Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Regional anestesi for nedre ekstremitetskirurgi

10. januar 2025 oppdatert av: Haseki Training and Research Hospital

Sammenlignende effekt av popliteal isjiasnerve og lumbal sakral Erector Spinae Plane-blokker for postoperativ analgesi i tibiafrakturer: en retrospektiv kohortstudie

I denne studien ble pasienter som gjennomgikk osteosyntese med plate via standard anterolateralt snitt på grunn av proksimal tibiafraktur i ortopedisk klinikk i løpet av det siste året; de som gjennomgikk perioperativ anestesi med spinalblokk, de som gjennomgikk postoperativ analgesi med ultralydveiledet popliteal isjiasnerveblokk, lumbal-sakral Erector Spine plane-blokkkombinasjoner i restitusjonsenheten vil bli identifisert og filene deres vil bli skannet retrospektivt. Kjønn, kirurgisk varighet, postoperativ blokk, pre-post blokk smerte nivåer vil bli vurdert via Visual Analog Scale scoring, postoperative analgetika konsumert og deres mengder, Bromage skala, mobiliseringstider, blokkrelaterte komplikasjoner, tilfredshetsnivåer vil bli bestemt og disse to gruppene av pasienter som gjennomgikk blokkering vil bli sammenlignet med tanke på analgesi, komplikasjoner og tilfredshet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

32

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia, 34265
        • Haseki Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med proksimale tibiale frakturer som er operert i løpet av det siste året ved ortopedisk klinikk.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter i alderen 18-65 år
  • Pasienter som gjennomgår spinalbedøvelse
  • Pasienter som gjennomgår postoperativ erector spinae-planblokk
  • Pasienter som gjennomgår postoperativ isjiasnerveblokkering

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide pasienter
  • Pasienter som ikke kan kontaktes
  • Pasienter som har gjennomgått perioperativ generell anestesi
  • Pasienter med en historie med cerebrovaskulær sykdom
  • Pasienter med tap av data
  • Pasienter som ikke fikk samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Erector Spinae Plane Block Group
Pasienter som gjennomgikk spinalbedøvelse på grunn av tibialbrudd vil bli identifisert fra sine oppfølgingsfiler. Blant disse pasientene, de som gjennomgikk erector spinae plane-blokk med 20 ml 0,5 % bupivakain og 5 ml 1 % lidokain på sakralnivå og 20 ml 0,5 % bupivakain og 5 ml 1 % lidokain på L3-nivå mens de satt under ultralydveiledning for postoperativ analgesi vil utgjøre denne gruppen.
Annen: Erector Spinae (ESP) blokk med lidokain/bupivakain
Denne studien skal retrospektivt sammenligne den analgetiske effekten og innvirkningen på postoperativ utvinning av popliteale isjiasnerveblokker og Lumbal-Sacral Erector Spinae Plane-blokker administrert for postoperativ smertebehandling ved tibiale frakturer.
Isjiasnerveplanblokkgruppe
Pasienter som gjennomgikk spinalbedøvelse på grunn av tibialbrudd vil bli identifisert fra sine oppfølgingsfiler. Blant disse pasientene vil de som gjennomgikk popliteal isjiasnerveblokkering med 30 ml 0,5 % bupivakain i liggende stilling under ultralydveiledning for postoperativ analgesi utgjøre denne gruppen.
Annen: Popliteal isjiasnerveblokk
Denne studien skal retrospektivt sammenligne den analgetiske effekten og innvirkningen på postoperativ utvinning av popliteale isjiasnerveblokker og Lumbal-Sacral Erector Spinae Plane-blokker administrert for postoperativ smertebehandling ved tibiale frakturer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ analgesi
Tidsramme: 24 timer
Postoperativ analgesi vil bli vurdert ved hjelp av Visual Analog Scale Score og postoperativ smertestillende forbruk. Den visuelle analoge skalaen er en numerisk vurdering fra 0 til 10. En score på 0 betraktes som ingen smerte, en score på 5 betraktes som moderat smerte, og en skåre på 10 betraktes som uutholdelig smerte. Rescue intravenøs smertestillende behandling påføres skårer på 4 og over.
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blokkerelatert komplikasjon
Tidsramme: 24 timer
Pasienter vil bli evaluert med bromage-skala og mobiliseringstider. Bromage-skalaen er en numerisk vurdering som varierer fra 0 til 3. En poengsum på 0 er Ingen motorblokk, en poengsum på 1 er manglende evne til å heve forlenget ben; i stand til å bevege knær og føtter uten smerte, en score på 2 er manglende evne til å heve forlenget ben og bevege kne; i stand til å bevege føttene, en poengsum på 3 er Komplett blokk av motorisk lem. Det vil også bli sjekket når pasientene kan gå etter at motorblokken har passert.
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Haseki Training and Research Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Munevver Kayhan, Medical Doctor, Haseki Training and Research Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2024

Primær fullføring (Faktiske)

15. desember 2024

Studiet fullført (Faktiske)

28. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HEA-AAR-MK-03

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere