3 種類の 1 日使い捨てシリコーン ハイドロゲル コンタクト レンズの臨床成績

研究に登録するには、潜在的な被験者が以下の基準をすべて満たしている必要があります。

1. インフォームド・コンセントの声明を読み、理解して署名し、完全に記入されたフォームのコピーを受け取ります。
2. この臨床プロトコールに記載されている指示に従う能力があり、喜んで従うように見える。
3. スクリーニング時の年齢が 18 歳以上 40 歳以下であること。
4. 自己申告によると、彼らは通常、デジタル デバイスを 1 日あたり少なくとも 4 時間、週に 5 日使用しています。
5. 研究前のスクリーニング評価では、CVS-Q スコアが 6 以上でなければなりません。
6. この研究に登録している間は他の臨床研究に参加しないことに同意します。
7. 必要に応じて、遠方視力矯正用のウェアラブル眼鏡を所有してください（自己申告による）。
8. 自己申告により、シリコーンハイドロゲルソフトコンタクトレンズを毎日再使用可能または毎日使い捨ての装用様式で両目に習慣的に装用します（すなわち、 延長装着モダリティではありません）。 習慣的な着用は、過去 4 週間にわたり、1 日あたり少なくとも 8 時間、週に少なくとも 4 日着用したことと定義されます。
9. 各目で少なくとも 0.20 の最良矯正 logMAR 遠距離視力を達成します。
10. 各目に -1.00 ～ -6.00 DS (計算された眼の屈折に基づく) の範囲の球面コンタクト レンズの処方を行ってください。
11. 各目に最大 1.00 DC の屈折乱視 (計算された眼の屈折に基づく) がある。

以下の基準のいずれかを満たす潜在的な被験者は研究への参加から除外されます。

1. 現在妊娠中または授乳中であること。
2. 自己申告により、全身疾患（シェーグレン症候群など）、アレルギー、感染症（関節炎など）を患っていること。 肝炎、結核）、伝染性免疫抑制疾患（HIVなど）、自己免疫疾患（関節リウマチなど）、またはコンタクトレンズの装用および/または研究への参加を妨げる可能性があることが知られている自己申告によるその他の疾患研究担当者にリスクをもたらす可能性があります。
3. 通常はコンタクトレンズの装用が禁忌となる眼疾患がある。
4. 硬質ガス透過性（RGP）レンズ、オルソケラトロジー レンズ、またはハイブリッド レンズ（例: SynergEyes、SoftPerm) 過去 6 か月以内。
5. 現在、単焦点または多焦点コンタクト レンズを着用している。
6. 現在、Acuvue® Oasys 1-Day、Dailies® Total1、または Clariti 1-Day レンズを装用している、または過去 3 か月以内に装用したことがある。
7. 白内障の手術を受けたことがある。
8. 角膜屈折矯正手術を受けたことがある。
9. 点眼薬や軟膏などの局所薬を使用していること。
10. フルオレセインナトリウムに対する既知の過敏症またはアレルギー反応がある。
11. コンタクトレンズ装用を妨げることが知られている全身薬の使用（例：ステロイドの慢性使用）。 除外される全身薬に関する詳細については、セクション 9.1 を参照してください。
12. 研究登録前2週間以内のコンタクトレンズまたはレンズケア製品の臨床試験への参加
13. 臨床現場の従業員または従業員の近親者（例：治験責任医師、コーディネーター、技師）。
14. 臨床的に重大な（エフロン等級スケールでグレード3以上）細隙灯所見（角膜浮腫、血管新生または染色、足根の異常または眼球注入など）、あるいはコンタクトレンズの装用を禁忌またはその他の方法で危険にさらす可能性のある他の角膜または眼の疾患または異常がある。研究エンドポイント（内反症、外反症、霰粒腫、再発性ものもらい、緑内障、病歴など）再発性角膜びらん、無水晶体症、中等度以上の角膜の歪み、ヘルペス性角膜炎）。
15. 臨床的に重大なドライアイまたはその他の眼疾患により視力に変動がある。
16. 以前のハードレンズまたはハードレンズの装用による角膜の歪みがあるか、円錐角膜がある。