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Efectos del Pilates Reformer en mujeres embarazadas

15 de enero de 2025 actualizado por: Özlem Çınar Özdemir, Izmir Democracy University

Los efectos del Reformer Pilates sobre el dolor, la capacidad funcional, la estabilización lumbopélvica, los músculos abdominales, las funciones respiratorias, la función del suelo pélvico y la insuficiencia venosa en mujeres embarazadas

El embarazo es conocido como un período asociado a importantes cambios fisiológicos y psicológicos en la vida de las mujeres. Existe evidencia moderadamente suficiente en la literatura para recomendar complementar la actividad física prenatal para obtener beneficios para la salud materna. Se ha informado que el ejercicio físico realizado por mujeres embarazadas en ausencia de contraindicaciones obstétricas no representará un riesgo para la salud de la madre y el feto. En la literatura, no hay estudios que examinen los efectos del pilates reformador sobre el dolor, la capacidad funcional, la estabilización lumbopélvica, la diástasis de los rectos abdominales, el grosor de los músculos abdominales, las funciones respiratorias, la disfunción del suelo pélvico, la incontinencia urinaria, la función sexual y la insuficiencia venosa en mujeres embarazadas. . Por lo tanto, este estudio tuvo como objetivo investigar los efectos del pilates reformador sobre el dolor, la capacidad funcional, la estabilización lumbopélvica, la diástasis de los rectos abdominales, el grosor de los músculos abdominales, las funciones respiratorias, la disfunción del suelo pélvico, la incontinencia urinaria, la función sexual y la insuficiencia venosa en mujeres embarazadas.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El embarazo es uno de los períodos más graves en la vida de una mujer y dura aproximadamente cuarenta semanas. En las mujeres embarazadas se producen muchos cambios anatómicos, fisiológicos y psicológicos. Las principales razones de esto son los cambios hormonales, el aumento del volumen sanguíneo total, el crecimiento del útero y los cambios posturales debido al cambio del centro de gravedad del cuerpo.

Aunque la etiología y patogénesis del dolor lumbar que ocurre durante el embarazo no se han explicado claramente, se supone que es multifactorial. El dolor lumbar durante el embarazo es común y afecta aproximadamente a la mitad de las mujeres embarazadas. Además, puede producirse dolor en la zona lumbar y en las articulaciones sacroilíacas debido a los cambios posturales que se producen con el crecimiento del feto. El dolor lumbar y el dolor de la cintura pélvica se encuentran entre las molestias musculoesqueléticas más comunes en las mujeres embarazadas.

Los estudios realizados en mujeres embarazadas y en el período posparto han informado cambios en la longitud, el grosor y la cantidad de separación de los músculos abdominales y las características morfológicas del músculo recto abdominal.

La fuerza y ​​el grosor de los músculos del suelo pélvico pueden disminuir en las mujeres embarazadas. El embarazo y el parto son factores de riesgo importantes para la incontinencia urinaria. Además, en la literatura se ha informado de una relación entre el embarazo y la disfunción sexual.

Para satisfacer las necesidades del feto durante el embarazo, se producen cambios en muchos órganos y sistemas, así como cambios en el útero. Uno de ellos es la adaptación observada en el sistema respiratorio. Otro cambio es la adaptación del sistema venoso. El embarazo es uno de los factores que aumentan el riesgo de desarrollar insuficiencia venosa.

El embarazo es conocido como un período asociado a importantes cambios fisiológicos y psicológicos en la vida de las mujeres. El embarazo y el ejercicio son procesos biológicos. Estos provocan muchas adaptaciones en el cuerpo, que pueden ser en la misma dirección o en la contraria. Existe evidencia moderadamente suficiente en la literatura para recomendar la promoción de la actividad física prenatal para obtener beneficios para la salud materna.

En la literatura, no se ha encontrado ningún estudio que investigue los efectos del pilates reformador sobre el dolor, la capacidad funcional, la estabilización lumbopélvica, la diástasis de los rectos abdominales, el grosor de los músculos abdominales, las funciones respiratorias, la disfunción del suelo pélvico, la incontinencia urinaria, la función sexual y la insuficiencia venosa en embarazadas. mujer. Por esta razón, este estudio tuvo como objetivo investigar los efectos del pilates reformador sobre el dolor, la capacidad funcional, la estabilización lumbopélvica, la diástasis de los rectos abdominales, el grosor de los músculos abdominales, las funciones respiratorias, la disfunción del suelo pélvico, la incontinencia urinaria, la función sexual y la insuficiencia venosa en mujeres embarazadas. .

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Kübra Özonay, PhD student
  • Número de teléfono: +90 232 299 0733
  • Correo electrónico: kubrakaradeniz@gmail.com

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
    • Konak
      • İzmir, Konak, Pavo, 35140
        • Reclutamiento
        • Izmir Democracy Univercity
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Embarazo único
  • embarazo primípara
  • Mujeres embarazadas adultas (entre 18 y 35 años)
  • Mujeres embarazadas cuya semana gestacional es de 11 a 22 semanas.
  • Mujeres embarazadas con un índice de masa corporal <30
  • Capacidad para leer y escribir.

Criterios de exclusión:

  • Embarazos múltiples
  • Tener antecedentes de cirugía abdominal.
  • Tener alguna de las condiciones en las que el ejercicio está contraindicado, como enfermedades cardíacas, enfermedades pulmonares graves, sangrado continuo en el segundo y tercer trimestre, placenta previa, riesgo de parto prematuro, rotura de membranas, preeclampsia, anemia grave.
  • No ofrecerse voluntariamente para participar en el estudio.
  • No participar en más del 90% de las sesiones de formación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de ejercicio
Se aplicarán sesiones de Reformer Pilates a los participantes del grupo de ejercicio.
Otro: Ejercicios de pilates reformador.
La sesión de ejercicios de reformer pilates comenzará con 5 minutos de ejercicios de calentamiento, continuará con ejercicios de resistencia durante 20 minutos y finalizará con 5 minutos de ejercicios de vuelta a la calma. Los resortes del dispositivo de pilates reformador se ajustarán para crear una fatiga leve en la primera semana y se aumentarán gradualmente para crear una fatiga moderada en las semanas siguientes. Las sesiones de Reformer Pilates consistirán en 15-20 ejercicios diferentes con 12-15 repeticiones, incluidos todos los grupos de músculos principales. Estas sesiones también incluirán ejercicios que fortalezcan los músculos del suelo pélvico. Las sesiones de Reformer pilates se aplicarán dos veces por semana durante 6 semanas, un total de 12 sesiones. Aparte de esto, se les pedirá que caminen al menos 30 minutos al día, al menos 3 días a la semana.
Sin intervención: Grupo de control
A los participantes del grupo de control se les recomendará caminar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición del espesor del músculo recto abdominal.
Periodo de tiempo: Primera evaluación (línea de base) y evaluación final (6 semanas después de la primera evaluación)
El grosor del músculo recto del abdomen se medirá aproximadamente 4 cm lateral al ombligo utilizando una sonda lineal de 2-7 MHz (Voluson E8, General Electrics, EE. UU.) mientras los participantes están acostados en decúbito supino. La medición se repetirá 3 veces y el promedio se registrará en milímetros. Las mediciones a realizar con USG las realizará unilateralmente un médico especialista durante la obtención de imágenes axiales.
Primera evaluación (línea de base) y evaluación final (6 semanas después de la primera evaluación)
Medición del espesor del músculo transverso del abdomen.
Periodo de tiempo: Primera evaluación (línea de base) y evaluación final (6 semanas después de la primera evaluación)
El grosor del músculo transverso del abdomen se medirá en el punto de intersección del ombligo y la línea axilar utilizando una sonda lineal de 2-7 MHz (Voluson E8, General Electrics, EE. UU.) mientras los participantes están acostados en decúbito supino. La medición se repetirá 3 veces y el promedio se registrará en milímetros. La medición a realizar con USG la realizará unilateralmente un médico especialista durante la obtención de imágenes axiales.
Primera evaluación (línea de base) y evaluación final (6 semanas después de la primera evaluación)
Medición del espesor del músculo abdominal oblicuo externo.
Periodo de tiempo: Primera evaluación (línea de base) y evaluación final (6 semanas después de la primera evaluación)
El grosor del músculo abdominal oblicuo externo se medirá en el punto de intersección del ombligo y la línea axilar utilizando una sonda lineal de 2-7 MHz (Voluson E8, General Electrics, EE. UU.) mientras los participantes están acostados en decúbito supino. La medición se repetirá 3 veces y el promedio se registrará en milímetros. La medición a realizar con USG la realizará unilateralmente un médico especialista durante la obtención de imágenes axiales.
Primera evaluación (línea de base) y evaluación final (6 semanas después de la primera evaluación)
Medición del espesor del músculo abdominal oblicuo interno.
Periodo de tiempo: Primera evaluación (línea de base) y evaluación final (6 semanas después de la primera evaluación)
El grosor del músculo abdominal oblicuo interno se medirá en el punto de intersección del ombligo y la línea axilar utilizando una sonda lineal de 2-7 MHz (Voluson E8, General Electrics, EE. UU.) mientras los participantes están acostados en decúbito supino. La medición se repetirá 3 veces y el promedio se registrará en milímetros. La medición a realizar con USG la realizará unilateralmente un médico especialista durante la obtención de imágenes axiales.
Primera evaluación (línea de base) y evaluación final (6 semanas después de la primera evaluación)
El valor de la capacidad vital forzada (FVC)
Periodo de tiempo: Primera evaluación (línea de base) y evaluación final (6 semanas después de la primera evaluación)
El valor de la capacidad vital forzada (FVC) se medirá con una prueba espirométrica utilizando el dispositivo Cosmed Omnia microQuark 1.5 (Cosmed, Roma, Italia). Durante la prueba, se pedirá a los participantes que respiren profundamente y luego lo suelten tanto como sea posible hasta que no quede aire en sus pulmones. La prueba se repetirá 3 veces. Se registrará el promedio de los dos mejores resultados de las pruebas.
Primera evaluación (línea de base) y evaluación final (6 semanas después de la primera evaluación)
El valor del volumen espiratorio forzado en el primer segundo (FEV1)
Periodo de tiempo: Primera evaluación (línea de base) y evaluación final (6 semanas después de la primera evaluación)
El valor del volumen espiratorio forzado en el primer segundo (FEV1) se medirá con una prueba espirométrica utilizando el dispositivo Cosmed Omnia microQuark 1.5 (Cosmed, Roma, Italia). Durante la prueba, se pedirá a los participantes que respiren profundamente y luego lo suelten tanto como sea posible hasta que no quede aire en sus pulmones. La prueba se repetirá 3 veces. Se registrará el promedio de los dos mejores resultados de las pruebas.
Primera evaluación (línea de base) y evaluación final (6 semanas después de la primera evaluación)
El volumen espiratorio forzado en el primer segundo (FEV1)/el valor de la capacidad vital forzada (FVC) (FEV1/FVC)
Periodo de tiempo: Primera evaluación (línea de base) y evaluación final (6 semanas después de la primera evaluación)
El volumen espiratorio forzado en el primer segundo (FEV1)/el valor de la capacidad vital forzada (FVC) (FEV1/FVC) se medirá con una prueba espirométrica utilizando el dispositivo Cosmed Omnia microQuark 1.5 (Cosmed, Roma, Italia). Durante la prueba, se pedirá a los participantes que respiren profundamente y luego lo suelten tanto como sea posible hasta que no quede aire en sus pulmones. La prueba se repetirá 3 veces. Se registrará el promedio de los dos mejores resultados de las pruebas.
Primera evaluación (línea de base) y evaluación final (6 semanas después de la primera evaluación)
El valor del flujo espiratorio máximo (PEF)
Periodo de tiempo: Primera evaluación (línea de base) y evaluación final (6 semanas después de la primera evaluación)
El valor del flujo espiratorio máximo (PEF) se medirá con una prueba espirométrica utilizando el dispositivo Cosmed Omnia microQuark 1.5 (Cosmed, Roma, Italia). Durante la prueba, se pedirá a los participantes que respiren profundamente y luego lo suelten tanto como sea posible hasta que no quede aire en sus pulmones. La prueba se repetirá 3 veces. Se registrará el promedio de los dos mejores resultados de las pruebas.
Primera evaluación (línea de base) y evaluación final (6 semanas después de la primera evaluación)
Evaluación de la disfunción del suelo pélvico
Periodo de tiempo: Primera evaluación (línea de base) y evaluación final (6 semanas después de la primera evaluación)
El valor de la disfunción del suelo pélvico de los participantes se evaluará mediante el Inventario de malestar del suelo pélvico-20 (PTDE-20). La puntuación total que se puede obtener del PTDE-20 oscila entre "0" (mejor puntuación) y "300" (peor puntuación). Las puntuaciones altas indican niveles más altos de disfunción del suelo pélvico.
Primera evaluación (línea de base) y evaluación final (6 semanas después de la primera evaluación)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación del dolor de cuello
Periodo de tiempo: Primera evaluación (línea de base) y evaluación final (6 semanas después de la primera evaluación)
La presencia de dolor de cuello se registrará como "presente" o "ausente". En el caso de dolor, la intensidad del dolor se medirá mediante la Escala Visual Analógica (EVA). Además, se cuestionará la duración y frecuencia del dolor y las actividades que reducen o aumentan el dolor.
Primera evaluación (línea de base) y evaluación final (6 semanas después de la primera evaluación)
Evaluación del dolor de espalda
Periodo de tiempo: Primera evaluación (línea de base) y evaluación final (6 semanas después de la primera evaluación)
La presencia de dolor de espalda se registrará como "presente" o "ausente". En el caso de dolor, la intensidad del dolor se medirá mediante la Escala Visual Analógica (EVA). Además, se cuestionará la duración y frecuencia del dolor y las actividades que reducen o aumentan el dolor.
Primera evaluación (línea de base) y evaluación final (6 semanas después de la primera evaluación)
Evaluación del dolor lumbar
Periodo de tiempo: Primera evaluación (línea de base) y evaluación final (6 semanas después de la primera evaluación)
La presencia de dolor lumbar se registrará como "presente" o "ausente". En el caso de dolor, la intensidad del dolor se medirá mediante la Escala Visual Analógica (EVA). Además, se cuestionará la duración y frecuencia del dolor y las actividades que reducen o aumentan el dolor.
Primera evaluación (línea de base) y evaluación final (6 semanas después de la primera evaluación)
Evaluación del dolor de la cintura pélvica
Periodo de tiempo: Primera evaluación (línea de base) y evaluación final (6 semanas después de la primera evaluación)
La presencia de dolor en la cintura pélvica se registrará como "presente" o "ausente". En el caso de dolor, la intensidad del dolor en esa zona se medirá mediante la Escala Visual Analógica (EVA). Además, se cuestionará la duración y frecuencia del dolor y las actividades que reducen o aumentan el dolor.
Primera evaluación (línea de base) y evaluación final (6 semanas después de la primera evaluación)
Evaluación de la capacidad funcional
Periodo de tiempo: Primera evaluación (línea de base) y evaluación final (6 semanas después de la primera evaluación)
El nivel de capacidad funcional de los participantes se evaluará con la prueba de cinco repeticiones de sentarse y levantarse. Se pedirá a los participantes que se levanten y se sienten 5 veces lo más rápido posible. Esta prueba se aplicará 2 veces y se tomará el valor promedio.
Primera evaluación (línea de base) y evaluación final (6 semanas después de la primera evaluación)
Evaluación de la estabilización lumbopélvica
Periodo de tiempo: Primera evaluación (línea de base) y evaluación final (6 semanas después de la primera evaluación)
El nivel de estabilización lumbopélvica de los participantes se evaluará en decúbito supino utilizando un dispositivo de retroalimentación estabilizadora de presión (Unidad de biorretroalimentación de presión, Chattanooga Group, Hixon, TN, EE. UU.). La presión se ajustará a 40 mmHg. Durante la prueba, los músculos abdominales se contraerán isométricamente para mantener estable la región lumbar y la pelvis, mientras que la carga se agrega gradualmente con movimientos de las extremidades inferiores para que la presión se mantenga constante. En esta prueba, que consta de cinco niveles, la carga que actúa sobre la región lumbopélvica se incrementa con los movimientos de las extremidades inferiores mientras se avanza del primer nivel al quinto nivel.
Primera evaluación (línea de base) y evaluación final (6 semanas después de la primera evaluación)
Evaluación de la gravedad de la incontinencia urinaria
Periodo de tiempo: Primera evaluación (línea de base) y evaluación final (6 semanas después de la primera evaluación)
El nivel de gravedad de la incontinencia urinaria de los participantes se evaluará mediante el Índice de gravedad de la incontinencia (ISI). Del ISI se obtiene una puntuación entre 1 y 12. Las puntuaciones altas indican una mayor gravedad de la incontinencia urinaria.
Primera evaluación (línea de base) y evaluación final (6 semanas después de la primera evaluación)
Evaluación de la función sexual
Periodo de tiempo: Primera evaluación (línea de base) y evaluación final (6 semanas después de la primera evaluación)
El nivel de función sexual de los participantes se evaluará mediante el índice de función sexual femenina (FSFI). La puntuación más alta que se puede obtener del FSFI es 36 y la puntuación más baja es 2. Si la puntuación es superior a 26,5, significa que la función sexual es normal. Valores inferiores a 26,5 indican disfunción sexual.
Primera evaluación (línea de base) y evaluación final (6 semanas después de la primera evaluación)
Evaluación de la diástasis de los rectos abdominales
Periodo de tiempo: Primera evaluación (línea de base) y evaluación final (6 semanas después de la primera evaluación)
Los participantes se colocarán en posición supina. Los dedos del practicante estarán verticalmente sobre la línea alba. Se le pedirá al participante que levante la cabeza y los hombros del suelo mientras extiende los brazos hacia adelante. Durante la medición, la cantidad de separación de las dos partes del músculo recto abdominal se registrará como el valor en centímetros de los dedos entre las dos partes de este músculo. Esta medida se realizará desde el ombligo, 8-10 cm por debajo y por encima del ombligo a lo largo de la línea alba.
Primera evaluación (línea de base) y evaluación final (6 semanas después de la primera evaluación)
Evaluación de insuficiencia venosa
Periodo de tiempo: Primera evaluación (línea de base) y evaluación final (6 semanas después de la primera evaluación)
El estado de insuficiencia venosa de los participantes se evaluará con el subtítulo de clasificación clínica de la clasificación CEAP.
Primera evaluación (línea de base) y evaluación final (6 semanas después de la primera evaluación)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Izmir Democracy University

Investigadores

  • Director de estudio: Özlem Çinar Özdemir, Prof.Dr., Izmir Democracy University
  • Investigador principal: Kübra Özonay, PhD student, Izmir Democracy University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de febrero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de agosto de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de enero de 2025

Última verificación

1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Reformer pilates in pregnancy

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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