Klinisk ytelse av tre daglige engangs silikonhydrogel-kontaktlinser

Potensielle fag må tilfredsstille alle følgende kriterier for å bli registrert i studiet:

1. Les, forstå og signer ERKLÆRING OM INFORMERT SAMTYKKE og motta en fullstendig utført kopi av skjemaet
2. Ser ut til å være i stand til og villig til å følge instruksjonene i denne kliniske protokollen.
3. Være mellom 18 og 40 (inklusive) år på screeningstidspunktet.
4. Ved selvrapportering bruker de vanligvis digitale enheter i minimum 4 timer per dag, 5 dager per uke.
5. I en screeningsvurdering før studien må de ha en CVS-Q-score på 6 eller høyere.
6. Godta å ikke delta i annen klinisk forskning mens du er påmeldt denne studien.
7. Eier et par briller, hvis nødvendig, for korrigering av avstandssyn (ved egenrapportering).
8. Ved selvrapportering, bruk vanligvis myke silikonhydrogel-kontaktlinser i begge øyne i en daglig gjenbruks- eller daglig engangsbruksmodalitet (dvs. ikke utvidet bruksmodalitet). Vanlig slitasje er definert som minimum 8 timers slitasje per dag, i minst 4 dager per uke i løpet av de siste 4 ukene.
9. Oppnå en best korrigert logMAR avstand synsstyrke på minst 0,20 i hvert øye.
10. Ha sfæriske kontaktlinser i området -1,00 til -6,00 DS (basert på beregnet okulær refraksjon) i hvert øye.
11. Ha opptil maksimalt 1,00 DC av refraktiv astigmatisme (basert på den beregnede okulære refraksjonen) i hvert øye.

Potensielle forsøkspersoner som oppfyller noen av følgende kriterier vil bli ekskludert fra å delta i studien:

1. Være gravid eller ammende for øyeblikket.
2. Ved selvrapportering, ha en systemisk sykdom (f.eks. Sjögrens syndrom), allergi, infeksjonssykdom (f.eks. hepatitt, tuberkulose), smittsomme immunsuppressive sykdommer (f.eks. HIV), autoimmun sykdom (f.eks. revmatoid artritt) eller andre sykdommer, ved selvrapportering, som er kjent for å forstyrre kontaktlinsebruk og/eller deltakelse i studien eller kan utgjøre en risiko for studiepersonell.
3. Har en øyelidelse som normalt kontraindiserer bruk av kontaktlinser.
4. Vanligvis ha brukt stive gasspermeable (RGP) linser, ortokeratologilinser eller hybridlinser (f. SynergEyes, SoftPerm) i løpet av de siste 6 månedene.
5. Bruk for øyeblikket monovision eller multifokale kontaktlinser.
6. Bruker eller har brukt Acuvue® Oasys 1-Day, Dailies® Total1 eller Clariti 1-Day linser i løpet av de siste 3 månedene.
7. Har operert grå stær.
8. Har hatt refraktiv hornhinneoperasjon.
9. Bruk noen aktuelle medisiner som øyedråper eller salver.
10. Har en kjent overfølsomhet eller allergisk reaksjon på natriumfluorescein.
11. Bruk av systemiske medisiner (f.eks. bruk av kronisk steroid) som er kjent for å forstyrre kontaktlinsebruk. Se pkt. 9.1 for ytterligere detaljer om ekskluderte systemiske medisiner.
12. Deltakelse i enhver klinisk utprøving av kontaktlinser eller linsepleieprodukter innen 2 uker før studieregistrering
13. Ansatt eller nærmeste familiemedlem til en ansatt på det kliniske stedet (f.eks. etterforsker, koordinator, tekniker).
14. Har klinisk signifikante (grad 3 eller høyere på Efrons graderingsskala) spaltelampefunn (f.eks. hornhinneødem, neovaskularisering eller farging, tarsale abnormiteter eller bulbar injeksjon) eller annen hornhinne- eller okulær sykdom eller abnormiteter som kontraindiserer kontaktlinsebruk eller på annen måte kan kompromittere studie endepunkter (inkludert entropion, ectropion, chalazia, tilbakevendende styes, glaukom, historie med tilbakevendende hornhinneerosjoner, afaki, moderat eller over hornhinneforvrengning, herpetisk keratitt).
15. Har svingninger i synet på grunn av klinisk signifikante tørre øyne eller andre okulære tilstander.
16. De har hornhinneforvrengning som følge av tidligere slitasje på hard eller stiv linse eller har keratokonus.