Gerenciamento da obesidade infantil usando tecnologia digital inovadora
O projeto avaliará os efeitos de curto e longo prazo de um Programa de Vida Saudável para a Família (FHLP) de 10 semanas. O programa é destinado a famílias com crianças de 8 a 12 anos que correm o risco de estar acima do peso saudável e que desejam apoio com hábitos de vida saudáveis, como atividade física e alimentação saudável.
As famílias participarão juntas, com pais e filhos envolvidos no programa. Os participantes do FHLP receberão 9 sessões semanais de grupo online de 2 horas com uma equipe de facilitação, bem como recursos adicionais baseados na web. Eles serão comparados a um grupo de controle de famílias participantes, que receberão apenas recursos autoguiados baseados na web. Isto nos ajudará a ver o impacto de oferecer sessões de grupo FHLP facilitadas em vez de oferecer apenas recursos online. O FHLP dura 10 semanas, mas os participantes serão acompanhados por 12 meses no total para que os pesquisadores possam analisar o impacto da participação a longo prazo.
Todas as famílias participantes de ambos os grupos serão solicitadas a preencher pesquisas e fornecer medidas de altura e peso da criança em quatro momentos: antes de iniciar o programa, imediatamente após a conclusão do programa, 6 meses após o programa e 12 meses após o programa . As crianças também receberão relógios de atividade FitBit para medir a contagem diária de passos em cada ponto do tempo.
Os pesquisadores compararão as respostas da pesquisa, os padrões de crescimento infantil e a contagem de passos do FitBit entre os participantes do FHLP e o grupo de controle para ver se a participação no FHLP ajuda as famílias a melhorar seus hábitos de vida saudáveis, mais do que apenas oferecer um currículo semelhante de recursos de vida saudável on-line para as famílias. para acessar por conta própria.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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British Columbia
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Victoria, British Columbia, Canadá, V8P 5C2
- University of Victoria
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- As crianças devem ter entre 8 e 12 anos e pelo menos um cuidador principal que concorde em participar com elas. Mais de uma criança por pai poderá participar se a criança atender aos critérios de inclusão.
- As crianças devem ter IMC ≥ percentil 85 para idade e sexo.
Critérios de exclusão:
- Crianças abaixo do percentil 85 do IMC.
- A incapacidade de se comunicar (falar, ler e escrever) em inglês.
- Quaisquer condições que impeçam as crianças de serem fisicamente ativas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Intervenção do Programa Vida Saudável Familiar
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Crianças de 8 a 12 anos e pelo menos um cuidador se reunirão para 9 sessões semanais de intervenção em grupo virtual (2 horas por sessão) com facilitadores do programa e também terão acesso a uma sessão virtual de perguntas e respostas e até 3 aulas virtuais de culinária com um registrado. Nutricionista.
Durante a intervenção, os participantes terão ainda acesso a conteúdos educativos digitais complementares aos disponibilizados nas sessões individuais.
Outros nomes:
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Outro: Grupo autoguiado apenas pela Web
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Crianças de 8 a 12 anos e pelo menos um cuidador terão acesso a conteúdo educacional digital e recursos para download sobre tópicos como atividade física, alimentação saudável e bem-estar mental positivo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuações Z do IMC infantil
Prazo: Desde a inscrição até o acompanhamento de 12 meses
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Os participantes serão solicitados a autorrelatar medidas de altura, peso e idade de cada criança para calcular o IMC.
Os escores z do IMC das crianças serão calculados com base nos critérios da Organização Mundial da Saúde.
Esses dados serão coletados no início do estudo, avaliações de 10 semanas, 6 meses e 12 meses.
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Desde a inscrição até o acompanhamento de 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Melhorar os comportamentos de estilo de vida e a qualidade de vida das crianças
Prazo: Desde a inscrição até o acompanhamento de 12 meses
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Os pais preencherão um questionário avaliando o apoio dos pais para um ambiente de estilo de vida familiar saudável e mudanças na qualidade de vida relacionada à saúde de seus filhos.
As crianças preencherão questionários para avaliar seus comportamentos de atividade física e comportamentos alimentares.
Esses questionários serão preenchidos no início do estudo, avaliações de 10 semanas, 6 meses e 12 meses.
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Desde a inscrição até o acompanhamento de 12 meses
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Medições de atividade física infantil
Prazo: Desde a inscrição até o acompanhamento de 12 meses
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As mudanças na atividade física da criança serão medidas usando rastreadores de atividade FitBit.
Uma semana de contagens diárias de passos será capturada na linha de base, avaliações de 10 semanas, 6 meses e 12 meses.
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Desde a inscrição até o acompanhamento de 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sam Liu, University of Victoria
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H20-00759
- PJT - 169013 (Número de outro subsídio/financiamento: Canadian Institutes of Health Research (CIHR))
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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