Управление детским ожирением с использованием инновационных цифровых технологий
Проект оценит краткосрочные и долгосрочные последствия 10-недельной программы здорового образа жизни семьи (FHLP). Программа предназначена для семей с детьми в возрасте 8–12 лет, которые подвержены риску превышения здорового веса и которые хотели бы поддерживать привычки здорового образа жизни, такие как физическая активность и здоровое питание.
Семьи будут участвовать вместе, причем в программе будут участвовать как родители, так и дети. Участники FHLP получат 9 еженедельных двухчасовых онлайн-занятий с командой координаторов, а также дополнительные веб-ресурсы. Их будут сравнивать с контрольной группой участвующих семей, которым будут предложены только веб-ресурсы для самостоятельного использования. Это поможет нам увидеть влияние предложения групповых занятий FHLP с поддержкой по сравнению с предложением только ресурсов онлайн. Продолжительность FHLP составляет 10 недель, но в общей сложности за участниками будут следить в течение 12 месяцев, чтобы исследователи могли оценить долгосрочные последствия участия.
Всем участвующим семьям из обеих групп будет предложено заполнить опросники и предоставить измерения роста и веса ребенка в четыре момента времени: перед началом программы, сразу после завершения программы, через 6 месяцев после окончания программы и через 12 месяцев после окончания программы. . Детям также будут предоставлены часы активности FitBit, чтобы они могли измерять количество шагов за день в каждый момент времени.
Исследователи будут сравнивать ответы на опросы, модели роста детей и количество шагов FitBit между участниками FHLP и контрольной группой, чтобы увидеть, помогает ли участие в FHLP семьям улучшить свои привычки здорового образа жизни больше, чем просто предлагать аналогичную учебную программу по ресурсам здорового образа жизни онлайн для семей. получить доступ самостоятельно.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
British Columbia
-
Victoria, British Columbia, Канада, V8P 5C2
- University of Victoria
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Дети должны быть в возрасте 8–12 лет и иметь хотя бы одного основного опекуна, который согласен участвовать с ними. Более одного ребенка от каждого родителя смогут принять участие, если ребенок соответствует критериям включения.
- Дети должны иметь ИМТ ≥ 85-го процентиля для возраста и пола.
Критерии исключения:
- Дети ниже 85-го процентиля ИМТ.
- Неспособность общаться (говорить, читать и писать) на английском языке.
- Любые условия, которые мешают детям быть физически активными.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства программы «Здоровый образ жизни семьи»
|
Дети в возрасте 8–12 лет и как минимум один опекун будут встречаться на 9 еженедельных виртуальных групповых занятиях (по 2 часа каждое) с координаторами программы, а также получат доступ к виртуальному сеансу вопросов и ответов и до 3 виртуальных кулинарных занятий с зарегистрированным Диетолог.
Во время мероприятия участники также будут иметь доступ к цифровому образовательному контенту, который дополняет то, что предоставляется во время отдельных занятий.
Другие имена:
|
|
Другой: Группа самостоятельного обучения только через Интернет
|
Детям в возрасте 8–12 лет и как минимум одному опекуну будет предложен доступ к цифровому образовательному контенту и загружаемым ресурсам по таким темам, как физическая активность, здоровое питание и позитивное психическое благополучие.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Z-показатели ИМТ ребенка
Временное ограничение: От регистрации до 12-месячного наблюдения
|
Участникам будет предложено самостоятельно сообщить об измерениях роста, веса и возраста каждого ребенка для расчета ИМТ.
Z-показатели ИМТ детей будут рассчитываться на основе критериев Всемирной организации здравоохранения.
Эти данные будут собираться при исходных, 10-недельных, 6-месячных и 12-месячных оценках.
|
От регистрации до 12-месячного наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшение образа жизни и качества жизни детей
Временное ограничение: От регистрации до 12-месячного наблюдения
|
Родители заполнят анкету, оценивающую поддержку родителями здорового образа жизни в семье и изменений в качестве жизни их ребенка, связанном со здоровьем.
Дети будут заполнять анкеты для оценки их физической активности и пищевого поведения.
Эти анкеты будут заполняться при исходных, 10-недельных, 6-месячных и 12-месячных оценках.
|
От регистрации до 12-месячного наблюдения
|
|
Измерения физической активности ребенка
Временное ограничение: От регистрации до 12-месячного наблюдения
|
Изменения в физической активности ребенка будут измеряться с помощью трекеров активности FitBit.
Ежедневный подсчет шагов за одну неделю будет фиксироваться при исходных, 10-недельных, 6-месячных и 12-месячных оценках.
|
От регистрации до 12-месячного наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sam Liu, University of Victoria
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H20-00759
- PJT - 169013 (Другой номер гранта/финансирования: Canadian Institutes of Health Research (CIHR))
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .