- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06777953
Anesthésie régionale pour la chirurgie des membres inférieurs
10 janvier 2025 mis à jour par: Haseki Training and Research Hospital
Efficacité comparative des blocs du plan du nerf sciatique poplité et de l'érecteur sacré lombaire pour l'analgésie postopératoire dans les fractures du tibia : une étude de cohorte rétrospective
Dans cette étude, les patients ayant subi une ostéosynthèse avec plaque via une incision antérolatérale standard en raison d'une fracture du tibia proximal en clinique orthopédique au cours de la dernière année ; ceux qui ont subi une anesthésie périopératoire avec bloc rachidien, ceux qui ont subi une analgésie postopératoire avec bloc du nerf sciatique poplité guidé par échographie, combinaisons de blocs de plan érecteur lombaire-sacré dans l'unité de récupération seront identifiées et leurs dossiers seront analysés rétrospectivement.
Le sexe, la durée chirurgicale, le bloc postopératoire, les niveaux de douleur pré-post-bloc seront examinés via une notation sur une échelle visuelle analogique, les analgésiques postopératoires consommés et leurs quantités, l'échelle de Bromage, les temps de mobilisation, les complications liées au bloc, les niveaux de satisfaction seront déterminés et ces deux groupes des patients ayant subi un bloc seront comparés en termes d'analgésie, de complications et de satisfaction.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
32
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Istanbul, Turquie, 34265
- Haseki Training and Research Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients présentant des fractures du tibia proximal ayant subi une intervention chirurgicale au cours de la dernière année à la clinique orthopédique.
La description
Critères d'intégration :
- Patients âgés de 18 à 65 ans
- Patients subissant une anesthésie rachidienne
- Patients subissant un bloc plan postopératoire du rachis érecteur
- Patients subissant un bloc du nerf sciatique postopératoire
Critères d'exclusion :
- Patientes enceintes
- Patients non joignables
- Patients ayant subi une anesthésie générale périopératoire
- Patients ayant des antécédents de maladie cérébrovasculaire
- Patients avec perte de données
- Patients n’ayant pas obtenu leur consentement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe de blocs de plan monteur Spinae
Les patients ayant subi une anesthésie rachidienne en raison d'une fracture du tibia seront identifiés à partir de leurs dossiers de suivi.
Parmi ces patients, ceux qui ont subi un bloc plan du rachis érecteur avec 20 ml de bupivacaïne à 0,5 % et 5 ml de lidocaïne à 1 % au niveau sacré et 20 ml de bupivacaïne à 0,5 % et 5 ml de lidocaïne à 1 % au niveau L3 en position assise sous le guidage échographique pour l'analgésie postopératoire constituera ce groupe.
|
Cette étude vise à comparer rétrospectivement l'efficacité analgésique et l'impact sur la récupération postopératoire des blocs du nerf sciatique poplité et des blocs du plan lombaire-sacré érecteur du rachis administrés pour la gestion de la douleur postopératoire dans les fractures du tibia.
|
|
Groupe de blocs du plan du nerf sciatique
Les patients ayant subi une anesthésie rachidienne en raison d'une fracture du tibia seront identifiés à partir de leurs dossiers de suivi.
Parmi ces patients, ceux qui ont subi un bloc du nerf sciatique poplité avec 30 ml de bupivacaïne à 0,5% en décubitus dorsal sous guidage échographique pour l'analgésie postopératoire constitueront ce groupe.
|
Cette étude vise à comparer rétrospectivement l'efficacité analgésique et l'impact sur la récupération postopératoire des blocs du nerf sciatique poplité et des blocs du plan lombaire-sacré érecteur du rachis administrés pour la gestion de la douleur postopératoire dans les fractures du tibia.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Analgésie postopératoire
Délai: 24 heures
|
L'analgésie postopératoire sera évaluée par le score de l'échelle visuelle analogique et la consommation d'analgésique postopératoire.
L'échelle visuelle analogique est une évaluation numérique allant de 0 à 10.
Un score de 0 correspond à une absence de douleur, un score de 5 à une douleur modérée et un score de 10 à une douleur insupportable.
Un traitement analgésique intraveineux de secours est appliqué aux scores de 4 et plus.
|
24 heures
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Complication liée au blocage
Délai: 24 heures
|
Les patients seront évalués avec l'échelle de bromage et les temps de mobilisation. L'échelle de bromage est une évaluation numérique allant de 0 à 3. Un score de 0 correspond à l'absence de bloc moteur, un score de 1 correspond à l'incapacité de lever la jambe étendue ; capable de bouger les genoux et les pieds sans douleur, un score de 2 correspond à l'incapacité de lever la jambe étendue et de bouger le genou ; capable de bouger les pieds, un score de 3 est un bloc complet du membre moteur. Il sera également vérifié quand les patients peuvent marcher après le passage du bloc moteur.
|
24 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Munevver Kayhan, Medical Doctor, Haseki Training and Research Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2024
Achèvement primaire (Réel)
15 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
28 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 janvier 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 janvier 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Effets physiologiques des drogues
- Mécanismes moléculaires d'action pharmacologique
- Agents du système nerveux périphérique
- Anesthésiques locaux
- Anesthésiques
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système sensoriel
- Agents anti-arythmiques
- Bloqueurs de canaux sodiques dépendants du potentiel
- Bloqueurs des canaux sodiques
- Modulateurs de transport membranaire
- Bupivacaïne
- Lidocaïne
Autres numéros d'identification d'étude
- HEA-AAR-MK-03
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .