- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06777888
Gestion de l'obésité infantile à l'aide d'une technologie numérique innovante
Le projet évaluera les effets à court et à long terme d'un programme de vie familiale saine (FHLP) de 10 semaines. Le programme est conçu pour les familles avec des enfants âgés de 8 à 12 ans qui risquent de dépasser le poids santé et qui souhaitent être soutenus dans l'adoption d'habitudes de vie saines telles que l'activité physique et une alimentation saine.
Les familles participeront ensemble, les parents et les enfants étant impliqués dans le programme. Les participants au FHLP recevront 9 séances de groupe en ligne hebdomadaires de 2 heures avec une équipe d'animation ainsi que des ressources supplémentaires en ligne. Ils seront comparés à un groupe témoin de familles participantes qui se verront proposer uniquement les ressources Web autoguidées. Cela nous aidera à voir l'impact de l'offre de séances de groupe FHLP facilitées par rapport à l'offre uniquement de ressources en ligne. Le FHLP dure 10 semaines, mais les participants seront suivis pendant 12 mois au total afin que les chercheurs puissent examiner l'impact à long terme de leur participation.
Toutes les familles participantes des deux groupes seront invitées à répondre à des enquêtes et à fournir des mesures de la taille et du poids de l'enfant à quatre moments : avant de commencer le programme, immédiatement après avoir terminé le programme, 6 mois après le programme et 12 mois après le programme. . Les enfants recevront également des montres d'activité FitBit pour mesurer leur nombre de pas quotidiens à chaque instant.
Les chercheurs compareront les réponses à l'enquête, les modèles de croissance des enfants et le nombre de pas FitBit entre les participants au FHLP et le groupe témoin pour voir si la participation au FHLP aide les familles à améliorer leurs habitudes de vie saines plus que simplement en offrant un programme similaire de ressources en ligne sur un mode de vie sain pour les familles. d'y accéder par eux-mêmes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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British Columbia
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Victoria, British Columbia, Canada, V8P 5C2
- University of Victoria
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Les enfants doivent être âgés de 8 à 12 ans et avoir au moins un tuteur principal qui accepte de participer avec eux. Plus d'un enfant par parent pourra participer si l'enfant répond aux critères d'inclusion.
- Les enfants doivent avoir un IMC ≥ 85e centile pour l’âge et le sexe.
Critères d'exclusion :
- Enfants inférieurs au 85e centile d’IMC.
- L'incapacité de communiquer (parler, lire et écrire) en anglais.
- Toute condition qui empêche les enfants d'être physiquement actifs.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention du programme de vie saine en famille
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Les enfants âgés de 8 à 12 ans et au moins un soignant se rencontreront pour 9 séances hebdomadaires d'intervention de groupe virtuelle (2 heures par séance) avec des animateurs du programme et auront également accès à une séance virtuelle de questions et réponses et jusqu'à 3 cours de cuisine virtuels avec un inscrit. Diététicien.
Pendant l'intervention, les participants auront également accès à du contenu pédagogique numérique complémentaire à celui proposé lors des séances individuelles.
Autres noms:
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Autre: Groupe Web uniquement autoguidé
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Les enfants âgés de 8 à 12 ans et au moins un tuteur se verront offrir un accès à du contenu éducatif numérique et à des ressources téléchargeables sur des sujets tels que l'activité physique, une alimentation saine et le bien-être mental positif.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Scores Z de l'IMC de l'enfant
Délai: De l'inscription au suivi à 12 mois
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Les participants seront invités à déclarer eux-mêmes les mesures de la taille, du poids et de l'âge de chaque enfant pour calculer l'IMC.
Les scores z de l'IMC des enfants seront calculés sur la base des critères de l'Organisation mondiale de la santé.
Ces données seront collectées lors d'évaluations de base, à 10 semaines, 6 mois et 12 mois.
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De l'inscription au suivi à 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Améliorer les comportements de vie et la qualité de vie des enfants
Délai: De l'inscription au suivi à 12 mois
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Les parents rempliront un questionnaire évaluant le soutien des parents à un environnement de vie familial sain et aux changements dans la qualité de vie liée à la santé de leur enfant.
Les enfants rempliront des questionnaires pour évaluer leurs comportements en matière d'activité physique et leurs comportements alimentaires.
Ces questionnaires seront remplis lors des évaluations de base, à 10 semaines, 6 mois et 12 mois.
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De l'inscription au suivi à 12 mois
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Mesures de l'activité physique des enfants
Délai: De l'inscription au suivi à 12 mois
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Les changements dans l'activité physique de l'enfant seront mesurés à l'aide des trackers d'activité FitBit.
Une semaine de nombre de pas quotidiens sera capturée lors des évaluations de référence, de 10 semaines, de 6 mois et de 12 mois.
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De l'inscription au suivi à 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sam Liu, University of Victoria
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H20-00759
- PJT - 169013 (Autre subvention/numéro de financement: Canadian Institutes of Health Research (CIHR))
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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