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혁신적인 디지털 기술을 활용한 소아 비만 관리

2025년 1월 10일 업데이트: University of Victoria

이 프로젝트는 10주간의 가족 건강한 생활 프로그램(FHLP)의 단기 및 장기 효과를 평가할 것입니다. 이 프로그램은 건강 체중을 초과할 위험이 있고 신체 활동 및 건강한 식습관과 같은 건강한 생활 습관에 대한 지원을 원하는 8~12세 자녀가 있는 가족을 위해 설계되었습니다.

가족이 함께 참여하며, 부모와 자녀 모두 프로그램에 참여합니다. FHLP 참가자는 진행팀과 함께 매주 9회 2시간 온라인 그룹 세션과 추가 웹 기반 리소스를 받게 됩니다. 그들은 자기 주도형 웹 기반 리소스만 제공받는 참여 가족의 통제 그룹과 비교될 것입니다. 이는 온라인으로만 리소스를 제공하는 것과 FHLP 그룹 세션을 촉진하는 것의 영향을 확인하는 데 도움이 될 것입니다. FHLP는 10주 동안 진행되지만 연구자가 참여의 장기적인 영향을 살펴볼 수 있도록 참가자를 총 12개월 동안 추적하게 됩니다.

두 그룹의 모든 참여 가족은 프로그램 시작 전, 프로그램 완료 직후, 프로그램 후 6개월, 프로그램 후 12개월의 4개 시점에서 설문조사를 완료하고 아동 키 및 체중 측정값을 제공하도록 요청받습니다. . 또한 어린이에게는 각 시점에서 일일 걸음 수를 측정할 수 있는 FitBit 활동 시계가 제공됩니다.

연구원들은 FHLP 참가자와 통제 그룹 간의 설문 조사 응답, 아동 성장 패턴 및 FitBit 걸음 수를 비교하여 FHLP에 참여하는 것이 가족을 위해 건강한 생활 자원에 대한 유사한 커리큘럼을 온라인으로 제공하는 것 이상으로 가족의 건강한 생활 습관을 개선하는 데 도움이 되는지 확인합니다. 스스로 접근할 수 있습니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

270

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, 캐나다, V8P 5C2
        • University of Victoria

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 어린이는 8~12세이어야 하며 참여에 동의한 주 보호자가 한 명 이상 있어야 합니다. 자녀가 포함 기준을 충족하는 경우 부모 당 한 명 이상의 자녀가 참여할 수 있습니다.
  • 어린이의 연령 및 성별에 따른 BMI는 85번째 백분위수 이상이어야 합니다.

제외 기준:

  • BMI 백분위수가 85 미만인 어린이.
  • 영어로 의사소통(말하기, 읽기, 쓰기)이 불가능합니다.
  • 어린이의 신체적 활동을 방해하는 모든 상태.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 가족 건강한 생활 프로그램 중재 그룹
행동: 가족 건강한 생활 프로그램 주간 그룹 세션
8~12세 어린이와 최소 한 명의 보호자는 프로그램 진행자와 함께 매주 9회 가상 그룹 중재 세션(세션당 2시간)을 만나고 등록된 전문가와 함께 가상 Q&A 세션과 최대 3회의 가상 요리 수업도 이용할 수 있습니다. 영양사. 개입하는 동안 참가자는 개별 세션 중에 제공되는 내용을 보완하는 디지털 교육 콘텐츠에도 액세스할 수 있습니다.
다른 이름들:
  • 가족의 건강한 생활 개입
  • 조기 개입 프로그램
  • 세대 건강 커뮤니티
다른: 셀프 가이드 웹 전용 그룹
행동: 셀프 가이드 웹 포털 리소스만 해당
8~12세 어린이와 최소 한 명의 보호자는 신체 활동, 건강한 식습관, 긍정적인 정신 건강과 같은 주제에 대한 디지털 교육 콘텐츠와 다운로드 가능한 리소스에 대한 액세스를 제공받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아동 BMI Z-점수
기간: 등록부터 12개월 후속 조치까지
참가자들은 BMI를 계산하기 위해 각 어린이의 키, 몸무게, 연령을 직접 보고해야 합니다. 어린이의 BMI z-점수는 세계보건기구(WHO) 기준에 따라 계산됩니다. 이 데이터는 기준, 10주, 6개월 및 12개월 평가에서 수집됩니다.
등록부터 12개월 후속 조치까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
어린이의 생활습관 개선 및 삶의 질 향상
기간: 등록부터 12개월 후속 조치까지
부모는 건강한 가족 생활 환경과 자녀의 건강 관련 삶의 질 변화에 대한 부모의 지원을 평가하는 설문지를 작성하게 됩니다. 아이들은 신체 활동 행동과 식이 행동을 평가하기 위한 설문지를 작성하게 됩니다. 이 설문지는 기준, 10주, 6개월 및 12개월 평가에서 완료됩니다.
등록부터 12개월 후속 조치까지
어린이 신체 활동 측정
기간: 등록부터 12개월 후속 조치까지
어린이의 신체 활동 변화는 FitBit 활동 추적기를 사용하여 측정됩니다. 1주간의 일일 걸음 수는 기준, 10주, 6개월 및 12개월 평가에서 수집됩니다.
등록부터 12개월 후속 조치까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Victoria

수사관

  • 수석 연구원: Sam Liu, University of Victoria

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 12월 15일

기본 완료 (추정된)

2025년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 12월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 10일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 10일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • H20-00759
  • PJT - 169013 (기타 보조금/기금 번호: Canadian Institutes of Health Research (CIHR))

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터는 공동 연구자에게만 공유됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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