- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06777953
하지 수술을 위한 부위 마취
2025년 1월 10일 업데이트: Haseki Training and Research Hospital
경골 골절의 수술 후 진통에 대한 슬와 좌골 신경과 요추 천골 기립 척추 평면 블록의 비교 유효성: 후향적 코호트 연구
본 연구에서는 지난 1년 이내에 정형외과에서 근위 경골 골절로 인해 표준 전외측 절개를 통해 플레이트를 이용한 골유합술을 시행한 환자를 대상으로 하였다. 수술 전후 척추마취를 받은 환자, 초음파유도 슬와좌골신경차단, 요추-천골 기립척추 평면 블록 조합을 이용한 수술 후 진통을 회복실에서 확인하고 해당 파일을 후향적으로 스캔합니다.
성별, 수술 기간, 수술 후 차단, 차단 전 통증 수준을 Visual Analog Scale 점수로 검토하고, 수술 후 진통제 소비량 및 양, Bromage 등급, 가동 시간, 차단 관련 합병증, 만족도 수준을 결정하고 이 두 그룹을 결정합니다. 차단을 받은 환자의 진통 효과, 합병증 및 만족도를 비교합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
32
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Istanbul, 칠면조, 34265
- Haseki Training and Research Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
최근 1년 이내에 정형외과에서 수술을 받은 근위 경골 골절 환자.
설명
포함 기준:
- 18~65세 환자
- 척추마취를 받고 있는 환자
- 수술 후 척추기립근 평면 차단술을 받은 환자
- 수술 후 좌골신경 차단술을 받은 환자
제외 기준:
- 임산부
- 연락이 안되는 환자
- 수술 전후 전신마취를 받은 환자
- 뇌혈관질환의 병력이 있는 환자
- 데이터 손실이 있는 환자
- 동의를 받지 못한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
Erector Spinae 평면 블록 그룹
경골골절로 인해 척추마취를 받은 환자는 추적관찰 파일을 통해 확인된다.
이 환자들 중 천골 부위에 0.5% 부피바카인 20ml와 1% 리도카인 5ml, L3 부위에 0.5% 부피바카인 20ml와 1% 리도카인 5ml를 앉은 상태에서 척추기립근 평면 차단술을 시행한 환자들이었다. 수술 후 진통을 위한 초음파 유도가 이 그룹을 구성합니다.
|
본 연구는 경골 골절의 수술 후 통증 관리를 위해 투여한 슬와좌골신경차단과 요천추기립근척추평면차단의 진통효과와 수술 후 회복에 미치는 영향을 후향적으로 비교하고자 한다.
|
|
좌골 신경 평면 블록 그룹
경골골절로 인해 척추마취를 받은 환자는 추적관찰 파일을 통해 확인된다.
이들 환자 중 수술 후 진통을 위해 초음파 유도 하에 앙와위 자세로 0.5% 부피바카인 30ml로 슬와 좌골 신경 차단술을 시행한 환자가 이 그룹에 속합니다.
|
본 연구는 경골 골절의 수술 후 통증 관리를 위해 투여한 슬와좌골신경차단과 요천추기립근척추평면차단의 진통효과와 수술 후 회복에 미치는 영향을 후향적으로 비교하고자 한다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 진통
기간: 24시간
|
수술 후 진통은 시각적 아날로그 척도 점수(Visual Analog Scale Score)와 수술 후 진통제 소비로 평가됩니다.
시각적 아날로그 척도는 0에서 10까지의 수치적 평가입니다.
0점은 통증이 없는 상태, 5점은 중간 정도의 통증, 10점은 견딜 수 없는 통증으로 간주됩니다.
Rescue 정맥 진통제 치료는 점수 4 이상에 적용됩니다.
|
24시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
블록 관련 합병증
기간: 24시간
|
환자는 브로마지 척도 및 가동 시간으로 평가됩니다. 브로마주 척도는 0~3 범위의 수치 평가입니다. 0점은 운동 차단 없음, 1점은 뻗은 다리를 올릴 수 없음; 무릎과 발을 움직일 수 있고 통증이 없습니다. 2점은 뻗은 다리를 올리고 무릎을 움직일 수 없음입니다. 발을 움직일 수 있고, 3점은 운동 사지 완전 차단입니다. 또한 운동 차단을 통과한 후 환자가 걸을 수 있는지도 확인됩니다.
|
24시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Munevver Kayhan, Medical Doctor, Haseki Training and Research Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 15일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 10일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 10일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HEA-AAR-MK-03
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .