été clairement expliquées, elles sont supposées être multifactorielles. Les lombalgies pendant la grossesse sont courantes et touchent environ la moitié des femmes enceintes. De plus, des douleurs peuvent survenir dans le bas du dos et dans les articulations sacro-iliaques en raison des changements de posture qui surviennent avec la croissance du fœtus. Les lombalgies et les douleurs de la ceinture pelvienne comptent parmi les troubles musculo-squelettiques les plus courants chez les femmes enceintes.
Des études menées sur des femmes enceintes et des femmes en période post-partum ont rapporté des changements dans la longueur, l'épaisseur et le degré de séparation des muscles abdominaux ainsi que dans les caractéristiques morphologiques du muscle droit de l'abdomen.
La force et l’épaisseur des muscles du plancher pelvien peuvent diminuer chez la femme enceinte. La grossesse et l'accouchement sont des facteurs de risque majeurs d'incontinence urinaire. De plus, une relation entre grossesse et dysfonction sexuelle a été rapportée dans la littérature.
Pour répondre aux besoins du fœtus pendant la grossesse, des changements se produisent dans de nombreux organes et systèmes, ainsi que dans l'utérus. L’un d’eux est l’adaptation observée dans le système respiratoire. Un autre changement est l'adaptation du système veineux. La grossesse est l'un des facteurs qui augmentent le risque de développer une insuffisance veineuse.
La grossesse est connue comme une période associée à des changements physiologiques et psychologiques importants dans la vie des femmes. La grossesse et l'exercice sont des processus biologiques. Celles-ci provoquent de nombreuses adaptations dans l’organisme, qui peuvent être dans le même sens ou dans le sens opposé. Il existe des preuves modérément suffisantes dans la littérature pour recommander la promotion de l'activité physique prénatale pour ses bienfaits sur la santé maternelle.
Dans la littérature, aucune étude n'a été trouvée portant sur les effets du Pilates Reformer sur la douleur, la capacité fonctionnelle, la stabilisation lombo-pelvienne, le diastase des grands abdominaux, l'épaisseur des muscles abdominaux, les fonctions respiratoires, le dysfonctionnement du plancher pelvien, l'incontinence urinaire, la fonction sexuelle et l'insuffisance veineuse chez la femme enceinte. femmes. Pour cette raison, cette étude visait à étudier les effets du Pilates Reformer sur la douleur, la capacité fonctionnelle, la stabilisation lombo-pelvienne, la diastase des grands abdominaux, l'épaisseur des muscles abdominaux, les fonctions respiratoires, le dysfonctionnement du plancher pelvien, l'incontinence urinaire, la fonction sexuelle et l'insuffisance veineuse chez les femmes enceintes. .
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Özlem Çinar Özdemir, Prof.Dr.
- Numéro de téléphone: +90 232 299 0733
- E-mail: ozlemcinarozdemir@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Kübra Özonay, PhD student
- Numéro de téléphone: +90 232 299 0733
- E-mail: kubrakaradeniz@gmail.com
Lieux d'étude
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Konak
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İzmir, Konak, Turquie, 35140
- Recrutement
- Izmir Democracy Univercity
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Contact:
- Özlem ÇİNAR ÖZDEMİR, Prof.Dr
- Numéro de téléphone: +90 232 260 1001
- E-mail: ozlemcinarozdemir@gmail.com
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Contact:
- Kübra ÖZONAY, PhD student
- Numéro de téléphone: +90 232 260 1001
- E-mail: kubrakaradeniz@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Grossesse unique
- Grossesse primipare
- Femmes enceintes adultes (entre 18 et 35 ans)
- Femmes enceintes dont la semaine de gestation est de 11 à 22 semaines
- Femmes enceintes avec un indice de masse corporelle <30
- Capacité à lire et à écrire
Critères d'exclusion :
- Grossesses multiples
- Avoir des antécédents de chirurgie abdominale
- Avoir l'une des conditions dans lesquelles l'exercice est contre-indiqué, comme une maladie cardiaque, une maladie pulmonaire grave, des saignements continus aux deuxième et troisième trimestres, un placenta praevia, un risque d'accouchement prématuré, une rupture des membranes, une prééclampsie, une anémie sévère.
- Ne pas se porter volontaire pour participer à l'étude
- Ne pas participer à plus de 90% des formations
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'exercices
Des séances de Pilates Reformer seront appliquées aux participants du groupe d'exercices.
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La séance d'exercices Pilates Reformer commencera par 5 minutes d'exercices d'échauffement, se poursuivra par des exercices de résistance pendant 20 minutes et se terminera par 5 minutes d'exercices de récupération.
Les ressorts de l'appareil Pilates Reformer seront ajustés pour créer une légère fatigue au cours de la première semaine et seront progressivement augmentés pour créer une fatigue modérée au cours des semaines suivantes.
Les séances de Pilates Reformer comprendront 15 à 20 exercices différents avec 12 à 15 répétitions, incluant tous les principaux groupes musculaires.
Ces séances comprendront également des exercices renforçant les muscles du plancher pelvien.
Les séances de Pilates Reformer seront appliquées deux fois par semaine pendant 6 semaines, soit un total de 12 séances.
En dehors de cela, il leur sera demandé de marcher au moins 30 minutes par jour, au moins 3 jours par semaine.
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Aucune intervention: Groupe témoin
Il sera recommandé aux participants du groupe témoin de marcher.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure de l'épaisseur du muscle droit de l'abdomen
Délai: Première évaluation (de base) et évaluation finale (6 semaines après la première évaluation)
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L'épaisseur du muscle droit de l'abdomen sera mesurée à environ 4 cm latéralement par rapport à l'ombilic à l'aide d'une sonde linéaire de 2 à 7 MHz (Voluson E8, General Electrics, USA) tandis que les participants sont couchés sur le dos.
La mesure sera répétée 3 fois et la moyenne sera enregistrée en millimètres.
Les mesures à réaliser avec l'USG seront réalisées unilatéralement par un médecin spécialiste lors d'une imagerie axiale.
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Première évaluation (de base) et évaluation finale (6 semaines après la première évaluation)
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Mesure de l'épaisseur du muscle transverse de l'abdomen
Délai: Première évaluation (de base) et évaluation finale (6 semaines après la première évaluation)
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L'épaisseur du muscle transverse de l'abdomen sera mesurée au point d'intersection de l'ombilic et de la ligne axillaire à l'aide d'une sonde linéaire de 2 à 7 MHz (Voluson E8, General Electrics, USA) pendant que les participants sont en décubitus dorsal.
La mesure sera répétée 3 fois et la moyenne sera enregistrée en millimètres.
La mesure à réaliser avec l'USG sera réalisée unilatéralement par un médecin spécialiste lors d'une imagerie axiale.
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Première évaluation (de base) et évaluation finale (6 semaines après la première évaluation)
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Mesure de l'épaisseur du muscle abdominal oblique externe
Délai: Première évaluation (de base) et évaluation finale (6 semaines après la première évaluation)
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L'épaisseur du muscle abdominal oblique externe sera mesurée au point d'intersection de l'ombilic et de la ligne axillaire à l'aide d'une sonde linéaire de 2 à 7 MHz (Voluson E8, General Electrics, USA) pendant que les participants sont couchés sur le dos.
La mesure sera répétée 3 fois et la moyenne sera enregistrée en millimètres.
La mesure à réaliser avec l'USG sera réalisée unilatéralement par un médecin spécialiste lors d'une imagerie axiale.
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Première évaluation (de base) et évaluation finale (6 semaines après la première évaluation)
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Mesure de l'épaisseur du muscle abdominal oblique interne
Délai: Première évaluation (de base) et évaluation finale (6 semaines après la première évaluation)
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L'épaisseur du muscle abdominal oblique interne sera mesurée au point d'intersection de l'ombilic et de la ligne axillaire à l'aide d'une sonde linéaire de 2 à 7 MHz (Voluson E8, General Electrics, USA) pendant que les participants sont couchés sur le dos.
La mesure sera répétée 3 fois et la moyenne sera enregistrée en millimètres.
La mesure à réaliser avec l'USG sera réalisée unilatéralement par un médecin spécialiste lors d'une imagerie axiale.
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Première évaluation (de base) et évaluation finale (6 semaines après la première évaluation)
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La valeur de la capacité vitale forcée (CVF)
Délai: Première évaluation (de base) et évaluation finale (6 semaines après la première évaluation)
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La valeur de la capacité vitale forcée (CVF) sera mesurée avec un test spirométrique à l'aide de l'appareil Cosmed Omnia microQuark 1.5 (Cosmed, Rome, Italie).
Pendant le test, les participants seront invités à prendre une profonde respiration, puis à la relâcher autant que possible jusqu'à ce qu'il ne reste plus d'air dans leurs poumons.
Le test sera répété 3 fois.
La moyenne des deux meilleurs résultats de tests sera enregistrée.
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Première évaluation (de base) et évaluation finale (6 semaines après la première évaluation)
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La valeur du volume expiratoire forcé dans la première seconde (VEMS)
Délai: Première évaluation (de base) et évaluation finale (6 semaines après la première évaluation)
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La valeur du volume expiratoire forcé dans la première seconde (FEV1) sera mesurée avec un test spirométrique à l'aide de l'appareil Cosmed Omnia microQuark 1.5 (Cosmed, Rome, Italie).
Pendant le test, les participants seront invités à prendre une profonde respiration, puis à la relâcher autant que possible jusqu'à ce qu'il ne reste plus d'air dans leurs poumons.
Le test sera répété 3 fois.
La moyenne des deux meilleurs résultats de tests sera enregistrée.
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Première évaluation (de base) et évaluation finale (6 semaines après la première évaluation)
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La valeur du volume expiratoire maximal dans la première seconde (VEMS)/de la capacité vitale forcée (CVF) (VEMS/CVF)
Délai: Première évaluation (de base) et évaluation finale (6 semaines après la première évaluation)
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La valeur du volume expiratoire forcé dans la première seconde (VEMS)/de la capacité vitale forcée (CVF) (FEV1/FVC) sera mesurée avec un test spirométrique à l'aide de l'appareil Cosmed Omnia microQuark 1.5 (Cosmed, Rome, Italie).
Pendant le test, les participants seront invités à prendre une profonde respiration, puis à la relâcher autant que possible jusqu'à ce qu'il ne reste plus d'air dans leurs poumons.
Le test sera répété 3 fois.
La moyenne des deux meilleurs résultats de tests sera enregistrée.
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Première évaluation (de base) et évaluation finale (6 semaines après la première évaluation)
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La valeur du débit expiratoire de pointe (DEP)
Délai: Première évaluation (de base) et évaluation finale (6 semaines après la première évaluation)
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La valeur du débit expiratoire de pointe (PEF) sera mesurée avec un test spirométrique à l'aide de l'appareil Cosmed Omnia microQuark 1.5 (Cosmed, Rome, Italie).
Pendant le test, les participants seront invités à prendre une profonde respiration, puis à la relâcher autant que possible jusqu'à ce qu'il ne reste plus d'air dans leurs poumons.
Le test sera répété 3 fois.
La moyenne des deux meilleurs résultats de tests sera enregistrée.
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Première évaluation (de base) et évaluation finale (6 semaines après la première évaluation)
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Évaluation du dysfonctionnement du plancher pelvien
Délai: Première évaluation (de base) et évaluation finale (6 semaines après la première évaluation)
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La valeur de dysfonctionnement du plancher pelvien des participants sera évaluée à l'aide du Pelvic Floor Distress Inventory-20 (PTDE-20).
Le score total pouvant être obtenu au PTDE-20 va de « 0 » (meilleur score) à « 300 » (pire score).
Des scores élevés indiquent des niveaux plus élevés de dysfonctionnement du plancher pelvien.
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Première évaluation (de base) et évaluation finale (6 semaines après la première évaluation)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la douleur au cou
Délai: Première évaluation (de base) et évaluation finale (6 semaines après la première évaluation)
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La présence de douleurs cervicales sera enregistrée comme « présente » ou « absente ».
En cas de douleur, l'intensité de la douleur sera mesurée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA).
De plus, la durée et la fréquence de la douleur et les activités qui réduisent ou augmentent la douleur seront remises en question.
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Première évaluation (de base) et évaluation finale (6 semaines après la première évaluation)
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Évaluation des maux de dos
Délai: Première évaluation (de base) et évaluation finale (6 semaines après la première évaluation)
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La présence de maux de dos sera enregistrée comme « présente » ou « absente ».
En cas de douleur, l'intensité de la douleur sera mesurée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA).
De plus, la durée et la fréquence de la douleur et les activités qui réduisent ou augmentent la douleur seront remises en question.
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Première évaluation (de base) et évaluation finale (6 semaines après la première évaluation)
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Évaluation des lombalgies
Délai: Première évaluation (de base) et évaluation finale (6 semaines après la première évaluation)
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La présence de lombalgies sera enregistrée comme « présente » ou « absente ».
En cas de douleur, l'intensité de la douleur sera mesurée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA).
De plus, la durée et la fréquence de la douleur et les activités qui réduisent ou augmentent la douleur seront remises en question.
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Première évaluation (de base) et évaluation finale (6 semaines après la première évaluation)
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Évaluation de la douleur de la ceinture pelvienne
Délai: Première évaluation (de base) et évaluation finale (6 semaines après la première évaluation)
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La présence de douleurs à la ceinture pelvienne sera enregistrée comme « présente » ou « absente ».
En cas de douleur, l'intensité de la douleur dans cette zone sera mesurée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA).
De plus, la durée et la fréquence de la douleur et les activités qui réduisent ou augmentent la douleur seront remises en question.
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Première évaluation (de base) et évaluation finale (6 semaines après la première évaluation)
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Évaluation de la capacité fonctionnelle
Délai: Première évaluation (de base) et évaluation finale (6 semaines après la première évaluation)
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Le niveau de capacité fonctionnelle des participants sera évalué avec le test assis-debout en cinq répétitions.
Les participants seront invités à se lever et à s'asseoir 5 fois le plus rapidement possible.
Ce test sera appliqué 2 fois et la valeur moyenne sera prise.
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Première évaluation (de base) et évaluation finale (6 semaines après la première évaluation)
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Évaluation de la stabilisation lombopelvienne
Délai: Première évaluation (de base) et évaluation finale (6 semaines après la première évaluation)
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Le niveau de stabilisation lombopelvienne des participants sera évalué en décubitus dorsal à l'aide d'un dispositif de rétroaction stabilisatrice de pression (Pressure Biofeedback Unit, Chattanooga Group, Hixon, TN, USA).
La pression sera ajustée à 40 mmHg.
Pendant le test, les muscles abdominaux se contracteront de manière isométrique pour maintenir la région lombaire et le bassin stables, tandis que la charge sera progressivement ajoutée avec les mouvements des membres inférieurs afin que la pression reste constante.
Dans ce test composé de cinq niveaux, la charge agissant sur la région lombo-pelvienne augmente avec les mouvements des membres inférieurs tout en progressant du premier niveau au cinquième niveau.
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Première évaluation (de base) et évaluation finale (6 semaines après la première évaluation)
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Évaluation de la gravité de l'incontinence urinaire
Délai: Première évaluation (de base) et évaluation finale (6 semaines après la première évaluation)
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Le niveau de gravité de l'incontinence urinaire des participants sera évalué à l'aide de l'indice de gravité de l'incontinence (ISI).
Un score compris entre 1 et 12 est tiré de l'ISI.
Des scores élevés indiquent une sévérité plus élevée de l’incontinence urinaire.
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Première évaluation (de base) et évaluation finale (6 semaines après la première évaluation)
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Évaluation de la fonction sexuelle
Délai: Première évaluation (de base) et évaluation finale (6 semaines après la première évaluation)
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Le niveau de fonction sexuelle des participants sera évalué à l'aide de l'indice de fonction sexuelle féminine (FSFI).
Le score le plus élevé pouvant être obtenu au FSFI est 36 et le score le plus bas est 2. Si le score est supérieur à 26,5, cela signifie que la fonction sexuelle est normale.
Des valeurs inférieures à 26,5 indiquent un dysfonctionnement sexuel.
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Première évaluation (de base) et évaluation finale (6 semaines après la première évaluation)
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Évaluation du diastasis des grands droits et de l'abdomen
Délai: Première évaluation (de base) et évaluation finale (6 semaines après la première évaluation)
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Les participants seront placés en position couchée.
Les doigts du praticien seront verticalement sur la ligne blanche.
Il sera demandé au participant de relever la tête et les épaules du sol tout en étendant les bras vers l'avant.
Pendant la mesure, le degré de séparation des deux parties du muscle droit de l'abdomen sera enregistré comme la valeur centimétrique des doigts entre les deux parties de ce muscle.
Cette mesure sera effectuée à partir de l'ombilic, 8 à 10 cm en dessous et au-dessus de l'ombilic le long de la linea alba.
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Première évaluation (de base) et évaluation finale (6 semaines après la première évaluation)
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Évaluation de l'insuffisance veineuse
Délai: Première évaluation (de base) et évaluation finale (6 semaines après la première évaluation)
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L'état d'insuffisance veineuse des participants sera évalué avec le sous-titre de classification clinique de la classification CEAP.
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Première évaluation (de base) et évaluation finale (6 semaines après la première évaluation)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Özlem Çinar Özdemir, Prof.Dr., Izmir Democracy University
- Chercheur principal: Kübra Özonay, PhD student, Izmir Democracy University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Benjamin DR, van de Water AT, Peiris CL. Effects of exercise on diastasis of the rectus abdominis muscle in the antenatal and postnatal periods: a systematic review. Physiotherapy. 2014 Mar;100(1):1-8. doi: 10.1016/j.physio.2013.08.005. Epub 2013 Oct 5.
- Chan CWH, Au Yeung E, Law BMH. Effectiveness of Physical Activity Interventions on Pregnancy-Related Outcomes among Pregnant Women: A Systematic Review. Int J Environ Res Public Health. 2019 May 23;16(10):1840. doi: 10.3390/ijerph16101840.
- Rodriguez-Diaz L, Ruiz-Frutos C, Vazquez-Lara JM, Ramirez-Rodrigo J, Villaverde-Gutierrez C, Torres-Luque G. Effectiveness of a physical activity programme based on the Pilates method in pregnancy and labour. Enferm Clin. 2017 Sep-Oct;27(5):271-277. doi: 10.1016/j.enfcli.2017.05.008. Epub 2017 Jul 6. English, Spanish.
- Bilchinsky T, Tene L, Kalichman L. Pilates exercises during pregnancy: A narrative review. J Bodyw Mov Ther. 2024 Oct;40:1146-1152. doi: 10.1016/j.jbmt.2024.07.038. Epub 2024 Jul 18.
- Ferraz VS, Peixoto C, Ferreira Resstel AP, Cerqueira de Paula YT, Gomes de Souza Pegorare AB. Effect of the pilates method on pain and quality of life in pregnancy: A systematic review and meta-analysis. J Bodyw Mov Ther. 2023 Jul;35:220-227. doi: 10.1016/j.jbmt.2023.04.076. Epub 2023 May 3.
- Mazzarino M, Kerr D, Morris ME. Feasibility of pilates for pregnant women: A randomised trial. J Bodyw Mov Ther. 2022 Oct;32:207-212. doi: 10.1016/j.jbmt.2022.05.001. Epub 2022 May 8.
- Von Aarburg N, Veit-Rubin N, Boulvain M, Bertuit J, Simonson C, Desseauve D. Physical activity and urinary incontinence during pregnancy and postpartum: A systematic review and meta-analysis. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2021 Dec;267:262-268. doi: 10.1016/j.ejogrb.2021.11.005. Epub 2021 Nov 16.
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Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
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Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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