Manejo de la obesidad infantil mediante tecnología digital innovadora
El proyecto evaluará los efectos a corto y largo plazo de un Programa de Vida Saludable Familiar (FHLP) de 10 semanas. El programa está diseñado para familias con niños de 8 a 12 años que corren el riesgo de tener un peso superior al saludable y que desean apoyo con hábitos de vida saludables, como actividad física y alimentación saludable.
Las familias participarán juntas, y tanto los padres como los niños participarán en el programa. Los participantes del FHLP recibirán 9 sesiones grupales en línea semanales de 2 horas con un equipo de facilitación, así como recursos adicionales basados en la web. Se compararán con un grupo de control de familias participantes a quienes se les ofrecerán únicamente los recursos autoguiados basados en la web. Esto nos ayudará a ver el impacto de ofrecer sesiones grupales de FHLP facilitadas en comparación con ofrecer únicamente recursos en línea. El FHLP tiene una duración de 10 semanas, pero se hará un seguimiento de los participantes durante 12 meses en total para que los investigadores puedan observar el impacto a largo plazo de la participación.
A todas las familias participantes de ambos grupos se les pedirá que completen encuestas y proporcionen mediciones de altura y peso del niño en cuatro momentos: antes de comenzar el programa, inmediatamente después de completar el programa, 6 meses después del programa y 12 meses después del programa. . Los niños también recibirán relojes de actividad FitBit para medir su recuento de pasos diarios en cada momento.
Los investigadores compararán las respuestas a la encuesta, los patrones de crecimiento infantil y el recuento de pasos de FitBit entre los participantes del FHLP y el grupo de control para ver si participar en el FHLP ayuda a las familias a mejorar sus hábitos de vida saludables más que solo ofrecer un plan de estudios similar de recursos de vida saludable en línea para familias. acceder por su cuenta.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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British Columbia
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Victoria, British Columbia, Canadá, V8P 5C2
- University of Victoria
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los niños deben tener entre 8 y 12 años y tener al menos un cuidador principal que acepte participar con ellos. Podrá participar más de un niño por padre si el niño cumple con los criterios de inclusión.
- Los niños deben tener un IMC ≥ percentil 85 para edad y sexo.
Criterios de exclusión:
- Niños por debajo del percentil 85 de IMC.
- La incapacidad de comunicarse (hablar, leer y escribir) en inglés.
- Cualquier condición que impida que los niños realicen actividad física.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Intervención del Programa Vida Saludable Familiar
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Los niños de 8 a 12 años y al menos un cuidador se reunirán para 9 sesiones semanales de intervención grupal virtual (2 horas por sesión) con facilitadores del programa y también tendrán acceso a una sesión virtual de preguntas y respuestas y hasta 3 clases de cocina virtuales con un registrado. Dietético.
Durante la intervención, los participantes también tendrán acceso a contenidos educativos digitales complementarios a los que se proporcionan durante las sesiones individuales.
Otros nombres:
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Otro: Grupo web autoguiado únicamente
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A los niños de 8 a 12 años y al menos a un cuidador se les ofrecerá acceso a contenido educativo digital y recursos descargables sobre temas como actividad física, alimentación saludable y bienestar mental positivo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones Z del IMC infantil
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el seguimiento de 12 meses
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Se pedirá a los participantes que autoinformen las mediciones de la altura, el peso y la edad de cada niño para calcular el IMC.
Las puntuaciones z del IMC de los niños se calcularán según los criterios de la Organización Mundial de la Salud.
Estos datos se recopilarán en las evaluaciones iniciales, de 10 semanas, de 6 meses y de 12 meses.
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Desde la inscripción hasta el seguimiento de 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mejorar los hábitos de vida y la calidad de vida de los niños.
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el seguimiento de 12 meses
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Los padres completarán un cuestionario que evalúa el apoyo de los padres a un entorno de estilo de vida familiar saludable y cambios en la calidad de vida relacionada con la salud de sus hijos.
Los niños completarán cuestionarios para evaluar sus conductas de actividad física y conductas dietéticas.
Estos cuestionarios se completarán en las evaluaciones iniciales, de 10 semanas, de 6 meses y de 12 meses.
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Desde la inscripción hasta el seguimiento de 12 meses
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Mediciones de actividad física infantil.
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el seguimiento de 12 meses
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Los cambios en la actividad física del niño se medirán utilizando los rastreadores de actividad FitBit.
Se registrará una semana de recuentos de pasos diarios en las evaluaciones iniciales, de 10 semanas, de 6 meses y de 12 meses.
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Desde la inscripción hasta el seguimiento de 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sam Liu, University of Victoria
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H20-00759
- PJT - 169013 (Otro número de subvención/financiamiento: Canadian Institutes of Health Research (CIHR))
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .