Performance clinique de trois lentilles de contact en silicone hydrogel jetables par jour

Les sujets potentiels doivent satisfaire à tous les critères suivants pour être inscrits à l'étude :

1. Lisez, comprenez et signez la DÉCLARATION DE CONSENTEMENT ÉCLAIRÉ et recevez une copie entièrement signée du formulaire
2. Sembler capable et disposé à adhérer aux instructions énoncées dans ce protocole clinique.
3. Être âgé de 18 à 40 ans (inclus) au moment de la sélection.
4. Selon leurs propres déclarations, ils utilisent généralement des appareils numériques pendant au moins 4 heures par jour, 5 jours par semaine.
5. Lors d’une évaluation préalable à l’étude, ils doivent avoir un score CVS-Q de 6 ou plus.
6. Acceptez de ne pas participer à d'autres recherches cliniques pendant votre inscription à cette étude.
7. Posséder une paire de lunettes portables, si nécessaire, pour la correction de la vision de loin (par auto-évaluation).
8. Selon votre auto-évaluation, portez habituellement des lentilles de contact souples en silicone hydrogel dans les deux yeux selon une modalité de port quotidienne réutilisable ou jetable quotidienne (c.-à-d. pas de modalité de port prolongé). Le port habituel est défini comme un minimum de 8 heures de port par jour, pendant au moins 4 jours par semaine au cours des 4 dernières semaines.
9. Obtenez une acuité visuelle à distance logMAR la mieux corrigée d’au moins 0,20 dans chaque œil.
10. Ayez une prescription de lentilles de contact sphériques comprise entre -1,00 et -6,00 DS (en fonction de la réfraction oculaire calculée) dans chaque œil.
11. Avoir jusqu'à un maximum de 1,00 DC d'astigmatisme réfractif (basé sur la réfraction oculaire calculée) dans chaque œil.

Les sujets potentiels qui répondent à l'un des critères suivants seront exclus de la participation à l'étude :

1. Être actuellement enceinte ou allaitante.
2. En auto-déclarant, souffrez d'une maladie systémique (par ex. le syndrome de Gougerot-Sjögren), d'allergies, d'une maladie infectieuse (par ex. hépatite, tuberculose), maladies immunosuppressives contagieuses (par exemple, VIH), maladies auto-immunes (par exemple, polyarthrite rhumatoïde) ou d'autres maladies, selon l'auto-évaluation, qui sont connues pour interférer avec le port de lentilles de contact et/ou la participation à l'étude ou peuvent présentent un risque pour le personnel de l’étude.
3. Vous souffrez d’un trouble oculaire qui contre-indiquerait normalement le port de lentilles de contact.
4. Avoir habituellement porté des lentilles rigides perméables aux gaz (RGP), des lentilles d'orthokératologie ou des lentilles hybrides (par ex. SynergEyes, SoftPerm) au cours des 6 derniers mois.
5. Portez actuellement des lentilles de contact monovision ou multifocales.
6. Porter actuellement ou avoir porté des lentilles Acuvue® Oasys 1-Day, Dailies® Total1 ou Clariti 1-Day au cours des 3 derniers mois.
7. J'ai subi une opération de la cataracte.
8. Avoir subi une chirurgie réfractive cornéenne.
9. Utilisez des médicaments topiques tels que des gouttes pour les yeux ou des pommades.
10. avez une hypersensibilité connue ou une réaction allergique à la fluorescéine de sodium.
11. Utilisation de médicaments systémiques (par exemple, utilisation chronique de stéroïdes) connus pour interférer avec le port de lentilles de contact. Voir la section 9.1 pour plus de détails concernant les médicaments systémiques exclus.
12. Participation à tout essai clinique sur des lentilles de contact ou des produits d'entretien des lentilles dans les 2 semaines précédant l'inscription à l'étude
13. Employé ou membre de la famille immédiate d'un employé d'un site clinique (par exemple, enquêteur, coordonnateur, technicien).
14. Présentez des résultats cliniquement significatifs (grade 3 ou plus sur l'échelle de notation d'Efron) à la lampe à fente (par exemple, œdème cornéen, néovascularisation ou coloration, anomalies tarsiennes ou injection bulbaire) ou d'autres maladies ou anomalies cornéennes ou oculaires qui contre-indiquent le port de lentilles de contact ou peuvent autrement compromettre critères d'évaluation de l'étude (y compris l'entropion, l'ectropion, la chalazie, les orgelets récurrents, le glaucome, les antécédents de cornée récurrente). érosions cornéennes, aphakie, distorsion cornéenne modérée ou supérieure, kératite herpétique).
15. Présentez des fluctuations de la vision en raison d’une sécheresse oculaire cliniquement significative ou d’autres affections oculaires.
16. Ils présentent une distorsion cornéenne résultant du port antérieur de lentilles dures ou rigides ou ont un kératocône.