Zarządzanie otyłością u dzieci przy użyciu innowacyjnej technologii cyfrowej
W ramach projektu ocenione zostaną krótko- i długoterminowe skutki 10-tygodniowego programu zdrowego trybu życia rodziny (FHLP). Program przeznaczony jest dla rodzin z dziećmi w wieku 8-12 lat, które są zagrożone przekroczeniem prawidłowej masy ciała i które pragną wsparcia w zakresie zdrowych nawyków życiowych, takich jak aktywność fizyczna i zdrowe odżywianie.
W programie uczestniczyć będą wspólnie rodziny, a w programie będą uczestniczyć zarówno rodzice, jak i dzieci. Uczestnicy FHLP otrzymają 9 cotygodniowych 2-godzinnych sesji grupowych online z zespołem facylitującym oraz dodatkowe zasoby internetowe. Zostaną porównani z grupą kontrolną uczestniczących rodzin, którym zaoferowane zostaną wyłącznie zasoby internetowe, które można samodzielnie przeglądać. Pomoże nam to dostrzec wpływ oferowania ułatwionych sesji grupowych FHLP w porównaniu z oferowaniem wyłącznie zasobów online. FHLP trwa 10 tygodni, ale uczestnicy będą obserwowani łącznie przez 12 miesięcy, aby badacze mogli ocenić długoterminowe skutki uczestnictwa.
Wszystkie uczestniczące rodziny z obu grup zostaną poproszone o wypełnienie ankiet i dostarczenie pomiarów wzrostu i masy ciała dziecka w czterech punktach czasowych: przed rozpoczęciem programu, bezpośrednio po zakończeniu programu, 6 miesięcy po zakończeniu programu i 12 miesięcy po zakończeniu programu . Dzieci otrzymają także zegarki aktywności FitBit, które będą mierzyć dzienną liczbę kroków w każdym punkcie czasowym.
Naukowcy porównają odpowiedzi z ankiet, wzorce rozwoju dzieci i liczbę kroków FitBit pomiędzy uczestnikami FHLP i grupą kontrolną, aby sprawdzić, czy uczestnictwo w FHLP pomaga rodzinom poprawić ich nawyki zdrowego trybu życia, a nie tylko zapewnia rodzinom podobny program nauczania zasobów zdrowego trybu życia w Internecie do samodzielnego dostępu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
British Columbia
-
Victoria, British Columbia, Kanada, V8P 5C2
- University of Victoria
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Dzieci muszą być w wieku 8–12 lat i mieć co najmniej jednego głównego opiekuna, który wyraża zgodę na udział z nimi w programie. W programie będzie mogło wziąć udział więcej niż jedno dziecko na rodzica, jeśli spełni ono kryteria włączenia.
- Dzieci muszą mieć BMI ≥ 85 percentyla dla wieku i płci.
Kryteria wykluczenia:
- Dzieci poniżej 85 percentyla BMI.
- Niemożność komunikowania się (mówienia, czytania i pisania) w języku angielskim.
- Wszelkie warunki uniemożliwiające dzieciom aktywność fizyczną.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna programu „Zdrowy tryb życia rodziny”.
|
Dzieci w wieku 8–12 lat i co najmniej jeden opiekun będą spotykać się na 9 cotygodniowych wirtualnych sesjach interwencyjnych grupowych (2 godziny na sesję) z koordynatorami programu, a także będą miały dostęp do wirtualnej sesji pytań i odpowiedzi oraz do 3 wirtualnych lekcji gotowania z zarejestrowanym Dietetyk.
W trakcie interwencji uczestnicy będą mieli także dostęp do cyfrowych treści edukacyjnych, które stanowią uzupełnienie treści przekazywanych podczas poszczególnych sesji.
Inne nazwy:
|
|
Inny: Grupa wyłącznie z przewodnikiem internetowym
|
Dzieciom w wieku 8–12 lat i co najmniej jednym opiekunom zostanie zaoferowany dostęp do cyfrowych treści edukacyjnych i zasobów do pobrania na takie tematy, jak aktywność fizyczna, zdrowe odżywianie i pozytywne samopoczucie psychiczne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki BMI Z dla dzieci
Ramy czasowe: Od rejestracji do 12-miesięcznej obserwacji
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o samodzielne zgłaszanie pomiarów wzrostu, masy ciała i wieku każdego dziecka w celu obliczenia BMI.
Wskaźnik Z-score BMI dzieci zostanie obliczony na podstawie kryteriów Światowej Organizacji Zdrowia.
Dane te będą zbierane podczas ocen wyjściowych, 10-tygodniowych, 6-miesięcznych i 12-miesięcznych.
|
Od rejestracji do 12-miesięcznej obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poprawa zachowań życiowych i jakości życia dzieci
Ramy czasowe: Od rejestracji do 12-miesięcznej obserwacji
|
Rodzice wypełnią ankietę oceniającą wsparcie rodziców dla środowiska zdrowego stylu życia w rodzinie oraz zmiany w jakości życia ich dziecka związanej ze zdrowiem.
Dzieci wypełnią kwestionariusze, aby ocenić swoje zachowania związane z aktywnością fizyczną i zachowaniami żywieniowymi.
Kwestionariusze te zostaną wypełnione podczas oceny początkowej, 10-tygodniowej, 6-miesięcznej i 12-miesięcznej.
|
Od rejestracji do 12-miesięcznej obserwacji
|
|
Pomiary aktywności fizycznej dzieci
Ramy czasowe: Od rejestracji do 12-miesięcznej obserwacji
|
Zmiany aktywności fizycznej dziecka będą mierzone za pomocą trackerów aktywności FitBit.
Codziennie rejestrowana będzie liczba kroków z jednego tygodnia na poziomie wyjściowym, 10-tygodniowym, 6-miesięcznym i 12-miesięcznym.
|
Od rejestracji do 12-miesięcznej obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sam Liu, University of Victoria
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H20-00759
- PJT - 169013 (Inny numer grantu/finansowania: Canadian Institutes of Health Research (CIHR))
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .