Management von Fettleibigkeit bei Kindern mithilfe innovativer digitaler Technologie
Das Projekt wird die kurz- und langfristigen Auswirkungen eines 10-wöchigen Family Healthy Living Program (FHLP) bewerten. Das Programm richtet sich an Familien mit Kindern im Alter von 8 bis 12 Jahren, bei denen das Risiko besteht, dass sie über einem gesunden Gewicht liegen, und die Unterstützung bei gesunden Lebensgewohnheiten wie körperlicher Aktivität und gesunder Ernährung wünschen.
Familien nehmen gemeinsam teil, wobei sowohl Eltern als auch Kinder in das Programm einbezogen werden. FHLP-Teilnehmer erhalten 9 wöchentliche 2-stündige Online-Gruppensitzungen mit einem Moderationsteam sowie zusätzliche webbasierte Ressourcen. Sie werden mit einer Kontrollgruppe teilnehmender Familien verglichen, denen nur die selbstgesteuerten webbasierten Ressourcen angeboten werden. Dies wird uns helfen, die Auswirkungen des Angebots moderierter FHLP-Gruppensitzungen im Vergleich zur reinen Bereitstellung von Ressourcen online zu erkennen. Das FHLP dauert 10 Wochen, die Teilnehmer werden jedoch insgesamt 12 Monate lang beobachtet, damit Forscher die langfristigen Auswirkungen der Teilnahme untersuchen können.
Alle teilnehmenden Familien beider Gruppen werden gebeten, zu vier Zeitpunkten Umfragen auszufüllen und Größen- und Gewichtsmessungen des Kindes vorzunehmen: vor Beginn des Programms, unmittelbar nach Abschluss des Programms, 6 Monate nach dem Programm und 12 Monate nach dem Programm . Kinder erhalten außerdem FitBit-Aktivitätsuhren, mit denen sie zu jedem Zeitpunkt ihre tägliche Schrittzahl messen können.
Die Forscher werden Umfrageantworten, Wachstumsmuster der Kinder und FitBit-Schrittzahlen zwischen den FHLP-Teilnehmern und der Kontrollgruppe vergleichen, um herauszufinden, ob die Teilnahme am FHLP Familien mehr hilft, ihre gesunden Lebensgewohnheiten zu verbessern, als nur einen ähnlichen Lehrplan mit Ressourcen für ein gesundes Leben online für Familien anzubieten selbst zugreifen zu können.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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British Columbia
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Victoria, British Columbia, Kanada, V8P 5C2
- University of Victoria
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder müssen zwischen 8 und 12 Jahren alt sein und mindestens eine primäre Betreuungsperson haben, die sich zur Teilnahme bereit erklärt. Es kann mehr als ein Kind pro Elternteil teilnehmen, wenn das Kind die Einschlusskriterien erfüllt.
- Kinder müssen einen BMI ≥ 85. Perzentil für Alter und Geschlecht haben.
Ausschlusskriterien:
- Kinder unter dem 85. Perzentil-BMI.
- Die Unfähigkeit, auf Englisch zu kommunizieren (sprechen, lesen und schreiben).
- Alle Umstände, die Kinder daran hindern, körperlich aktiv zu sein.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Interventionsgruppe des Programms „Familiengesundes Leben“.
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Kinder im Alter von 8 bis 12 Jahren und mindestens eine Betreuungsperson treffen sich zu 9 wöchentlichen virtuellen Gruppeninterventionssitzungen (2 Stunden pro Sitzung) mit Programmleitern und haben außerdem Zugang zu einer virtuellen Frage-und-Antwort-Sitzung und bis zu 3 virtuellen Kochkursen mit einem Registrierten Ernährungsberater.
Während der Intervention haben die Teilnehmer zusätzlich zu den in den einzelnen Sitzungen bereitgestellten digitalen Bildungsinhalten Zugang zu digitalen Bildungsinhalten.
Andere Namen:
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Sonstiges: Selbstgeführte Web-Only-Gruppe
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Kindern im Alter von 8 bis 12 Jahren und mindestens einer Betreuungsperson wird Zugang zu digitalen Bildungsinhalten und herunterladbaren Ressourcen zu Themen wie körperliche Aktivität, gesunde Ernährung und positives geistiges Wohlbefinden angeboten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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BMI Z-Scores für Kinder
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum 12-monatigen Follow-up
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Die Teilnehmer werden gebeten, die Größe, das Gewicht und das Alter jedes Kindes selbst zu messen, um den BMI zu berechnen.
Die BMI-Z-Scores von Kindern werden auf der Grundlage der Kriterien der Weltgesundheitsorganisation berechnet.
Diese Daten werden bei Baseline-, 10-Wochen-, 6-Monats- und 12-Monats-Bewertungen gesammelt.
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Von der Einschreibung bis zum 12-monatigen Follow-up
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verbesserung des Lebensstilverhaltens und der Lebensqualität von Kindern
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum 12-monatigen Follow-up
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Die Eltern füllen einen Fragebogen aus, in dem sie die Unterstützung der Eltern für einen gesunden familiären Lebensstil und Veränderungen in der gesundheitsbezogenen Lebensqualität ihres Kindes bewerten.
Die Kinder füllen Fragebögen aus, um ihr körperliches Aktivitätsverhalten und ihr Ernährungsverhalten zu beurteilen.
Diese Fragebögen werden zu Studienbeginn sowie nach 10 Wochen, 6 Monaten und 12 Monaten ausgefüllt.
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Von der Einschreibung bis zum 12-monatigen Follow-up
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Messungen der körperlichen Aktivität von Kindern
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum 12-monatigen Follow-up
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Veränderungen der körperlichen Aktivität des Kindes werden mithilfe von FitBit-Aktivitäts-Trackern gemessen.
Eine Woche lang werden die täglichen Schrittzahlen zu Beginn sowie bei Beurteilungen nach 10 Wochen, 6 Monaten und 12 Monaten erfasst.
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Von der Einschreibung bis zum 12-monatigen Follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sam Liu, University of Victoria
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H20-00759
- PJT - 169013 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Canadian Institutes of Health Research (CIHR))
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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