Obesitasbeheer bij kinderen met behulp van innovatieve digitale technologie
Het project zal de korte- en langetermijneffecten van een 10 weken durend Family Healthy Living Program (FHLP) evalueren. Het programma is bedoeld voor gezinnen met kinderen van 8 tot 12 jaar die het risico lopen boven een gezond gewicht te komen en ondersteuning willen bij gezonde leefgewoonten zoals lichamelijke activiteit en gezond eten.
Gezinnen zullen samen deelnemen, waarbij zowel ouders als kinderen bij het programma worden betrokken. FHLP-deelnemers ontvangen 9 wekelijkse online groepssessies van 2 uur met een begeleidingsteam en aanvullende webgebaseerde bronnen. Ze zullen worden vergeleken met een controlegroep van deelnemende gezinnen, aan wie alleen de zelfgestuurde webgebaseerde bronnen worden aangeboden. Dit zal ons helpen de impact te zien van het aanbieden van gefaciliteerde FHLP-groepssessies versus het alleen online aanbieden van bronnen. De FHLP duurt 10 weken, maar deelnemers worden in totaal 12 maanden gevolgd, zodat onderzoekers kunnen kijken naar de langetermijneffecten van deelname.
Alle deelnemende gezinnen uit beide groepen wordt gevraagd om enquêtes in te vullen en de lengte en het gewicht van het kind te meten op vier tijdstippen: vóór aanvang van het programma, onmiddellijk na voltooiing van het programma, zes maanden na het programma en twaalf maanden na het programma. . Kinderen krijgen ook FitBit-activiteitshorloges om hun dagelijkse stappentelling op elk tijdstip te meten.
Onderzoekers zullen enquêtereacties, kindergroeipatronen en FitBit-stappentellingen vergelijken tussen de FHLP-deelnemers en de controlegroep om te zien of deelname aan de FHLP gezinnen helpt hun gezonde leefgewoonten te verbeteren, meer dan alleen het aanbieden van een vergelijkbaar curriculum van gezonde levensbronnen online voor gezinnen zelf toegang krijgen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
British Columbia
-
Victoria, British Columbia, Canada, V8P 5C2
- University of Victoria
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen moeten tussen de 8 en 12 jaar oud zijn en ten minste één primaire verzorger hebben die ermee instemt om met hen deel te nemen. Er kan meer dan één kind per ouder deelnemen als het kind aan de inclusiecriteria voldoet.
- Kinderen moeten een BMI ≥ 85e percentiel hebben voor leeftijd en geslacht.
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen onder het 85e percentiel BMI.
- Het onvermogen om in het Engels te communiceren (spreken, lezen en schrijven).
- Alle omstandigheden waardoor kinderen niet lichamelijk actief kunnen zijn.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Familie Gezond Leven Programma Interventiegroep
|
Kinderen van 8 tot 12 jaar en ten minste één verzorger ontmoeten elkaar voor 9 wekelijkse virtuele groepsinterventiesessies (2 uur per sessie) met programmabegeleiders en hebben ook toegang tot een virtuele vraag- en antwoordsessie en maximaal 3 virtuele kooklessen met een geregistreerde Diëtist.
Tijdens de interventie krijgen deelnemers ook toegang tot digitale educatieve inhoud die een aanvulling is op wat tijdens de individuele sessies wordt aangeboden.
Andere namen:
|
|
Ander: Zelfgeleide internetgroep
|
Kinderen van 8 tot 12 jaar en ten minste één verzorger krijgen toegang tot digitale educatieve inhoud en downloadbare bronnen over onderwerpen als lichamelijke activiteit, gezond eten en positief geestelijk welzijn.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
BMI Z-scores van kinderen
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 12 maanden follow-up
|
Deelnemers wordt gevraagd om zelf metingen van de lengte, het gewicht en de leeftijd van elk kind te rapporteren om de BMI te berekenen.
De BMI z-scores van kinderen worden berekend op basis van de criteria van de Wereldgezondheidsorganisatie.
Deze gegevens worden verzameld bij baseline-, 10-weekse, 6-maanden- en 12-maandsbeoordelingen.
|
Van inschrijving tot 12 maanden follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verbetering van het levensstijlgedrag en de kwaliteit van leven bij kinderen
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 12 maanden follow-up
|
Ouders zullen een vragenlijst invullen waarin de steun van ouders voor een gezonde gezinslevensomgeving en veranderingen in de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van hun kind wordt beoordeeld.
Kinderen vullen vragenlijsten in om hun fysieke activiteitsgedrag en voedingsgedrag te beoordelen.
Deze vragenlijsten zullen worden ingevuld bij aanvang, evaluaties na 10 weken, 6 maanden en 12 maanden.
|
Van inschrijving tot 12 maanden follow-up
|
|
Metingen van fysieke activiteit van kinderen
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 12 maanden follow-up
|
Veranderingen in fysieke activiteit van het kind worden gemeten met behulp van FitBit-activiteitstrackers.
Er wordt één week aan dagelijkse stappentellingen geregistreerd bij de basislijn-, 10-weekse, 6-maanden- en 12-maandsbeoordelingen.
|
Van inschrijving tot 12 maanden follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sam Liu, University of Victoria
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H20-00759
- PJT - 169013 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Canadian Institutes of Health Research (CIHR))
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .