Регионарная анестезия при хирургии нижних конечностей
10 января 2025 г. обновлено: Haseki Training and Research Hospital
Сравнительная эффективность блокад подколенного седалищного нерва и плоскостных блокад пояснично-крестцового эректора позвоночника для послеоперационной анальгезии при переломах большеберцовой кости: ретроспективное когортное исследование
В данном исследовании участвовали пациенты, перенесшие остеосинтез пластиной через стандартный передне-латеральный разрез по поводу перелома проксимального отдела большеберцовой кости в ортопедической клинике в течение последнего года; те, кто перенес периоперационную анестезию со спинальным блоком, те, кто прошел послеоперационную анальгезию с блокадой подколенного седалищного нерва под ультразвуковым контролем, комбинации пояснично-крестцовой блокады плоскости выпрямителя позвоночника в отделении восстановления, будут идентифицированы, и их файлы будут проверены ретроспективно.
Пол, продолжительность операции, послеоперационный блок, уровни боли до-после блока будут оцениваться с помощью визуально-аналоговой шкалы, потребляемых послеоперационных анальгетиков и их количества, шкалы Бромаджа, времени мобилизации, осложнений, связанных с блокадой, уровней удовлетворенности и будут определены эти две группы. пациентов, перенесших блокаду, будут сравнивать с точки зрения обезболивания, осложнений и удовлетворенности.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
32
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34265
- Haseki Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с переломами проксимального отдела большеберцовой кости, перенесшие операцию в течение последнего года в ортопедической клинике.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 18-65 лет
- Пациенты, перенесшие спинальную анестезию
- Пациенты, перенесшие послеоперационную блокаду плоскостной мышцы, выпрямляющей позвоночник.
- Пациенты, перенесшие послеоперационную блокаду седалищного нерва
Критерии исключения:
- Беременные пациентки
- Пациенты, с которыми невозможно связаться
- Пациенты, перенесшие периоперационную общую анестезию
- Пациенты с цереброваскулярными заболеваниями в анамнезе
- Пациенты с потерей данных
- Пациенты, не получившие согласия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа плоских блоков Erector Spinae
Пациенты, перенесшие спинальную анестезию из-за перелома большеберцовой кости, будут идентифицированы в их файлах последующего наблюдения.
Среди этих пациентов были те, кому была проведена плоская блокада разгибателя позвоночника 20 мл 0,5% бупивакаина и 5 мл 1% лидокаина на крестцовом уровне и 20 мл 0,5% бупивакаина и 5 мл 1% лидокаина на уровне L3, сидя под В эту группу войдет ультразвуковое наведение для послеоперационной аналгезии.
|
Целью данного исследования является ретроспективное сравнение анальгетической эффективности и влияния на послеоперационное восстановление блокад подколенного седалищного нерва и блокад пояснично-крестцовой плоскости, выпрямляющих позвоночник, назначаемых для послеоперационного обезболивания при переломах большеберцовой кости.
|
|
Группа плоскостной блокады седалищного нерва
Пациенты, перенесшие спинальную анестезию из-за перелома большеберцовой кости, будут идентифицированы в их файлах последующего наблюдения.
Среди этих пациентов в эту группу войдут пациенты, перенесшие подколенную блокаду седалищного нерва 30 мл 0,5% бупивакаина в положении лежа на спине под ультразвуковым контролем для послеоперационной аналгезии.
|
Целью данного исследования является ретроспективное сравнение анальгетической эффективности и влияния на послеоперационное восстановление блокад подколенного седалищного нерва и блокад пояснично-крестцовой плоскости, выпрямляющих позвоночник, назначаемых для послеоперационного обезболивания при переломах большеберцовой кости.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная анальгезия
Временное ограничение: 24 часа
|
Послеоперационная анальгезия будет оцениваться по шкале визуальной аналоговой шкалы и послеоперационному потреблению анальгетиков.
Визуально-аналоговая шкала представляет собой числовую оценку от 0 до 10.
Оценка 0 считается отсутствием боли, оценка 5 — умеренной болью, а оценка 10 — невыносимой болью.
Спасательная внутривенная анальгетическая терапия применяется при баллах 4 и выше.
|
24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осложнение, связанное с блокировкой
Временное ограничение: 24 часа
|
Пациенты будут оцениваться по шкале Бромажа и времени мобилизации. Шкала Бромажа представляет собой числовую оценку от 0 до 3. Оценка 0 означает отсутствие моторного блока, оценка 1 — неспособность поднять вытянутую ногу; способен двигать коленями и ступнями без боли, оценка 2 — неспособность поднять вытянутую ногу и пошевелить коленом; способность двигать ногами, 3 балла — полная блокада двигательной конечности. Также будет проверяться, когда пациенты могут ходить после прохождения двигательного блока.
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Munevver Kayhan, Medical Doctor, Haseki Training and Research Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Агенты периферической нервной системы
- Анестетики местные
- Анестетики
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты сенсорной системы
- Антиаритмические агенты
- Блокаторы потенциалзависимых натриевых каналов
- Блокаторы натриевых каналов
- Модуляторы мембранного транспорта
- Бупивакаин
- Лидокаин
Другие идентификационные номера исследования
- HEA-AAR-MK-03
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .