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Effetti del Reformer Pilates nelle donne incinte

15 gennaio 2025 aggiornato da: Özlem Çınar Özdemir, Izmir Democracy University

Gli effetti del Reformer Pilates su dolore, capacità funzionale, stabilizzazione lombopelvica, muscoli addominali, funzioni respiratorie, funzione del pavimento pelvico e insufficienza venosa nelle donne in gravidanza

La gravidanza è conosciuta come un periodo associato a importanti cambiamenti fisiologici e psicologici nella vita delle donne. In letteratura esistono prove moderatamente sufficienti per raccomandare l’integrazione dell’attività fisica prenatale per benefici sulla salute materna. È stato riferito che l’esercizio fisico da parte delle donne in gravidanza in assenza di controindicazioni ostetriche non costituisce un rischio per la salute della madre e del feto. In letteratura non esistono studi che esaminino gli effetti del reformer pilates sul dolore, sulla capacità funzionale, sulla stabilizzazione lombopelvica, sulla diastasi dei muscoli addominali, sullo spessore dei muscoli addominali, sulle funzioni respiratorie, sulla disfunzione del pavimento pelvico, sull'incontinenza urinaria, sulla funzione sessuale e sull'insufficienza venosa nelle donne in gravidanza. . Pertanto, questo studio mirava a indagare gli effetti del pilates riformatore su dolore, capacità funzionale, stabilizzazione lombopelvica, diastasi dei muscoli addominali, spessore dei muscoli addominali, funzioni respiratorie, disfunzione del pavimento pelvico, incontinenza urinaria, funzione sessuale e insufficienza venosa nelle donne in gravidanza.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La gravidanza è uno dei periodi più gravi nella vita di una donna e dura circa quaranta settimane. Nelle donne in gravidanza si verificano molti cambiamenti anatomici, fisiologici e psicologici. Le ragioni principali sono i cambiamenti ormonali, l'aumento del volume totale del sangue, la crescita dell'utero e i cambiamenti posturali dovuti allo spostamento del centro di gravità del corpo.

Anche se l’eziologia e la patogenesi della lombalgia che si manifesta durante la gravidanza non sono state chiaramente spiegate, si presume che sia multifattoriale. La lombalgia durante la gravidanza è comune e colpisce circa la metà delle donne incinte. Inoltre, può verificarsi dolore nella parte bassa della schiena e nelle articolazioni sacroiliache a causa dei cambiamenti posturali che si verificano con la crescita del feto. La lombalgia e il dolore alla cintura pelvica sono tra i disturbi muscoloscheletrici più comuni nelle donne in gravidanza.

Studi condotti su donne in gravidanza e nel periodo postpartum hanno riportato cambiamenti nella lunghezza, nello spessore e nella quantità di separazione dei muscoli addominali e nelle caratteristiche morfologiche del muscolo retto dell'addome.

La forza e lo spessore dei muscoli del pavimento pelvico possono diminuire nelle donne in gravidanza. La gravidanza e il parto sono i principali fattori di rischio per l’incontinenza urinaria. Inoltre, in letteratura è stata segnalata una relazione tra gravidanza e disfunzione sessuale.

Per soddisfare le esigenze del feto durante la gravidanza, si verificano cambiamenti in molti organi e sistemi, nonché cambiamenti nell'utero. Uno di questi è l’adattamento osservato nel sistema respiratorio. Un altro cambiamento è l'adattamento nel sistema venoso. La gravidanza è uno dei fattori che aumentano il rischio di sviluppare insufficienza venosa.

La gravidanza è conosciuta come un periodo associato a importanti cambiamenti fisiologici e psicologici nella vita delle donne. La gravidanza e l'esercizio fisico sono processi biologici. Questi causano molti adattamenti nel corpo, che possono essere nella stessa direzione o nella direzione opposta. In letteratura esistono prove moderatamente sufficienti per raccomandare di promuovere l’attività fisica prenatale per benefici sulla salute materna.

In letteratura non è stato trovato alcuno studio che abbia indagato gli effetti del reformer pilates sul dolore, sulla capacità funzionale, sulla stabilizzazione lombopelvica, sulla diastasi dei muscoli addominali, sullo spessore dei muscoli addominali, sulle funzioni respiratorie, sulla disfunzione del pavimento pelvico, sull'incontinenza urinaria, sulla funzione sessuale e sull'insufficienza venosa nelle donne in gravidanza. donne. Per questo motivo, questo studio mirava ad indagare gli effetti del reformer pilates sul dolore, sulla capacità funzionale, sulla stabilizzazione lombopelvica, sulla diastasi dei muscoli addominali, sullo spessore dei muscoli addominali, sulle funzioni respiratorie, sulla disfunzione del pavimento pelvico, sull'incontinenza urinaria, sulla funzione sessuale e sull'insufficienza venosa nelle donne in gravidanza. .

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Konak
      • İzmir, Konak, Tacchino, 35140
        • Reclutamento
        • Izmir Democracy Univercity
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Gravidanza singola
  • Gravidanza primipara
  • Donne adulte incinte (tra i 18 e i 35 anni)
  • Donne incinte la cui settimana di gestazione è di 11-22 settimane
  • Donne in gravidanza con indice di massa corporea <30
  • Capacità di leggere e scrivere

Criteri di esclusione:

  • Gravidanze multiple
  • Avere una storia di chirurgia addominale
  • Avere una delle condizioni in cui l'esercizio è controindicato, come malattie cardiache, malattie polmonari gravi, sanguinamento continuo nel secondo e terzo trimestre, placenta previa, rischio di parto prematuro, rottura delle membrane, preeclampsia, anemia grave
  • Non offrirsi volontario per partecipare allo studio
  • Non partecipare a più del 90% delle sessioni di formazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di esercizi
Le sessioni di Reformer Pilates verranno applicate ai partecipanti al gruppo di esercizi.
La sessione di esercizi di Reformer Pilates inizierà con 5 minuti di esercizi di riscaldamento, continuerà con esercizi di resistenza per 20 minuti e terminerà con 5 minuti di esercizi di defaticamento. Le molle del dispositivo Reformer Pilates verranno regolate per creare un lieve affaticamento nella prima settimana e verranno gradualmente aumentate per creare un moderato affaticamento nelle settimane successive. Le sessioni di Reformer Pilates consisteranno in 15-20 esercizi diversi con 12-15 ripetizioni, inclusi tutti i principali gruppi muscolari. Queste sessioni includeranno anche esercizi che rafforzano i muscoli del pavimento pelvico. Le sessioni di Reformer Pilates verranno applicate due volte a settimana per 6 settimane, per un totale di 12 sessioni. Oltre a ciò, verrà chiesto loro di camminare per almeno 30 minuti al giorno, almeno 3 giorni alla settimana.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Ai partecipanti al gruppo di controllo verrà consigliato di camminare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione dello spessore del muscolo retto dell'addome
Lasso di tempo: Prima valutazione (baseline) e valutazione finale (6 settimane dopo la prima valutazione)
Lo spessore del muscolo retto dell'addome sarà misurato a circa 4 cm lateralmente all'ombelico utilizzando una sonda lineare da 2-7 MHz (Voluson E8, General Electrics, USA) mentre i partecipanti giacciono in posizione supina. La misurazione verrà ripetuta 3 volte e la media verrà registrata in millimetri. Le misurazioni da effettuare con l'USG verranno effettuate unilateralmente da un medico specialista durante l'imaging assiale.
Prima valutazione (baseline) e valutazione finale (6 settimane dopo la prima valutazione)
Misurazione dello spessore del muscolo trasverso dell'addome
Lasso di tempo: Prima valutazione (baseline) e valutazione finale (6 settimane dopo la prima valutazione)
Lo spessore del muscolo trasverso dell'addome sarà misurato nel punto di intersezione dell'ombelico e della linea ascellare utilizzando una sonda lineare da 2-7 MHz (Voluson E8, General Electrics, USA) mentre i partecipanti giacciono in posizione supina. La misurazione verrà ripetuta 3 volte e la media verrà registrata in millimetri. La misurazione da effettuare con l'USG verrà effettuata unilateralmente da un medico specialista durante l'imaging assiale.
Prima valutazione (baseline) e valutazione finale (6 settimane dopo la prima valutazione)
Misurazione dello spessore del muscolo addominale obliquo esterno
Lasso di tempo: Prima valutazione (baseline) e valutazione finale (6 settimane dopo la prima valutazione)
Lo spessore del muscolo addominale obliquo esterno sarà misurato nel punto di intersezione dell'ombelico e della linea ascellare utilizzando una sonda lineare da 2-7 MHz (Voluson E8, General Electrics, USA) mentre i partecipanti giacciono in posizione supina. La misurazione verrà ripetuta 3 volte e la media verrà registrata in millimetri. La misurazione da effettuare con l'USG verrà effettuata unilateralmente da un medico specialista durante l'imaging assiale.
Prima valutazione (baseline) e valutazione finale (6 settimane dopo la prima valutazione)
Misurazione dello spessore del muscolo addominale obliquo interno
Lasso di tempo: Prima valutazione (baseline) e valutazione finale (6 settimane dopo la prima valutazione)
Lo spessore del muscolo addominale obliquo interno sarà misurato nel punto di intersezione dell'ombelico e della linea ascellare utilizzando una sonda lineare da 2-7 MHz (Voluson E8, General Electrics, USA) mentre i partecipanti giacciono in posizione supina. La misurazione verrà ripetuta 3 volte e la media verrà registrata in millimetri. La misurazione da effettuare con l'USG verrà effettuata unilateralmente da un medico specialista durante l'imaging assiale.
Prima valutazione (baseline) e valutazione finale (6 settimane dopo la prima valutazione)
Il valore della capacità vitale forzata (FVC).
Lasso di tempo: Prima valutazione (baseline) e valutazione finale (6 settimane dopo la prima valutazione)
Il valore della capacità vitale forzata (FVC) sarà misurato con un test spirometrico utilizzando il dispositivo Cosmed Omnia microQuark 1.5 (Cosmed, Roma, Italia). Durante il test, ai partecipanti verrà chiesto di fare un respiro profondo e poi di rilasciarlo il più possibile fino a quando non rimarrà più aria nei polmoni. La prova verrà ripetuta 3 volte. Verrà registrata la media dei due migliori risultati del test.
Prima valutazione (baseline) e valutazione finale (6 settimane dopo la prima valutazione)
Il valore del volume espiratorio forzato nel primo secondo (FEV1).
Lasso di tempo: Prima valutazione (baseline) e valutazione finale (6 settimane dopo la prima valutazione)
Il valore del volume espiratorio forzato nel primo secondo (FEV1) sarà misurato con un test spirometrico utilizzando il dispositivo Cosmed Omnia microQuark 1.5 (Cosmed, Roma, Italia). Durante il test, ai partecipanti verrà chiesto di fare un respiro profondo e poi di rilasciarlo il più possibile fino a quando non rimarrà più aria nei polmoni. La prova verrà ripetuta 3 volte. Verrà registrata la media dei due migliori risultati del test.
Prima valutazione (baseline) e valutazione finale (6 settimane dopo la prima valutazione)
Il valore del volume espiratorio forzato nel primo secondo (FEV1)/della capacità vitale forzata (FVC) (FEV1/FVC)
Lasso di tempo: Prima valutazione (baseline) e valutazione finale (6 settimane dopo la prima valutazione)
Il valore del volume espiratorio forzato nel primo secondo (FEV1)/della capacità vitale forzata (FVC) (FEV1/FVC) sarà misurato con un test spirometrico utilizzando il dispositivo Cosmed Omnia microQuark 1.5 (Cosmed, Roma, Italia). Durante il test, ai partecipanti verrà chiesto di fare un respiro profondo e poi di rilasciarlo il più possibile fino a quando non rimarrà più aria nei polmoni. La prova verrà ripetuta 3 volte. Verrà registrata la media dei due migliori risultati del test.
Prima valutazione (baseline) e valutazione finale (6 settimane dopo la prima valutazione)
Il valore del picco di flusso espiratorio (PEF).
Lasso di tempo: Prima valutazione (baseline) e valutazione finale (6 settimane dopo la prima valutazione)
Il valore del picco di flusso espiratorio (PEF) sarà misurato con un test spirometrico utilizzando il dispositivo Cosmed Omnia microQuark 1.5 (Cosmed, Roma, Italia). Durante il test, ai partecipanti verrà chiesto di fare un respiro profondo e poi di rilasciarlo il più possibile fino a quando non rimarrà più aria nei polmoni. La prova verrà ripetuta 3 volte. Verrà registrata la media dei due migliori risultati del test.
Prima valutazione (baseline) e valutazione finale (6 settimane dopo la prima valutazione)
Valutazione della disfunzione del pavimento pelvico
Lasso di tempo: Prima valutazione (baseline) e valutazione finale (6 settimane dopo la prima valutazione)
Il valore di disfunzione del pavimento pelvico dei partecipanti sarà valutato utilizzando il Pelvic Floor Distress Inventory-20 (PTDE-20). Il punteggio totale ottenibile dal PTDE-20 varia da "0" (punteggio migliore) a "300" (punteggio peggiore). Punteggi elevati indicano livelli più elevati di disfunzione del pavimento pelvico.
Prima valutazione (baseline) e valutazione finale (6 settimane dopo la prima valutazione)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del dolore al collo
Lasso di tempo: Prima valutazione (baseline) e valutazione finale (6 settimane dopo la prima valutazione)
La presenza di dolore al collo verrà registrata come "presente" o "assente". In caso di dolore, l'intensità del dolore verrà misurata utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS). Inoltre, verranno messe in discussione la durata e la frequenza del dolore e delle attività che riducono o aumentano il dolore.
Prima valutazione (baseline) e valutazione finale (6 settimane dopo la prima valutazione)
Valutazione del dolore alla schiena
Lasso di tempo: Prima valutazione (baseline) e valutazione finale (6 settimane dopo la prima valutazione)
La presenza di mal di schiena verrà registrata come “presente” o “assente”. In caso di dolore, l'intensità del dolore verrà misurata utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS). Inoltre, verranno messe in discussione la durata e la frequenza del dolore e delle attività che riducono o aumentano il dolore.
Prima valutazione (baseline) e valutazione finale (6 settimane dopo la prima valutazione)
Valutazione della lombalgia
Lasso di tempo: Prima valutazione (baseline) e valutazione finale (6 settimane dopo la prima valutazione)
La presenza di lombalgia verrà registrata come "presente" o "assente". In caso di dolore, l'intensità del dolore verrà misurata utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS). Inoltre, verranno messe in discussione la durata e la frequenza del dolore e delle attività che riducono o aumentano il dolore.
Prima valutazione (baseline) e valutazione finale (6 settimane dopo la prima valutazione)
Valutazione del dolore alla cintura pelvica
Lasso di tempo: Prima valutazione (baseline) e valutazione finale (6 settimane dopo la prima valutazione)
La presenza di dolore alla cintura pelvica verrà registrata come "presente" o "assente". In caso di dolore, l'intensità del dolore in quella zona verrà misurata utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS). Inoltre, verranno messe in discussione la durata e la frequenza del dolore e delle attività che riducono o aumentano il dolore.
Prima valutazione (baseline) e valutazione finale (6 settimane dopo la prima valutazione)
Valutazione della capacità funzionale
Lasso di tempo: Prima valutazione (baseline) e valutazione finale (6 settimane dopo la prima valutazione)
Il livello di capacità funzionale dei partecipanti sarà valutato con il test sit-to-stand in cinque ripetizioni. Ai partecipanti verrà chiesto di alzarsi e sedersi 5 volte il più velocemente possibile. Questo test verrà applicato 2 volte e verrà preso il valore medio.
Prima valutazione (baseline) e valutazione finale (6 settimane dopo la prima valutazione)
Valutazione della stabilizzazione lombopelvica
Lasso di tempo: Prima valutazione (baseline) e valutazione finale (6 settimane dopo la prima valutazione)
Il livello di stabilizzazione lombopelvica dei partecipanti sarà valutato in posizione supina utilizzando un dispositivo di feedback di stabilizzazione della pressione (Pressure Biofeedback Unit, Chattanooga Group, Hixon, TN, USA). La pressione verrà regolata a 40 mmHg. Durante il test i muscoli addominali si contrarranno isometricamente per mantenere stabili la regione lombare e il bacino, mentre il carico verrà gradualmente aggiunto con movimenti degli arti inferiori in modo che la pressione rimanga costante. In questo test, che si compone di cinque livelli, il carico agente sulla regione lombopelvica viene aumentato con i movimenti degli arti inferiori mentre si procede dal primo al quinto livello.
Prima valutazione (baseline) e valutazione finale (6 settimane dopo la prima valutazione)
Valutazione della gravità dell'incontinenza urinaria
Lasso di tempo: Prima valutazione (baseline) e valutazione finale (6 settimane dopo la prima valutazione)
Il livello di gravità dell'incontinenza urinaria dei partecipanti sarà valutato utilizzando l'Incontinence Severity Index (ISI). Dall'ISI viene preso un punteggio compreso tra 1 e 12. Punteggi elevati indicano una maggiore gravità dell’incontinenza urinaria.
Prima valutazione (baseline) e valutazione finale (6 settimane dopo la prima valutazione)
Valutazione della funzione sessuale
Lasso di tempo: Prima valutazione (baseline) e valutazione finale (6 settimane dopo la prima valutazione)
Il livello di funzione sessuale dei partecipanti sarà valutato utilizzando l'indice della funzione sessuale femminile (FSFI). Il punteggio più alto che può essere ottenuto dal FSFI è 36 e il punteggio più basso è 2. Se il punteggio è superiore a 26,5, significa che la funzione sessuale è normale. Valori inferiori a 26,5 indicano disfunzione sessuale.
Prima valutazione (baseline) e valutazione finale (6 settimane dopo la prima valutazione)
Valutazione della diastasi dei retti addominali
Lasso di tempo: Prima valutazione (baseline) e valutazione finale (6 settimane dopo la prima valutazione)
I partecipanti verranno posizionati in posizione supina. Le dita del praticante saranno verticalmente sulla linea alba. Al partecipante verrà chiesto di sollevare la testa e le spalle da terra mentre estende le braccia in avanti. Durante la misurazione, la distanza tra le due parti del muscolo retto dell'addome verrà registrata come il valore in centimetri delle dita tra le due parti di questo muscolo. Questa misurazione verrà effettuata dall'ombelico, 8-10 cm sotto e sopra l'ombelico lungo la linea alba.
Prima valutazione (baseline) e valutazione finale (6 settimane dopo la prima valutazione)
Valutazione dell'insufficienza venosa
Lasso di tempo: Prima valutazione (baseline) e valutazione finale (6 settimane dopo la prima valutazione)
Lo stato di insufficienza venosa dei partecipanti verrà valutato con il sottotitolo di classificazione clinica della classificazione CEAP.
Prima valutazione (baseline) e valutazione finale (6 settimane dopo la prima valutazione)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Özlem Çinar Özdemir, Prof.Dr., Izmir Democracy University
  • Investigatore principale: Kübra Özonay, PhD student, Izmir Democracy University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 febbraio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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