Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av Reformer Pilates hos gravide kvinner

15. januar 2025 oppdatert av: Özlem Çınar Özdemir, Izmir Democracy University

Effektene av Reformer Pilates på smerte, funksjonsevne, bekkenstabilisering, magemuskler, åndedrettsfunksjoner, bekkenbunnsfunksjon og venøs insuffisiens hos gravide kvinner

Graviditet er kjent som en periode forbundet med viktige fysiologiske og psykologiske endringer i kvinners liv. Det er moderat tilstrekkelig dokumentasjon i litteraturen til å anbefale å supplere prenatal fysisk aktivitet for mødres helsegevinster. Det er rapportert at fysisk trening av gravide kvinner i fravær av obstetriske kontraindikasjoner ikke vil utgjøre noen risiko for helsen til mor og foster. I litteraturen er det ingen studier som undersøker effekten av reformer pilates på smerte, funksjonskapasitet, lumbopelvic stabilisering, diastasis recti abdominis, magemuskeltykkelse, respirasjonsfunksjoner, bekkenbunnsdysfunksjon, urininkontinens, seksuell funksjon og venøs insuffisiens hos gravide kvinner . Derfor hadde denne studien som mål å undersøke effekten av reformer pilates på smerter, funksjonskapasitet, lumbopelvic stabilisering, diastasis recti abdominis, abdominal muskeltykkelse, respirasjonsfunksjoner, bekkenbunnsdysfunksjon, urininkontinens, seksuell funksjon og venøs insuffisiens hos gravide kvinner.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Graviditet er en av de mest alvorlige periodene i en kvinnes liv og varer omtrent førti uker. Mange anatomiske, fysiologiske og psykologiske endringer forekommer hos gravide kvinner. Hovedårsakene til disse er hormonelle endringer, økning i totalt blodvolum, vekst av livmoren og posturale endringer på grunn av forskyvning av kroppens tyngdepunkt.

Selv om etiologien og patogenesen til korsryggsmerter som oppstår under graviditet ikke er klart forklart, antas det å være multifaktorielt. Korsryggsmerter under graviditet er vanlig og rammer omtrent halvparten av gravide kvinner. I tillegg kan det oppstå smerter i korsryggen og sacroiliac-leddene på grunn av posturale endringer som oppstår med fosterets vekst. Korsryggsmerter og bekkenbelte er blant de vanligste muskel- og skjelettplagene hos gravide kvinner.

Studier utført på gravide kvinner og kvinner i postpartumperioden har rapportert endringer i lengden, tykkelsen og separasjonsmengden til magemusklene og de morfologiske egenskapene til rectus abdominis-muskelen.

Styrken og tykkelsen på bekkenbunnsmuskulaturen kan reduseres hos gravide kvinner. Graviditet og fødsel er store risikofaktorer for urininkontinens. I tillegg er det rapportert om en sammenheng mellom graviditet og seksuell dysfunksjon i litteraturen.

For å møte fosterets behov under svangerskapet skjer det endringer i mange organer og systemer, samt endringer i livmoren. En av disse er tilpasningen man ser i luftveiene. En annen endring er tilpasningen i venesystemet. Graviditet er en av faktorene som øker risikoen for å utvikle venøs insuffisiens.

Graviditet er kjent som en periode forbundet med viktige fysiologiske og psykologiske endringer i kvinners liv. Graviditet og trening er biologiske prosesser. Disse forårsaker mange tilpasninger i kroppen, som kan være i samme eller motsatt retning. Det er moderat tilstrekkelig dokumentasjon i litteraturen til å anbefale å fremme fysisk aktivitet før fødsel for mødres helsegevinster.

I litteraturen er det ikke funnet noen studier som undersøker effekten av reformer pilates på smerte, funksjonskapasitet, lumbopelvic stabilisering, diastasis recti abdominis, magemuskeltykkelse, respirasjonsfunksjoner, bekkenbunnsdysfunksjon, urininkontinens, seksuell funksjon og venøs insuffisiens hos gravide. kvinner. Av denne grunn hadde denne studien som mål å undersøke effekten av reformer pilates på smerte, funksjonskapasitet, lumbopelvic stabilisering, diastasis recti abdominis, magemuskeltykkelse, respirasjonsfunksjoner, bekkenbunnsdysfunksjon, urininkontinens, seksuell funksjon og venøs insuffisiens hos gravide kvinner .

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Konak
      • İzmir, Konak, Tyrkia, 35140
        • Rekruttering
        • Izmir Democracy Univercity
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Enkel graviditet
  • Primiparøs graviditet
  • Voksne gravide kvinner (mellom 18-35 år)
  • Gravide kvinner hvis svangerskapsuke er 11-22 uker
  • Gravide kvinner med kroppsmasseindeks <30
  • Evne til å lese og skrive

Ekskluderingskriterier:

  • Flergangssvangerskap
  • Har en historie med abdominal kirurgi
  • Å ha en av tilstandene der trening er kontraindisert, slik som hjertesykdom, alvorlig lungesykdom, kontinuerlig blødning i andre og tredje trimester, placenta previa, risiko for for tidlig fødsel, brudd på membraner, preeklampsi, alvorlig anemi
  • Melder seg ikke frivillig til å delta i studien
  • Ikke deltar på mer enn 90 % av treningsøktene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Treningsgruppe
Reformer pilates økter vil bli brukt på deltakerne i treningsgruppen.
Reformer pilates-øvelsen starter med 5 minutter med oppvarmingsøvelser, fortsetter med motstandsøvelser i 20 minutter og avsluttes med 5 minutter med nedkjølingsøvelser. Fjærene til reformer pilates-apparatet vil bli justert for å skape mild tretthet den første uken og vil økes gradvis for å skape moderat tretthet i de påfølgende ukene. Reformer pilates økter vil bestå av 15-20 forskjellige øvelser med 12-15 repetisjoner, inkludert alle større muskelgrupper. Disse øktene vil også inneholde øvelser som styrker bekkenbunnsmuskulaturen. Reformer pilates økter vil bli brukt to ganger i uken i 6 uker, totalt 12 økter. Bortsett fra dette vil de bli bedt om å gå i minst 30 minutter om dagen, minst 3 dager i uken.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakere i kontrollgruppen vil bli anbefalt å gå.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tykkelsesmåling av rectus abdominis-muskelen
Tidsramme: Første evaluering (grunnlinje) og sluttevaluering (6 uker etter første evaluering)
Tykkelsen på rectus abdominis-muskelen vil bli målt ca. 4 cm lateralt for navlen ved hjelp av en 2-7 MHz lineær sonde (Voluson E8, General Electrics, USA) mens deltakerne ligger i liggende stilling. Målingen gjentas 3 ganger, og gjennomsnittet vil bli registrert i millimeter. Målingene som skal gjøres med USG vil bli gjort ensidig av en spesialist under aksial avbildning.
Første evaluering (grunnlinje) og sluttevaluering (6 uker etter første evaluering)
Tykkelsesmåling av transversus abdominis-muskelen
Tidsramme: Første evaluering (grunnlinje) og sluttevaluering (6 uker etter første evaluering)
Tykkelsen på transversus abdominis-muskelen vil bli målt i skjæringspunktet mellom navle- og aksillærlinjen ved hjelp av en 2-7 MHz lineær sonde (Voluson E8, General Electrics, USA) mens deltakerne ligger i ryggleie. Målingen gjentas 3 ganger, og gjennomsnittet vil bli registrert i millimeter. Målingen som skal gjøres med USG vil bli foretatt ensidig av en spesialist under aksial avbildning.
Første evaluering (grunnlinje) og sluttevaluering (6 uker etter første evaluering)
Tykkelsesmåling av den ytre skrå magemuskelen
Tidsramme: Første evaluering (grunnlinje) og sluttevaluering (6 uker etter første evaluering)
Tykkelsen på den ytre skrå magemuskelen vil bli målt ved skjæringspunktet mellom navle- og aksillærlinjen ved hjelp av en 2-7 MHz lineær sonde (Voluson E8, General Electrics, USA) mens deltakerne ligger i liggende stilling. Målingen gjentas 3 ganger, og gjennomsnittet vil bli registrert i millimeter. Målingen som skal gjøres med USG vil bli foretatt ensidig av en spesialist under aksial avbildning.
Første evaluering (grunnlinje) og sluttevaluering (6 uker etter første evaluering)
Tykkelsesmåling av den indre skrå magemuskelen
Tidsramme: Første evaluering (grunnlinje) og sluttevaluering (6 uker etter første evaluering)
Tykkelsen på den indre skrå magemuskelen vil bli målt i skjæringspunktet mellom navlen og aksillærlinjen ved hjelp av en 2-7 MHz lineær sonde (Voluson E8, General Electrics, USA) mens deltakerne ligger i liggende stilling. Målingen gjentas 3 ganger, og gjennomsnittet vil bli registrert i millimeter. Målingen som skal gjøres med USG vil bli foretatt ensidig av en spesialist under aksial avbildning.
Første evaluering (grunnlinje) og sluttevaluering (6 uker etter første evaluering)
Verdien for tvungen vitalkapasitet (FVC).
Tidsramme: Første evaluering (grunnlinje) og sluttevaluering (6 uker etter første evaluering)
Verdien for forsert vitalkapasitet (FVC) vil bli målt med en spirometrisk test med Cosmed Omnia microQuark 1.5 (Cosmed, Roma, Italia). Under testen vil deltakerne bli bedt om å trekke pusten dypt og deretter slippe den så mye som mulig til det ikke er luft igjen i lungene. Testen gjentas 3 ganger. Gjennomsnittet av de to beste testresultatene vil bli registrert.
Første evaluering (grunnlinje) og sluttevaluering (6 uker etter første evaluering)
Det tvungne ekspirasjonsvolumet i første sekund (FEV1) verdi
Tidsramme: Første evaluering (grunnlinje) og sluttevaluering (6 uker etter første evaluering)
Det tvungne ekspirasjonsvolumet i det første sekundet (FEV1)-verdien vil bli målt med en spirometrisk test med Cosmed Omnia microQuark 1.5 (Cosmed, Roma, Italia). Under testen vil deltakerne bli bedt om å trekke pusten dypt og deretter slippe den så mye som mulig til det ikke er luft igjen i lungene. Testen gjentas 3 ganger. Gjennomsnittet av de to beste testresultatene vil bli registrert.
Første evaluering (grunnlinje) og sluttevaluering (6 uker etter første evaluering)
Det tvungne ekspirasjonsvolumet i det første sekundet (FEV1)/den tvungne vitale kapasiteten (FVC) (FEV1/FVC)-verdien
Tidsramme: Første evaluering (grunnlinje) og sluttevaluering (6 uker etter første evaluering)
Det tvungne ekspirasjonsvolumet i det første sekundet (FEV1)/den tvungne vitale kapasiteten (FVC) (FEV1/FVC)-verdien vil bli målt med en spirometrisk test med Cosmed Omnia microQuark 1.5 (Cosmed, Roma, Italia). Under testen vil deltakerne bli bedt om å trekke pusten dypt og deretter slippe den så mye som mulig til det ikke er luft igjen i lungene. Testen gjentas 3 ganger. Gjennomsnittet av de to beste testresultatene vil bli registrert.
Første evaluering (grunnlinje) og sluttevaluering (6 uker etter første evaluering)
Verdien for peak ekspiratory flow (PEF).
Tidsramme: Første evaluering (grunnlinje) og sluttevaluering (6 uker etter første evaluering)
PEF-verdien (peak expiratory flow) vil bli målt med en spirometrisk test ved bruk av Cosmed Omnia microQuark 1.5 (Cosmed, Roma, Italia). Under testen vil deltakerne bli bedt om å trekke pusten dypt og deretter slippe den så mye som mulig til det ikke er luft igjen i lungene. Testen gjentas 3 ganger. Gjennomsnittet av de to beste testresultatene vil bli registrert.
Første evaluering (grunnlinje) og sluttevaluering (6 uker etter første evaluering)
Bekkenbunnsdysfunksjonsvurdering
Tidsramme: Første evaluering (grunnlinje) og sluttevaluering (6 uker etter første evaluering)
Deltakernes verdi for bekkenbunnsdysfunksjon vil bli vurdert ved å bruke bekkenbunnsdistress Inventory-20 (PTDE-20). Den totale poengsummen som kan oppnås fra PTDE-20 varierer fra "0" (beste poengsum) til "300" (dårlig poengsum). Høye skårer indikerer høyere nivåer av bekkenbunnsdysfunksjon.
Første evaluering (grunnlinje) og sluttevaluering (6 uker etter første evaluering)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av nakkesmerter
Tidsramme: Første evaluering (grunnlinje) og sluttevaluering (6 uker etter første evaluering)
Tilstedeværelsen av nakkesmerter vil bli registrert som "tilstede" eller "fraværende". Ved smerte vil smerteintensiteten måles ved hjelp av Visual Analogue Scale (VAS). I tillegg vil det stilles spørsmål ved varigheten og hyppigheten av smerte og aktiviteter som reduserer eller øker smerte.
Første evaluering (grunnlinje) og sluttevaluering (6 uker etter første evaluering)
Ryggsmerter vurdering
Tidsramme: Første evaluering (grunnlinje) og sluttevaluering (6 uker etter første evaluering)
Tilstedeværelsen av ryggsmerter vil bli registrert som "tilstede" eller "fraværende". Ved smerte vil smerteintensiteten måles ved hjelp av Visual Analogue Scale (VAS). I tillegg vil det stilles spørsmål ved varigheten og hyppigheten av smerte og aktiviteter som reduserer eller øker smerte.
Første evaluering (grunnlinje) og sluttevaluering (6 uker etter første evaluering)
Vurdering av korsryggsmerter
Tidsramme: Første evaluering (grunnlinje) og sluttevaluering (6 uker etter første evaluering)
Tilstedeværelsen av korsryggsmerter vil bli registrert som "tilstede" eller "fraværende". Ved smerte vil smerteintensiteten måles ved hjelp av Visual Analogue Scale (VAS). I tillegg vil det stilles spørsmål ved varigheten og hyppigheten av smerte og aktiviteter som reduserer eller øker smerte.
Første evaluering (grunnlinje) og sluttevaluering (6 uker etter første evaluering)
Bekkenbelte smertevurdering
Tidsramme: Første evaluering (grunnlinje) og sluttevaluering (6 uker etter første evaluering)
Tilstedeværelsen av bekkenbeltesmerter vil bli registrert som "tilstede" eller "fraværende". Ved smerte vil intensiteten av smerte i det området bli målt ved hjelp av Visual Analogue Scale (VAS). I tillegg vil det stilles spørsmål ved varigheten og hyppigheten av smerte og aktiviteter som reduserer eller øker smerte.
Første evaluering (grunnlinje) og sluttevaluering (6 uker etter første evaluering)
Funksjonell kapasitetsvurdering
Tidsramme: Første evaluering (grunnlinje) og sluttevaluering (6 uker etter første evaluering)
Det funksjonelle kapasitetsnivået til deltakerne vil bli evaluert med fem repetisjoner sitt-å-stå-testen. Deltakerne vil bli bedt om å reise seg og sette seg ned 5 ganger så raskt som mulig. Denne testen vil bli brukt 2 ganger og gjennomsnittsverdien vil bli tatt.
Første evaluering (grunnlinje) og sluttevaluering (6 uker etter første evaluering)
Lumbopelvic stabiliseringsvurdering
Tidsramme: Første evaluering (grunnlinje) og sluttevaluering (6 uker etter første evaluering)
Deltakernes lumbopelvic stabiliseringsnivå vil bli evaluert i ryggleie ved hjelp av en trykkstabiliserende tilbakemeldingsenhet (Pressure Biofeedback Unit, Chattanooga Group, Hixon, TN, USA). Trykket vil bli justert til 40 mmHg. Under testen vil magemusklene trekke seg isometrisk sammen for å holde korsryggen og bekkenet stabilt, mens belastningen gradvis tilføres med underekstremitetsbevegelser slik at trykket holder seg konstant. I denne testen, som består av fem nivåer, økes belastningen som virker på lumbopelvic-regionen med bevegelser i nedre ekstremiteter mens den går fra første nivå til femte nivå.
Første evaluering (grunnlinje) og sluttevaluering (6 uker etter første evaluering)
Alvorlighetsvurdering av urininkontinens
Tidsramme: Første evaluering (grunnlinje) og sluttevaluering (6 uker etter første evaluering)
Deltakernes alvorlighetsgrad for urininkontinens vil bli vurdert ved hjelp av Incontinence Severity Index (ISI). En poengsum mellom 1 og 12 er hentet fra ISI. Høye skårer indikerer høyere alvorlighetsgrad av urininkontinens.
Første evaluering (grunnlinje) og sluttevaluering (6 uker etter første evaluering)
Seksuell funksjonsvurdering
Tidsramme: Første evaluering (grunnlinje) og sluttevaluering (6 uker etter første evaluering)
Deltakernes seksuelle funksjonsnivå vil bli vurdert ved hjelp av Female Sexual Function Index (FSFI). Den høyeste poengsummen som kan oppnås fra FSFI er 36 og den laveste poengsummen er 2. Hvis poengsummen er over 26,5, betyr det at den seksuelle funksjonen er normal. Verdier under 26,5 indikerer seksuell dysfunksjon.
Første evaluering (grunnlinje) og sluttevaluering (6 uker etter første evaluering)
Diastasis Recti Abdominis Vurdering
Tidsramme: Første evaluering (grunnlinje) og sluttevaluering (6 uker etter første evaluering)
Deltakerne vil bli plassert i ryggleie. Utøverens fingre vil være vertikalt på linea alba. Deltakeren vil bli bedt om å heve hodet og skuldrene fra bakken mens de strekker armene fremover. Under målingen vil mengden av separasjon av de to delene av rectus abdominis-muskelen bli registrert som centimeterverdien til fingrene mellom de to delene av denne muskelen. Denne målingen vil gjøres fra navlen, 8-10 cm under og over navlen langs linea alba.
Første evaluering (grunnlinje) og sluttevaluering (6 uker etter første evaluering)
Vurdering av venøs insuffisiens
Tidsramme: Første evaluering (grunnlinje) og sluttevaluering (6 uker etter første evaluering)
Deltakernes venøse insuffisiensstatus vil bli evaluert med underoverskriften klinisk klassifisering av CEAP-klassifiseringen.
Første evaluering (grunnlinje) og sluttevaluering (6 uker etter første evaluering)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Özlem Çinar Özdemir, Prof.Dr., Izmir Democracy University
  • Hovedetterforsker: Kübra Özonay, PhD student, Izmir Democracy University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. februar 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere