Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Regionale anesthesie voor operaties aan de onderste ledematen

10 januari 2025 bijgewerkt door: Haseki Training and Research Hospital

Vergelijkende werkzaamheid van popliteale heupzenuw en lumbale sacrale erector Spinae-vlakblokken voor postoperatieve analgesie bij tibiafracturen: een retrospectieve cohortstudie

In deze studie werden patiënten die het afgelopen jaar in de orthopedische kliniek osteosynthese met plaat ondergingen via een standaard anterolaterale incisie als gevolg van een proximale tibiafractuur; degenen die perioperatieve anesthesie met ruggengraatblok hebben ondergaan, degenen die postoperatieve analgesie hebben ondergaan met echogeleide kniezenuwblokkade, lumbale-sacrale erector-wervelkolomblokcombinaties op de herstelafdeling zullen worden geïdentificeerd en hun bestanden zullen achteraf worden gescand. Geslacht, duur van de operatie, postoperatief blok, pijnniveaus vóór en na het blok zullen worden beoordeeld via een visuele analoge schaalscore, de gebruikte postoperatieve analgetica en hun hoeveelheden, de Bromage-schaal, mobilisatietijden, blokgerelateerde complicaties en de tevredenheidsniveaus zullen worden bepaald en deze twee groepen zullen worden bepaald. van de patiënten die een blokkade ondergingen, zal worden vergeleken in termen van analgesie, complicaties en tevredenheid.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

32

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Istanbul, Kalkoen, 34265
        • Haseki Training and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met proximale tibiafracturen die het afgelopen jaar een operatie hebben ondergaan in de orthopedische kliniek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 18-65 jaar
  • Patiënten die een spinale anesthesie ondergaan
  • Patiënten die een postoperatief erector spinae-vlakblok ondergaan
  • Patiënten die een postoperatieve heupzenuwblokkade ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere patiënten
  • Patiënten die niet bereikbaar zijn
  • Patiënten die perioperatieve algemene anesthesie hebben ondergaan
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van cerebrovasculaire aandoeningen
  • Patiënten met gegevensverlies
  • Patiënten die geen toestemming hebben gekregen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Erector Spinae Vliegtuigblokgroep
Patiënten die spinale anesthesie hebben ondergaan vanwege een tibiale fractuur, zullen worden geïdentificeerd aan de hand van hun follow-updossiers. Onder deze patiënten waren degenen die een erector spinae-vlakblok ondergingen met 20 ml 0,5% bupivacaïne en 5 ml 1% lidocaïne op sacraal niveau en 20 ml 0,5% bupivacaïne en 5 ml 1% lidocaïne op L3-niveau terwijl ze onder de bank zaten. Echografiebegeleiding voor postoperatieve analgesie zal deze groep vormen.
Deze studie is bedoeld om retrospectief de analgetische werkzaamheid en impact op het postoperatieve herstel van popliteale heupzenuwblokkades en lumbale-sacrale erector spinae plane-blokken te vergelijken die worden toegediend voor postoperatief pijnbeheer bij tibiale fracturen.
Heupzenuwvlakblokgroep
Patiënten die spinale anesthesie hebben ondergaan vanwege een tibiale fractuur, zullen worden geïdentificeerd aan de hand van hun follow-updossiers. Onder deze patiënten zullen degenen die een popliteale heupzenuwblokkade met 30 ml 0,5% bupivacaïne ondergingen in rugligging onder echografie voor postoperatieve analgesie deze groep vormen.
Deze studie is bedoeld om retrospectief de analgetische werkzaamheid en impact op het postoperatieve herstel van popliteale heupzenuwblokkades en lumbale-sacrale erector spinae plane-blokken te vergelijken die worden toegediend voor postoperatief pijnbeheer bij tibiale fracturen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve analgesie
Tijdsspanne: 24 uur
Postoperatieve analgesie zal worden beoordeeld aan de hand van de visuele analoge schaalscore en het postoperatieve analgeticagebruik. De visueel analoge schaal is een numerieke beoordeling variërend van 0 tot 10. Een score van 0 wordt beschouwd als geen pijn, een score van 5 wordt beschouwd als matige pijn en een score van 10 wordt beschouwd als ondraaglijke pijn. Rescue intraveneuze pijnstillende behandeling wordt toegepast op scores van 4 en hoger.
24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Blokkeergerelateerde complicaties
Tijdsspanne: 24 uur
Patiënten worden geëvalueerd met de Bromage-schaal en de mobilisatietijden. De Bromage-schaal is een numerieke beoordeling variërend van 0 tot 3. Een score van 0 betekent geen motorblok, een score van 1 is onvermogen om het gestrekte been op te heffen; in staat om knieën en voeten te bewegen geen pijn, een score van 2 is onvermogen om gestrekte benen op te heffen en knie te bewegen; in staat voeten te bewegen, een score van 3 is een volledige blokkering van de motorische ledematen. Er zal ook worden gecontroleerd of de patiënt kan lopen nadat de motorische blokkering voorbij is.
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Munevver Kayhan, Medical Doctor, Haseki Training and Research Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 december 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren