Håndtering av fedme hos barn ved bruk av innovativ digital teknologi
Prosjektet vil evaluere de kort- og langsiktige effektene av et 10-ukers Family Healthy Living Program (FHLP). Programmet er utviklet for familier med barn i alderen 8-12 år som er i faresonen for å være over en sunn vekt og som ønsker støtte med sunne levevaner som fysisk aktivitet og sunt kosthold.
Familier vil delta sammen, med både foreldre og barn involvert i programmet. FHLP-deltakere vil motta 9 ukentlige 2-timers online gruppeøkter med et tilretteleggingsteam samt ekstra nettbaserte ressurser. De vil bli sammenlignet med en kontrollgruppe av deltakende familier som kun vil bli tilbudt de selvstyrte nettbaserte ressursene. Dette vil hjelpe oss å se virkningen av å tilby tilrettelagte FHLP-gruppeøkter versus å bare tilby ressurser online. FHLP er 10 uker langt, men deltakerne vil bli fulgt i totalt 12 måneder slik at forskerne kan se på den langsiktige effekten av deltakelse.
Alle deltakende familier fra begge grupper vil bli bedt om å fullføre undersøkelser og gi barnets høyde- og vektmålinger på fire tidspunkter: før du starter programmet, umiddelbart etter fullført programmet, 6 måneder etter programmet og 12 måneder etter programmet. . Barn vil også få FitBit aktivitetsklokker for å måle deres daglige skritttellinger på hvert tidspunkt.
Forskere vil sammenligne undersøkelsessvar, barnevekstmønstre og FitBit-trinn mellom FHLP-deltakerne og kontrollgruppen for å se om deltakelse i FHLP hjelper familier med å forbedre sine sunne levevaner mer enn bare å tilby en lignende læreplan av sunne leveressurser online for familier å få tilgang til på egen hånd.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Victoria, British Columbia, Canada, V8P 5C2
- University of Victoria
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Barn må være i alderen 8-12 år med minst én primær omsorgsperson som godtar å delta sammen med dem. Mer enn ett barn per forelder vil kunne delta dersom barnet oppfyller inklusjonskriteriene.
- Barn må ha en BMI ≥ 85. persentil for alder og kjønn.
Ekskluderingskriterier:
- Barn under 85. persentil BMI.
- Manglende evne til å kommunisere (snakke, lese og skrive) på engelsk.
- Eventuelle forhold som hindrer barn i å være fysisk aktive.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe for Family Healthy Living Program
|
Barn i alderen 8-12 år og minst én omsorgsperson vil møte til 9 ukentlige virtuelle gruppeintervensjonsøkter (2 timer per økt) med programledere og vil også ha tilgang til en virtuell spørsmål og svar-økt og opptil 3 virtuelle matlagingskurs med en registrert Kostholdsekspert.
Under intervensjonen vil deltakerne også få tilgang til digitalt undervisningsinnhold som er utfyllende til det som gis under de enkelte øktene.
Andre navn:
|
|
Annen: Selvstyrt gruppe kun på nett
|
Barn i alderen 8-12 år og minst én omsorgsperson vil bli tilbudt tilgang til digitalt pedagogisk innhold og nedlastbare ressurser om temaer som fysisk aktivitet, sunt kosthold og positivt mentalt velvære.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barns BMI Z-score
Tidsramme: Fra påmelding til 12 måneders oppfølging
|
Deltakerne vil bli bedt om å selvrapportere målinger av hvert barns høyde, vekt og alder for å beregne BMI.
Barns BMI z-score vil bli beregnet basert på Verdens helseorganisasjons kriterier.
Disse dataene vil bli samlet inn ved baseline-, 10-ukers, 6-måneders og 12-måneders vurderinger.
|
Fra påmelding til 12 måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring av livsstilsatferd og livskvalitet hos barn
Tidsramme: Fra påmelding til 12 måneders oppfølging
|
Foreldre vil fylle ut et spørreskjema som vurderer foreldrestøtte for et sunt familielivsmiljø og endringer i barnets helserelaterte livskvalitet.
Barn vil fylle ut spørreskjemaer for å vurdere deres fysiske aktivitetsatferd og kostholdsatferd.
Disse spørreskjemaene vil fylles ut ved baseline, 10 ukers, 6 måneders og 12 måneders vurderinger.
|
Fra påmelding til 12 måneders oppfølging
|
|
Målinger av fysisk aktivitet hos barn
Tidsramme: Fra påmelding til 12 måneders oppfølging
|
Endringer i fysisk aktivitet for barnet vil bli målt ved hjelp av FitBit aktivitetsmålere.
En uke med daglige skritttellinger vil bli fanget ved baseline, 10-ukers, 6-måneders og 12-måneders vurderinger.
|
Fra påmelding til 12 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sam Liu, University of Victoria
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H20-00759
- PJT - 169013 (Annet stipend/finansieringsnummer: Canadian Institutes of Health Research (CIHR))
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .