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Gestion de l'obésité infantile à l'aide d'une technologie numérique innovante

10 janvier 2025 mis à jour par: University of Victoria

Le projet évaluera les effets à court et à long terme d'un programme de vie familiale saine (FHLP) de 10 semaines. Le programme est conçu pour les familles avec des enfants âgés de 8 à 12 ans qui risquent de dépasser le poids santé et qui souhaitent être soutenus dans l'adoption d'habitudes de vie saines telles que l'activité physique et une alimentation saine.

Les familles participeront ensemble, les parents et les enfants étant impliqués dans le programme. Les participants au FHLP recevront 9 séances de groupe en ligne hebdomadaires de 2 heures avec une équipe d'animation ainsi que des ressources supplémentaires en ligne. Ils seront comparés à un groupe témoin de familles participantes qui se verront proposer uniquement les ressources Web autoguidées. Cela nous aidera à voir l'impact de l'offre de séances de groupe FHLP facilitées par rapport à l'offre uniquement de ressources en ligne. Le FHLP dure 10 semaines, mais les participants seront suivis pendant 12 mois au total afin que les chercheurs puissent examiner l'impact à long terme de leur participation.

Toutes les familles participantes des deux groupes seront invitées à répondre à des enquêtes et à fournir des mesures de la taille et du poids de l'enfant à quatre moments : avant de commencer le programme, immédiatement après avoir terminé le programme, 6 mois après le programme et 12 mois après le programme. . Les enfants recevront également des montres d'activité FitBit pour mesurer leur nombre de pas quotidiens à chaque instant.

Les chercheurs compareront les réponses à l'enquête, les modèles de croissance des enfants et le nombre de pas FitBit entre les participants au FHLP et le groupe témoin pour voir si la participation au FHLP aide les familles à améliorer leurs habitudes de vie saines plus que simplement en offrant un programme similaire de ressources en ligne sur un mode de vie sain pour les familles. d'y accéder par eux-mêmes.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

270

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, Canada, V8P 5C2
        • University of Victoria

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Les enfants doivent être âgés de 8 à 12 ans et avoir au moins un tuteur principal qui accepte de participer avec eux. Plus d'un enfant par parent pourra participer si l'enfant répond aux critères d'inclusion.
  • Les enfants doivent avoir un IMC ≥ 85e centile pour l’âge et le sexe.

Critères d'exclusion :

  • Enfants inférieurs au 85e centile d’IMC.
  • L'incapacité de communiquer (parler, lire et écrire) en anglais.
  • Toute condition qui empêche les enfants d'être physiquement actifs.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention du programme de vie saine en famille
Les enfants âgés de 8 à 12 ans et au moins un soignant se rencontreront pour 9 séances hebdomadaires d'intervention de groupe virtuelle (2 heures par séance) avec des animateurs du programme et auront également accès à une séance virtuelle de questions et réponses et jusqu'à 3 cours de cuisine virtuels avec un inscrit. Diététicien. Pendant l'intervention, les participants auront également accès à du contenu pédagogique numérique complémentaire à celui proposé lors des séances individuelles.
Autres noms:
  • Intervention en matière de vie saine en famille
  • Programme d'intervention précoce
  • Communauté Génération Santé
Autre: Groupe Web uniquement autoguidé
Les enfants âgés de 8 à 12 ans et au moins un tuteur se verront offrir un accès à du contenu éducatif numérique et à des ressources téléchargeables sur des sujets tels que l'activité physique, une alimentation saine et le bien-être mental positif.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Scores Z de l'IMC de l'enfant
Délai: De l'inscription au suivi à 12 mois
Les participants seront invités à déclarer eux-mêmes les mesures de la taille, du poids et de l'âge de chaque enfant pour calculer l'IMC. Les scores z de l'IMC des enfants seront calculés sur la base des critères de l'Organisation mondiale de la santé. Ces données seront collectées lors d'évaluations de base, à 10 semaines, 6 mois et 12 mois.
De l'inscription au suivi à 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Améliorer les comportements de vie et la qualité de vie des enfants
Délai: De l'inscription au suivi à 12 mois
Les parents rempliront un questionnaire évaluant le soutien des parents à un environnement de vie familial sain et aux changements dans la qualité de vie liée à la santé de leur enfant. Les enfants rempliront des questionnaires pour évaluer leurs comportements en matière d'activité physique et leurs comportements alimentaires. Ces questionnaires seront remplis lors des évaluations de base, à 10 semaines, 6 mois et 12 mois.
De l'inscription au suivi à 12 mois
Mesures de l'activité physique des enfants
Délai: De l'inscription au suivi à 12 mois
Les changements dans l'activité physique de l'enfant seront mesurés à l'aide des trackers d'activité FitBit. Une semaine de nombre de pas quotidiens sera capturée lors des évaluations de référence, de 10 semaines, de 6 mois et de 12 mois.
De l'inscription au suivi à 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sam Liu, University of Victoria

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 décembre 2021

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • H20-00759
  • PJT - 169013 (Autre subvention/numéro de financement: Canadian Institutes of Health Research (CIHR))

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants ne seront partagées qu'avec les co-enquêteurs.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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