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Auswirkungen von Reformer Pilates bei schwangeren Frauen

15. Januar 2025 aktualisiert von: Özlem Çınar Özdemir, Izmir Democracy University

Die Auswirkungen von Reformer Pilates auf Schmerzen, Funktionsfähigkeit, Stabilisierung des Lumbo-Beckens, Bauchmuskulatur, Atemfunktionen, Beckenbodenfunktion und Veneninsuffizienz bei schwangeren Frauen

Die Schwangerschaft ist als eine Zeit bekannt, die mit wichtigen physiologischen und psychologischen Veränderungen im Leben von Frauen einhergeht. In der Fachliteratur gibt es einigermaßen ausreichende Belege dafür, die Ergänzung vorgeburtlicher körperlicher Aktivität zum Nutzen der Gesundheit der Mutter zu empfehlen. Es wurde berichtet, dass körperliche Betätigung schwangerer Frauen ohne geburtshilfliche Kontraindikationen kein Risiko für die Gesundheit von Mutter und Fötus darstellt. In der Literatur gibt es keine Studien, die die Auswirkungen von Reformer-Pilates auf Schmerzen, Funktionsfähigkeit, Lenden-Becken-Stabilisierung, Diastasis recti abdominis, Bauchmuskeldicke, Atemfunktionen, Funktionsstörungen des Beckenbodens, Harninkontinenz, Sexualfunktion und Veneninsuffizienz bei schwangeren Frauen untersuchen . Daher zielte diese Studie darauf ab, die Auswirkungen von Reformer-Pilates auf Schmerzen, Funktionsfähigkeit, Lenden-Becken-Stabilisierung, Diastasis recti abdominis, Bauchmuskeldicke, Atemfunktionen, Funktionsstörungen des Beckenbodens, Harninkontinenz, Sexualfunktion und Veneninsuffizienz bei schwangeren Frauen zu untersuchen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Schwangerschaft ist eine der schwerwiegendsten Phasen im Leben einer Frau und dauert etwa vierzig Wochen. Bei schwangeren Frauen treten viele anatomische, physiologische und psychologische Veränderungen auf. Die Hauptursachen dafür sind hormonelle Veränderungen, ein Anstieg des gesamten Blutvolumens, ein Wachstum der Gebärmutter und Haltungsänderungen aufgrund der Verlagerung des Körperschwerpunkts.

Auch wenn die Ätiologie und Pathogenese der während der Schwangerschaft auftretenden Kreuzschmerzen nicht eindeutig geklärt sind, wird angenommen, dass sie multifaktoriell sind. Schmerzen im unteren Rücken während der Schwangerschaft kommen häufig vor und betreffen etwa die Hälfte der schwangeren Frauen. Darüber hinaus können aufgrund von Haltungsänderungen, die mit dem Wachstum des Fötus einhergehen, Schmerzen im unteren Rücken und in den Iliosakralgelenken auftreten. Schmerzen im unteren Rückenbereich und Beckengürtel gehören zu den häufigsten Beschwerden des Bewegungsapparates bei schwangeren Frauen.

Studien, die an schwangeren Frauen und Frauen in der Zeit nach der Geburt durchgeführt wurden, haben über Veränderungen in der Länge, Dicke und dem Abstand der Bauchmuskeln sowie den morphologischen Merkmalen des Musculus rectus abdominis berichtet.

Die Stärke und Dicke der Beckenbodenmuskulatur kann bei schwangeren Frauen abnehmen. Schwangerschaft und Geburt sind wesentliche Risikofaktoren für Harninkontinenz. Darüber hinaus wurde in der Literatur über einen Zusammenhang zwischen Schwangerschaft und sexueller Dysfunktion berichtet.

Um den Bedürfnissen des Fötus während der Schwangerschaft gerecht zu werden, kommt es zu Veränderungen in vielen Organen und Systemen sowie zu Veränderungen in der Gebärmutter. Eine davon ist die Anpassung des Atmungssystems. Eine weitere Veränderung ist die Anpassung im Venensystem. Eine Schwangerschaft ist einer der Faktoren, die das Risiko für die Entwicklung einer Veneninsuffizienz erhöhen.

Die Schwangerschaft ist als eine Zeit bekannt, die mit wichtigen physiologischen und psychologischen Veränderungen im Leben von Frauen einhergeht. Schwangerschaft und Sport sind biologische Prozesse. Diese führen zu zahlreichen Anpassungen im Körper, die in die gleiche oder in die entgegengesetzte Richtung verlaufen können. In der Fachliteratur gibt es einigermaßen ausreichende Belege dafür, die Förderung pränataler körperlicher Aktivität zum Nutzen der Gesundheit der Mutter zu empfehlen.

In der Literatur wurde keine Studie gefunden, die die Auswirkungen von Reformer-Pilates auf Schmerzen, Funktionsfähigkeit, Lenden-Becken-Stabilisierung, Diastasis recti abdominis, Bauchmuskeldicke, Atemfunktionen, Funktionsstörungen des Beckenbodens, Harninkontinenz, Sexualfunktion und Veneninsuffizienz bei Schwangeren untersucht Frauen. Aus diesem Grund zielte diese Studie darauf ab, die Auswirkungen von Reformer-Pilates auf Schmerzen, Funktionsfähigkeit, Lenden-Becken-Stabilisierung, Diastasis recti abdominis, Bauchmuskeldicke, Atemfunktionen, Funktionsstörungen des Beckenbodens, Harninkontinenz, Sexualfunktion und Veneninsuffizienz bei schwangeren Frauen zu untersuchen .

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Konak
      • İzmir, Konak, Truthahn, 35140

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einzelschwangerschaft
  • Erstgebärende Schwangerschaft
  • Erwachsene schwangere Frauen (zwischen 18 und 35 Jahren)
  • Schwangere Frauen, deren Schwangerschaftswoche 11–22 Wochen beträgt
  • Schwangere mit einem Body-Mass-Index <30
  • Fähigkeit zu lesen und zu schreiben

Ausschlusskriterien:

  • Mehrlingsschwangerschaften
  • Hat eine Vorgeschichte von Bauchoperationen
  • Eine der Erkrankungen, bei denen körperliche Betätigung kontraindiziert ist, wie z. B. Herzerkrankungen, schwere Lungenerkrankungen, anhaltende Blutungen im zweiten und dritten Trimester, Plazenta praevia, Risiko einer Frühgeburt, Blasensprung, Präeklampsie, schwere Anämie
  • Keine freiwillige Teilnahme an der Studie
  • Nicht an mehr als 90 % der Schulungen teilnehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Übungsgruppe
Für die Teilnehmer der Übungsgruppe werden Reformer-Pilates-Sitzungen durchgeführt.
Die Reformer-Pilates-Übungseinheit beginnt mit 5 Minuten Aufwärmübungen, wird mit Widerstandsübungen für 20 Minuten fortgesetzt und endet mit 5 Minuten Abkühlübungen. Die Federn des Reformer-Pilates-Geräts werden so eingestellt, dass sie in der ersten Woche eine leichte Ermüdung hervorrufen, und werden schrittweise erhöht, um in den folgenden Wochen eine mäßige Ermüdung zu erzeugen. Reformer-Pilates-Sitzungen bestehen aus 15–20 verschiedenen Übungen mit 12–15 Wiederholungen, einschließlich aller wichtigen Muskelgruppen. Zu diesen Sitzungen gehören auch Übungen zur Stärkung der Beckenbodenmuskulatur. Reformer-Pilates-Sitzungen werden 6 Wochen lang zweimal pro Woche durchgeführt, insgesamt 12 Sitzungen. Darüber hinaus werden sie gebeten, an mindestens drei Tagen in der Woche mindestens 30 Minuten am Tag zu Fuß zu gehen.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Den Teilnehmern der Kontrollgruppe wird das Gehen empfohlen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dickenmessung des Musculus rectus abdominis
Zeitfenster: Erste Evaluierung (Baseline) und abschließende Evaluierung (6 Wochen nach der ersten Evaluierung)
Die Dicke des Musculus rectus abdominis wird etwa 4 cm seitlich des Nabels mit einer linearen 2-7-MHz-Sonde (Voluson E8, General Electrics, USA) gemessen, während die Teilnehmer auf dem Rücken liegen. Die Messung wird dreimal wiederholt und der Durchschnitt wird in Millimetern aufgezeichnet. Die mit USG durchzuführenden Messungen werden einseitig von einem Facharzt während der axialen Bildgebung durchgeführt.
Erste Evaluierung (Baseline) und abschließende Evaluierung (6 Wochen nach der ersten Evaluierung)
Dickenmessung des Musculus transversus abdominis
Zeitfenster: Erste Evaluierung (Baseline) und abschließende Evaluierung (6 Wochen nach der ersten Evaluierung)
Die Dicke des Musculus transversus abdominis wird am Schnittpunkt von Nabel und Achsellinie mit einer 2–7 MHz-Linearsonde (Voluson E8, General Electrics, USA) gemessen, während die Teilnehmer auf dem Rücken liegen. Die Messung wird dreimal wiederholt und der Durchschnitt wird in Millimetern aufgezeichnet. Die mit USG durchzuführende Messung wird einseitig von einem Facharzt während der axialen Bildgebung durchgeführt.
Erste Evaluierung (Baseline) und abschließende Evaluierung (6 Wochen nach der ersten Evaluierung)
Dickenmessung des äußeren schrägen Bauchmuskels
Zeitfenster: Erste Evaluierung (Baseline) und abschließende Evaluierung (6 Wochen nach der ersten Evaluierung)
Die Dicke des äußeren schrägen Bauchmuskels wird am Schnittpunkt von Nabel und Achsellinie mit einer 2–7 MHz-Linearsonde (Voluson E8, General Electrics, USA) gemessen, während die Teilnehmer auf dem Rücken liegen. Die Messung wird dreimal wiederholt und der Durchschnitt wird in Millimetern aufgezeichnet. Die mit USG durchzuführende Messung wird einseitig von einem Facharzt während der axialen Bildgebung durchgeführt.
Erste Evaluierung (Baseline) und abschließende Evaluierung (6 Wochen nach der ersten Evaluierung)
Dickenmessung des inneren schrägen Bauchmuskels
Zeitfenster: Erste Evaluierung (Baseline) und abschließende Evaluierung (6 Wochen nach der ersten Evaluierung)
Die Dicke des inneren schrägen Bauchmuskels wird am Schnittpunkt von Nabel und Achsellinie mit einer 2–7 MHz-Linearsonde (Voluson E8, General Electrics, USA) gemessen, während die Teilnehmer auf dem Rücken liegen. Die Messung wird dreimal wiederholt und der Durchschnitt wird in Millimetern aufgezeichnet. Die mit USG durchzuführende Messung wird einseitig von einem Facharzt während der axialen Bildgebung durchgeführt.
Erste Evaluierung (Baseline) und abschließende Evaluierung (6 Wochen nach der ersten Evaluierung)
Der Wert der forcierten Vitalkapazität (FVC).
Zeitfenster: Erste Evaluierung (Baseline) und abschließende Evaluierung (6 Wochen nach der ersten Evaluierung)
Der Wert der forcierten Vitalkapazität (FVC) wird mit einem spirometrischen Test unter Verwendung des Geräts Cosmed Omnia microQuark 1.5 (Cosmed, Rom, Italien) gemessen. Während des Tests werden die Teilnehmer gebeten, tief einzuatmen und dann so weit wie möglich auszuatmen, bis sich keine Luft mehr in ihrer Lunge befindet. Der Test wird dreimal wiederholt. Der Durchschnitt der beiden besten Testergebnisse wird erfasst.
Erste Evaluierung (Baseline) und abschließende Evaluierung (6 Wochen nach der ersten Evaluierung)
Der Wert des forcierten Exspirationsvolumens in der ersten Sekunde (FEV1).
Zeitfenster: Erste Evaluierung (Baseline) und abschließende Evaluierung (6 Wochen nach der ersten Evaluierung)
Der forcierte Exspirationsvolumenwert in der ersten Sekunde (FEV1) wird mit einem spirometrischen Test unter Verwendung des Geräts Cosmed Omnia microQuark 1.5 (Cosmed, Rom, Italien) gemessen. Während des Tests werden die Teilnehmer gebeten, tief einzuatmen und dann so weit wie möglich auszuatmen, bis keine Luft mehr in ihrer Lunge ist. Der Test wird dreimal wiederholt. Der Durchschnitt der beiden besten Testergebnisse wird erfasst.
Erste Evaluierung (Baseline) und abschließende Evaluierung (6 Wochen nach der ersten Evaluierung)
Der Wert des forcierten Exspirationsvolumens in der ersten Sekunde (FEV1)/der forcierten Vitalkapazität (FVC) (FEV1/FVC).
Zeitfenster: Erste Evaluierung (Baseline) und abschließende Evaluierung (6 Wochen nach der ersten Evaluierung)
Das forcierte Exspirationsvolumen in der ersten Sekunde (FEV1)/der Wert der forcierten Vitalkapazität (FVC) (FEV1/FVC) wird mit einem spirometrischen Test unter Verwendung des Geräts Cosmed Omnia microQuark 1.5 (Cosmed, Rom, Italien) gemessen. Während des Tests werden die Teilnehmer gebeten, tief einzuatmen und dann so weit wie möglich auszuatmen, bis sich keine Luft mehr in ihrer Lunge befindet. Der Test wird dreimal wiederholt. Der Durchschnitt der beiden besten Testergebnisse wird erfasst.
Erste Evaluierung (Baseline) und abschließende Evaluierung (6 Wochen nach der ersten Evaluierung)
Der PEF-Wert (Peak Exspiratory Flow).
Zeitfenster: Erste Evaluierung (Baseline) und abschließende Evaluierung (6 Wochen nach der ersten Evaluierung)
Der PEF-Wert (Peak Exspiratory Flow) wird mit einem spirometrischen Test unter Verwendung des Geräts Cosmed Omnia microQuark 1.5 (Cosmed, Rom, Italien) gemessen. Während des Tests werden die Teilnehmer gebeten, tief einzuatmen und dann so weit wie möglich auszuatmen, bis sich keine Luft mehr in ihrer Lunge befindet. Der Test wird dreimal wiederholt. Der Durchschnitt der beiden besten Testergebnisse wird erfasst.
Erste Evaluierung (Baseline) und abschließende Evaluierung (6 Wochen nach der ersten Evaluierung)
Beurteilung der Beckenbodenfunktionsstörung
Zeitfenster: Erste Evaluierung (Baseline) und abschließende Evaluierung (6 Wochen nach der ersten Evaluierung)
Der Wert der Beckenbodendysfunktion der Teilnehmer wird anhand des Pelvic Floor Distress Inventory-20 (PTDE-20) bewertet. Die Gesamtpunktzahl, die mit dem PTDE-20 erzielt werden kann, reicht von „0“ (beste Punktzahl) bis „300“ (schlechteste Punktzahl). Hohe Werte weisen auf ein höheres Maß an Funktionsstörungen des Beckenbodens hin.
Erste Evaluierung (Baseline) und abschließende Evaluierung (6 Wochen nach der ersten Evaluierung)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung von Nackenschmerzen
Zeitfenster: Erste Evaluierung (Baseline) und abschließende Evaluierung (6 Wochen nach der ersten Evaluierung)
Das Vorhandensein von Nackenschmerzen wird als „vorhanden“ oder „nicht vorhanden“ erfasst. Bei Schmerzen wird die Schmerzintensität anhand der visuellen Analogskala (VAS) gemessen. Darüber hinaus werden die Dauer und Häufigkeit von Schmerzen und Aktivitäten, die den Schmerz lindern oder verstärken, abgefragt.
Erste Evaluierung (Baseline) und abschließende Evaluierung (6 Wochen nach der ersten Evaluierung)
Beurteilung von Rückenschmerzen
Zeitfenster: Erste Evaluierung (Baseline) und abschließende Evaluierung (6 Wochen nach der ersten Evaluierung)
Das Vorliegen von Rückenschmerzen wird als „vorhanden“ oder „nicht vorhanden“ erfasst. Bei Schmerzen wird die Schmerzintensität anhand der visuellen Analogskala (VAS) gemessen. Darüber hinaus werden die Dauer und Häufigkeit von Schmerzen und Aktivitäten, die den Schmerz lindern oder verstärken, abgefragt.
Erste Evaluierung (Baseline) und abschließende Evaluierung (6 Wochen nach der ersten Evaluierung)
Beurteilung von Schmerzen im unteren Rückenbereich
Zeitfenster: Erste Evaluierung (Baseline) und abschließende Evaluierung (6 Wochen nach der ersten Evaluierung)
Das Vorliegen von Rückenschmerzen wird als „vorhanden“ oder „nicht vorhanden“ erfasst. Bei Schmerzen wird die Schmerzintensität anhand der visuellen Analogskala (VAS) gemessen. Darüber hinaus werden die Dauer und Häufigkeit von Schmerzen und Aktivitäten, die den Schmerz lindern oder verstärken, abgefragt.
Erste Evaluierung (Baseline) und abschließende Evaluierung (6 Wochen nach der ersten Evaluierung)
Beurteilung der Beckengürtelschmerzen
Zeitfenster: Erste Evaluierung (Baseline) und abschließende Evaluierung (6 Wochen nach der ersten Evaluierung)
Das Vorhandensein von Beckengürtelschmerzen wird als „vorhanden“ oder „nicht vorhanden“ erfasst. Bei Schmerzen wird die Schmerzintensität in diesem Bereich mithilfe der visuellen Analogskala (VAS) gemessen. Darüber hinaus werden die Dauer und Häufigkeit von Schmerzen und Aktivitäten, die den Schmerz lindern oder verstärken, abgefragt.
Erste Evaluierung (Baseline) und abschließende Evaluierung (6 Wochen nach der ersten Evaluierung)
Bewertung der Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: Erste Evaluierung (Baseline) und abschließende Evaluierung (6 Wochen nach der ersten Evaluierung)
Die funktionelle Leistungsfähigkeit der Teilnehmer wird mit dem Sitz-Steh-Test mit fünf Wiederholungen bewertet. Die Teilnehmer werden gebeten, so schnell wie möglich fünfmal aufzustehen und sich wieder hinzusetzen. Dieser Test wird zweimal durchgeführt und der Durchschnittswert ermittelt.
Erste Evaluierung (Baseline) und abschließende Evaluierung (6 Wochen nach der ersten Evaluierung)
Beurteilung der Lumbo-Becken-Stabilisierung
Zeitfenster: Erste Evaluierung (Baseline) und abschließende Evaluierung (6 Wochen nach der ersten Evaluierung)
Der Lenden-Becken-Stabilisierungsgrad der Teilnehmer wird in Rückenlage mithilfe eines druckstabilisierenden Feedback-Geräts (Pressure Biofeedback Unit, Chattanooga Group, Hixon, TN, USA) bewertet. Der Druck wird auf 40 mmHg eingestellt. Während des Tests kontrahieren die Bauchmuskeln isometrisch, um die Lendenwirbelsäule und das Becken stabil zu halten, während die Belastung durch Bewegungen der unteren Extremitäten allmählich erhöht wird, sodass der Druck konstant bleibt. Bei diesem Test, der aus fünf Stufen besteht, erhöht sich die auf den Lenden-Becken-Bereich wirkende Belastung mit den Bewegungen der unteren Extremitäten, während man von der ersten Stufe zur fünften Stufe übergeht.
Erste Evaluierung (Baseline) und abschließende Evaluierung (6 Wochen nach der ersten Evaluierung)
Beurteilung des Schweregrads der Harninkontinenz
Zeitfenster: Erste Evaluierung (Baseline) und abschließende Evaluierung (6 Wochen nach der ersten Evaluierung)
Der Schweregrad der Harninkontinenz der Teilnehmer wird anhand des Incontinence Severity Index (ISI) beurteilt. Dem ISI wird ein Wert zwischen 1 und 12 entnommen. Hohe Werte weisen auf einen höheren Schweregrad der Harninkontinenz hin.
Erste Evaluierung (Baseline) und abschließende Evaluierung (6 Wochen nach der ersten Evaluierung)
Beurteilung der sexuellen Funktion
Zeitfenster: Erste Evaluierung (Baseline) und abschließende Evaluierung (6 Wochen nach der ersten Evaluierung)
Das sexuelle Funktionsniveau der Teilnehmer wird anhand des Female Sexual Function Index (FSFI) bewertet. Der höchste vom FSFI erreichbare Wert ist 36 und der niedrigste Wert ist 2. Wenn der Wert über 26,5 liegt, bedeutet dies, dass die sexuelle Funktion normal ist. Werte unter 26,5 weisen auf eine sexuelle Dysfunktion hin.
Erste Evaluierung (Baseline) und abschließende Evaluierung (6 Wochen nach der ersten Evaluierung)
Beurteilung der Diastasis recti abdominis
Zeitfenster: Erste Evaluierung (Baseline) und abschließende Evaluierung (6 Wochen nach der ersten Evaluierung)
Die Teilnehmer werden in Rückenlage gebracht. Die Finger des Therapeuten liegen senkrecht auf der Linea alba. Der Teilnehmer wird gebeten, Kopf und Schultern vom Boden abzuheben und gleichzeitig die Arme nach vorne zu strecken. Während der Messung wird der Abstand der beiden Teile des Musculus rectus abdominis als Zentimeterwert der Finger zwischen den beiden Teilen dieses Muskels aufgezeichnet. Diese Messung erfolgt vom Nabel aus, 8–10 cm unterhalb und oberhalb des Nabels entlang der Linea alba.
Erste Evaluierung (Baseline) und abschließende Evaluierung (6 Wochen nach der ersten Evaluierung)
Beurteilung der venösen Insuffizienz
Zeitfenster: Erste Evaluierung (Baseline) und abschließende Evaluierung (6 Wochen nach der ersten Evaluierung)
Der Veneninsuffizienzstatus der Teilnehmer wird anhand der klinischen Klassifizierungsunterüberschrift der CEAP-Klassifizierung bewertet.
Erste Evaluierung (Baseline) und abschließende Evaluierung (6 Wochen nach der ersten Evaluierung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Özlem Çinar Özdemir, Prof.Dr., Izmir Democracy University
  • Hauptermittler: Kübra Özonay, PhD student, Izmir Democracy University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Februar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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