Anestesia Regional para Cirurgia de Extremidades Inferiores
10 de janeiro de 2025 atualizado por: Haseki Training and Research Hospital
Eficácia comparativa do nervo ciático poplíteo e blocos do plano eretor da espinha sacral lombar para analgesia pós-operatória em fraturas da tíbia: um estudo de coorte retrospectivo
Neste estudo, foram incluídos pacientes submetidos à osteossíntese com placa via incisão ântero-lateral padrão devido à fratura proximal da tíbia na clínica ortopédica no último ano; aqueles que foram submetidos à anestesia perioperatória com raquianestesia, aqueles que foram submetidos à analgesia pós-operatória com bloqueio do nervo ciático poplíteo guiado por ultrassom, combinações de bloqueio do plano eretor da coluna lombar-sacral na unidade de recuperação serão identificados e seus arquivos serão escaneados retrospectivamente.
Gênero, duração cirúrgica, bloqueio pós-operatório, níveis de dor pré-pós-bloqueio serão revisados por meio da pontuação da Escala Visual Analógica, analgésicos pós-operatórios consumidos e suas quantidades, escala de Bromage, tempos de mobilização, complicações relacionadas ao bloqueio, níveis de satisfação serão determinados e esses dois grupos dos pacientes submetidos ao bloqueio serão comparados em termos de analgesia, complicações e satisfação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
32
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul, Peru, 34265
- Haseki Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com fraturas proximais da tíbia submetidos à cirurgia no último ano na clínica ortopédica.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes entre 18 e 65 anos
- Pacientes submetidos à raquianestesia
- Pacientes submetidos a bloqueio pós-operatório do plano eretor da espinha
- Pacientes submetidos a bloqueio pós-operatório do nervo ciático
Critérios de exclusão:
- Pacientes grávidas
- Pacientes que não podem ser contatados
- Pacientes submetidos à anestesia geral perioperatória
- Pacientes com história de doença cerebrovascular
- Pacientes com perda de dados
- Pacientes que não receberam consentimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de blocos planos eretores da espinha
Os pacientes submetidos à raquianestesia devido à fratura da tíbia serão identificados em seus prontuários de acompanhamento.
Entre esses pacientes, aqueles que foram submetidos a bloqueio do plano eretor da espinha com 20 ml de bupivacaína a 0,5% e 5 ml de lidocaína a 1% no nível sacral e 20 ml de bupivacaína a 0,5% e 5 ml de lidocaína a 1% no nível L3 enquanto estavam sentados sob orientação ultrassonográfica para analgesia pós-operatória constituirá este grupo.
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Este estudo tem como objetivo comparar retrospectivamente a eficácia analgésica e o impacto na recuperação pós-operatória de bloqueios do nervo ciático poplíteo e bloqueios do plano eretor da espinha lombar-sacral administrados para tratamento da dor pós-operatória em fraturas da tíbia.
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Grupo de bloqueio plano do nervo ciático
Os pacientes submetidos à raquianestesia devido à fratura da tíbia serão identificados em seus prontuários de acompanhamento.
Dentre esses pacientes, constituirão este grupo aqueles que foram submetidos ao bloqueio do nervo ciático poplíteo com 30 ml de bupivacaína a 0,5% em posição supina sob orientação ultrassonográfica para analgesia pós-operatória.
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Este estudo tem como objetivo comparar retrospectivamente a eficácia analgésica e o impacto na recuperação pós-operatória de bloqueios do nervo ciático poplíteo e bloqueios do plano eretor da espinha lombar-sacral administrados para tratamento da dor pós-operatória em fraturas da tíbia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Analgesia pós-operatória
Prazo: 24 horas
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A analgesia pós-operatória será avaliada pela pontuação da escala visual analógica e consumo de analgésico pós-operatório.
A escala visual analógica é uma avaliação numérica que varia de 0 a 10.
Uma pontuação 0 é considerada sem dor, uma pontuação 5 é considerada dor moderada e uma pontuação 10 é considerada dor insuportável.
O tratamento analgésico intravenoso de resgate é aplicado a pontuações de 4 e acima.
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24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Complicação relacionada ao bloqueio
Prazo: 24 horas
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Os pacientes serão avaliados com Escala de Bromage e tempos de mobilização. A escala de Bromage é uma avaliação numérica que varia de 0 a 3. Uma pontuação de 0 é Sem bloqueio motor, uma pontuação de 1 é Incapacidade de levantar a perna estendida; capaz de mover joelhos e pés sem dor, pontuação 2 é Incapacidade de levantar a perna estendida e mover o joelho; capaz de mover os pés, uma pontuação de 3 é Bloqueio completo do membro motor. Também será verificado quando os pacientes conseguem andar após a passagem do bloqueio motor.
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Munevver Kayhan, Medical Doctor, Haseki Training and Research Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
15 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
28 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Anestésicos Locais
- Anestésicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes antiarritmia
- Bloqueadores de canais de sódio controlados por voltagem
- Bloqueadores dos Canais de Sódio
- Moduladores de transporte de membrana
- Bupivacaína
- Lidocaína
Outros números de identificação do estudo
- HEA-AAR-MK-03
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .