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Anesthésie régionale pour la chirurgie des membres inférieurs

10 janvier 2025 mis à jour par: Haseki Training and Research Hospital

Efficacité comparative des blocs du plan du nerf sciatique poplité et de l'érecteur sacré lombaire pour l'analgésie postopératoire dans les fractures du tibia : une étude de cohorte rétrospective

Dans cette étude, les patients ayant subi une ostéosynthèse avec plaque via une incision antérolatérale standard en raison d'une fracture du tibia proximal en clinique orthopédique au cours de la dernière année ; ceux qui ont subi une anesthésie périopératoire avec bloc rachidien, ceux qui ont subi une analgésie postopératoire avec bloc du nerf sciatique poplité guidé par échographie, combinaisons de blocs de plan érecteur lombaire-sacré dans l'unité de récupération seront identifiées et leurs dossiers seront analysés rétrospectivement. Le sexe, la durée chirurgicale, le bloc postopératoire, les niveaux de douleur pré-post-bloc seront examinés via une notation sur une échelle visuelle analogique, les analgésiques postopératoires consommés et leurs quantités, l'échelle de Bromage, les temps de mobilisation, les complications liées au bloc, les niveaux de satisfaction seront déterminés et ces deux groupes des patients ayant subi un bloc seront comparés en termes d'analgésie, de complications et de satisfaction.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

32

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie, 34265
        • Haseki Training and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients présentant des fractures du tibia proximal ayant subi une intervention chirurgicale au cours de la dernière année à la clinique orthopédique.

La description

Critères d'intégration :

  • Patients âgés de 18 à 65 ans
  • Patients subissant une anesthésie rachidienne
  • Patients subissant un bloc plan postopératoire du rachis érecteur
  • Patients subissant un bloc du nerf sciatique postopératoire

Critères d'exclusion :

  • Patientes enceintes
  • Patients non joignables
  • Patients ayant subi une anesthésie générale périopératoire
  • Patients ayant des antécédents de maladie cérébrovasculaire
  • Patients avec perte de données
  • Patients n’ayant pas obtenu leur consentement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe de blocs de plan monteur Spinae
Les patients ayant subi une anesthésie rachidienne en raison d'une fracture du tibia seront identifiés à partir de leurs dossiers de suivi. Parmi ces patients, ceux qui ont subi un bloc plan du rachis érecteur avec 20 ml de bupivacaïne à 0,5 % et 5 ml de lidocaïne à 1 % au niveau sacré et 20 ml de bupivacaïne à 0,5 % et 5 ml de lidocaïne à 1 % au niveau L3 en position assise sous le guidage échographique pour l'analgésie postopératoire constituera ce groupe.
Cette étude vise à comparer rétrospectivement l'efficacité analgésique et l'impact sur la récupération postopératoire des blocs du nerf sciatique poplité et des blocs du plan lombaire-sacré érecteur du rachis administrés pour la gestion de la douleur postopératoire dans les fractures du tibia.
Groupe de blocs du plan du nerf sciatique
Les patients ayant subi une anesthésie rachidienne en raison d'une fracture du tibia seront identifiés à partir de leurs dossiers de suivi. Parmi ces patients, ceux qui ont subi un bloc du nerf sciatique poplité avec 30 ml de bupivacaïne à 0,5% en décubitus dorsal sous guidage échographique pour l'analgésie postopératoire constitueront ce groupe.
Cette étude vise à comparer rétrospectivement l'efficacité analgésique et l'impact sur la récupération postopératoire des blocs du nerf sciatique poplité et des blocs du plan lombaire-sacré érecteur du rachis administrés pour la gestion de la douleur postopératoire dans les fractures du tibia.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analgésie postopératoire
Délai: 24 heures
L'analgésie postopératoire sera évaluée par le score de l'échelle visuelle analogique et la consommation d'analgésique postopératoire. L'échelle visuelle analogique est une évaluation numérique allant de 0 à 10. Un score de 0 correspond à une absence de douleur, un score de 5 à une douleur modérée et un score de 10 à une douleur insupportable. Un traitement analgésique intraveineux de secours est appliqué aux scores de 4 et plus.
24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Complication liée au blocage
Délai: 24 heures
Les patients seront évalués avec l'échelle de bromage et les temps de mobilisation. L'échelle de bromage est une évaluation numérique allant de 0 à 3. Un score de 0 correspond à l'absence de bloc moteur, un score de 1 correspond à l'incapacité de lever la jambe étendue ; capable de bouger les genoux et les pieds sans douleur, un score de 2 correspond à l'incapacité de lever la jambe étendue et de bouger le genou ; capable de bouger les pieds, un score de 3 est un bloc complet du membre moteur. Il sera également vérifié quand les patients peuvent marcher après le passage du bloc moteur.
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Munevver Kayhan, Medical Doctor, Haseki Training and Research Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2024

Achèvement primaire (Réel)

15 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

28 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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