Regionální anestezie pro chirurgii dolních končetin
10. ledna 2025 aktualizováno: Haseki Training and Research Hospital
Srovnávací účinnost bloků popliteálního sedacího nervu a lumbálního sakrálního vzpřimovače spinae pro pooperační analgezii u zlomenin tibie: retrospektivní kohortová studie
V této studii byli pacienti, kteří podstoupili osteosyntézu dlahou standardní anterolaterální incizí v důsledku zlomeniny proximální tibie na ortopedické klinice v posledním roce; ti, kteří podstoupili peroperační anestezii s blokádou páteře, ti, kteří podstoupili pooperační analgezii s blokádou podkolenního sedacího nervu řízenou ultrazvukem, kombinace blokády lumbální-sakrální roviny vzpřimovače páteře v dobývací jednotce budou identifikovány a jejich soubory budou zpětně naskenovány.
Pohlaví, doba trvání operace, pooperační blok, úrovně bolesti před blokádou budou hodnoceny pomocí vizuální analogové škály, spotřebovaná pooperační analgetika a jejich množství, Bromageova stupnice, doby mobilizace, komplikace související s blokem, úrovně spokojenosti budou určeny a tyto dvě skupiny pacientů, kteří podstoupili blokádu, budou porovnáni z hlediska analgezie, komplikací a spokojenosti.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
32
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34265
- Haseki Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti se zlomeninami proximální tibie, kteří podstoupili operaci v posledním roce na ortopedické klinice.
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacienti ve věku 18-65 let
- Pacienti podstupující spinální anestezii
- Pacienti podstupující pooperační blokádu roviny erector spinae
- Pacienti podstupující pooperační blokádu ischiatického nervu
Kritéria vyloučení:
- Těhotné pacientky
- Pacienti, které nelze kontaktovat
- Pacienti, kteří podstoupili perioperační celkovou anestezii
- Pacienti s cerebrovaskulárním onemocněním v anamnéze
- Pacienti se ztrátou dat
- Pacienti, kteří nedostali souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina rovinných bloků Erector Spinae
Pacienti, kteří podstoupili spinální anestezii kvůli zlomenině tibie, budou identifikováni z jejich sledovacích souborů.
Mezi těmito pacienty byli ti, kteří podstoupili blokádu roviny erector spinae s 20 ml 0,5% bupivakainu a 5 ml 1% lidokainu na sakrální úrovni a 20 ml 0,5% bupivakainu a 5 ml 1% lidokainu na úrovni L3 vsedě pod Tuto skupinu bude tvořit ultrazvukové vedení pro pooperační analgezii.
|
Tato studie má retrospektivně porovnat analgetickou účinnost a dopad na pooperační zotavení bloků popliteálního sedacího nervu a bloků lumbálně-sacral Erector Spinae Plane podávaných k léčbě pooperační bolesti u zlomenin tibie.
|
|
Skupina bloků roviny ischiatického nervu
Pacienti, kteří podstoupili spinální anestezii kvůli zlomenině tibie, budou identifikováni z jejich sledovacích souborů.
Mezi těmito pacienty budou tuto skupinu tvořit ti, kteří podstoupili blokádu sedacího nervu podkolenního nervu s 30 ml 0,5% bupivakainu v poloze na zádech pod ultrazvukovou kontrolou pro pooperační analgezii.
|
Tato studie má retrospektivně porovnat analgetickou účinnost a dopad na pooperační zotavení bloků popliteálního sedacího nervu a bloků lumbálně-sacral Erector Spinae Plane podávaných k léčbě pooperační bolesti u zlomenin tibie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pooperační analgezie
Časové okno: 24 hodin
|
Pooperační analgezie bude hodnocena pomocí Visual Analog Scale Score a pooperační spotřeby analgetik.
Vizuální analogová stupnice je numerické hodnocení v rozsahu od 0 do 10.
Skóre 0 je považováno za žádnou bolest, skóre 5 je považováno za střední bolest a skóre 10 je považováno za nesnesitelnou bolest.
Záchranná intravenózní analgetická léčba se aplikuje na skóre 4 a vyšší.
|
24 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Komplikace související s blokováním
Časové okno: 24 hodin
|
Pacienti budou hodnoceni pomocí Bromageovy škály a časů mobilizace. Bromageova škála je numerické hodnocení v rozsahu od 0 do 3. Skóre 0 je Žádný motorický blok, skóre 1 je Neschopnost zvednout nataženou nohu; schopen hýbat koleny a chodidly bez bolesti, skóre 2 je neschopnost zvednout nataženou nohu a pohnout kolenem; schopen pohybovat chodidly, skóre 3 je Úplná blokáda motorické končetiny. Bude také zkontrolováno, kdy pacienti mohou chodit poté, co motorický blok pomine.
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Munevver Kayhan, Medical Doctor, Haseki Training and Research Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2024
Primární dokončení (Aktuální)
15. prosince 2024
Dokončení studie (Aktuální)
28. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Agenti periferního nervového systému
- Anestetika, lokální
- Anestetika
- Tlumiče centrálního nervového systému
- Agenti smyslového systému
- Látky proti arytmii
- Napěťově řízené blokátory sodíkových kanálů
- Blokátory sodíkových kanálů
- Membránové transportní modulátory
- Bupivakain
- Lidokain
Další identifikační čísla studie
- HEA-AAR-MK-03
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .