革新的なデジタル技術を使用した小児肥満管理
このプロジェクトでは、10 週間の家族の健康的な生活プログラム (FHLP) の短期および長期の効果を評価します。 このプログラムは、健康体重を超えるリスクがあり、身体活動や健康的な食事などの健康的な生活習慣のサポートを必要とする 8 ～ 12 歳の子供を持つ家族を対象としています。
家族も一緒に参加し、親も子供もプログラムに参加します。 FHLP 参加者は、ファシリテーション チームとの 2 時間のオンライン グループ セッションを毎週 9 回受けるほか、追加の Web ベースのリソースも受けられます。 彼らは、自己ガイド型のウェブベースのリソースのみが提供される参加家族の対照グループと比較されます。 これは、オンラインでリソースを提供するだけの場合と比較して、促進された FHLP グループ セッションを提供する場合の影響を確認するのに役立ちます。 FHLP の期間は 10 週間ですが、研究者が参加の長期的な影響を調べることができるように、参加者は合計 12 か月間追跡されます。
両グループの参加家族全員は、プログラム開始前、プログラム終了直後、プログラム後 6 か月後、プログラム後 12 か月後の 4 つの時点でアンケートに回答し、子供の身長と体重を測定するよう求められます。 。 子どもたちには、毎日の歩数を各時点で測定するための FitBit アクティビティ ウォッチも与えられます。
研究者は、FHLP参加者と対照群の間で調査回答、子供の成長パターン、FitBit歩数を比較し、FHLPへの参加が家族向けにオンラインで健康的な生活リソースの同様のカリキュラムを提供するだけよりも、家族の健康的な生活習慣の改善に役立つかどうかを確認する予定です。自分でアクセスすること。
調査の概要
状態
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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British Columbia
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Victoria、British Columbia、カナダ、V8P 5C2
- University of Victoria
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- お子様は 8 ～ 12 歳で、一緒に参加することに同意する主な保護者が 1 人以上いる必要があります。 お子様が参加基準を満たしていれば、保護者1名につき複数のお子様が参加できます。
- 小児は、年齢と性別の BMI が 85 パーセンタイル以上である必要があります。
除外基準:
- BMI 85 パーセンタイル未満の子供。
- 英語でのコミュニケーション（話す、読む、書く）ができない。
- 子供の身体活動を妨げるあらゆる状態。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：家族の健康的な生活プログラム介入グループ
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8 ～ 12 歳の子供と少なくとも 1 人の保護者は、プログラムのファシリテーターと毎週 9 回の仮想グループ介入セッション (セッションあたり 2 時間) に参加します。また、仮想 Q&A セッションと登録済みの参加者による最大 3 回の仮想料理クラスにもアクセスできます。栄養士。
介入中、参加者は個々のセッション中に提供されるものを補足するデジタル教育コンテンツにもアクセスできます。
他の名前：
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他の：セルフガイド Web のみのグループ
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8 ～ 12 歳の子供と少なくとも 1 人の保護者には、身体活動、健康的な食事、前向きな精神的幸福などのトピックに関するデジタル教育コンテンツとダウンロード可能なリソースへのアクセスが提供されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子供のBMI Zスコア
時間枠：登録から12ヶ月のフォローアップまで
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BMIを計算するために、参加者は各子供の身長、体重、年齢の測定値を自己報告するよう求められます。
子供の BMI Z スコアは、世界保健機関の基準に基づいて計算されます。
このデータは、ベースライン、10 週間、6 か月、および 12 か月の評価時に収集されます。
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登録から12ヶ月のフォローアップまで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子どもたちの生活習慣と生活の質の改善
時間枠：登録から12ヶ月のフォローアップまで
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保護者は、健康的な家族のライフスタイル環境に対する保護者のサポートと、子供の健康に関連した生活の質の変化を評価するアンケートに回答します。
子どもたちは、自分の身体活動行動と食事行動を評価するためのアンケートに回答します。
これらのアンケートは、ベースライン、10 週間、6 か月、および 12 か月の評価時に記入されます。
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登録から12ヶ月のフォローアップまで
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子供の身体活動測定
時間枠：登録から12ヶ月のフォローアップまで
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子供の身体活動の変化は、FitBit アクティビティトラッカーを使用して測定されます。
1 週間の毎日の歩数が、ベースライン、10 週間、6 か月、および 12 か月の評価で収集されます。
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登録から12ヶ月のフォローアップまで
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Sam Liu、University of Victoria
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。