Klinisk ydeevne af tre daglige engangs silikonehydrogel kontaktlinser

Potentielle forsøgspersoner skal opfylde alle følgende kriterier for at blive tilmeldt undersøgelsen:

1. Læs, forstå og underskriv erklæringen om informeret samtykke og modtag en fuldt udført kopi af formularen
2. Synes i stand til og villig til at overholde instruktionerne i denne kliniske protokol.
3. Være mellem 18 og 40 (inklusive) år på screeningstidspunktet.
4. Ved selvrapportering bruger de typisk digitale enheder i minimum 4 timer om dagen, 5 dage om ugen.
5. I en screeningsvurdering før studiet skal de have en CVS-Q-score på 6 eller højere.
6. Accepter ikke at deltage i anden klinisk forskning, mens du er tilmeldt denne undersøgelse.
7. Ejer et par briller, der kan bæres, hvis det er nødvendigt, til fjernsynskorrektion (ved selvrapportering).
8. Ved selvrapportering skal du sædvanligvis bære bløde silikonehydrogel-kontaktlinser i begge øjne i en daglig genanvendelig eller daglig engangsbrugsmodalitet (dvs. ikke udvidet slidmodalitet). Sædvanligt slid er defineret som minimum 8 timers slid om dagen, i mindst 4 dage om ugen over de seneste 4 uger.
9. Opnå en bedst korrigeret logMAR-afstandssynsstyrke på mindst 0,20 i hvert øje.
10. Få sfæriske kontaktlinser i intervallet -1,00 til -6,00 DS (baseret på den beregnede okulære refraktion) i hvert øje.
11. Har op til et maksimum på 1,00 DC af refraktiv astigmatisme (baseret på den beregnede okulære refraktion) i hvert øje.

Potentielle forsøgspersoner, der opfylder et af følgende kriterier, vil blive udelukket fra at deltage i undersøgelsen:

1. Være gravid eller ammende i øjeblikket.
2. Ved selvrapportering, have enhver systemisk sygdom (f.eks. Sjögrens syndrom), allergi, infektionssygdom (f.eks. hepatitis, tuberkulose), smitsomme immunsuppressive sygdomme (f.eks. HIV), autoimmun sygdom (f.eks. leddegigt) eller andre sygdomme, ved selvrapportering, som vides at forstyrre kontaktlinsebrug og/eller deltagelse i undersøgelsen eller kan udgøre en risiko for studiepersonalet.
3. Har en øjenlidelse, som normalt ville kontraindicere kontaktlinsebrug.
4. Har sædvanligvis båret stive gaspermeable (RGP) linser, ortokeratologiske linser eller hybridlinser (f.eks. SynergEyes, SoftPerm) inden for de seneste 6 måneder.
5. Bær i øjeblikket monovision eller multifokale kontaktlinser.
6. Bærer i øjeblikket eller har haft Acuvue® Oasys 1-Day, Dailies® Total1 eller Clariti 1-Day linser i løbet af de sidste 3 måneder.
7. Har fået operation for grå stær.
8. Har fået foretaget refraktiv hornhindeoperation.
9. Brug aktuel medicin såsom øjendråber eller salver.
10. Har en kendt overfølsomhed eller allergisk reaktion over for natriumfluorescein.
11. Brug af systemisk medicin (f.eks. brug af kronisk steroid), som vides at forstyrre kontaktlinsebrug. Se afsnit 9.1 for yderligere detaljer vedrørende udelukket systemisk medicin.
12. Deltagelse i ethvert klinisk forsøg med kontaktlinser eller linseplejeprodukter inden for 2 uger før studietilmelding
13. Medarbejder eller nærmeste familiemedlem til en medarbejder på det kliniske sted (f.eks. efterforsker, koordinator, tekniker).
14. Har klinisk signifikante (grad 3 eller højere på Efron-skalaen) spaltelampefund (f.eks. hornhindeødem, neovaskularisering eller farvning, tarsal abnormiteter eller bulbar injektion) eller anden hornhinde- eller okulær sygdom eller abnormiteter, der kontraindicerer kontaktlinsebrug eller på anden måde kan kompromittere undersøgelsens endepunkter (inklusive entropion, ectropion, chalazia, tilbagevendende styes, glaukom, historie med tilbagevendende hornhindeerosion, afaki, moderat eller over hornhindeforvrængning, herpetisk keratitis).
15. Har udsving i synet på grund af klinisk signifikante tørre øjne eller andre okulære tilstande.
16. De har hornhindeforvrængning som følge af tidligere hård eller stiv linsebrug eller har keratokonus.