Řízení dětské obezity pomocí inovativní digitální technologie
Projekt vyhodnotí krátkodobé a dlouhodobé účinky 10týdenního programu pro zdravý život v rodině (FHLP). Program je určen pro rodiny s dětmi ve věku 8-12 let, které jsou ohroženy nadváhou a chtějí podpořit zdravé životní návyky, jako je fyzická aktivita a zdravé stravování.
Rodiny se zúčastní společně, do programu se zapojí rodiče i děti. Účastníci FHLP obdrží 9 týdenních 2hodinových online skupinových sezení s týmem facilitace a také další webové zdroje. Budou porovnáni s kontrolní skupinou zúčastněných rodin, kterým budou nabídnuty pouze webové zdroje s vlastním průvodcem. To nám pomůže vidět dopad nabízení facilitovaných skupinových relací FHLP oproti pouze nabízení zdrojů online. FHLP trvá 10 týdnů, ale účastníci budou sledováni celkem 12 měsíců, aby se výzkumníci mohli podívat na dlouhodobý dopad účasti.
Všechny zúčastněné rodiny z obou skupin budou požádány, aby dokončily průzkumy a poskytly měření výšky a hmotnosti dítěte ve čtyřech časových bodech: před zahájením programu, bezprostředně po dokončení programu, 6 měsíců po programu a 12 měsíců po programu. . Děti také dostanou hodinky FitBit pro měření jejich denních kroků v každém časovém bodě.
Výzkumníci budou porovnávat odpovědi v průzkumu, vzorce růstu dětí a počty kroků FitBit mezi účastníky FHLP a kontrolní skupinou, aby zjistili, zda účast ve FHLP pomáhá rodinám zlepšit jejich zdravé životní návyky více než jen nabízet podobný kurikulum zdrojů zdravého životního stylu online pro rodiny. k přístupu sami.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
British Columbia
-
Victoria, British Columbia, Kanada, V8P 5C2
- University of Victoria
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Děti musí být ve věku 8–12 let s alespoň jedním primárním pečovatelem, který souhlasí s účastí s nimi. Více než jedno dítě na rodiče se bude moci zúčastnit, pokud dítě splní kritéria pro zařazení.
- Děti musí mít BMI ≥ 85. percentil pro věk a pohlaví.
Kritéria vyloučení:
- Děti pod 85. percentilem BMI.
- Neschopnost komunikovat (mluvit, číst a psát) v angličtině.
- Jakékoli podmínky, které dětem brání ve fyzické aktivitě.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční skupina Programu zdravého života pro rodinu
|
Děti ve věku 8–12 let a alespoň jeden pečovatel se setkají na 9 týdenních virtuálních skupinových intervenčních sezeních (2 hodiny na sezení) s programovými facilitátory a budou mít také přístup k virtuálnímu sezení otázek a odpovědí a až 3 virtuálním kurzům vaření s registrovaným Dietetik.
Během intervence budou mít účastníci také přístup k digitálnímu vzdělávacímu obsahu, který je doplňkem toho, co je poskytováno během jednotlivých sezení.
Ostatní jména:
|
|
Jiný: Skupina pouze pro web s vlastním průvodcem
|
Dětem ve věku 8–12 let a alespoň jednomu pečovateli bude nabídnut přístup k digitálnímu vzdělávacímu obsahu a zdrojům ke stažení na témata, jako je fyzická aktivita, zdravé stravování a pozitivní duševní pohoda.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Z-skóre dětského BMI
Časové okno: Od zápisu do 12měsíčního sledování
|
Účastníci budou požádáni, aby sami uvedli měření výšky, hmotnosti a věku každého dítěte za účelem výpočtu BMI.
BMI z-skóre dětí bude vypočítáno na základě kritérií Světové zdravotnické organizace.
Tyto údaje budou shromažďovány při výchozím, 10týdenním, 6měsíčním a 12měsíčním hodnocení.
|
Od zápisu do 12měsíčního sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zlepšení životního stylu a kvality života u dětí
Časové okno: Od zápisu do 12měsíčního sledování
|
Rodiče vyplní dotazník, který hodnotí podporu rodičů pro zdravý životní styl rodiny a změny v kvalitě života dítěte související se zdravím.
Děti vyplní dotazníky, aby zhodnotily své chování při fyzické aktivitě a stravovací návyky.
Tyto dotazníky budou vyplněny při základním, 10týdenním, 6měsíčním a 12měsíčním hodnocení.
|
Od zápisu do 12měsíčního sledování
|
|
Měření fyzické aktivity dětí
Časové okno: Od zápisu do 12měsíčního sledování
|
Změny ve fyzické aktivitě dítěte budou měřeny pomocí sledování aktivity FitBit.
Jednotýdenní denní počty kroků budou zachyceny při základním, 10týdenním, 6měsíčním a 12měsíčním hodnocení.
|
Od zápisu do 12měsíčního sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sam Liu, University of Victoria
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H20-00759
- PJT - 169013 (Jiné číslo grantu/financování: Canadian Institutes of Health Research (CIHR))
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .