下肢手術における局所麻酔
2025年1月10日 更新者：Haseki Training and Research Hospital
脛骨骨折における術後鎮痛に対する膝窩坐骨神経と腰椎仙骨起立筋脊椎面ブロックの有効性の比較：後ろ向きコホート研究
この研究では、過去1年以内に整形外科クリニックで脛骨近位部骨折により標準的な前外側切開によるプレートによる骨接合術を受けた患者が対象となった。脊椎ブロックによる周術期麻酔を受けた患者、超音波ガイド下膝窩坐骨神経ブロック、腰仙骨起立筋脊椎ブロックによる術後鎮痛治療を受けた患者。回復ユニットでの脊椎面ブロックの組み合わせが特定され、そのファイルが遡及的にスキャンされます。
性別、手術期間、術後ブロック、ブロック前後の痛みのレベルがビジュアルアナログスケールスコアリングによって検討され、術後鎮痛薬の消費量とその量、ブロマージュスケール、動員時間、ブロック関連の合併症、満足度が決定され、これらの2つのグループが決定されます。ブロックを受けた患者の鎮痛、合併症、満足度が比較されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
32
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥、34265
- Haseki Training and Research Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
過去1年以内に整形外科クリニックで手術を受けた脛骨近位部骨折の患者。
説明
包含基準:
- 18～65歳の患者
- 脊椎麻酔を受けている患者
- 術後脊柱起立筋面ブロックを受けている患者
- 術後に坐骨神経ブロックを受けている患者さん
除外基準:
- 妊娠中の患者さん
- 連絡が取れない患者様
- 周術期全身麻酔を受けた患者
- 脳血管疾患の既往歴のある患者
- データ損失のある患者
- 同意が得られなかった患者さん
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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脊柱起立筋面ブロックグループ
脛骨骨折により脊椎麻酔を受けた患者は、経過観察ファイルから特定されます。
これらの患者のうち、仙骨レベルでは 0.5% ブピバカイン 20 ml と 1% リドカイン 5 ml による脊柱起立筋面ブロック、L3 レベルでは下座状態で 0.5% ブピバカイン 20 ml と 1% リドカイン 5 ml による脊柱起立筋面ブロックを受けた患者術後の鎮痛のための超音波ガイドがこのグループを構成します。
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この研究は、脛骨骨折の術後疼痛管理のために投与された膝窩坐骨神経ブロックと腰仙骨起立脊椎面ブロックの鎮痛効果と術後回復への影響を遡及的に比較することを目的としています。
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坐骨神経面ブロックグループ
脛骨骨折により脊椎麻酔を受けた患者は、経過観察ファイルから特定されます。
これらの患者のうち、術後の鎮痛のために超音波ガイド下、仰臥位で0.5%ブピバカイン30mlによる膝窩坐骨神経ブロックを受けた患者がこの群となる。
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この研究は、脛骨骨折の術後疼痛管理のために投与された膝窩坐骨神経ブロックと腰仙骨起立脊椎面ブロックの鎮痛効果と術後回復への影響を遡及的に比較することを目的としています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の鎮痛
時間枠：24時間
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術後の鎮痛は、Visual Analog Scale Score と術後の鎮痛薬消費量によって評価されます。
視覚的なアナログスケールは、0 から 10 の範囲の数値評価です。
スコア 0 は痛みがないとみなされ、スコア 5 は中程度の痛みとみなされ、スコア 10 は耐えられない痛みとみなされます。
スコアが 4 以上の場合は、レスキュー静脈内鎮痛剤治療が適用されます。
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ブロック関連の合併症
時間枠：24時間
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患者は、ブロマージュ スケールと動員時間で評価されます。ブロマージュ スケールは、0 ～ 3 の範囲の数値評価です。スコア 0 は運動ブロックなし、スコア 1 は伸ばした脚を上げることができないことを示します。膝と足を動かすことができるが痛みはない。スコア 2 は、伸ばした脚を上げて膝を動かすことができない。足を動かすことができる場合、スコア 3 は運動肢の完全なブロックです。また、運動ブロックが通過した後に患者が歩行できるかどうかもチェックされます。
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Munevver Kayhan, Medical Doctor、Haseki Training and Research Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年11月1日
一次修了 (実際)
2024年12月15日
研究の完了 (実際)
2024年12月28日
試験登録日
最初に提出
2025年1月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月10日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月10日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- HEA-AAR-MK-03
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。