Lasten liikalihavuuden hallinta innovatiivisella digitaalitekniikalla
Hankkeessa arvioidaan 10 viikkoa kestävän Family Healthy Living -ohjelman (FHLP) lyhyen ja pitkän aikavälin vaikutuksia. Ohjelma on tarkoitettu perheille, joissa on 8-12-vuotiaita lapsia, jotka ovat vaarassa ylittää terveen painon ja jotka haluavat tukea terveellisiin elämäntapoihin, kuten liikuntaan ja terveelliseen ruokailuun.
Perheet osallistuvat yhdessä, niin vanhemmat kuin lapsetkin ovat mukana ohjelmassa. FHLP-osallistujat saavat 9 viikoittaista 2 tunnin online-ryhmäistuntoa fasilitointitiimin kanssa sekä muita verkkopohjaisia resursseja. Heitä verrataan osallistuvien perheiden kontrolliryhmään, joille tarjotaan vain itseohjattuja verkkopohjaisia resursseja. Tämä auttaa meitä näkemään helpotettujen FHLP-ryhmäistuntojen tarjoamisen vaikutuksen verrattuna vain resurssien tarjoamiseen verkossa. FHLP on 10 viikon mittainen, mutta osallistujia seurataan yhteensä 12 kuukautta, jotta tutkijat voivat tarkastella osallistumisen pitkän aikavälin vaikutuksia.
Kaikkia molempien ryhmien osallistuvia perheitä pyydetään täyttämään kyselyt ja antamaan lapsen pituuden ja painon mittaukset neljässä ajankohtana: ennen ohjelman aloittamista, välittömästi ohjelman päättymisen jälkeen, 6 kuukautta ohjelman jälkeen ja 12 kuukautta ohjelman jälkeen. . Lapsille annetaan myös FitBit-aktiivisuuskellot, jotka mittaavat heidän päivittäisen askelmääränsä kullakin aikapisteellä.
Tutkijat vertailevat kyselyvastauksia, lasten kasvumalleja ja FitBit-askelmäärää FHLP:n osallistujien ja kontrolliryhmän välillä nähdäkseen, auttaako FHLP:hen osallistuminen perheitä parantamaan terveellisiä elämäntapojaan enemmän kuin vain tarjoamalla samankaltaisia terveellisten elämäntapojen resursseja verkossa perheille. pääsemään omatoimisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Victoria, British Columbia, Kanada, V8P 5C2
- University of Victoria
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Lasten tulee olla 8–12-vuotiaita, ja heillä on oltava vähintään yksi ensisijainen hoitaja, joka suostuu osallistumaan heidän kanssaan. Useampi kuin yksi lapsi per vanhempi voi osallistua, jos lapsi täyttää osallistumiskriteerit.
- Lasten BMI:n on oltava ≥ 85 prosenttipiste iän ja sukupuolen mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset alle 85. persentiilin BMI.
- Kyvyttömyys kommunikoida (puhua, lukea ja kirjoittaa) englanniksi.
- Kaikki olosuhteet, jotka estävät lapsia olemasta fyysisesti aktiivisia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terveellisen elämäntavan ohjelman interventioryhmä
|
8-12-vuotiaat lapset ja vähintään yksi hoitaja tapaavat yhdeksässä viikoittaisessa virtuaalisessa ryhmäinterventioistunnossa (2 tuntia per istunto) ohjelman ohjaajien kanssa, ja heillä on myös pääsy virtuaaliseen Q- ja A-istuntoon sekä jopa 3 virtuaaliseen ruoanlaittotuntiin rekisteröityneen henkilön kanssa. Ravitsemusterapeutti.
Intervention aikana osallistujat pääsevät myös digitaaliseen opetussisältöön, joka täydentää yksittäisten istuntojen aikana tarjottavaa.
Muut nimet:
|
|
Muut: Itseohjattu vain verkkoryhmä
|
8–12-vuotiaille lapsille ja vähintään yhdelle omaishoitajalle tarjotaan digitaalista opetussisältöä ja ladattavia resursseja esimerkiksi liikunnasta, terveellisestä ruokailusta ja positiivisesta henkisestä hyvinvoinnista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lapsen BMI Z-pisteet
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 12 kuukauden seurantaan
|
Osallistujia pyydetään itse raportoimaan kunkin lapsen pituuden, painon ja iän mittaukset BMI:n laskemiseksi.
Lasten BMI z-pisteet lasketaan Maailman terveysjärjestön kriteerien perusteella.
Nämä tiedot kerätään lähtötilanteen, 10 viikon, 6 kuukauden ja 12 kuukauden arvioinneissa.
|
Ilmoittautumisesta 12 kuukauden seurantaan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten elämäntapojen ja elämänlaadun parantaminen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 12 kuukauden seurantaan
|
Vanhemmat täyttävät kyselylomakkeen, jossa arvioidaan vanhempien tukea terveelliselle perheelämän ympäristölle ja muutoksia lapsen terveyteen liittyvissä elämänlaadussa.
Lapset täyttävät kyselylomakkeet arvioidakseen fyysistä aktiivisuuttaan ja ruokailukäyttäytymistään.
Nämä kyselylomakkeet täytetään lähtötilanteen, 10 viikon, 6 kuukauden ja 12 kuukauden arvioinneissa.
|
Ilmoittautumisesta 12 kuukauden seurantaan
|
|
Lapsen fyysisen aktiivisuuden mittaukset
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 12 kuukauden seurantaan
|
Muutoksia lapsen fyysisessä aktiivisuudessa mitataan FitBit-aktiivisuusmittarilla.
Yhden viikon päivittäiset askelmäärät tallennetaan lähtötilanteessa, 10 viikon, 6 kuukauden ja 12 kuukauden arvioinneissa.
|
Ilmoittautumisesta 12 kuukauden seurantaan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sam Liu, University of Victoria
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H20-00759
- PJT - 169013 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Canadian Institutes of Health Research (CIHR))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .