Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Znieczulenie regionalne do operacji kończyn dolnych

10 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Haseki Training and Research Hospital

Porównawcza skuteczność blokad płaszczyzny kręgosłupa podkolanowego i prostownika krzyżowo-lędźwiowego w leczeniu bólu pooperacyjnego w przypadku złamań kości piszczelowej: retrospektywne badanie kohortowe

W badaniu uczestniczyli pacjenci, u których w ciągu ostatniego roku w poradni ortopedycznej wykonano osteosyntezę z płytką poprzez standardowe nacięcie przednio-boczne z powodu złamania bliższego końca kości piszczelowej; osoby, które przeszły znieczulenie okołooperacyjne z blokadą kręgosłupa, osoby, które przeszły pooperacyjną analgezję z blokadą nerwu kulszowego podkolanowego pod kontrolą USG, kombinacje blokad płaszczyzny kręgosłupa lędźwiowo-krzyżowego na oddziale pooperacyjnym zostaną zidentyfikowane, a ich pliki zostaną zeskanowane retrospektywnie. Płeć, czas trwania operacji, blokada pooperacyjna, poziom bólu przed blokiem zostaną sprawdzone za pomocą punktacji w skali Visual Analog Scale, użyte pooperacyjne leki przeciwbólowe i ich ilość, skala Bromage'a, czas mobilizacji, powikłania związane z blokiem, poziom satysfakcji zostaną określone i te dwie grupy zostaną określone pacjentów, którzy przeszli blokadę, zostanie porównanych pod względem analgezji, powikłań i satysfakcji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, 34265
        • Haseki Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci ze złamaniami bliższego końca kości piszczelowej, którzy w ciągu ostatniego roku przeszli operację w poradni ortopedycznej.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci w wieku 18-65 lat
  • Pacjenci poddawani znieczuleniu rdzeniowemu
  • Pacjenci poddawani pooperacyjnej blokadzie płaszczyzny prostownika kręgosłupa
  • Pacjenci poddawani pooperacyjnej blokadzie nerwu kulszowego

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci w ciąży
  • Pacjenci, z którymi nie można się skontaktować
  • Pacjenci, którzy zostali poddani okołooperacyjnemu znieczuleniu ogólnemu
  • Pacjenci z chorobą naczyń mózgowych w wywiadzie
  • Pacjenci z utratą danych
  • Pacjenci, którzy nie otrzymali zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa bloków płaszczyzny prostownika kręgosłupa
Pacjenci, którzy zostali poddani znieczuleniu rdzeniowemu z powodu złamania kości piszczelowej, zostaną zidentyfikowani na podstawie dokumentacji kontrolnej. Wśród tych pacjentów, ci, którzy przeszli blokadę płaszczyzny prostownika kręgosłupa za pomocą 20 ml 0,5% bupiwakainy i 5 ml 1% lidokainy na poziomie krzyżowym oraz 20 ml 0,5% bupiwakainy i 5 ml 1% lidokainy na poziomie L3, siedząc pod Grupę tę stanowić będzie poradnictwo ultrasonograficzne w zakresie analgezji pooperacyjnej.
Inny: Bloker Erector Spinae (ESP) z lidokainą/bupiwakainą
Celem tego badania jest retrospektywne porównanie skuteczności przeciwbólowej i wpływu na pooperacyjną regenerację blokad nerwu kulszowego podkolanowego i blokad prostownika kręgosłupa lędźwiowo-krzyżowego stosowanych w leczeniu bólu pooperacyjnego w złamaniach kości piszczelowej.
Grupa bloków płaszczyzny nerwu kulszowego
Pacjenci, którzy zostali poddani znieczuleniu rdzeniowemu z powodu złamania kości piszczelowej, zostaną zidentyfikowani na podstawie dokumentacji kontrolnej. Do tej grupy zaliczają się pacjenci, u których wykonano blokadę nerwu kulszowego podkolanowego za pomocą 30 ml 0,5% bupiwakainy w pozycji leżącej pod kontrolą USG w celu uzyskania analgezji pooperacyjnej.
Inny: Blokada nerwu kulszowego podkolanowego
Celem tego badania jest retrospektywne porównanie skuteczności przeciwbólowej i wpływu na pooperacyjną regenerację blokad nerwu kulszowego podkolanowego i blokad prostownika kręgosłupa lędźwiowo-krzyżowego stosowanych w leczeniu bólu pooperacyjnego w złamaniach kości piszczelowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analgezja pooperacyjna
Ramy czasowe: 24 godziny
Analgezja pooperacyjna będzie oceniana za pomocą skali Visual Analog Scale oraz pooperacyjnego zużycia środków przeciwbólowych. Wizualna skala analogowa jest oceną numeryczną w zakresie od 0 do 10. Wynik 0 uznaje się za brak bólu, wynik 5 za ból umiarkowany, a wynik 10 za ból nie do zniesienia. Ratunkowe dożylne leczenie przeciwbólowe stosuje się w przypadku wyników 4 i wyższych.
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powikłania związane z blokiem
Ramy czasowe: 24 godziny
Pacjenci będą oceniani za pomocą Skali Bromaga i czasu mobilizacji. Skala Bromaga to ocena numeryczna w zakresie od 0 do 3. Wynik 0 oznacza brak bloku motorycznego, wynik 1 oznacza niemożność uniesienia wyprostowanej nogi; może poruszać kolanami i stopami bez bólu, wynik 2 to niemożność uniesienia wyprostowanej nogi i poruszania kolanem; może poruszać stopami, wynik 3 oznacza całkowitą blokadę kończyny ruchowej. Sprawdzane będzie również, czy pacjent będzie mógł chodzić po ustąpieniu blokady ruchowej.
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Haseki Training and Research Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Munevver Kayhan, Medical Doctor, Haseki Training and Research Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HEA-AAR-MK-03

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj