Gestione dell’obesità infantile utilizzando tecnologie digitali innovative
Il progetto valuterà gli effetti a breve e lungo termine di un programma di vita sana per famiglie (FHLP) di 10 settimane. Il programma è pensato per le famiglie con bambini di età compresa tra 8 e 12 anni che rischiano di superare il peso forma e che desiderano sostegno con abitudini di vita sane come l'attività fisica e un'alimentazione sana.
Le famiglie parteciperanno insieme, coinvolgendo nel programma sia i genitori che i bambini. I partecipanti al FHLP riceveranno 9 sessioni di gruppo online settimanali di 2 ore con un team di facilitatori, oltre a risorse aggiuntive basate sul web. Verranno confrontati con un gruppo di controllo di famiglie partecipanti a cui verranno offerte solo le risorse autoguidate basate sul web. Questo ci aiuterà a vedere l'impatto dell'offerta di sessioni di gruppo FHLP agevolate rispetto all'offerta solo di risorse online. Il FHLP dura 10 settimane, ma i partecipanti saranno seguiti per 12 mesi in totale in modo che i ricercatori possano esaminare l'impatto a lungo termine della partecipazione.
A tutte le famiglie partecipanti di entrambi i gruppi verrà chiesto di completare sondaggi e fornire misurazioni dell'altezza e del peso del bambino in quattro momenti: prima di iniziare il programma, immediatamente dopo aver completato il programma, a 6 mesi dopo il programma e a 12 mesi dopo il programma . Ai bambini verranno inoltre forniti orologi di attività FitBit per misurare il conteggio dei passi giornalieri in ogni momento.
I ricercatori confronteranno le risposte al sondaggio, i modelli di crescita dei bambini e il conteggio dei passi FitBit tra i partecipanti al FHLP e il gruppo di controllo per vedere se la partecipazione al FHLP aiuta le famiglie a migliorare le loro abitudini di vita sane più che offrire semplicemente un curriculum simile di risorse per una vita sana online per le famiglie. accedere in autonomia.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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British Columbia
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Victoria, British Columbia, Canada, V8P 5C2
- University of Victoria
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- I bambini devono avere un'età compresa tra 8 e 12 anni e avere almeno un caregiver primario che accetti di partecipare con loro. Più di un bambino per genitore potrà partecipare se il bambino soddisfa i criteri di inclusione.
- I bambini devono avere un BMI ≥ 85° percentile per età e sesso.
Criteri di esclusione:
- Bambini al di sotto dell'85° percentile BMI.
- L'incapacità di comunicare (parlare, leggere e scrivere) in inglese.
- Qualsiasi condizione che impedisca ai bambini di essere fisicamente attivi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di intervento del programma di vita sana per la famiglia
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I bambini di età compresa tra 8 e 12 anni e almeno un tutore si incontreranno per 9 sessioni settimanali di intervento di gruppo virtuale (2 ore per sessione) con i facilitatori del programma e avranno anche accesso a una sessione virtuale di domande e risposte e fino a 3 lezioni di cucina virtuali con un account registrato. Dietista.
Durante l'intervento i partecipanti avranno accesso anche a contenuti didattici digitali integrativi rispetto a quanto previsto durante le singole sessioni.
Altri nomi:
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Altro: Gruppo solo Web autoguidato
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Ai bambini di età compresa tra 8 e 12 anni e ad almeno una persona che li accudisce verrà offerto l'accesso a contenuti educativi digitali e risorse scaricabili su argomenti come l'attività fisica, l'alimentazione sana e il benessere mentale positivo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggi Z BMI del bambino
Lasso di tempo: Dall'arruolamento al follow-up a 12 mesi
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Ai partecipanti verrà chiesto di auto-riferire le misurazioni dell'altezza, del peso e dell'età di ciascun bambino per calcolare il BMI.
I punteggi z del BMI dei bambini saranno calcolati in base ai criteri dell'Organizzazione Mondiale della Sanità.
Questi dati verranno raccolti alle valutazioni di base, a 10 settimane, a 6 mesi e a 12 mesi.
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Dall'arruolamento al follow-up a 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Migliorare i comportamenti e la qualità della vita dei bambini
Lasso di tempo: Dall'arruolamento al follow-up a 12 mesi
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I genitori completeranno un questionario che valuterà il supporto dei genitori per un ambiente di vita familiare sano e i cambiamenti nella qualità della vita correlata alla salute del loro bambino.
I bambini completeranno questionari per valutare i loro comportamenti di attività fisica e comportamenti alimentari.
Questi questionari saranno completati al basale, alle valutazioni a 10 settimane, a 6 mesi e a 12 mesi.
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Dall'arruolamento al follow-up a 12 mesi
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Misurazioni dell'attività fisica del bambino
Lasso di tempo: Dall'arruolamento al follow-up a 12 mesi
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I cambiamenti nell'attività fisica del bambino verranno misurati utilizzando i tracker di attività FitBit.
Una settimana di conteggi di passi giornalieri verrà acquisita al basale, alle valutazioni a 10 settimane, a 6 mesi e a 12 mesi.
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Dall'arruolamento al follow-up a 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sam Liu, University of Victoria
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H20-00759
- PJT - 169013 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Canadian Institutes of Health Research (CIHR))
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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