Anestesia regionale per la chirurgia degli arti inferiori
10 gennaio 2025 aggiornato da: Haseki Training and Research Hospital
Efficacia comparativa dei blocchi del nervo sciatico popliteo e del piano erettore della colonna vertebrale sacrale lombare per l'analgesia postoperatoria nelle fratture della tibia: uno studio di coorte retrospettivo
In questo studio, i pazienti sottoposti a osteosintesi con placca tramite incisione anterolaterale standard a causa di frattura prossimale della tibia nella clinica ortopedica nell'ultimo anno; coloro che sono stati sottoposti ad anestesia perioperatoria con blocco spinale, coloro che sono stati sottoposti ad analgesia postoperatoria con blocco del nervo sciatico popliteo ecoguidato, combinazioni di blocco del piano erettore della colonna lombare-sacrale nell'unità di recupero saranno identificati e i loro file saranno scansionati retrospettivamente.
Sesso, durata dell'intervento, blocco postoperatorio, livelli di dolore pre-post blocco saranno esaminati tramite punteggio sulla scala analogica visiva, analgesici postoperatori consumati e loro quantità, scala di Bromage, tempi di mobilizzazione, complicanze correlate al blocco, livelli di soddisfazione saranno determinati e questi due gruppi saranno determinati dei pazienti sottoposti a blocco verranno confrontati in termini di analgesia, complicanze e soddisfazione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
32
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino, 34265
- Haseki Training and Research Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con fratture prossimali della tibia sottoposti a intervento chirurgico nell'ultimo anno presso la clinica ortopedica.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni
- Pazienti sottoposti ad anestesia spinale
- Pazienti sottoposti a blocco postoperatorio del piano erettore della colonna vertebrale
- Pazienti sottoposti a blocco del nervo sciatico postoperatorio
Criteri di esclusione:
- Pazienti in gravidanza
- Pazienti che non possono essere contattati
- Pazienti sottoposti ad anestesia generale perioperatoria
- Pazienti con una storia di malattia cerebrovascolare
- Pazienti con perdita di dati
- Pazienti che non hanno ricevuto il consenso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo di blocchi aerei erettori della spina dorsale
I pazienti sottoposti ad anestesia spinale a causa di frattura tibiale saranno identificati dai loro file di follow-up.
Tra questi pazienti, quelli che sono stati sottoposti a blocco del piano erettore spinale con 20 ml di bupivacaina allo 0,5% e 5 ml di lidocaina all'1% a livello sacrale e 20 ml di bupivacaina allo 0,5% e 5 ml di lidocaina all'1% a livello L3 stando seduti sotto la guida ecografica per l'analgesia postoperatoria costituirà questo gruppo.
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Questo studio ha lo scopo di confrontare retrospettivamente l'efficacia analgesica e l'impatto sul recupero postoperatorio dei blocchi del nervo sciatico popliteo e dei blocchi del piano erettore della colonna lombare-sacrale somministrati per la gestione del dolore postoperatorio nelle fratture tibiali.
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Gruppo di blocco del piano del nervo sciatico
I pazienti sottoposti ad anestesia spinale a causa di frattura tibiale saranno identificati dai loro file di follow-up.
Tra questi pazienti, coloro che sono stati sottoposti a blocco del nervo sciatico popliteo con 30 ml di bupivacaina allo 0,5% in posizione supina sotto guida ecografica per l'analgesia postoperatoria costituiranno questo gruppo.
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Questo studio ha lo scopo di confrontare retrospettivamente l'efficacia analgesica e l'impatto sul recupero postoperatorio dei blocchi del nervo sciatico popliteo e dei blocchi del piano erettore della colonna lombare-sacrale somministrati per la gestione del dolore postoperatorio nelle fratture tibiali.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Analgesia postoperatoria
Lasso di tempo: 24 ore
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L'analgesia postoperatoria sarà valutata mediante il punteggio della scala analogica visiva e il consumo di analgesici postoperatori.
La scala analogica visiva è una valutazione numerica che va da 0 a 10.
Un punteggio pari a 0 è considerato assenza di dolore, un punteggio pari a 5 è considerato dolore moderato e un punteggio pari a 10 è considerato dolore insopportabile.
Il trattamento analgesico endovenoso di salvataggio viene applicato ai punteggi pari o superiori a 4.
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24 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Complicazione correlata al blocco
Lasso di tempo: 24 ore
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I pazienti verranno valutati con la scala di Bromage e i tempi di mobilizzazione. La scala di bromage è una valutazione numerica che va da 0 a 3. Un punteggio pari a 0 è Nessun blocco motorio, un punteggio pari a 1 è Incapacità di sollevare la gamba estesa; in grado di muovere ginocchia e piedi senza dolore, un punteggio pari a 2 è incapacità di sollevare la gamba estesa e muovere il ginocchio; in grado di muovere i piedi, un punteggio pari a 3 indica blocco completo dell'arto motorio. Verrà inoltre controllato quando i pazienti potranno camminare dopo che il blocco motorio è passato.
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24 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Munevver Kayhan, Medical Doctor, Haseki Training and Research Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2024
Completamento primario (Effettivo)
15 dicembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
28 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 gennaio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 gennaio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 gennaio 2025
Ultimo verificato
1 gennaio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Effetti fisiologici dei farmaci
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Anestetici locali
- Anestetici
- Depressivi del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema sensoriale
- Agenti antiaritmici
- Bloccanti dei canali del sodio voltaggio-dipendenti
- Bloccanti dei canali del sodio
- Modulatori del trasporto a membrana
- Bupivacaina
- Lidocaina
Altri numeri di identificazione dello studio
- HEA-AAR-MK-03
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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