Alueellinen anestesia alaraajakirurgiaan
perjantai 10. tammikuuta 2025 päivittänyt: Haseki Training and Research Hospital
Popliteaalisen iskiashermon ja lannerangan sakraalisen erektaattorin tasolohkojen vertaileva tehokkuus leikkauksen jälkeiseen analgesiaan sääriluun murtumissa: retrospektiivinen kohorttitutkimus
Tässä tutkimuksessa potilaat, joille tehtiin osteosynteesi levyllä tavallisen anterolateraalisen viillon kautta proksimaalisen sääriluun murtuman vuoksi ortopedian klinikalla viimeisen vuoden aikana; selkäydinkatkoksen perioperatiivisessa anestesiassa, leikkauksen jälkeisessä analgesiassa ultraääniohjatulla popliteaalisella iskiashermokatkosella, lanne-sakraali Erector Spine tasoblokkiyhdistelmillä toipumisyksikössä tunnistetaan ja heidän tiedostonsa skannataan jälkikäteen.
Sukupuoli, leikkauksen kesto, leikkauksen jälkeinen tukos, eston jälkeinen kiputasot tarkastellaan Visual Analog Scale -pisteytyksen avulla, kulutetut postoperatiiviset analgeetit ja niiden määrät, Bromage-asteikko, mobilisaatioajat, blokkoihin liittyvät komplikaatiot, tyytyväisyystasot ja nämä kaksi ryhmää. potilaista, joille tehtiin esto, verrataan analgesian, komplikaatioiden ja tyytyväisyyden suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34265
- Haseki Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on proksimaalisia sääriluun murtumia ja joille on tehty leikkaus viime vuoden aikana ortopediaklinikalla.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18-65-vuotiaat potilaat
- Potilaat, joille tehdään spinaalipuudutus
- Potilaat, joille tehdään leikkauksen jälkeinen erector spinae -tasotukos
- Potilaat, joille tehdään leikkauksen jälkeinen iskiashermotukos
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat potilaat
- Potilaat, joihin ei saada yhteyttä
- Potilaat, joille on tehty perioperatiivinen yleisanestesia
- Potilaat, joilla on ollut aivoverenkiertohäiriö
- Potilaat, joilla on tietojen menetys
- Potilaat, jotka eivät saaneet suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Erector Spinae Plane Block Group
Potilaat, joille tehtiin spinaalipuudutus sääriluun murtuman vuoksi, tunnistetaan heidän seurantatiedostoistaan.
Näistä potilaista, joille tehtiin erector spinae tasoblokki 20 ml:lla 0,5-prosenttista bupivakaiinia ja 5 ml:lla 1-prosenttista lidokaiinia sakraalisella tasolla ja 20 ml:lla 0,5-prosenttista bupivakaiinia ja 5 ml:lla 1-prosenttista lidokaiinia L3-tasolla istuen alla. Tämän ryhmän muodostavat ultraääniohjaus leikkauksen jälkeistä analgesiaa varten.
|
Tässä tutkimuksessa verrataan takautuvasti kipua lievittävää tehokkuutta ja vaikutusta leikkauksen jälkeiseen toipumiseen lantioluun iskiashermokatkoksen ja lanne-sakraalisen erector Spinae Plane -tukosten, joita annetaan leikkauksen jälkeisen kivun hallintaan sääriluun murtumissa.
|
|
Iskiashermon tasolohkoryhmä
Potilaat, joille tehtiin spinaalipuudutus sääriluun murtuman vuoksi, tunnistetaan heidän seurantatiedostoistaan.
Näiden potilaiden joukossa tämän ryhmän muodostavat ne, joille tehtiin polvitaipeen iskiashermon salpaus 30 ml:lla 0,5-prosenttista bupivakaiinia ja jotka olivat selällään ultraääniohjauksessa leikkauksen jälkeistä analgesiaa varten.
|
Tässä tutkimuksessa verrataan takautuvasti kipua lievittävää tehokkuutta ja vaikutusta leikkauksen jälkeiseen toipumiseen lantioluun iskiashermokatkoksen ja lanne-sakraalisen erector Spinae Plane -tukosten, joita annetaan leikkauksen jälkeisen kivun hallintaan sääriluun murtumissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen analgesia
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Leikkauksen jälkeinen analgesia arvioidaan Visual Analog Scale Score ja postoperatiivisen analgeetin kulutuksen perusteella.
Visuaalinen analoginen asteikko on numeerinen arvio, joka vaihtelee välillä 0-10.
Pistemäärä 0 katsotaan ei-kivuksi, 5 pisteen katsotaan olevan kohtalainen ja 10 pistettä sietämättömäksi kivuksi.
Pelastavaa suonensisäistä analgeettista hoitoa sovelletaan pisteisiin, jotka ovat 4 ja enemmän.
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Estoon liittyvä komplikaatio
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Potilaat arvioidaan Bromage-asteikolla ja mobilisaatioajoilla. Bromage-asteikko on numeerinen arvio, joka vaihtelee välillä 0 - 3. Pistemäärä 0 on Ei motorista estoa, pistemäärä 1 on kyvyttömyys nostaa pidennettyä jalkaa; pystyy liikuttamaan polvia ja jalkoja ilman kipua, pistemäärä 2 on Kyvyttömyys nostaa ojennettuna jalkaa ja liikuttaa polvea; pystyy liikuttamaan jalkoja, pistemäärä 3 on Täydellinen motorisen raajan tukkos. Se tarkistetaan myös, kun potilaat voivat kävellä sen jälkeen, kun motorinen raaja on ohitettu.
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Munevver Kayhan, Medical Doctor, Haseki Training and Research Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 28. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 4. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Anestesia-aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Aistijärjestelmän edustajat
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Jänniteohjatut natriumkanavasalpaajat
- Natriumkanavan salpaajat
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Bupivakaiini
- Lidokaiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- HEA-AAR-MK-03
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .