Håndtering af fedme blandt børn ved hjælp af innovativ digital teknologi
Projektet vil evaluere de kort- og langsigtede effekter af et 10-ugers Family Healthy Living Program (FHLP). Programmet er designet til familier med børn i alderen 8-12 år, som er i risiko for at være over en sund vægt, og som gerne vil have støtte til sunde levevaner såsom fysisk aktivitet og sund kost.
Familier vil deltage sammen, hvor både forældre og børn er involveret i programmet. FHLP-deltagere vil modtage 9 ugentlige 2-timers online gruppesessioner med et faciliteringsteam samt yderligere webbaserede ressourcer. De vil blive sammenlignet med en kontrolgruppe af deltagende familier, som kun vil blive tilbudt de selvstyrede webbaserede ressourcer. Dette vil hjælpe os med at se virkningen af at tilbyde faciliterede FHLP-gruppesessioner i forhold til kun at tilbyde ressourcer online. FHLP er 10 uger langt, men deltagerne vil blive fulgt i 12 måneder i alt, så forskerne kan se på den langsigtede effekt af deltagelse.
Alle deltagende familier fra begge grupper vil blive bedt om at udfylde undersøgelser og give barnet højde- og vægtmålinger på fire tidspunkter: før påbegyndelse af programmet, umiddelbart efter afslutning af programmet, 6 måneder efter programmet og 12 måneder efter programmet. . Børn vil også få FitBit aktivitetsure til at måle deres daglige skridttælling på hvert tidspunkt.
Forskere vil sammenligne undersøgelsessvar, børns vækstmønstre og FitBit-trintællinger mellem FHLP-deltagerne og kontrolgruppen for at se, om deltagelse i FHLP hjælper familier med at forbedre deres sunde levevaner mere end kun at tilbyde en lignende læseplan af sunde leveressourcer online til familier at få adgang til på egen hånd.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Victoria, British Columbia, Canada, V8P 5C2
- University of Victoria
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn skal være i alderen 8-12 år med mindst én primær omsorgsperson, der accepterer at deltage sammen med dem. Mere end ét barn pr. forælder vil kunne deltage, hvis barnet opfylder inklusionskriterierne.
- Børn skal have et BMI ≥ 85. percentil for alder og køn.
Ekskluderingskriterier:
- Børn under 85. percentil BMI.
- Manglende evne til at kommunikere (tale, læse og skrive) på engelsk.
- Eventuelle forhold, der forhindrer børn i at være fysisk aktive.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Familie Healthy Living Program Intervention Group
|
Børn i alderen 8-12 og mindst én omsorgsperson mødes til 9 ugentlige virtuelle gruppeinterventionssessioner (2 timer pr. session) med programfacilitatorer og vil også have adgang til en virtuel spørgsmål og svar-session og op til 3 virtuelle madlavningskurser med en registreret Diætist.
Under interventionen vil deltagerne også have adgang til digitalt undervisningsindhold, der er et supplement til det, der tilbydes under de enkelte sessioner.
Andre navne:
|
|
Andet: Self-Guided Web Only Group
|
Børn i alderen 8-12 og mindst én omsorgsperson vil blive tilbudt adgang til digitalt undervisningsindhold og downloadbare ressourcer om emner som fysisk aktivitet, sund kost og positivt mentalt velvære.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Børns BMI Z-score
Tidsramme: Fra indskrivning til 12 måneders opfølgning
|
Deltagerne vil blive bedt om selv at rapportere målinger af hvert barns højde, vægt og alder for at beregne BMI.
Børns BMI z-score vil blive beregnet ud fra Verdenssundhedsorganisationens kriterier.
Disse data vil blive indsamlet ved baseline, 10-ugers, 6-måneders og 12-måneders vurderinger.
|
Fra indskrivning til 12 måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring af livsstilsadfærd og livskvalitet hos børn
Tidsramme: Fra indskrivning til 12 måneders opfølgning
|
Forældre vil udfylde et spørgeskema, der vurderer forældrestøtte til et sundt familielivsmiljø og ændringer i deres barns sundhedsrelaterede livskvalitet.
Børn vil udfylde spørgeskemaer for at vurdere deres fysiske aktivitetsadfærd og diætadfærd.
Disse spørgeskemaer vil blive udfyldt ved baseline, 10-ugers, 6-måneders og 12-måneders vurderinger.
|
Fra indskrivning til 12 måneders opfølgning
|
|
Målinger af børns fysiske aktivitet
Tidsramme: Fra indskrivning til 12 måneders opfølgning
|
Ændringer i fysisk aktivitet for barnet vil blive målt ved hjælp af FitBit aktivitetsmålere.
En uges daglige skridttælling vil blive registreret ved baseline, 10-ugers, 6-måneders og 12-måneders vurderinger.
|
Fra indskrivning til 12 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sam Liu, University of Victoria
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H20-00759
- PJT - 169013 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Canadian Institutes of Health Research (CIHR))
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .