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Regionalanästhesie für die Chirurgie der unteren Extremitäten

10. Januar 2025 aktualisiert von: Haseki Training and Research Hospital

Vergleichende Wirksamkeit von Blöcken des Ischiasnervs im Kniekehlenbereich und des lumbalen sakralen Erektor-Spinae-Plane-Blocks für die postoperative Analgesie bei Tibiafrakturen: eine retrospektive Kohortenstudie

In dieser Studie wurden Patienten untersucht, die sich im letzten Jahr in der orthopädischen Klinik einer Osteosynthese mit Platte über einen standardmäßigen anterolateralen Schnitt aufgrund einer proximalen Tibiafraktur unterzogen hatten; Diejenigen, die sich einer perioperativen Anästhesie mit Wirbelsäulenblockade unterzogen haben, diejenigen, die sich einer postoperativen Analgesie mit ultraschallgesteuerter Blockade des Ischiasnervs im Kniekehlenbereich unterzogen haben, sowie Kombinationen von lumbal-sakralen Erektor-Wirbelsäulenblockaden in der Genesungseinheit werden identifiziert und ihre Akten werden nachträglich gescannt. Geschlecht, Operationsdauer, postoperative Blockade, Schmerzniveaus vor und nach der Blockade werden über die Bewertung der visuellen Analogskala überprüft, postoperative Analgetika konsumiert und deren Mengen, Bromage-Skala, Mobilisierungszeiten, blockbedingte Komplikationen, Zufriedenheitsniveaus werden bestimmt und diese beiden Gruppen der Patienten, bei denen eine Blockade durchgeführt wurde, werden im Hinblick auf Analgesie, Komplikationen und Zufriedenheit verglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn, 34265
        • Haseki Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit proximalen Tibiafrakturen, die innerhalb des letzten Jahres in der orthopädischen Klinik operiert wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von 18–65 Jahren
  • Patienten, die sich einer Spinalanästhesie unterziehen
  • Patienten, die sich einer postoperativen Erector-Spinae-Plane-Blockade unterziehen
  • Patienten, die sich einer postoperativen Ischiasnervenblockade unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere Patienten
  • Patienten, die nicht erreichbar sind
  • Patienten, die sich einer perioperativen Vollnarkose unterzogen haben
  • Patienten mit zerebrovaskulären Erkrankungen in der Vorgeschichte
  • Patienten mit Datenverlust
  • Patienten, die keine Einwilligung erhalten haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Erector Spinae Plane Block-Gruppe
Patienten, die sich aufgrund einer Schienbeinfraktur einer Spinalanästhesie unterzogen haben, werden anhand ihrer Nachsorgeakten identifiziert. Unter diesen Patienten befanden sich diejenigen, bei denen ein Erector-Spinae-Plane-Block mit 20 ml 0,5 % Bupivacain und 5 ml 1 % Lidocain auf der Sakralebene und 20 ml 0,5 % Bupivacain und 5 ml 1 % Lidocain auf der L3-Ebene im Sitzen darunter durchgeführt wurde Ultraschallführung für postoperative Analgesie wird diese Gruppe bilden.
Sonstiges: Blockade des Erector Spinae (ESP) mit Lidocain/Bupivacain
In dieser Studie sollen retrospektiv die analgetische Wirksamkeit und Auswirkungen auf die postoperative Erholung verglichen werden von poplitealen Ischiasnervblockaden und lumbal-sakralen Erector-Spinae-Plane-Blockaden, die zur postoperativen Schmerzbehandlung bei Tibiafrakturen verabreicht werden.
Blockgruppe der Ischiasnervenebene
Patienten, die sich aufgrund einer Schienbeinfraktur einer Spinalanästhesie unterzogen haben, werden anhand ihrer Nachsorgeakten identifiziert. Zu dieser Gruppe zählen diejenigen Patienten, bei denen eine Blockade des Ischiasnervs im Kniekehlenbereich mit 30 ml 0,5 % Bupivacain in Rückenlage unter Ultraschallkontrolle zur postoperativen Analgesie durchgeführt wurde.
Sonstiges: Popliteale Ischiasnervblockade
In dieser Studie sollen retrospektiv die analgetische Wirksamkeit und Auswirkungen auf die postoperative Erholung verglichen werden von poplitealen Ischiasnervblockaden und lumbal-sakralen Erector-Spinae-Plane-Blockaden, die zur postoperativen Schmerzbehandlung bei Tibiafrakturen verabreicht werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Analgesie
Zeitfenster: 24 Stunden
Die postoperative Analgesie wird anhand des Visual Analog Scale Score und des postoperativen Analgetikakonsums beurteilt. Die visuelle Analogskala ist eine numerische Bewertung im Bereich von 0 bis 10. Ein Wert von 0 gilt als kein Schmerz, ein Wert von 5 als mäßiger Schmerz und ein Wert von 10 als unerträglicher Schmerz. Ab einem Score von 4 wird eine Notfallbehandlung mit intravenösen Analgetika durchgeführt.
24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blockbedingte Komplikationen
Zeitfenster: 24 Stunden
Die Patienten werden anhand der Bromage-Skala und der Mobilisierungszeiten bewertet. Die Bromage-Skala ist eine numerische Bewertung im Bereich von 0 bis 3. Ein Wert von 0 bedeutet keine motorische Blockade, ein Wert von 1 bedeutet Unfähigkeit, das gestreckte Bein anzuheben; Knie und Füße können ohne Schmerzen bewegt werden; ein Wert von 2 bedeutet: Unfähigkeit, das gestreckte Bein anzuheben und das Knie zu bewegen; In der Lage, die Füße zu bewegen, ist ein Wert von 3 eine vollständige Blockade der motorischen Gliedmaßen. Außerdem wird überprüft, ob die Patienten nach der Überwindung der motorischen Blockade wieder gehen können.
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Haseki Training and Research Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Munevver Kayhan, Medical Doctor, Haseki Training and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HEA-AAR-MK-03

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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