Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Regional anæstesi til operation i nedre ekstremiteter

10. januar 2025 opdateret af: Haseki Training and Research Hospital

Komparativ effekt af popliteal iskiasnerve og lumbal sakral erector spinae plane blokke til postoperativ analgesi i skinnebensfrakturer: en retrospektiv kohorteundersøgelse

I dette studie er patienter, der har gennemgået osteosyntese med plade via standard anterolateralt snit på grund af proksimal skinnebensfraktur i ortopædklinik inden for det sidste år; dem, der har gennemgået perioperativ anæstesi med spinal blokade, dem, der har gennemgået postoperativ analgesi med ultralyds-guidet popliteal iskiasnerveblok, lumbal-sakral Erector Spine plane-blokkombinationer i restitutionsenheden vil blive identificeret, og deres filer vil blive scannet retrospektivt. Køn, kirurgisk varighed, postoperativ blokering, præ-postblok smerteniveauer vil blive gennemgået via Visual Analog Scale-scoring, postoperative analgetika forbrugt og deres mængder, Bromage-skala, mobiliseringstider, blok-relaterede komplikationer, tilfredshedsniveauer vil blive bestemt, og disse to grupper af patienter, der fik blokeret, vil blive sammenlignet med hensyn til analgesi, komplikationer og tilfredshed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

32

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34265
        • Haseki Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med proksimale skinnebensfrakturer, der er blevet opereret inden for det seneste år på ortopædklinik.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 18-65 år
  • Patienter i spinal anæstesi
  • Patienter, der gennemgår postoperativ erector spinae plane blok
  • Patienter, der gennemgår postoperativ iskiasnerveblokering

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide patienter
  • Patienter, der ikke kan kontaktes
  • Patienter, der har gennemgået perioperativ generel anæstesi
  • Patienter med en historie med cerebrovaskulær sygdom
  • Patienter med tab af data
  • Patienter, der ikke fik samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Erector Spinae Plane Block Group
Patienter, der har gennemgået spinalbedøvelse på grund af skinnebensbrud, vil blive identificeret fra deres opfølgningsfiler. Blandt disse patienter, dem, der gennemgik erector spinae plane blok med 20 ml 0,5 % bupivacain og 5 ml 1 % lidocain på sakralt niveau og 20 ml 0,5 % bupivacain og 5 ml 1 % lidocain på L3-niveauet, mens de sad under ultralydsvejledning til postoperativ analgesi vil udgøre denne gruppe.
Andet: Erector Spinae (ESP) blok med lidocain/bupivacain
Denne undersøgelse skal retrospektivt sammenligne den analgetiske effekt og indvirkning på postoperativ genopretning af popliteale ischiasnerveblokke og Lumbal-Sacral Erector Spinae Plane-blokke administreret til postoperativ smertebehandling ved tibiale frakturer.
Iskiasnerveplanblokgruppe
Patienter, der har gennemgået spinalbedøvelse på grund af skinnebensbrud, vil blive identificeret fra deres opfølgningsfiler. Blandt disse patienter vil de, der gennemgik popliteal iskiasnerveblokering med 30 ml 0,5 % bupivacain i rygliggende stilling under ultralydsvejledning til postoperativ analgesi, udgøre denne gruppe.
Andet: Popliteal iskiasnerveblok
Denne undersøgelse skal retrospektivt sammenligne den analgetiske effekt og indvirkning på postoperativ genopretning af popliteale ischiasnerveblokke og Lumbal-Sacral Erector Spinae Plane-blokke administreret til postoperativ smertebehandling ved tibiale frakturer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ analgesi
Tidsramme: 24 timer
Postoperativ analgesi vil blive vurderet ved hjælp af Visual Analog Scale Score og postoperativ smertestillende forbrug. Den visuelle analoge skala er en numerisk vurdering fra 0 til 10. En score på 0 betragtes som ingen smerte, en score på 5 betragtes som moderat smerte, og en score på 10 betragtes som uudholdelig smerte. Redningsintravenøs analgetisk behandling anvendes til scores på 4 og derover.
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blokerelateret komplikation
Tidsramme: 24 timer
Patienterne vil blive evalueret med bromage-skala og mobiliseringstider. Bromage-skalaen er en numerisk vurdering, der går fra 0 til 3. En score på 0 er Ingen motorisk blokering, en score på 1 er manglende evne til at hæve forlænget ben; i stand til at bevæge knæ og fødder ingen smerter, en score på 2 er manglende evne til at hæve det forlængede ben og bevæge knæet; i stand til at bevæge fødder, en score på 3 er Komplet blok af motorisk lem. Det vil også blive kontrolleret, hvornår patienterne kan gå, efter at motorblokken er passeret.
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Haseki Training and Research Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Munevver Kayhan, Medical Doctor, Haseki Training and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

28. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HEA-AAR-MK-03

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner